Autogeniczny zdemineralizowany przeszczep bloku zębiny w porównaniu z odbiałczonym przeszczepem kości bydlęcej z cząstek stałych w celu zachowania wyrostka zębodołowego
Wpływ autogennego zdemineralizowanego przeszczepu bloków zębiny w porównaniu z odbiałczonym przeszczepem kości bydlęcej z cząstek stałych na zachowanie wyrostka zębodołowego: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
W wielu badaniach odnotowano około 50% redukcję kości wyrostka zębodołowego zarówno w kierunku poziomym, jak i pionowym w ciągu 12 miesięcy, przy czym ponad dwie trzecie redukcji wystąpiło w ciągu pierwszych trzech miesięcy po ekstrakcji. Zachowanie wyrostka zębodołowego jest zabiegiem mającym na celu zmniejszenie zmian wymiarowych kości, które naturalnie zachodzą po ekstrakcji zęba. W ciągu ostatniej dekady podejmowano wysiłki w celu potwierdzenia procedur, które mogą zapobiegać resorpcji kości po ekstrakcji. Zastosowanie przeszczepów kostnych ma na celu przyspieszenie gojenia kości i wspomaganie regeneracji kości. Do konserwacji zębodołów stosuje się różne rodzaje materiałów, takie jak kość autogenna, kość alloprzeszczepowa, materiały ksenoprzeszczepowe i materiały alloplastyczne. Odbiałczona kość bydlęca została przetestowana in vitro i in vivo pod kątem zachowania wyrostka zębodołowego i odgrywa pozytywną rolę w funkcji osteokondukcyjnej. Procedura sterowanej regeneracji kości (GBR) została opracowana w celu przeciwdziałania resorpcji kości wyrostka zębodołowego. Technologia GBR z ksenoprzeszczepami, takimi jak odbiałczony minerał kości bydlęcej, może prowadzić do regeneracji kości.
Ponadto blok zębiny korzenia składa się z matrycy kolagenowej typu I z kilkoma niekolagenowymi białkami osteoindukcyjnymi, takimi jak białka morfogenetyczne kości (BMP) i białka macierzy zębiny. Geometrycznie morfologia kości wyrostka zębodołowego została zachowana dzięki przeszczepowi bloków zębinowych, posiada mikropory (kanaliki zębinowe) o średnicy 3-5 μm i makropory o średnicy 0,2-0,3 mm średnicy dla wzmocnienia funkcji osteoindukcyjnych i osteokondukcyjnych.
Zarówno zdemineralizowany bloczek zębinowy, jak i rozdrobnione, odbiałczone przeszczepy kości bydlęcej, z błoną kolagenową lub bez, zostały wykorzystane do zachowania lub augmentacji wyrostka zębodołowego, ale wyższość jednej formy nad drugą nie jest jeszcze jasna
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ząb nie nadający się do odbudowy wskazany do ekstrakcji
- Zęby jednokorzeniowe
- Zmotywowani pacjenci wyrażają zgodę na podpisanie świadomej zgody i zakończenie okresu obserwacji
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży
- aktywna infekcja w miejscu ekstrakcji
- Palacze
- stany ogólnoustrojowe wpływające na gojenie (np. cukrzyca, leki takie jak bisfosfoniany...)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zachowanie wyrostka zębodołowego za pomocą autogennego, zdemineralizowanego bloczka zębiny
Atraumatyczna ekstrakcja zębów nienadających się do odbudowy, następnie usunięty ząb zostanie przygotowany i zdemineralizowany przy użyciu kwasu solnego (HCL) jako zdemineralizowanego bloczka zębiny i wprowadzony do zębodołu poekstrakcyjnego i pokryty, a następnie zszyty
|
Atraumatyczna ekstrakcja zęba nie nadającego się do odbudowy, następnie usunięty ząb zostanie przygotowany i zdemineralizowany kwasem chlorowodorowym (HCL) i wprowadzony jako zdemineralizowany bloczek zębiny w zębodole
|
|
Aktywny komparator: Zachowanie wyrostka zębodołowego za pomocą odbiałczonego przeszczepu kości bydlęcej
Atraumatyczna ekstrakcja zębów nienadających się do odbudowy, następnie zębodół zostanie zapakowany przez odbiałczony przeszczep kości bydlęcej i pokryty, a następnie zszyty
|
Atraumatyczna ekstrakcja zęba nie nadającego się do odbudowy, następnie zębodół zostanie wypełniony rozdrobnioną odbiałczoną kością bydlęcą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana szerokości policzkowo-językowej wyrostka zębodołowego w mm
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liniowa szerokość kości wyrostka zębodołowego zostanie zmierzona na początku badania i po 6 miesiącach za pomocą tomografii komputerowej z wiązką stożkową (CBCT).
Zmiana szerokości kości zostanie obliczona jako odjęcie ostatecznej szerokości od szerokości linii bazowej i będzie mierzona w milimetrach
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wysokości wierzchołkowo-koronowej grzbietu wyrostka zębodołowego w mm
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Różnica w pomiarze liniowym wysokości między podstawowym a końcowym skanem CBCT
|
6 miesięcy
|
|
Ocena histologiczna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Próbki kości z miejsc kontrolnych i interwencyjnych zostaną pobrane podczas umieszczania implantu przy użyciu wiertła trepanacyjnego o rozmiarze mniejszym niż implant.
Próbki zostaną zbadane pod kątem formowania się nowej kości (tak/nie).
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Jung RE, Philipp A, Annen BM, Signorelli L, Thoma DS, Hammerle CH, Attin T, Schmidlin P. Radiographic evaluation of different techniques for ridge preservation after tooth extraction: a randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2013 Jan;40(1):90-8. doi: 10.1111/jcpe.12027. Epub 2012 Nov 19.
- Wong RW, Rabie AB. Effect of bio-oss collagen and collagen matrix on bone formation. Open Biomed Eng J. 2010 Mar 9;4:71-6. doi: 10.2174/1874120701004010071.
- Barootchi S, Wang HL, Ravida A, Ben Amor F, Riccitiello F, Rengo C, Paz A, Laino L, Marenzi G, Gasparro R, Sammartino G. Ridge preservation techniques to avoid invasive bone reconstruction: A systematic review and meta-analysis: Naples Consensus Report Working Group C. Int J Oral Implantol (Berl). 2019;12(4):399-416.
- Kim, Y., Fajardo, K., Valera, A. and Um, I. (2017) 'Autogenous Tooth Bone Graft Block For Socket Preservation: A One-Stage Technique', Dentistry, 7(414), pp. 2161-1122.1000414.
- Pang C, Ding Y, Zhou H, Qin R, Hou R, Zhang G, Hu K. Alveolar ridge preservation with deproteinized bovine bone graft and collagen membrane and delayed implants. J Craniofac Surg. 2014 Sep;25(5):1698-702. doi: 10.1097/SCS.0000000000000887.
- Santos A, Botelho J, Machado V, Borrecho G, Proenca L, Mendes JJ, Mascarenhas P, Alcoforado G. Autogenous Mineralized Dentin versus Xenograft granules in Ridge Preservation for Delayed Implantation in Post-extraction Sites: A Randomized controlled clinical trial with an 18 months follow-up. Clin Oral Implants Res. 2021 Aug;32(8):905-915. doi: 10.1111/clr.13765. Epub 2021 Jun 17.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- perio2022may
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Utrata kości wyrostka zębodołowego
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...NieznanyGenu Valgum lub Varum | Wzrost; Aresztowany, Bone | Zatrzymanie nasadowe, podudzie