Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Autogenní demineralizovaný dentinový blokový štěp versus částicový deproteinovaný bovinní kostní štěp pro konzervaci alveolárního hřebene

11. května 2022 aktualizováno: Mohamed Talaat Mohamed Mahmoud El Behwashy, Cairo University

Vliv autogenního demineralizovaného dentinového blokového štěpu versus částicového deproteinovaného bovinního kostního štěpu na zachování alveolárního hřebene: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Cílem této studie je porovnat účinek autogenního demineralizovaného dentinového blokového štěpu (ADDBG) oproti partikulárnímu deproteinizovanému bovinním kostnímu štěpu (PDBBG) na zachování alveolárního hřebene po extrakci nerestaurovatelných jednokořenových zubů

Přehled studie

Detailní popis

Mnoho studií uvádí přibližně 50% redukci alveolární kosti v horizontálním i vertikálním směru během 12 měsíců, přičemž k více než dvěma třetinám redukce došlo v prvních třech měsících po extrakci. Konzervace alveolárního hřebene je postup, který se pokouší omezit změny rozměrů kosti, ke kterým přirozeně dochází po extrakci zubu. Během posledního desetiletí bylo vynaloženo úsilí na potvrzení postupů, které mohou zabránit resorpci kosti po extrakci. Použití kostních štěpů má za cíl podporovat hojení kostí a napomáhat regeneraci kostí. Pro uchování zásuvek se používají různé typy materiálů, jako je autogenní kost, aloštěpová kost, xenograftové materiály a aloplastové materiály. Deproteinizovaná hovězí kost byla testována in vitro a in vivo při zachování alveolárního výběžku a hraje pozitivní roli v osteokonduktivní funkci. Postup řízené kostní regenerace (GBR) byl vyvinut k potlačení resorpce kosti alveolárního výběžku. Technologie GBR s xenografty, jako je deproteinovaný kostní minerál skotu, by mohla vést k regeneraci kosti.

Kromě toho je blok kořenového dentinu složen z kolagenové matrice typu I s několika osteoinduktivními nekolagenními proteiny, jako jsou kostní morfogenetické proteiny (BMP) a proteiny dentinové matrice. Geometricky byla morfologie alveolární kosti zachována pomocí dentinového blokového štěpu, stejně jako má mikropóry (dentinové tubuly) o průměru 3-5 μm a makropóry 0,2-0,3 mm pro zlepšení osteoindukčních a osteokonduktivních funkcí.

Jak demineralizovaný dentinový blok, tak partikulární deproteinizované bovinní kostní štěpy s kolagenovou membránou nebo bez ní byly použity pro zachování nebo augmentaci alveolárních hřebenů, ale převaha jedné formy nad druhou není dosud jasná.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nerestaurovatelný zub indikovaný k extrakci
  • Jednokořenové zuby
  • Motivovaní pacienti souhlasí s podpisem informovaného souhlasu a dokončují období sledování

Kritéria vyloučení:

  • Březí samice
  • aktivní infekce v místě extrakce
  • Kuřáci
  • systémové stavy ovlivňující hojení (např. cukrovka, léky jako bisfosfonáty...)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zachování alveolárního hřebene pomocí autogenního demineralizovaného dentinového blokového štěpu
Atraumatická extrakce nerestaurovatelných zubů, poté bude extrahovaný zub preparován a demineralizován pomocí kyseliny chlorovodíkové (HCL) jako demineralizovaného dentinového blokového štěpu a vložen do extrakčního lůžka a překryt a poté sešit
Atraumatická extrakce nerestaurovatelného zubu, poté bude extrahovaný zub preparován a demineralizován kyselinou chlorovodíkovou (HCL) a vložen jako demineralizovaný dentinový blokový štěp do lůžka
Aktivní komparátor: Konzervace alveolárního hřebene pomocí partikulárního deproteinovaného bovinního kostního štěpu
Atraumatická extrakce nerestaurovatelných zubů, pak bude jamka zabalena partikulárním deproteinizovaným bovinním kostním štěpem a překryta a poté sešita
Atraumatická extrakce nerestaurovatelného zubu, poté bude objímka zabalena částečnou deproteinizovanou hovězí kostí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna bukolingvální šířky alveolárního hřebene v mm
Časové okno: 6 měsíců
Lineární šířka alveolární kosti bude měřena na začátku a po 6 měsících pomocí skenů počítačové tomografie s kuželovým svazkem (CBCT). Změna šířky kosti bude vypočítána jako odečtení konečné šířky od základní šířky a bude měřena v milimetrech
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna apikokoronální výšky alveolárního hřebene v mm
Časové okno: 6 měsíců
Rozdíl v lineárním měření výšky mezi základními a konečnými CBCT skeny
6 měsíců
Histologické hodnocení
Časové okno: 6 měsíců
Vzorky kostí z kontrolních a intervenčních míst budou odebrány během zavádění implantátu pomocí trepanové frézy o velikosti menší než implantát. Vzorky budou vyšetřeny na novotvorbu kosti (Ano/ne).
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. července 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta alveolární kosti

3
Předplatit