iTBS u bipolární deprese I

Kritéria pro zařazení:

1. 22-65 let věku
2. Diagnostika bipolární poruchy I, jak je definována v The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, páté vydání (DSM-5)
3. V současné době prožíváte epizodu velké deprese s Montgomery-Asbergovou stupnicí hodnocení deprese (MADRS) >/= 20 při screeningu [den -5/-14] a výchozí [den 0]
4. Stabilní a adekvátní dávka antimanické látky (lithium s hladinou alespoň 0,6, Depakote s hladinou alespoň 50 nebo terapeutická dávka karbamazepinu, oxkarbazepinu nebo neuroleptika k léčbě mánie podle posouzení lékaře ) beze změn dávky po dobu alespoň 6 týdnů před obdobím aktivní studie. Konečné posouzení vhodnosti farmakologického režimu účastníka je předmětem posouzení klinického týmu studijního týmu.
5. Po neúspěšném terapeutickém testu antidepresiva první linie na bipolární depresi (jak je specifikováno ve formuláři Antidepressant Treatment History Form a aktualizováno novými léky schválenými FDA pro léčbu bipolární deprese) v této aktuální epizodě. To zahrnuje minimálně 4týdenní zkoušku jednoho z následujících léků (minimální dávka): lithium 900 mg denně (nebo hladina v krvi >= 0,6 miliekvivalentu/litr (mEq/l), karbamazepin 400 mg denně (nebo hladina v krvi >= 0,8 mEq/l ), lamotrigin 200 mg denně, asenapin 20 mg denně, lurasidon 20 mg denně, olanzapin 10 mg denně, kvetiapin 300 mg denně nebo lumateperon 42 mg denně. Konečné stanovení neúspěšné adekvátní terapeutické studie je předmětem posouzení klinického týmu studijního týmu.
6. Zavedený ambulantní psychiatr

Kritéria vyloučení:

1. Žena, která je těhotná nebo kojící, nebo žena ve fertilním věku, která však během studie nepoužívá lékařsky přijatelnou antikoncepci
2. Aktuální smíšená epizoda hodnocená úsudkem lékaře, jak je definováno kritérii DSM-5
3. Současná porucha užívání účinných látek (jak je definována DSM-5) s výjimkou nikotinu a kofeinu. Účastníci mohou být podrobeni screeningu drog v moči na základě posouzení klinického týmu studijního týmu.
4. Účast v jakékoli klinické studii s hodnoceným lékem nebo zařízením během posledních 3 měsíců nebo souběžně s účastí ve studii
5. Anamnéza epilepsie, šrapnelu nebo kovu v hlavě nebo lebce, kardiovaskulární onemocnění/příhoda, obsedantně kompulzivní porucha nebo porucha autistického spektra
6. Klinicky definovaná závažná neurologická porucha; včetně, ale bez omezení, záchvatové poruchy a anamnézy ztráty vědomí v důsledku poranění hlavy po dobu delší než 10 minut nebo zdokumentovaných důkazů o poranění mozku
7. Aktivní sebevražedné riziko založené na klinickém úsudku zkoušejícího
8. Klinicky významný nestabilní zdravotní stav
9. Jiný stav posouzený zkoušejícím, který by mohl zabránit účastníkovi v dokončení studie (jako je, ale bez omezení, významné fyzické postižení (např. sluchové/zrakové deficity) při provádění neutrálního paměťového úkolu a/nebo baterie neuropsychologického testu)
10. Feromagnetický kovový implantát nebo jiná kontraindikace zobrazování na 3 Tesla MRI
11. Léčba elektrokonvulzivní terapií (ECT) v posledních 3 měsících
12. Minimálně 6 měsíců od poslední manické nebo hypomanické epizody, jak je definováno podle kritérií DSM-5