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Enxerto em bloco de dentina desmineralizada autógena versus enxerto de osso bovino desproteinizado particulado para preservação do rebordo alveolar

11 de maio de 2022 atualizado por: Mohamed Talaat Mohamed Mahmoud El Behwashy, Cairo University

O efeito do enxerto de bloco de dentina desmineralizado autógeno versus enxerto de osso bovino desproteinizado particulado na preservação do rebordo alveolar: um ensaio clínico controlado randomizado

O objetivo deste estudo é comparar o efeito do enxerto autógeno desmineralizado em bloco de dentina (ADDBG) versus enxerto ósseo bovino desproteinizado particulado (PDBBG) na preservação do rebordo alveolar após a extração de dentes unitários não restauráveis

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Muitos estudos relataram uma redução de aproximadamente 50% no osso alveolar nas direções horizontal e vertical ao longo de 12 meses, com mais de dois terços da redução ocorrendo nos primeiros três meses após a extração. A preservação do rebordo alveolar é um procedimento que tenta reduzir as alterações dimensionais ósseas que ocorrem naturalmente após a extração dentária. Durante a última década, esforços foram feitos para confirmar os procedimentos que podem prevenir a reabsorção óssea após a extração. A utilização de enxertos ósseos visa promover a consolidação óssea e auxiliar a regeneração óssea. Vários tipos de materiais são usados ​​para a preservação do alvéolo, como osso autógeno, osso aloenxerto, materiais de xenoenxerto e materiais aloplásticos. O osso bovino desproteinizado tem sido testado in vitro e in vivo na preservação do rebordo alveolar e desempenha um papel positivo na função osteocondutora. O procedimento de regeneração óssea guiada (GBR) foi desenvolvido para neutralizar a reabsorção óssea do rebordo alveolar. A tecnologia GBR com xenoenxertos, como o mineral ósseo bovino desproteinizado, pode levar à regeneração óssea.

Além disso, o bloco de dentina radicular é composto de matriz de colágeno Tipo I com várias proteínas osteoindutoras não colágenas, como proteínas morfogenéticas ósseas (BMP) e proteínas da matriz dentinária. Geometricamente, a morfologia do osso alveolar foi mantida pelo enxerto em bloco de dentina, assim como possui microporos (túbulos dentinários) de 3-5 μm de diâmetro e macroporos de 0,2-0,3 mm de diâmetro para melhorar as funções osteoindutoras e osteocondutoras.

Ambos os blocos de dentina desmineralizada e enxertos de osso bovino desproteinizados particulados com ou sem membrana de colágeno têm sido utilizados para preservação ou aumento do rebordo alveolar, mas a superioridade de uma forma sobre a outra ainda não está clara

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dente não restaurável indicado para extração
  • Dentes de raiz única
  • Pacientes motivados, concordam em assinar o consentimento informado e completam o período de acompanhamento

Critério de exclusão:

  • fêmeas grávidas
  • infecção ativa no local da extração
  • Fumantes
  • condições sistêmicas que afetam a cicatrização (por exemplo, diabetes, medicamentos como bisfosfonatos...)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Preservação do rebordo alveolar usando enxerto em bloco de dentina desmineralizada autógena
Extração atraumática de dentes não restauráveis, então o dente extraído será preparado e desmineralizado usando ácido clorídrico (HCL) como enxerto de bloco de dentina desmineralizada e inserido no alvéolo de extração e coberto e então suturado
Extração atraumática de dente não restaurável, então o dente extraído será preparado e desmineralizado por ácido clorídrico (HCL) e inserido como enxerto de bloco de dentina desmineralizada no alvéolo
Comparador Ativo: Preservação do rebordo alveolar com enxerto ósseo bovino desproteinizado particulado
Extração atraumática de dentes não restauráveis, então o alvéolo será preenchido por enxerto de osso bovino desproteinizado particulado e coberto e então suturado
Extração atraumática de dente não restaurável, então o alvéolo será preenchido por osso bovino particulado desproteinizado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da largura vestíbulo-lingual do rebordo alveolar em mm
Prazo: 6 meses
A largura linear do osso alveolar será medida no início e após 6 meses usando tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT). A alteração na largura do osso será calculada como a subtração da largura final da largura da linha de base e será medida em milímetros
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da altura ápico-coronal do rebordo alveolar em mm
Prazo: 6 meses
Diferença na medição linear da altura entre a linha de base e as varreduras finais de CBCT
6 meses
Avaliação histológica
Prazo: 6 meses
Amostras ósseas dos locais de controle e intervenção serão coletadas durante a colocação do implante usando uma broca trefina de tamanho menor que o implante. As amostras serão examinadas quanto à formação de osso novo (Sim/não).
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

16 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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