Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av cervikala parametrar för behandlingsresultat för interlaminär epidural steroidinjektion hos patienter med cervikal diskbråck

10 maj 2022 uppdaterad av: Marmara University

Inverkan av cervikala sagittala parametrar på behandlingsresultat för interlaminär epidural steroidinjektion hos patienter med cervikal diskbråck

Denna studie syftar till att avslöja effekten av cervikala parametrar, huruvida de förändrar resultaten av epidural steroidinjektionsbehandling hos patienter med cervikal diskbråck. De patienter som hade cervikalt diskbråck och som hade utförts interlaminär epidural steroidinjektion inkluderades. Vi antog att deltagare med onormala parametrar för justering av cervikal ryggrad var mindre benägna att dra nytta av behandlingen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att avslöja inverkan av cervikala sagittala parametrar på interlaminära epidurala steroidinjektioner hos patienter med cervikal diskbråck. Patienter som lidit av cervikal radikulär smärta i minst 3 månader och diagnostiserats med cervikal radikulopati på vår smärtklinik i efterföljande skede, med en klinisk och fysisk undersökning, samt radiologiska bedömningar, ingick i studien. Andra inklusionskriterier var svårbehandlad smärta över halsen trots konservativ behandling och att vara mellan 18 och 65 år. Patienter med en historia av epidurala steroidinjektioner utförda under de senaste 3 månaderna, patienter med en historia av cervikal ryggradsoperation, patienter med systemiska och/eller lokala infektioner, malignitet, blödningsdiates, akut fraktur, känd allergi mot kontrastmaterial och/eller lokalanestetika, känd historia av någon psykiatrisk störning och patienter med en historia av graviditet uteslöts från studien. Muntligt och skriftligt informerat samtycke erhölls från alla patienter som deltog i studien.

Förutom registreringen av demografiska data för patienterna som deltar i denna studie (ålder, kön, symtomens varaktighet, etc.), vinklar deras sagittala parametrar (C2-C7 cervikal lordos, C2-C7 sagittal vertikal axel, C7 lutning och spinokranial vinkel) och den numeriska betygsskalan (NRS) användes före proceduren och under den första timmen, 3:e veckan och 3:e månaden efter proceduren. Short Form-12 Health Survey (SF-12) användes före proceduren och under den 3:e veckan och 3:e månaden efter ingreppet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon
        • Rekrytering
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • SAVAS SENCAN
        • Huvudutredare:
          • RIDVAN ISIK
        • Underutredare:
          • JANBUBI JANDAULYET
        • Underutredare:
          • OSMAN HAKAN GUNDUZ

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter, mellan 18 och 65 år, som diagnostiserats med cervikal radikulopati på grund av diskbråck på vår smärtklinik och som är resistenta mot konservativ behandling, så att patienterna ska behandlas med ILESI-proceduren.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som har lidit av nacksmärta i minst 3 månader och diagnostiserats med cervikal radikulopati
  • Obehandlad smärta trots konservativ behandling och att vara mellan 18 och 65 år
  • Patienter som kommer att utföra en interlaminär epidural steroidinjektion (ILESI)

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en historia av ILESI utförd under de senaste 3 månaderna,
  • Patienter med en historia av livmoderhalskirurgi,
  • Patienter med systemiska och/eller lokala infektioner,
  • Malignitet,
  • blödande diates,
  • Akut fraktur,
  • Känd allergi mot kontrastmedel och/eller lokalanestetika,
  • Känd historia av någon psykiatrisk störning
  • Patienter med en historia av graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk värderingsskala (NRS)
Tidsram: Förändring av svårighetsgraden av smärtan från baslinjen till varje kontrollpunkt från tid före intervention till post-intervention 1:a timmen, 3:e veckan och 3:e månaden
En numerisk (eller numerisk) skala, även känd som en Numerical Rating Scale (NRS), är i princip vilken skala som helst som återger en kvantitativ symbolisering av ett attribut. Denna typ av skala används genom att ge respondenten en ordnad uppsättning att välja bland, till exempel 1 till 10, tillsammans med ankare. Dessa ankare kan placeras vid ändpunkterna eller vid varje punkt på skalan.
Förändring av svårighetsgraden av smärtan från baslinjen till varje kontrollpunkt från tid före intervention till post-intervention 1:a timmen, 3:e veckan och 3:e månaden

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Short-form 12(SF-12)
Tidsram: Förändring av livskvalitet från baslinje till varje kontrollpunkt från tid före intervention till post-intervention 3:e veckan och 3:e månaden
SF-12 är ett självrapporterat utfallsmått som bedömer hälsans inverkan på en individs vardag. Det används ofta som ett livskvalitetsmått.
Förändring av livskvalitet från baslinje till varje kontrollpunkt från tid före intervention till post-intervention 3:e veckan och 3:e månaden
Neck Disability Index (NDI)
Tidsram: Ändring av funktionalitet från baslinje till varje kontrollpunkt från baslinje till varje kontrollpunkt från tid före intervention till postintervention 3:e veckan och 3:e månaden
Patientifyllt, tillståndsspecifikt funktionsstatusenkät med 10 artiklar inklusive smärta, personlig vård, lyft, läsning, huvudvärk, koncentration, arbete, bilkörning, sömn och rekreation.
Ändring av funktionalitet från baslinje till varje kontrollpunkt från baslinje till varje kontrollpunkt från tid före intervention till postintervention 3:e veckan och 3:e månaden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Marmara University

Utredare

  • Huvudutredare: SAVAS SENCAN, Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juni 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2022

Första postat (Faktisk)

16 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 07.01.2022.82

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera