iTBS I. bipoláris depresszióban

Bevételi kritériumok:

1. 22-65 éves korig
2. Az I. bipoláris zavar diagnózisa a Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve, 5. kiadás (DSM-5) által meghatározottak szerint
3. Jelenleg súlyos depressziós epizód van a Montgomery-Asberg Depresszió Értékelő Skálával (MADRS) >/= 20 a szűréskor [-5/-14. nap] és a kiindulási érték [0. nap]
4. Egy mániás elleni szer stabil és megfelelő adagja (legalább 0,6-os lítium, legalább 50-es Depakote, vagy mánia kezelésére szolgáló terápiás dózisú karbamazepin, oxkarbazepin vagy neuroleptikum) klinikus megítélése szerint. ) dózismódosítás nélkül legalább 6 hétig az aktív vizsgálati időszak előtt. A résztvevő farmakológiai kezelési rendjének megfelelőségének végső értékelése a vizsgálati csoport klinikusának megítélésétől függ.
5. Ebben az epizódban egy első vonalbeli bipoláris depresszió elleni antidepresszáns terápiás kísérlete sikertelen volt (az Antidepressant Treatment History Form által meghatározottak szerint, és frissítve az FDA által a bipoláris depresszió kezelésére jóváhagyott új gyógyszerekkel). Ez magában foglalja a következő gyógyszerek valamelyikének legalább 4 hetes kipróbálását (minimális adag): lítium napi 900 mg (vagy vérszint >= 0,6 milliekvivalens/liter (mEq/L), karbamazepin napi 400 mg (vagy vérszint >= 0,8 mekv/l). ), napi 200 mg lamotrigin, napi 20 mg azenapin, napi 20 mg lurazidon, napi 10 mg olanzapin, napi 300 mg kvetiapin vagy napi 42 mg lumateperon. A sikertelen, megfelelő terápiás vizsgálat végső meghatározása a vizsgálati csoport klinikusának megítélésétől függ.
6. Megalakult járóbeteg-pszichiáter

Kizárási kritériumok:

1. Olyan nő, aki terhes vagy szoptat, vagy fogamzóképes, de nem alkalmaz orvosilag elfogadható fogamzásgátlást a vizsgálat során
2. Az aktuális vegyes epizód a DSM-5 kritériumai szerint a klinikus megítélése szerint értékelve
3. Jelenlegi hatóanyag-használati zavar (a DSM-5 meghatározása szerint), a nikotin és a koffein kivételével. A vizsgálati csoport klinikusának megítélése alapján a résztvevőket vizelet-gyógyszer-szűrésnek vethetik alá.
4. Részvétel bármely klinikai vizsgálatban egy vizsgált gyógyszerrel vagy eszközzel az elmúlt 3 hónapban, vagy a vizsgálatban való részvétellel egyidejűleg
5. A kórtörténetben epilepszia, repesz vagy fém a fejben vagy koponyában, szív- és érrendszeri betegség/esemény, kényszerbetegség vagy autizmus spektrum zavar
6. Klinikailag meghatározott súlyos neurológiai rendellenesség; ideértve, de nem kizárólagosan, görcsrohamos rendellenességet és 10 percnél hosszabb fejsérülés miatti eszméletvesztést, vagy agysérülés dokumentált bizonyítékát
7. Aktív öngyilkossági kockázat a vizsgáló klinikai megítélése alapján
8. Klinikailag jelentős instabil egészségügyi állapot
9. A vizsgáló által megítélt egyéb állapot, amely megakadályozhatja a résztvevőt a vizsgálat befejezésében (például, de nem kizárólagosan, jelentős fizikai fogyatékosság (pl. hallás/látászavar), hogy semleges memóriafeladatot és/vagy neuropszichológiai tesztet végezzen)
10. Ferromágneses fém implantátum vagy más ellenjavallat a képalkotáshoz 3 Tesla MRI-ben
11. Elektrokonvulzív terápia (ECT) kezelés az elmúlt 3 hónapban
12. A DSM-5 kritériumai szerint legalább 6 hónap telt el az utolsó mániás vagy hipomániás epizód óta