- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05374083
Greffe de bloc de dentine déminéralisée autogène versus greffe osseuse bovine déprotéinisée particulaire pour la préservation de la crête alvéolaire
L'effet de la greffe de bloc dentinaire déminéralisé autogène par rapport à la greffe osseuse bovine déprotéinisée particulaire sur la préservation de la crête alvéolaire : un essai clinique contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
De nombreuses études ont rapporté une réduction d'environ 50 % de l'os alvéolaire dans les directions horizontale et verticale sur 12 mois, plus des deux tiers de la réduction se produisant au cours des trois premiers mois après l'extraction. La préservation de la crête alvéolaire est une procédure qui tente de réduire les changements dimensionnels osseux qui se produisent naturellement après l'extraction d'une dent. Au cours de la dernière décennie, des efforts ont été faits pour confirmer les procédures qui peuvent empêcher la résorption osseuse après l'extraction. L'utilisation de greffes osseuses vise à favoriser la cicatrisation osseuse et à aider la régénération osseuse. Divers types de matériaux sont utilisés pour la préservation de l'alvéole, tels que l'os autogène, l'os allogreffe, les matériaux de xénogreffe et les matériaux alloplastes. L'os bovin déprotéiné a été testé in vitro et in vivo dans la préservation de la crête alvéolaire et joue un rôle positif dans la fonction ostéoconductrice. La procédure de régénération osseuse guidée (GBR) a été développée pour contrecarrer la résorption osseuse de la crête alvéolaire. La technologie GBR avec des xénogreffes, telles que le minéral osseux bovin déprotéiné, pourrait conduire à la régénération osseuse.
De plus, le bloc de dentine radiculaire est composé d'une matrice de collagène de type I avec plusieurs protéines non collagènes ostéoinductives telles que les protéines morphogénétiques osseuses (BMP) et les protéines de la matrice dentinaire. Géométriquement, la morphologie de l'os alvéolaire a été maintenue par la greffe de bloc dentinaire et présente des micropores (tubules dentinaires) de 3 à 5 μm de diamètre et des macropores de 0,2 à 0,3 mm de diamètre pour améliorer les fonctions ostéoinductives et ostéoconductrices.
Le bloc de dentine déminéralisé et les greffes osseuses bovines déprotéinisées particulaires avec ou sans membrane de collagène ont été utilisés pour la préservation ou l'augmentation de la crête alvéolaire, mais la supériorité d'une forme sur l'autre n'est pas encore claire.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Dent non restaurable indiquée pour extraction
- Dents à racine unique
- Patients motivés, acceptez de signer un consentement éclairé et complétez la période de suivi
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes
- infection active au site d'extraction
- Les fumeurs
- affections systémiques affectant la cicatrisation (par ex. diabète, médicaments comme les bisphosphonates...)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Préservation de la crête alvéolaire par greffe de bloc dentinaire déminéralisé autogène
Extraction atraumatique des dents non restaurables, puis la dent extraite sera préparée et déminéralisée à l'aide d'acide chlorhydrique (HCL) comme greffon de bloc de dentine déminéralisé et insérée dans l'alvéole d'extraction et recouverte puis suturée
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Extraction atraumatique d'une dent non restaurable, puis la dent extraite sera préparée et déminéralisée par de l'acide chlorhydrique (HCL) et insérée sous forme de greffon de bloc de dentine déminéralisé dans l'alvéole
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Comparateur actif: Préservation de la crête alvéolaire à l'aide d'un greffon osseux bovin déprotéiné particulaire
Extraction atraumatique des dents non restaurables, puis l'alvéole sera comblée par un greffon osseux bovin déprotéiné particulaire et recouverte puis suturée
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Extraction atraumatique de dent non restaurable, puis l'alvéole sera comblée par des particules d'os bovin déprotéiné
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la largeur bucco-linguale de la crête alvéolaire en mm
Délai: 6 mois
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La largeur linéaire de l'os alvéolaire sera mesurée au départ et après 6 mois à l'aide de tomodensitométries à faisceau conique (CBCT).
Le changement de largeur osseuse sera calculé comme la soustraction de la largeur finale de la largeur de base et sera mesuré en millimètres
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la hauteur de la crête alvéolaire apico-coronaire en mm
Délai: 6 mois
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Différence de mesure linéaire de hauteur entre les scans CBCT de base et finaux
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6 mois
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Bilan histologique
Délai: 6 mois
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Des échantillons osseux des sites de contrôle et d'intervention seront prélevés lors de la pose de l'implant à l'aide d'une fraise tréphine d'une taille inférieure à l'implant.
Les échantillons seront examinés pour la formation d'os nouveau (oui/non).
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Jung RE, Philipp A, Annen BM, Signorelli L, Thoma DS, Hammerle CH, Attin T, Schmidlin P. Radiographic evaluation of different techniques for ridge preservation after tooth extraction: a randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2013 Jan;40(1):90-8. doi: 10.1111/jcpe.12027. Epub 2012 Nov 19.
- Wong RW, Rabie AB. Effect of bio-oss collagen and collagen matrix on bone formation. Open Biomed Eng J. 2010 Mar 9;4:71-6. doi: 10.2174/1874120701004010071.
- Barootchi S, Wang HL, Ravida A, Ben Amor F, Riccitiello F, Rengo C, Paz A, Laino L, Marenzi G, Gasparro R, Sammartino G. Ridge preservation techniques to avoid invasive bone reconstruction: A systematic review and meta-analysis: Naples Consensus Report Working Group C. Int J Oral Implantol (Berl). 2019;12(4):399-416.
- Kim, Y., Fajardo, K., Valera, A. and Um, I. (2017) 'Autogenous Tooth Bone Graft Block For Socket Preservation: A One-Stage Technique', Dentistry, 7(414), pp. 2161-1122.1000414.
- Pang C, Ding Y, Zhou H, Qin R, Hou R, Zhang G, Hu K. Alveolar ridge preservation with deproteinized bovine bone graft and collagen membrane and delayed implants. J Craniofac Surg. 2014 Sep;25(5):1698-702. doi: 10.1097/SCS.0000000000000887.
- Santos A, Botelho J, Machado V, Borrecho G, Proenca L, Mendes JJ, Mascarenhas P, Alcoforado G. Autogenous Mineralized Dentin versus Xenograft granules in Ridge Preservation for Delayed Implantation in Post-extraction Sites: A Randomized controlled clinical trial with an 18 months follow-up. Clin Oral Implants Res. 2021 Aug;32(8):905-915. doi: 10.1111/clr.13765. Epub 2021 Jun 17.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
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Autres numéros d'identification d'étude
- perio2022may
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