경추 추간판 탈출증 환자에서 경막 외 스테로이드 주사 치료 결과에 대한 경추 매개 변수의 영향
2022년 5월 10일 업데이트: Marmara University
경추 추간판 탈출증 환자에서 경추 경막 외 스테로이드 주사 치료 결과에 대한 경추 시상 매개 변수의 영향
이 연구는 경추 추간판 탈출증 환자에서 경막 외 스테로이드 주사 치료 결과를 변화시키는 경추 매개 변수의 효과를 밝히는 것을 목표로 합니다.
경추 추간판 탈출증이 있어 층간 경막외 스테로이드 주사를 시행한 환자를 대상으로 하였다.
우리는 비정상적인 경추 정렬 매개변수를 가진 참가자가 치료의 혜택을 받을 가능성이 적다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 경추 추간판 탈출증 환자의 층간 경막외 스테로이드 주사에 대한 경추 시상면 매개변수의 영향을 밝히는 것입니다. 최소 3개월 동안 경추 신경근 통증을 앓았고 후속 단계에서 통증 클리닉에서 임상 및 신체 검사와 방사선학적 평가를 통해 경추 신경근병증으로 진단된 환자가 연구에 포함되었습니다. 다른 포함 기준은 보존적 치료에도 불구하고 목의 난치성 통증과 18~65세 사이였습니다. 지난 3개월 이내에 경막외 스테로이드 주사를 시행한 병력이 있는 환자, 경추 수술 병력이 있는 환자, 전신 및/또는 국소 감염, 악성 종양, 출혈 체질, 급성 골절, 조영제 및/또는 알려진 알레르기가 있는 환자 국소 마취제, 정신 질환의 병력, 임신 병력이 있는 환자는 연구에서 제외되었습니다. 연구에 참여하는 모든 환자로부터 구두 및 서면 사전 동의를 얻었습니다.
이 연구에 참여하는 환자의 인구 통계학적 데이터(연령, 성별, 증상 지속 기간 등)의 기록 외에도 시상 매개변수 각도(C2-C7 경추 전만, C2-C7 시상 수직 축, C7 기울기 및 척추-두개각(spino-cranial angle) 및 NRS(Numeric Rating Scale)를 시술 전과 시술 후 1시간, 3주, 3개월에 사용하였다. Short Form-12 Health Survey(SF-12)는 시술 전과 시술 후 3주 및 3개월에 사용되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: RIDVAN ISIK
- 전화번호: +905412427317
- 이메일: dr.ridvanisik@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: JANBUBI JANDAULYET
- 전화번호: +905076755161
- 이메일: janbubi18@gmail.com
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- 모병
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
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연락하다:
- RIDVAN ISIK
- 전화번호: +905412427317
- 이메일: dr.ridvanisik@gmail.com
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수석 연구원:
- SAVAS SENCAN
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수석 연구원:
- RIDVAN ISIK
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부수사관:
- JANBUBI JANDAULYET
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부수사관:
- OSMAN HAKAN GUNDUZ
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
저희 통증클리닉에서 추간판 탈출증으로 인한 경추신경근병증 진단을 받고 보존적 치료에 저항하는 18세에서 65세 사이의 환자로 ILESI 시술을 시행합니다.
설명
포함 기준:
- 최소 3개월 이상 목 통증을 앓았으며 경추 신경근병증으로 진단받은 환자
- 18세에서 65세 사이의 보존적 치료에도 불구하고 난치성 통증
- 층간 경막외 스테로이드 주사(ILESI)를 시행할 환자
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 수행된 ILESI 병력이 있는 환자,
- 자궁경부 수술의 병력이 있는 환자,
- 전신 및/또는 국소 감염 환자,
- 강한 악의,
- 출혈 체질,
- 급성 골절,
- 조영제 및/또는 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기,
- 모든 정신 장애의 알려진 병력
- 임신 병력이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NRS(숫자 등급 척도)
기간: 중재 전 시간부터 중재 후 1시간, 3주 및 3개월까지 기준선에서 각 체크포인트까지의 통증 중증도 변화
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숫자 등급 척도(NRS)라고도 하는 숫자 척도는 기본적으로 속성의 정량적 기호화를 렌더링하는 모든 척도입니다.
