iTBS kaksisuuntaisessa I-masennuksessa

Sisällyttämiskriteerit:

1. 22-65 vuoden iässä
2. Kaksisuuntaisen mielialahäiriön I diagnoosi, sellaisena kuin se on määritelty mielenterveyshäiriöiden diagnostisessa ja tilastollisessa käsikirjassa, Fifth Edition (DSM-5)
3. Tällä hetkellä vakava masennusjakso Montgomery-Asbergin masennuksen luokitusasteikolla (MADRS) >/= 20 seulonnassa [päivä -5/-14] ja lähtötasolla [päivä 0]
4. Vakaalla ja riittävällä annoksella maniaa ehkäisevää ainetta (litium, jonka taso on vähintään 0,6, Depakote, jonka taso on vähintään 50, tai terapeuttinen annos karbamatsepiinia, okskarbatsepiinia tai neuroleptia manian hoitoon kliinikon arvion mukaan ) ilman annosmuutoksia vähintään 6 viikkoa ennen aktiivista tutkimusjaksoa. Osallistujan farmakologisen hoito-ohjelman asianmukaisuuden lopullinen arviointi riippuu tutkimusryhmän kliinikon arvioista.
5. Epäonnistunut ensimmäisen linjan kaksisuuntaisen mielialahäiriön masennuslääkkeen terapeuttisessa kokeessa (kuten on määritelty Antidepressant Treatment History Form -lomakkeessa ja päivitetty uusilla lääkkeillä, jotka FDA on hyväksynyt kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon) tässä nykyisessä jaksossa. Tämä sisältää vähintään 4 viikon kokeen jollakin seuraavista lääkkeistä (minimiannos): litium 900 mg päivässä (tai veren taso >= 0,6 milliekvivalenttia/litra (mEq/l), karbamatsepiini 400 mg päivässä (tai veren taso >= 0,8 mekv/l) ), lamotrigiini 200 mg päivässä, asenapiini 20 mg päivässä, lurasidoni 20 mg päivässä, olantsapiini 10 mg päivässä, ketiapiini 300 mg päivässä tai lumateperoni 42 mg päivässä. Epäonnistuneen riittävän terapeuttisen tutkimuksen lopullinen määrittäminen riippuu tutkimusryhmän kliinikon arvioista.
6. Vakiintunut avohoitopsykiatri

Poissulkemiskriteerit:

1. Nainen, joka on raskaana tai imettää tai on hedelmällisessä iässä, mutta ei käytä lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisyä tutkimuksen aikana
2. Nykyinen sekajakso, joka on arvioitu kliinikon arvioiden mukaan DSM-5-kriteerien mukaisesti
3. Nykyinen vaikuttavan aineen käytön häiriö (määritelty DSM-5:ssä) lukuun ottamatta nikotiinia ja kofeiinia. Osallistujille voidaan tehdä virtsan lääkeseulonta tutkimusryhmän kliinikon arvion perusteella.
4. Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen tutkimuslääkkeellä tai -laitteella viimeisen 3 kuukauden aikana tai samanaikaisesti tutkimukseen osallistumisen kanssa
5. Aiempi epilepsia, sirpaleita tai metallia päässä tai kallossa, sydän- ja verisuonisairaus/tapahtuma, pakko-oireinen häiriö tai autismikirjon häiriö
6. Kliinisesti määritelty merkittävä neurologinen häiriö; mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, kohtaushäiriö ja yli 10 minuuttia kestänyt tajunnan menetys päävamman vuoksi tai dokumentoidut todisteet aivovauriosta
7. Aktiivinen itsemurhariski tutkijan kliinisen arvion perusteella
8. Kliinisesti merkittävä epävakaa sairaus
9. Muu tutkijan arvioima tila, joka voi estää osallistujaa suorittamasta tutkimusta (kuten, mutta ei rajoittuen, merkittävä fyysinen vamma (esim. kuulo-/näönvajaus) neutraalin muistitehtävän ja/tai neuropsykologisen testin suorittamiseen)
10. Ferromagneettinen metalli-implantti tai muu kuvantamisen vasta-aihe 3 Teslan magneettikuvauksessa
11. Sähkökonvulsiivinen hoito (ECT) viimeisen 3 kuukauden aikana
12. Vähintään 6 kuukautta viimeisestä maanisesta tai hypomaanisesta jaksosta DSM-5-kriteerien mukaisesti