양극성 I 우울증의 iTBS

포함 기준:

1. 22-65세
2. The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition(DSM-5)에 정의된 양극성 I형 장애 진단
3. 현재 MADRS(Montgomery-Asberg Depression Rating Scale)가 >/= 20인 주요 우울 삽화를 스크리닝[Day -5/-14] 및 베이스라인[Day 0]에 경험하고 있습니다.
4. 안정적이고 적절한 용량의 항조증제(최소 0.6 수준의 리튬, 최소 50 수준의 데파코트, 또는 치료 용량의 카바마제핀, 옥스카바제핀 또는 임상의의 판단에 따라 조증 치료를 위한 신경이완제) ) 활성 연구 기간 이전 최소 6주 동안 용량 변경 없이. 참가자의 약물 요법의 적절성에 대한 최종 평가는 연구 팀 임상의의 판단에 따릅니다.
5. 이번 에피소드에서 1차 양극성 우울증 항우울제(항우울제 치료 이력 양식에 명시되고 FDA가 양극성 우울증 치료를 위해 승인한 새로운 약물로 업데이트됨)의 치료 시험에 실패했습니다. 여기에는 다음 약물(최소 투여량) 중 하나에 대한 최소 4주간의 시험이 포함됩니다. ), 라모트리진 1일 200mg, 아세나핀 20mg, 루라시돈 20mg, 올란자핀 10mg, 퀘티아핀 300mg, 루마테페론 42mg. 실패한 적절한 치료 시험의 최종 결정은 연구 팀 임상의의 판단에 따릅니다.
6. 설립된 외래 정신과 의사

제외 기준:

1. 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 가임기 여성이지만 연구 기간 동안 의학적으로 허용되는 피임법을 사용하지 않는 여성
2. DSM-5 기준에 의해 정의된 대로 임상의 판단에 의해 평가된 현재 혼합 에피소드
3. 니코틴 및 카페인을 제외한 현재 활성 물질 사용 장애(DSM-5에 정의됨). 참가자는 연구 팀 임상의 판단에 따라 소변 약물 스크리닝을 받을 수 있습니다.
4. 지난 3개월 이내에 또는 연구 참여와 동시에 조사 약물 또는 장치로 임상 시험에 참여
5. 간질, 머리 또는 두개골의 파편 또는 금속, 심혈관 질환/사건, 강박 장애 또는 자폐 스펙트럼 장애의 병력
6. 임상적으로 정의된 주요 신경학적 장애; 10분 이상 머리 부상으로 인한 발작 장애 및 의식 상실 병력 또는 뇌 손상의 문서화된 증거를 포함하되 이에 국한되지 않음
7. 연구자의 임상적 판단에 근거한 능동적 자살 위험
8. 임상적으로 중요한 불안정한 의학적 상태
9. 참가자가 연구를 완료하는 것을 방해할 수 있는 조사관이 판단한 기타 상태(중립 기억 작업 및/또는 신경심리 테스트 배터리를 수행하기 위한 상당한 신체 장애(예: 청력/시각 결함))
10. 강자성 금속 임플란트 또는 3테슬라 MRI 영상 촬영에 대한 다른 금기 사항
11. 지난 3개월 동안 전기경련 요법(ECT) 치료
12. DSM-5 기준에 정의된 마지막 조증 또는 경조증 에피소드 이후 최소 6개월