Autogén demineralizált dentin blokk graft versus szemcsés fehérjementesített szarvasmarhacsont graft az alveoláris gerinc megőrzéséhez
Az autogén demineralizált dentin blokk graft és a szemcsés, fehérjementesített szarvasmarhacsont graft hatása az alveoláris gerinc megőrzésére: Randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Számos tanulmány számolt be az alveoláris csontok körülbelül 50%-os csökkenéséről mind vízszintes, mind függőleges irányban 12 hónap alatt, és a csökkenés több mint kétharmada az extrakciót követő első három hónapban következett be. Az alveoláris gerinc megőrzése egy olyan eljárás, amely megpróbálja csökkenteni a csont méretváltozásait, amelyek természetesen a foghúzást követően következnek be. Az elmúlt évtizedben erőfeszítéseket tettek olyan eljárások megerősítésére, amelyek megakadályozzák a csontfelszívódást az extrakció után. A csontgraftok alkalmazása a csontgyógyulás elősegítését és a csontregeneráció elősegítését célozza. Különféle anyagokat használnak a foglalatok megőrzésére, például autogén csontot, allograft csontot, xenograft anyagokat és alloplaszt anyagokat. A fehérjementesített szarvasmarhacsontot in vitro és in vivo tesztelték az alveoláris gerinc megőrzésében, és pozitív szerepet játszik az oszteokonduktív funkcióban. Az irányított csontregenerációs (GBR) eljárást az alveoláris gerinc csontreszorpciójának ellensúlyozására fejlesztették ki. A xenograftokkal, például a fehérjementesített szarvasmarhacsont-ásványi anyaggal végzett GBR technológia csontregenerációhoz vezethet.
Ezenkívül a gyökérdentin blokk I-es típusú kollagén mátrixból áll, számos oszteoinduktív, nem kollagén fehérjével, például csontmorfogenetikai fehérjékkel (BMP) és dentin mátrix fehérjékkel. Geometriailag az alveoláris csont morfológiáját dentin blokk graft tartotta fenn, valamint 3-5 μm átmérőjű mikropórusokkal (dentintubulusokkal) és 0,2-0,3 makropórusokkal rendelkezik. mm átmérőjű az oszteoinduktív és osteoconduktív funkciók fokozására.
Mind a demineralizált dentinblokkot, mind a szemcsés fehérjementesített szarvasmarhacsont-graftokat kollagénmembránnal vagy anélkül alkalmazták alveoláris gerinc megőrzésére vagy augmentációjára, de az egyik forma jobb felsőbbrendűsége a másikkal szemben még nem világos.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Faculty of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kihúzásra javasolt a nem helyreállítható fog
- Egygyökerű fogak
- Motivált betegek vállalják, hogy aláírják a tájékozott beleegyezésüket, és töltsék le a követési időszakot
Kizárási kritériumok:
- Terhes nőstények
- aktív fertőzés az extrakció helyén
- Dohányosok
- a gyógyulást befolyásoló szisztémás állapotok (pl. cukorbetegség, gyógyszerek, mint a biszfoszfonátok...)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Alveoláris gerinc megőrzése autogén demineralizált dentin blokk grafttal
A nem helyreállítható fogak atraumás kihúzása, majd a kihúzott fog előkészítése és ásványmentesítése sósavval (HCL) demineralizált dentin blokk graftként, és behelyezésre kerül az extrakciós üregbe és letakarva, majd varrással
|
A nem helyreállítható fog atraumás kihúzása, majd a kihúzott fogat előkészítik és sósavval (HCL) demineralizálják és demineralizált dentin blokk graftként helyezik be a foglalatba
|
|
Aktív összehasonlító: Alveoláris gerinc megőrzése szemcsés fehérjementesített szarvasmarhacsont grafttal
A nem helyreállítható fogak atraumás kihúzása, majd az aljzatot szemcsés fehérjementesített szarvasmarhacsont grafttal betömik és lefedik, majd varrással
|
A nem helyreállítható fog atraumás kihúzása, majd a fogüreget tömíti a szemcsés fehérjementesített szarvasmarhacsont
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alveoláris gerinc bucco-linguális szélesség változása mm-ben
Időkeret: 6 hónap
|
Az alveoláris csont lineáris szélességét a kiinduláskor és 6 hónap elteltével mérik kúpos komputertomográfiás (CBCT) vizsgálattal.
A csontszélesség változását a rendszer a végső szélesség kivonásával számítja ki az alapvonal szélességéből, és milliméterben méri
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alveoláris gerinc apiko-koronális magasságváltozása mm-ben
Időkeret: 6 hónap
|
Különbség a magasság lineáris mérésében az alapvonal és a végső CBCT vizsgálat között
|
6 hónap
|
|
Szövettani értékelés
Időkeret: 6 hónap
|
Az implantátum beültetése során a kontroll és a beavatkozás helyéről csontmintákat vesznek az implantátumnál kisebb méretű trephine fúróval.
A mintákat megvizsgálják új csontképződés szempontjából (Igen/nem).
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Jung RE, Philipp A, Annen BM, Signorelli L, Thoma DS, Hammerle CH, Attin T, Schmidlin P. Radiographic evaluation of different techniques for ridge preservation after tooth extraction: a randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2013 Jan;40(1):90-8. doi: 10.1111/jcpe.12027. Epub 2012 Nov 19.
- Wong RW, Rabie AB. Effect of bio-oss collagen and collagen matrix on bone formation. Open Biomed Eng J. 2010 Mar 9;4:71-6. doi: 10.2174/1874120701004010071.
- Barootchi S, Wang HL, Ravida A, Ben Amor F, Riccitiello F, Rengo C, Paz A, Laino L, Marenzi G, Gasparro R, Sammartino G. Ridge preservation techniques to avoid invasive bone reconstruction: A systematic review and meta-analysis: Naples Consensus Report Working Group C. Int J Oral Implantol (Berl). 2019;12(4):399-416.
- Kim, Y., Fajardo, K., Valera, A. and Um, I. (2017) 'Autogenous Tooth Bone Graft Block For Socket Preservation: A One-Stage Technique', Dentistry, 7(414), pp. 2161-1122.1000414.
- Pang C, Ding Y, Zhou H, Qin R, Hou R, Zhang G, Hu K. Alveolar ridge preservation with deproteinized bovine bone graft and collagen membrane and delayed implants. J Craniofac Surg. 2014 Sep;25(5):1698-702. doi: 10.1097/SCS.0000000000000887.
- Santos A, Botelho J, Machado V, Borrecho G, Proenca L, Mendes JJ, Mascarenhas P, Alcoforado G. Autogenous Mineralized Dentin versus Xenograft granules in Ridge Preservation for Delayed Implantation in Post-extraction Sites: A Randomized controlled clinical trial with an 18 months follow-up. Clin Oral Implants Res. 2021 Aug;32(8):905-915. doi: 10.1111/clr.13765. Epub 2021 Jun 17.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- perio2022may
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .