iTBS dans la dépression bipolaire I

Critère d'intégration:

1. 22-65 ans
2. Diagnostic du trouble bipolaire I tel que défini par le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition (DSM-5)
3. Présente actuellement un épisode dépressif majeur avec l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Asberg (MADRS) >/= 20 lors de la sélection [Jour -5/-14] et au départ [Jour 0]
4. Sur une dose stable et adéquate d'un agent anti-maniaque (Lithium avec un niveau d'au moins 0,6, Depakote avec un niveau d'au moins 50, ou une dose thérapeutique de carbamazépine, d'oxcarbazépine ou d'un neuroleptique pour le traitement de la manie selon le jugement du clinicien ) sans changement de dose pendant au moins 6 semaines avant la période d'étude active. L'évaluation finale de la pertinence du régime pharmacologique du participant est soumise au jugement du clinicien de l'équipe d'étude.
5. Avoir échoué à un essai thérapeutique d'un antidépresseur bipolaire de première intention (tel que spécifié par le formulaire d'antécédents de traitement antidépresseur et mis à jour avec de nouveaux médicaments approuvés par la FDA pour le traitement de la dépression bipolaire) dans cet épisode actuel. Cela comprend un essai d'au moins 4 semaines de l'un des médicaments suivants (dose minimale) : lithium 900 mg par jour (ou taux sanguin >= 0,6 milliéquivalent/litre (mEq/L), carbamazépine 400 mg par jour (ou taux sanguin >= 0,8 mEq/L ), lamotrigine 200 mg par jour, asénapine 20 mg par jour, lurasidone 20 mg par jour, olanzapine 10 mg par jour, quétiapine 300 mg par jour ou lumatepérone 42 mg par jour. La détermination finale de l'échec d'un essai thérapeutique adéquat est soumise au jugement du clinicien de l'équipe d'étude.
6. Psychiatre ambulatoire établi

Critère d'exclusion:

1. Femme enceinte ou allaitante, ou en âge de procréer mais n'utilisant pas de contraception médicalement acceptable pendant l'étude
2. Épisode mixte actuel évalué par le jugement du clinicien tel que défini par les critères du DSM-5
3. Trouble de l'utilisation actuelle d'une substance active (tel que défini par le DSM-5) à l'exception de la nicotine et de la caféine. Les participants peuvent être soumis à un dépistage des drogues dans l'urine sur la base du jugement du clinicien de l'équipe d'étude.
4. Participation à tout essai clinique avec un médicament ou un dispositif expérimental au cours des 3 derniers mois ou en même temps que la participation à l'étude
5. Antécédents d'épilepsie, d'éclats d'obus ou de métal dans la tête ou le crâne, de maladie/événement cardiovasculaire, de trouble obsessionnel compulsif ou de trouble du spectre autistique
6. Trouble neurologique majeur cliniquement défini ; y compris, mais sans s'y limiter, les troubles épileptiques et les antécédents de perte de conscience due à une blessure à la tête pendant plus de 10 minutes, ou des preuves documentées de lésion cérébrale
7. Risque suicidaire actif basé sur le jugement clinique de l'investigateur
8. Condition médicale instable cliniquement significative
9. Autre condition jugée par l'investigateur qui pourrait empêcher le participant de terminer l'étude (comme, mais sans s'y limiter, une incapacité physique importante (par exemple, des déficits auditifs / visuels) pour effectuer une tâche de mémoire neutre et / ou une batterie de tests neuropsychologiques)
10. Implant métallique ferromagnétique ou autre contre-indication à l'imagerie dans une IRM 3 Tesla
11. Traitement par électroconvulsivothérapie (ECT) au cours des 3 derniers mois
12. Minimum de 6 mois depuis le dernier épisode maniaque ou hypomaniaque tel que défini par les critères du DSM-5