iTBS bij bipolaire I-depressie

Inclusiecriteria:

1. 22-65 jaar
2. Diagnose van bipolaire I-stoornis zoals gedefinieerd door The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, vijfde editie (DSM-5)
3. Heeft momenteel een depressieve episode met Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) >/= 20 bij screening [Dag -5/-14] en baseline [Dag 0]
4. Op een stabiele en adequate dosis van een antimanisch middel (lithium met een niveau van ten minste 0,6, depakote met een niveau van ten minste 50, of een therapeutische dosis carbamazepine, oxcarbazepine of een neurolepticum voor de behandeling van manie volgens het oordeel van de arts ) zonder dosisveranderingen gedurende ten minste 6 weken voorafgaand aan de actieve studieperiode. De definitieve beoordeling van de geschiktheid van het farmacologische regime van de deelnemer is afhankelijk van het oordeel van de clinicus van het onderzoeksteam.
5. Niet geslaagd zijn in een therapeutische proef van een eerstelijns antidepressivum voor bipolaire depressie (zoals gespecificeerd door het Antidepressivum Treatment History Form en bijgewerkt met nieuwe medicijnen die zijn goedgekeurd door de FDA voor de behandeling van bipolaire depressie) in deze huidige aflevering. Dit omvat een proefperiode van minimaal 4 weken met een van de volgende medicijnen (minimale dosering): lithium 900 mg per dag (of bloedspiegel >= 0,6 milli-equivalent/liter (mEq/L), carbamazepine 400 mg per dag (of bloedspiegel >= 0,8 mEq/L ), lamotrigine 200 mg per dag, asenapine 20 mg per dag, lurasidon 20 mg per dag, olanzapine 10 mg per dag, quetiapine 300 mg per dag of lumateperon 42 mg per dag. De definitieve vaststelling van een mislukte adequate therapeutische proef is afhankelijk van het oordeel van de clinicus van het onderzoeksteam.
6. Gevestigd ambulant psychiater

Uitsluitingscriteria:

1. Vrouw die zwanger is of borstvoeding geeft, of zwanger kan worden, maar tijdens het onderzoek geen medisch aanvaardbare anticonceptie gebruikt
2. Huidige gemengde episode beoordeeld naar oordeel van de arts, zoals gedefinieerd door DSM-5-criteria
3. Huidige stoornis in het gebruik van werkzame stoffen (zoals gedefinieerd door DSM-5) met uitzondering van nicotine en cafeïne. Deelnemers kunnen worden onderworpen aan urinedrugscreening op basis van het oordeel van de clinicus van het onderzoeksteam.
4. Deelname aan een klinische studie met een onderzoeksgeneesmiddel of -apparaat in de afgelopen 3 maanden of gelijktijdig met deelname aan de studie
5. Geschiedenis van epilepsie, granaatscherven of metaal in het hoofd of de schedel, cardiovasculaire ziekte/gebeurtenis, obsessieve-compulsieve stoornis of autismespectrumstoornis
6. Klinisch gedefinieerde ernstige neurologische aandoening; inclusief, maar niet beperkt tot, convulsies en voorgeschiedenis van bewustzijnsverlies als gevolg van hoofdletsel gedurende meer dan 10 minuten, of gedocumenteerd bewijs van hersenletsel
7. Actief suïcidaal risico op basis van het klinische oordeel van de onderzoeker
8. Klinisch significante onstabiele medische toestand
9. Andere door de onderzoeker beoordeelde aandoening die de deelnemer ervan zou kunnen weerhouden het onderzoek af te ronden (zoals, maar niet beperkt tot, aanzienlijke lichamelijke handicap (bijv. gehoor-/visuele stoornissen) om een ​​neutrale geheugentaak uit te voeren en/of neuropsychologische testbatterij)
10. Ferromagnetisch metalen implantaat of een andere contra-indicatie voor beeldvorming in een 3 Tesla MRI
11. Behandeling met elektroconvulsietherapie (ECT) in de afgelopen 3 maanden
12. Minimaal 6 maanden sinds de laatste manische of hypomane episode zoals gedefinieerd door de DSM-5-criteria