Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdunkaulan parametrien vaikutus epiduraalisen interlaminaarisen steroidiruiskeen hoitotuloksiin potilailla, joilla on kohdunkaulan välilevytyrä

tiistai 10. toukokuuta 2022 päivittänyt: Marmara University

Kohdunkaulan sagittaalisten parametrien vaikutus epiduraalisen interlaminaarisen steroidiruiskeen hoitotuloksiin potilailla, joilla on kohdunkaulan välilevytyrä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on paljastaa kohdunkaulan parametrien vaikutus, muuttavatko ne epiduraalisen steroidi-injektiohoidon tuloksia potilailla, joilla on kohdunkaulan välilevytyrä. Mukaan otettiin potilaat, joilla oli kohdunkaulan välilevytyrä ja joille oli tehty interlaminaarinen epiduraalinen steroidi-injektio. Oletimme, että osallistujat, joilla oli epänormaalit kohdunkaulan selkärangan kohdistusparametrit, hyötyivät vähemmän todennäköisesti hoidosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on paljastaa kohdunkaulan sagittaalisten parametrien vaikutus laminaarien välisiin epiduraalisiin steroidiruiskeisiin potilailla, joilla on kohdunkaulan välilevytyrä. Tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, jotka ovat kärsineet kohdunkaulan radikulaarisesta kivusta vähintään 3 kuukautta ja joilla on myöhemmässä vaiheessa diagnosoitu kohdunkaulan radikulopatia kipuklinikallamme kliinisen ja fyysisen tutkimuksen sekä radiologisten arvioiden perusteella. Muita osallistumiskriteereitä olivat niskan yliherkkyyskipu konservatiivisesta hoidosta huolimatta ja ikä 18–65. Potilaat, joille on annettu epiduraalisia steroidiruiskeita viimeisten 3 kuukauden aikana, potilaat, joilla on ollut kaularangan leikkaus, potilaat, joilla on systeemisiä ja/tai paikallisia infektioita, pahanlaatuisia kasvaimia, verenvuotodiateesi, akuutti murtuma, tunnettu allergia varjoaineelle ja/tai paikallispuudutteet, tiedossa olevat psykiatriset häiriöt ja potilaat, joilla oli aiemmin ollut raskaus, suljettiin pois tutkimuksesta. Kaikilta tutkimukseen osallistuneilta potilailta saatiin suullinen ja kirjallinen tietoinen suostumus.

Tähän tutkimukseen osallistuneiden potilaiden demografisten tietojen (ikä, sukupuoli, oireiden kesto jne.) tallennuksen lisäksi heidän sagittaalisten parametrien kulmat (C2-C7 kohdunkaulan lordoosi, C2-C7 sagitaalinen pystyakseli, C7 kaltevuus ja spino-kraniaalinen kulma) ja numeerista arviointiasteikkoa (NRS) käytettiin ennen toimenpidettä ja 1. tunnissa, 3. viikolla ja 3. kuukaudessa toimenpiteen jälkeen. Short Form-12 Health Survey (SF-12) -tutkimusta käytettiin ennen toimenpidettä sekä 3. viikolla ja 3. kuukaudessa toimenpiteen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki
        • Rekrytointi
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • SAVAS SENCAN
        • Päätutkija:
          • RIDVAN ISIK
        • Alatutkija:
          • JANBUBI JANDAULYET
        • Alatutkija:
          • OSMAN HAKAN GUNDUZ

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18-65-vuotiaat potilaat, joilla kipuklinikallamme todettiin välilevytyrän aiheuttama kohdunkaulan radikulopatia ja jotka ovat vastustuskykyisiä konservatiiviselle hoidolle, joten potilaat hoidetaan ILESI-toimenpiteellä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat kärsineet niskakivuista vähintään 3 kuukautta ja joilla on diagnosoitu kohdunkaulan radikulopatia
  • Käsittämätön kipu konservatiivisesta hoidosta ja iästä 18-65 huolimatta
  • Potilaat, joille annetaan interlaminaarinen epiduraalinen steroidi-injektio (ILESI)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut ILESI-tauti viimeisen 3 kuukauden aikana,
  • Potilaat, joilla on ollut kohdunkaulan leikkaus,
  • Potilaat, joilla on systeemisiä ja/tai paikallisia infektioita,
  • Pahanlaatuisuus,
  • Verenvuotodiateesi,
  • Akuutti murtuma,
  • Tunnettu allergia varjoaineille ja/tai paikallispuudutettaville aineille,
  • Tiedossa oleva psykiatrinen häiriö
  • Potilaat, joilla on ollut raskaushistoria

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: Kivun vaikeusasteen muutos lähtötilanteesta kuhunkin tarkastuspisteeseen interventiota edeltävästä ajasta toimenpiteen jälkeiseen ensimmäiseen tuntiin, 3. viikkoon ja 3. kuukauteen
Numeerinen (tai numeerinen) asteikko, joka tunnetaan myös nimellä Numerical Rating Scale (NRS), on periaatteessa mikä tahansa asteikko, joka esittää määritteen kvantitatiivisen symbolisoinnin. Tämän tyyppistä asteikkoa käytetään antamalla vastaajalle tilattu sarja, josta hän voi valita esimerkiksi 1-10 ankkureineen. Nämä ankkurit voidaan sijoittaa päätepisteisiin tai jokaiseen asteikon pisteeseen.
Kivun vaikeusasteen muutos lähtötilanteesta kuhunkin tarkastuspisteeseen interventiota edeltävästä ajasta toimenpiteen jälkeiseen ensimmäiseen tuntiin, 3. viikkoon ja 3. kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhytmuoto 12 (SF-12)
Aikaikkuna: Elämänlaadun muutos lähtötilanteesta kuhunkin tarkastuspisteeseen interventiota edeltävästä ajasta toimenpiteen jälkeiseen 3. viikkoon ja 3. kuukauteen
SF-12 on itseraportoitu tulosmittaus, joka arvioi terveyden vaikutusta yksilön jokapäiväiseen elämään. Sitä käytetään usein elämänlaadun mittarina.
Elämänlaadun muutos lähtötilanteesta kuhunkin tarkastuspisteeseen interventiota edeltävästä ajasta toimenpiteen jälkeiseen 3. viikkoon ja 3. kuukauteen
Neck Disability Index (NDI)
Aikaikkuna: Toimintojen muutos lähtötilanteesta kuhunkin tarkastuspisteeseen lähtötasosta jokaiseen tarkistuspisteeseen interventiota edeltävästä ajasta toimenpiteen jälkeiseen 3. viikkoon ja 3. kuukauteen
Potilaalle täytetty, tilakohtainen toimintatilakyselylomake, jossa on 10 kohtaa, mukaan lukien kipu, henkilökohtainen hoito, nostaminen, lukeminen, päänsärky, keskittyminen, työ, ajo, nukkuminen ja virkistys.
Toimintojen muutos lähtötilanteesta kuhunkin tarkastuspisteeseen lähtötasosta jokaiseen tarkistuspisteeseen interventiota edeltävästä ajasta toimenpiteen jälkeiseen 3. viikkoon ja 3. kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Marmara University

Tutkijat

  • Päätutkija: SAVAS SENCAN, Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 07.01.2022.82

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa