Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние параметров шейки матки на результаты лечения интерламинарной эпидуральной инъекцией стероидов у пациентов с грыжей шейного диска

10 мая 2022 г. обновлено: Marmara University

Влияние шейно-сагиттальных параметров на результаты интерламинарной эпидуральной инъекции стероидов у пациентов с грыжей шейного диска

Это исследование направлено на выявление влияния параметров шейки матки на то, влияют ли они на результаты лечения эпидуральными инъекциями стероидов у пациентов с грыжей шейного диска. В исследование были включены пациенты с грыжей шейного диска, которым была выполнена интерламинарная эпидуральная инъекция стероидов. Мы предположили, что участники с аномальными параметрами выравнивания шейного отдела позвоночника с меньшей вероятностью получат пользу от лечения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Грыжа шейного диска

Вмешательство/лечение

Процедура: Цервикальная интерламинарная эпидуральная инъекция стероидов

Подробное описание

Целью данного исследования является выявление влияния цервикальных сагиттальных параметров на интерламинарные эпидуральные инъекции стероидов у пациентов с шейной грыжей диска. В исследование были включены пациенты, которые страдали шейной корешковой болью в течение не менее 3 месяцев и у которых на последующем этапе в нашей клинике боли была диагностирована шейная радикулопатия с клиническим и физикальным обследованием, а также рентгенологическими оценками. Другими критериями включения были непреодолимая боль в области шеи, несмотря на консервативное лечение, и возраст от 18 до 65 лет. Пациенты с эпидуральными инъекциями стероидов в анамнезе, проведенными в предшествующие 3 месяца, пациенты с хирургическим вмешательством на шейном отделе позвоночника в анамнезе, пациенты с системными и/или местными инфекциями, злокачественными новообразованиями, геморрагическим диатезом, острым переломом, известной аллергией на контрастное вещество и/или из исследования были исключены местные анестезирующие вещества, известные психические расстройства в анамнезе и пациенты с беременностью в анамнезе. Устное и письменное информированное согласие было получено от всех пациентов, участвующих в исследовании.

Помимо регистрации демографических данных пациентов, участвующих в данном исследовании (возраст, пол, продолжительность симптомов и др.), их сагиттальных параметров углов (шейный лордоз С2-С7, сагиттальная вертикальная ось С2-С7, наклон С7 и позвоночно-краниальный угол) и числовую шкалу оценки (NRS) применяли до процедуры и через 1 час, 3 неделю и 3 месяц после процедуры. Перед процедурой, а также на 3-й неделе и 3-м месяце после процедуры использовалась краткая форма-12 обследования здоровья (SF-12).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: RIDVAN ISIK
Номер телефона: +905412427317
Электронная почта: dr.ridvanisik@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

Имя: JANBUBI JANDAULYET
Номер телефона: +905076755161
Электронная почта: janbubi18@gmail.com

Места учебы

Турция
- - Istanbul, Турция
    - Рекрутинг
    - Marmara University Pendik Training and Research Hospital
    - Контакт:
      
      RIDVAN ISIK
      
      Номер телефона: +905412427317
      
      Электронная почта: dr.ridvanisik@gmail.com
    - Главный следователь:
      
      SAVAS SENCAN
    - Главный следователь:
      
      RIDVAN ISIK
    - Младший исследователь:
      
      JANBUBI JANDAULYET
    - Младший исследователь:
      
      OSMAN HAKAN GUNDUZ

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентам в возрасте от 18 до 65 лет, у которых диагностирована шейная радикулопатия из-за грыжи диска в нашей клинике боли и которые не поддаются консервативному лечению, пациенты должны лечиться с помощью процедуры ILESI.

Описание

Критерии включения:

Пациенты, которые страдали от болей в шее не менее 3 месяцев и у которых была диагностирована шейная радикулопатия.
Непреодолимая боль, несмотря на консервативное лечение, в возрасте от 18 до 65 лет.
Пациенты, которым будет выполняться интерламинарная эпидуральная инъекция стероидов (ИЛЕСИ)

Критерий исключения:

Пациенты с ИЛЭСИ в анамнезе, проведенной в предшествующие 3 месяца,
Пациенты с операцией на шейке матки в анамнезе,
Пациенты с системными и/или местными инфекциями,
Злокачественность,
геморрагический диатез,
Острый перелом,
известная аллергия на контрастное вещество и/или местные анестетики,
Известная история любого психического расстройства
Пациенты с беременностью в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Числовая рейтинговая шкала (NRS) Временное ограничение: Изменение тяжести боли от исходного уровня до каждой контрольной точки от времени до вмешательства до времени после вмешательства 1-й час, 3-я неделя и 3-й месяц	Числовая (или цифровая) шкала, также известная как числовая рейтинговая шкала (NRS), представляет собой в основном любую шкалу, которая отображает количественную символизацию атрибута. Этот тип шкалы используется путем предоставления респонденту упорядоченного набора, из которого можно выбрать, например, от 1 до 10, в сочетании с якорями. Эти якоря можно поставить в конечных точках или в каждой точке шкалы.	Изменение тяжести боли от исходного уровня до каждой контрольной точки от времени до вмешательства до времени после вмешательства 1-й час, 3-я неделя и 3-й месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Краткая форма 12 (SF-12) Временное ограничение: Изменение качества жизни от исходного уровня до каждой контрольной точки от доинтервенционного периода до постинтервенционного периода на 3-й неделе и 3-м месяце	SF-12 — это самооценка результата, оценивающая влияние здоровья на повседневную жизнь человека. Он часто используется в качестве меры качества жизни.	Изменение качества жизни от исходного уровня до каждой контрольной точки от доинтервенционного периода до постинтервенционного периода на 3-й неделе и 3-м месяце
Индекс инвалидности шеи (NDI) Временное ограничение: Изменение функциональности от исходного уровня к каждой контрольной точке от исходного уровня к каждой контрольной точке от времени до вмешательства до времени после вмешательства 3-я неделя и 3-й месяц	Заполненный пациентом опросник функционального состояния с учетом специфики состояния с 10 пунктами, включая боль, уход за собой, поднятие тяжестей, чтение, головные боли, концентрацию, работу, вождение, сон и отдых.	Изменение функциональности от исходного уровня к каждой контрольной точке от исходного уровня к каждой контрольной точке от времени до вмешательства до времени после вмешательства 3-я неделя и 3-й месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Marmara University

Следователи

Главный следователь: SAVAS SENCAN, Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июня 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)