이 유형의 척도는 예를 들어 앵커와 결합된 1에서 10까지 선택할 수 있는 순서가 지정된 집합을 응답자에게 제시함으로써 사용됩니다.
이 앵커는 끝점이나 저울의 각 지점에 놓을 수 있습니다.
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중재 전 시간부터 중재 후 1시간, 3주 및 3개월까지 기준선에서 각 체크포인트까지의 통증 중증도 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숏폼 12(SF-12)
기간: 중재 전 시점부터 중재 후 3주 및 3개월까지 기준선에서 각 체크포인트까지의 삶의 질 변화
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SF-12는 건강이 개인의 일상 생활에 미치는 영향을 평가하는 자가 보고 결과 측정입니다.
그것은 종종 삶의 질 측정으로 사용됩니다.
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중재 전 시점부터 중재 후 3주 및 3개월까지 기준선에서 각 체크포인트까지의 삶의 질 변화
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목 장애 지수(NDI)
기간: 기준선에서 각 체크포인트까지 기능 변경 기준선에서 각 체크포인트까지 중재 전 시간부터 중재 후 3주 및 3개월까지
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통증, 개인 관리, 들기, 읽기, 두통, 집중력, 일, 운전, 수면 및 레크리에이션을 포함한 10개 항목으로 구성된 환자가 작성한 조건별 기능 상태 설문지.
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기준선에서 각 체크포인트까지 기능 변경 기준선에서 각 체크포인트까지 중재 전 시간부터 중재 후 3주 및 3개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: SAVAS SENCAN, Marmara University Pendik Training and Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mesregah MK, Feng W, Huang WH, Chen WC, Yoshida B, Mecum A, Mandalia K, Van Halm-Lutterodt N. Clinical Effectiveness of Interlaminar Epidural Injections of Local Anesthetic with or without Steroids for Managing Chronic Neck Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Physician. 2020 Jul;23(4):335-348.
- Manchikanti L, Knezevic NN, Navani A, Christo PJ, Limerick G, Calodney AK, Grider J, Harned ME, Cintron L, Gharibo CG, Shah S, Nampiaparampil DE, Candido KD, Soin A, Kaye AD, Kosanovic R, Magee TR, Beall DP, Atluri S, Gupta M, Helm Ii S, Wargo BW, Diwan S, Aydin SM, Boswell MV, Haney BW, Albers SL, Latchaw R, Abd-Elsayed A, Conn A, Hansen H, Simopoulos TT, Swicegood JR, Bryce DA, Singh V, Abdi S, Bakshi S, Buenaventura RM, Cabaret JA, Jameson J, Jha S, Kaye AM, Pasupuleti R, Rajput K, Sanapati MR, Sehgal N, Trescot AM, Racz GB, Gupta S, Sharma ML, Grami V, Parr AT, Knezevic E, Datta S, Patel KG, Tracy DH, Cordner HJ, Snook LT, Benyamin RM, Hirsch JA. Epidural Interventions in the Management of Chronic Spinal Pain: American Society of Interventional Pain Physicians (ASIPP) Comprehensive Evidence-Based Guidelines. Pain Physician. 2021 Jan;24(S1):S27-S208.
- Azimi P, Yazdanian T, Benzel EC, Hai Y, Montazeri A. Sagittal balance of the cervical spine: a systematic review and meta-analysis. Eur Spine J. 2021 Jun;30(6):1411-1439. doi: 10.1007/s00586-021-06825-0. Epub 2021 Mar 27.
- Iyer S, Nemani VM, Nguyen J, Elysee J, Burapachaisri A, Ames CP, Kim HJ. Impact of Cervical Sagittal Alignment Parameters on Neck Disability. Spine (Phila Pa 1976). 2016 Mar;41(5):371-7. doi: 10.1097/BRS.0000000000001221.
- Nicholson KJ, Millhouse PW, Pflug E, Woods B, Schroeder GD, Anderson DG, Hilibrand AS, Kepler CK, Kurd MF, Rihn JA, Vaccaro A, Radcliff KE. Cervical Sagittal Range of Motion as a Predictor of Symptom Severity in Cervical Spondylotic Myelopathy. Spine (Phila Pa 1976). 2018 Jul 1;43(13):883-889. doi: 10.1097/BRS.0000000000002478.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 07.01.2022.82
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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