Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Autogent demineralisert dentinblokkgraft versus partikulært deproteinisert bovint beintransplantat for bevaring av alveolarryggen

11. mai 2022 oppdatert av: Mohamed Talaat Mohamed Mahmoud El Behwashy, Cairo University

Effekten av autogent demineralisert dentinblokkgraft versus partikulært deproteinisert bovint beintransplantat på bevaring av alveolarrygg: En randomisert kontrollert klinisk studie

Målet med denne studien er å sammenligne effekten av autogent demineralisert dentinblokktransplantat (ADDBG) versus partikulært deproteinisert bovint beintransplantat (PDBBG) på bevaring av alveolarryggen etter ekstraksjon av ikke-restaurerbare enkeltrotede tenner

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mange studier har rapportert en ca. 50 % reduksjon i alveolært bein både horisontal og vertikal over 12 måneder, med mer enn to tredjedeler av reduksjonen i de første tre månedene etter ekstraksjon. Alveolær ryggbevaring er en prosedyre som forsøker å redusere bendimensjonale endringer som naturlig finner sted etter tanntrekking. I løpet av det siste tiåret har det blitt gjort forsøk på å bekrefte prosedyrer som kan forhindre benresorpsjon etter ekstraksjon. Bruken av beintransplantasjoner har som mål å fremme beinheling og hjelpe beinregenerering. Ulike typer materialer brukes for socket-konservering, for eksempel autogent bein, allograftbein, xenograftmaterialer og alloplastmaterialer. Det deproteiniserte bovine beinet har blitt testet in vitro og in vivo i bevaring av alveolarryggen og spiller en positiv rolle i osteokonduktiv funksjon. Guided bone regeneration (GBR) prosedyre er utviklet for å motvirke alveolar ridge benresorption. GBR-teknologi med xenografts, slik som det deproteiniserte bovine beinmineralet, kan føre til beinregenerering.

Dessuten er rotdentinblokk sammensatt av type I kollagenmatrise med flere osteoinduktive ikke-kollagene proteiner som benmorfogenetiske proteiner (BMP) og dentinmatriseproteiner. Geometrisk ble alveolar benmorfologi opprettholdt av dentinblokkgraft, i tillegg til at den har mikroporer (dentintubuli) med 3-5 μm diameter og makroporer på 0,2-0,3 mm diameter for å forbedre osteoinduktive og osteokonduktive funksjoner.

Både demineralisert dentinblokk og partikkelavproteiniserte bovine beintransplantater med eller uten kollagenmembran har blitt brukt for bevaring eller forsterkning av alveolarryggen, men overlegenheten til den ene formen over den andre er ennå ikke klar

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ikke-restaurerbar tann indikert for ekstraksjon
  • Enrotede tenner
  • Motiverte pasienter, samtykker i å signere informert samtykke og fullføre oppfølgingsperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner
  • aktiv infeksjon på ekstraksjonsstedet
  • Røykere
  • systemiske tilstander som påvirker helbredelse (f.eks. diabetes, medisiner som bisfosfonater...)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bevaring av alveolarrygg ved bruk av autogent demineralisert dentinblokktransplantat
Atraumatisk ekstraksjon av ikke-restaurerbare tenner, deretter vil den ekstraherte tannen bli klargjort og demineralisert ved bruk av saltsyre (HCL) syre som demineralisert dentinblokktransplantat og satt inn i ekstraksjonshylsen og dekket til deretter suturering
Atraumatisk ekstraksjon av ikke-restaurerbar tann, deretter vil den ekstraherte tannen bli klargjort og demineralisert med saltsyre (HCL) syre og satt inn som demineralisert dentinblokkgraft i sokkelen
Aktiv komparator: Bevaring av alveolarrygg ved bruk av partikkelformet deproteinisert bovint beintransplantat
Atraumatisk ekstraksjon av ikke-restituerbare tenner, deretter pakkes soklen med partikkelavproteinisert bovint beintransplantat og dekkes deretter suturering
Atraumatisk ekstraksjon av ikke-restaurerbar tann, så vil sokkelen bli pakket av partikkelformet deproteinisert bovint bein

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alveolarryggen bucco-lingual breddeendring i mm
Tidsramme: 6 måneder
Alveolær bens lineær bredde vil bli målt ved baseline og etter 6 måneder ved bruk av cone beam computed tomography (CBCT) skanninger. Endringen i benbredde vil bli beregnet som subtraksjon av endelig bredde fra grunnlinjebredde og vil bli målt i millimeter
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alveolar rygg apiko-koronal høydeendring i mm
Tidsramme: 6 måneder
Forskjellen i lineær høydemåling mellom baseline og endelige CBCT-skanninger
6 måneder
Histologisk vurdering
Tidsramme: 6 måneder
Benprøver fra kontroll- og intervensjonssteder vil bli tatt under implantatplassering ved bruk av en trefinbor av en størrelse som er mindre enn implantatet. Prøver vil bli undersøkt for ny bendannelse (Ja/nei).
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

16. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere