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Injerto de bloque de dentina desmineralizada autógena versus injerto de hueso bovino desproteinizado con partículas para la preservación de la cresta alveolar

11 de mayo de 2022 actualizado por: Mohamed Talaat Mohamed Mahmoud El Behwashy, Cairo University

El efecto del injerto de bloque de dentina desmineralizada autógena frente al injerto óseo bovino desproteinizado con partículas en la preservación de la cresta alveolar: un ensayo clínico controlado aleatorio

El objetivo de este ensayo es comparar el efecto del injerto de bloque de dentina desmineralizada autógena (ADDBG) versus el injerto óseo bovino desproteinizado en partículas (PDBBG) en la preservación de la cresta alveolar después de la extracción de dientes de una sola raíz no restaurables.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Muchos estudios informaron una reducción de aproximadamente el 50 % en el hueso alveolar, tanto en dirección horizontal como vertical, durante 12 meses, y más de dos tercios de la reducción se produjeron en los primeros tres meses después de la extracción. La preservación de la cresta alveolar es un procedimiento que intenta reducir los cambios dimensionales del hueso que ocurren naturalmente después de la extracción del diente. Durante la última década se han hecho esfuerzos para confirmar procedimientos que puedan prevenir la reabsorción ósea después de la extracción. El uso de injertos óseos tiene como objetivo promover la curación ósea y ayudar a la regeneración ósea. Se utilizan varios tipos de materiales para la conservación del alvéolo, como hueso autógeno, hueso de aloinjerto, materiales de xenoinjerto y materiales de aloplasto. El hueso bovino desproteinizado ha sido probado in vitro e in vivo en la preservación de la cresta alveolar y juega un papel positivo en la función osteoconductora. El procedimiento de regeneración ósea guiada (GBR, por sus siglas en inglés) se ha desarrollado para contrarrestar la reabsorción ósea de la cresta alveolar. La tecnología GBR con xenoinjertos, como el mineral óseo bovino desproteinizado, podría conducir a la regeneración ósea.

Además, el bloque de dentina radicular está compuesto por una matriz de colágeno tipo I con varias proteínas osteoinductivas no colágenas, como las proteínas morfogenéticas óseas (BMP) y las proteínas de la matriz de dentina. Geométricamente, la morfología del hueso alveolar se mantuvo con el injerto de bloque de dentina y tiene microporos (túbulos dentinarios) de 3-5 μm de diámetro y macroporos de 0,2-0,3 mm de diámetro para mejorar las funciones osteoinductoras y osteoconductoras.

Tanto el bloque de dentina desmineralizada como los injertos óseos bovinos desproteinizados con partículas con o sin membrana de colágeno se han utilizado para la preservación o el aumento de la cresta alveolar, pero aún no está clara la superioridad de una forma sobre la otra.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Faculty of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diente no restaurable indicado para extracción
  • Dientes de una sola raíz
  • Pacientes motivados, aceptan firmar consentimiento informado y completar el periodo de seguimiento

Criterio de exclusión:

  • Hembras embarazadas
  • infección activa en el sitio de extracción
  • fumadores
  • afecciones sistémicas que afectan la cicatrización (p. diabetes, medicamentos como bisfosfonatos...)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Conservación de la cresta alveolar mediante injerto de bloque de dentina desmineralizada autógena
Extracción atraumática de dientes no restaurables, luego el diente extraído se preparará y desmineralizará usando ácido clorhídrico (HCL) como injerto de bloque de dentina desmineralizada y se insertará en el alvéolo de extracción y se cubrirá y luego se suturará
Extracción atraumática del diente no restaurable, luego el diente extraído se preparará y desmineralizará con ácido clorhídrico (HCL) y se insertará como injerto de bloque de dentina desmineralizada en el alveolo
Comparador activo: Conservación de la cresta alveolar mediante injerto óseo bovino desproteinizado particulado
Extracción atraumática de dientes no restaurables, luego el alveolo se empaquetará con injerto óseo bovino desproteinizado en partículas y se cubrirá y luego se suturará
Extracción atraumática de un diente no restaurable, luego el alvéolo se empaquetará con partículas de hueso bovino desproteinizado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de ancho buco-lingual de la cresta alveolar en mm
Periodo de tiempo: 6 meses
El ancho lineal del hueso alveolar se medirá al inicio y después de 6 meses mediante tomografías computarizadas de haz cónico (CBCT). El cambio en el ancho del hueso se calculará como la resta del ancho final del ancho de referencia y se medirá en milímetros.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de altura apico-coronal del reborde alveolar en mm
Periodo de tiempo: 6 meses
Diferencia en la medición lineal de la altura entre los escaneos CBCT de referencia y finales
6 meses
Evaluación histológica
Periodo de tiempo: 6 meses
Se tomarán muestras de hueso de los sitios de control e intervención durante la colocación del implante utilizando una fresa de trépano de un tamaño más pequeño que el implante. Las muestras se examinarán para determinar la formación de hueso nuevo (Sí/No).
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

16 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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