Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Autogent avmineraliserat dentinblockgraft kontra partikelavproteiniserat bovint bentransplantat för bevarande av alveolär kam

11 maj 2022 uppdaterad av: Mohamed Talaat Mohamed Mahmoud El Behwashy, Cairo University

Effekten av autogent avmineraliserat dentinblockgraft kontra partikelavproteiniserat bovint bentransplantat på bevarande av alveolär kam: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning

Syftet med denna studie är att jämföra effekten av autogent avmineraliserat dentinblocktransplantat (ADDBG) kontra partikelavproteiniserat bovint bovint bentransplantat (PDBBG) på bevarande av alveolär ås efter extraktion av icke-återställbara enkelrotade tänder

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Många studier har rapporterat en cirka 50-procentig minskning av alveolärt ben både horisontellt och vertikalt under 12 månader med mer än två tredjedelar av minskningen under de första tre månaderna efter extraktion. Alveolär åskonservering är en procedur som försöker minska bendimensionella förändringar som naturligt sker efter tandutdragning. Under det senaste decenniet har ansträngningar gjorts för att bekräfta procedurer som kan förhindra benresorption efter extraktion. Användningen av bentransplantat syftar till att främja benläkning och hjälpa benregenerering. Olika typer av material används för socketkonservering, såsom autogent ben, allotransplantatben, xenograftmaterial och alloplastmaterial. Det avproteiniserade bovina benet har testats in vitro och in vivo i bevarandet av den alveolära åsen och spelar en positiv roll för osteokonduktiv funktion. Guidad benregenerering (GBR) procedur har utvecklats för att motverka benresorption av alveolär ås. GBR-teknologi med xenotransplantat, såsom det deproteiniserade bovina benmineralet, kan leda till benregenerering.

Dessutom består rotdentinblocket av typ I kollagenmatris med flera osteoinduktiva icke-kollagena proteiner såsom benmorfogenetiska proteiner (BMP) och dentinmatrisproteiner. Geometriskt upprätthölls alveolär benmorfologi av dentinblocktransplantat och den har mikroporer (dentintubuli) med 3-5 μm diameter och makroporer på 0,2-0,3 mm diameter för att förbättra osteoinduktiva och osteokonduktiva funktioner.

Både avmineraliserat dentinblock och partikelformigt deproteiniserade nötkreatursbentransplantat med eller utan kollagenmembran har använts för bevarande eller förstärkning av alveolära åsar, men överlägsenheten av en form över den andra är ännu inte klarlagd

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten
        • Faculty of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ej återställbar tand indikerad för extraktion
  • Enkelrotade tänder
  • Motiverade patienter, samtycker till att underteckna informerat samtycke och slutför uppföljningsperioden

Exklusions kriterier:

  • Gravida honor
  • aktiv infektion vid extraktionsstället
  • Rökare
  • systemiska tillstånd som påverkar läkningen (t.ex. diabetes, mediciner som bisfosfonater...)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Alveolär åskonservering med autogent avmineraliserat dentinblocktransplantat
Atraumatisk extraktion av icke-återställbara tänder, sedan kommer den extraherade tanden att förberedas och avmineraliseras med saltsyra (HCL) syra som avmineraliserat dentinblocktransplantat och sätts in i extraktionshålet och täcks sedan suturering
Atraumatisk extraktion av icke återställbar tand, sedan kommer den extraherade tanden att förberedas och avmineraliseras med saltsyra (HCL) syra och sätts in som avmineraliserat dentinblocktransplantat i sockeln
Aktiv komparator: Alveolär åskonservering med hjälp av partikelformigt deproteiniserat bovint bentransplantat
Atraumatisk extraktion av icke-återställbara tänder, sedan packas sockeln med partikelavproteiniserad bovint bentransplantat och täcks sedan suturering
Atraumatisk extraktion av icke-återställbar tand, då kommer uttaget att packas av partikelformigt deproteiniserat bovint ben

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Alveolär ås bucco-lingual breddförändring i mm
Tidsram: 6 månader
Alveolarbenets linjära bredd kommer att mätas vid baslinjen och efter 6 månader med hjälp av CBCT-skanningar (cone beam computed tomography). Förändringen i benbredd kommer att beräknas som subtraktionen av slutlig bredd från baslinjens bredd och kommer att mätas i millimeter
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Alveolär ås apiko-koronal höjdförändring i mm
Tidsram: 6 månader
Skillnad i linjär höjdmätning mellan baslinje och slutlig CBCT-skanning
6 månader
Histologisk bedömning
Tidsram: 6 månader
Benprover från kontroll- och interventionsställen kommer att tas under implantatplacering med en trefinborr som är mindre än implantatet. Prover kommer att undersökas för ny benbildning (Ja/nej).
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juli 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2022

Första postat (Faktisk)

16 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera