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Greffe de bloc de dentine déminéralisée autogène versus greffe osseuse bovine déprotéinisée particulaire pour la préservation de la crête alvéolaire

11 mai 2022 mis à jour par: Mohamed Talaat Mohamed Mahmoud El Behwashy, Cairo University

L'effet de la greffe de bloc dentinaire déminéralisé autogène par rapport à la greffe osseuse bovine déprotéinisée particulaire sur la préservation de la crête alvéolaire : un essai clinique contrôlé randomisé

Le but de cet essai est de comparer l'effet de la greffe de bloc dentinaire déminéralisé autogène (ADDBG) par rapport à la greffe osseuse bovine déprotéinisée particulaire (PDBBG) sur la préservation de la crête alvéolaire après l'extraction de dents à racine unique non restaurables.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

De nombreuses études ont rapporté une réduction d'environ 50 % de l'os alvéolaire dans les directions horizontale et verticale sur 12 mois, plus des deux tiers de la réduction se produisant au cours des trois premiers mois après l'extraction. La préservation de la crête alvéolaire est une procédure qui tente de réduire les changements dimensionnels osseux qui se produisent naturellement après l'extraction d'une dent. Au cours de la dernière décennie, des efforts ont été faits pour confirmer les procédures qui peuvent empêcher la résorption osseuse après l'extraction. L'utilisation de greffes osseuses vise à favoriser la cicatrisation osseuse et à aider la régénération osseuse. Divers types de matériaux sont utilisés pour la préservation de l'alvéole, tels que l'os autogène, l'os allogreffe, les matériaux de xénogreffe et les matériaux alloplastes. L'os bovin déprotéiné a été testé in vitro et in vivo dans la préservation de la crête alvéolaire et joue un rôle positif dans la fonction ostéoconductrice. La procédure de régénération osseuse guidée (GBR) a été développée pour contrecarrer la résorption osseuse de la crête alvéolaire. La technologie GBR avec des xénogreffes, telles que le minéral osseux bovin déprotéiné, pourrait conduire à la régénération osseuse.

De plus, le bloc de dentine radiculaire est composé d'une matrice de collagène de type I avec plusieurs protéines non collagènes ostéoinductives telles que les protéines morphogénétiques osseuses (BMP) et les protéines de la matrice dentinaire. Géométriquement, la morphologie de l'os alvéolaire a été maintenue par la greffe de bloc dentinaire et présente des micropores (tubules dentinaires) de 3 à 5 μm de diamètre et des macropores de 0,2 à 0,3 mm de diamètre pour améliorer les fonctions ostéoinductives et ostéoconductrices.

Le bloc de dentine déminéralisé et les greffes osseuses bovines déprotéinisées particulaires avec ou sans membrane de collagène ont été utilisés pour la préservation ou l'augmentation de la crête alvéolaire, mais la supériorité d'une forme sur l'autre n'est pas encore claire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Faculty of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Dent non restaurable indiquée pour extraction
  • Dents à racine unique
  • Patients motivés, acceptez de signer un consentement éclairé et complétez la période de suivi

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes
  • infection active au site d'extraction
  • Les fumeurs
  • affections systémiques affectant la cicatrisation (par ex. diabète, médicaments comme les bisphosphonates...)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Préservation de la crête alvéolaire par greffe de bloc dentinaire déminéralisé autogène
Extraction atraumatique des dents non restaurables, puis la dent extraite sera préparée et déminéralisée à l'aide d'acide chlorhydrique (HCL) comme greffon de bloc de dentine déminéralisé et insérée dans l'alvéole d'extraction et recouverte puis suturée
Extraction atraumatique d'une dent non restaurable, puis la dent extraite sera préparée et déminéralisée par de l'acide chlorhydrique (HCL) et insérée sous forme de greffon de bloc de dentine déminéralisé dans l'alvéole
Comparateur actif: Préservation de la crête alvéolaire à l'aide d'un greffon osseux bovin déprotéiné particulaire
Extraction atraumatique des dents non restaurables, puis l'alvéole sera comblée par un greffon osseux bovin déprotéiné particulaire et recouverte puis suturée
Extraction atraumatique de dent non restaurable, puis l'alvéole sera comblée par des particules d'os bovin déprotéiné

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la largeur bucco-linguale de la crête alvéolaire en mm
Délai: 6 mois
La largeur linéaire de l'os alvéolaire sera mesurée au départ et après 6 mois à l'aide de tomodensitométries à faisceau conique (CBCT). Le changement de largeur osseuse sera calculé comme la soustraction de la largeur finale de la largeur de base et sera mesuré en millimètres
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la hauteur de la crête alvéolaire apico-coronaire en mm
Délai: 6 mois
Différence de mesure linéaire de hauteur entre les scans CBCT de base et finaux
6 mois
Bilan histologique
Délai: 6 mois
Des échantillons osseux des sites de contrôle et d'intervention seront prélevés lors de la pose de l'implant à l'aide d'une fraise tréphine d'une taille inférieure à l'implant. Les échantillons seront examinés pour la formation d'os nouveau (oui/non).
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2022

Première publication (Réel)

16 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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