Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Autogeen gedemineraliseerd dentinebloktransplantaat versus deeltjes gedeproteïniseerd runderbottransplantaat voor behoud van alveolaire richels

11 mei 2022 bijgewerkt door: Mohamed Talaat Mohamed Mahmoud El Behwashy, Cairo University

Het effect van autogeen gedemineraliseerd dentinebloktransplantaat versus deeltjes gedeproteïniseerd runderbottransplantaat op het behoud van de alveolaire kam: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

Het doel van deze proef is het vergelijken van het effect van autogeen gedemineraliseerd dentinebloktransplantaat (ADDBG) versus particulate gedeproteïniseerd runderbottransplantaat (PDBBG) op het behoud van de alveolaire kam na extractie van niet-herstelbare tanden met één wortel.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Veel onderzoeken hebben een vermindering van ongeveer 50% van het alveolaire bot gerapporteerd, zowel in horizontale als verticale richting gedurende 12 maanden, waarbij meer dan tweederde van de vermindering zich voordeed in de eerste drie maanden na extractie. Behoud van de alveolaire rand is een procedure die probeert de botdimensionale veranderingen die van nature plaatsvinden na het trekken van tanden te verminderen. Gedurende het laatste decennium zijn er pogingen gedaan om procedures te bevestigen die botresorptie na extractie kunnen voorkomen. Het gebruik van bottransplantaten is bedoeld om botgenezing te bevorderen en botregeneratie te ondersteunen. Er worden verschillende soorten materialen gebruikt voor het bewaren van de koker, zoals autogeen bot, allotransplantaatbot, xenotransplantaatmaterialen en alloplastmaterialen. Het van eiwitten ontdane runderbot is in vitro en in vivo getest op behoud van de alveolaire kam en speelt een positieve rol bij de osteoconductieve functie. De procedure voor geleide botregeneratie (GBR) is ontwikkeld om botresorptie van de alveolaire rand tegen te gaan. GBR-technologie met xenotransplantaten, zoals het van eiwitten ontdane runderbotmineraal, zou kunnen leiden tot botregeneratie.

Bovendien is worteldentineblok samengesteld uit Type I collageenmatrix met verschillende osteo-inductieve niet-collageenachtige eiwitten zoals botmorfogenetische eiwitten (BMP) en dentinematrixeiwitten. Geometrisch werd de alveolaire botmorfologie gehandhaafd door dentinebloktransplantaat en het heeft microporiën (dentinale tubuli) met een diameter van 3-5 μm en macroporiën van 0,2-0,3 mm diameter voor het verbeteren van osteo-inductieve en osteoconductieve functies.

Zowel gedemineraliseerd dentineblok als bottransplantaten met deeltjes gedeproteïneerd runderen met of zonder collageenmembraan zijn gebruikt voor behoud of vergroting van de alveolaire rand, maar de superioriteit van de ene vorm ten opzichte van de andere is nog niet duidelijk

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Faculty of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niet-herstelbare tand geïndiceerd voor extractie
  • Tanden met één wortel
  • Gemotiveerde patiënten, stem ermee in om geïnformeerde toestemming te ondertekenen en de follow-upperiode te voltooien

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwtjes
  • actieve infectie op de extractieplaats
  • Rokers
  • systemische aandoeningen die de genezing beïnvloeden (bijv. diabetes, medicijnen zoals bisfosfonaten...)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Conservering van de alveolaire rand met behulp van autogeen gedemineraliseerd dentinebloktransplantaat
Atraumatische extractie van niet-herstelbare tanden, daarna wordt de geëxtraheerde tand geprepareerd en gedemineraliseerd met behulp van zoutzuur (HCL) als gedemineraliseerd dentinebloktransplantaat en in de extractiekoker geplaatst en afgedekt en vervolgens gehecht
Procedure: Conservering van de alveolaire rand met behulp van autogeen gedemineraliseerd dentinebloktransplantaat
Atraumatische extractie van niet-herstelbare tand, daarna wordt de geëxtraheerde tand geprepareerd en gedemineraliseerd met zoutzuur (HCL) en als gedemineraliseerd dentinebloktransplantaat in de kom geplaatst
Actieve vergelijker: Behoud van alveolaire richels met behulp van bottransplantaat met deeltjesvrij runderbot
Atraumatische extractie van niet-herstelbare tanden, vervolgens wordt de kom verpakt door een bottransplantaat met deeltjesvrij runderbot en bedekt en vervolgens gehecht
Procedure: Behoud van alveolaire richels met behulp van bottransplantaat met deeltjesvrij runderbot
Atraumatische extractie van niet-herstelbare tand, waarna de kom wordt verpakt door deeltjes van eiwit ontdaan runderbot

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Alveolaire nok bucco-linguale breedteverandering in mm
Tijdsspanne: 6 maanden
De lineaire breedte van het alveolaire bot wordt gemeten bij baseline en na 6 maanden met behulp van cone beam computertomografie (CBCT) scans. De verandering in botbreedte wordt berekend door de uiteindelijke breedte af te trekken van de basisbreedte en wordt gemeten in millimeters
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Alveolaire nok apico-coronale hoogteverandering in mm
Tijdsspanne: 6 maanden
Verschil in hoogte lineaire meting tussen baseline en uiteindelijke CBCT-scans
6 maanden
Histologische beoordeling
Tijdsspanne: 6 maanden
Botmonsters van controle- en interventieplaatsen zullen worden genomen tijdens de plaatsing van het implantaat met behulp van een trephine-boor die kleiner is dan het implantaat. Monsters worden onderzocht op nieuwe botvorming (ja/nee).
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • perio2022may

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren