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심정지 환자의 효능에 대한 냉각 시간의 소아 영향(P-ICECAP)

2026년 9월 2일 업데이트: Frank W. Moler, M.D, M.S, University of Michigan

이것은 소아 심정지 혼수상태 생존자의 신경 보호를 위한 냉각의 효능과 유도된 저체온의 최적 지속 시간을 확립하기 위한 다기관 시험입니다.

연구팀은 더 긴 냉각 기간이 좋은 신경 행동 회복을 달성하는 어린이의 비율을 개선하거나 이미 좋은 결과를 가진 것으로 분류된 비율 중에서 더 나은 회복을 초래할 수 있다고 가정합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

장치: 치료 저체온증

연구 유형

중재적

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900

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Frank Moler, MD
전화번호: 734-764-5302
이메일: fmoler@umich.edu

연구 연락처 백업

이름: Moni Weber
전화번호: 734-232-4803
이메일: monij@umich.edu

연구 장소

뉴질랜드
- Auckland
  - Grafton, Auckland, 뉴질랜드, 1142
    - 모병
    - Starship Children's Hospital
    - 연락하다:
      
      John S Beca, FRACP, FCICM
      
      이메일: JohnBeca@adhb.govt.nz
미국
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, 미국, 35233
    - 모병
    - University of Alabama at Birmingham / Children's of Alabama
    - 연락하다:
      
      Michele Kong, MD
      
      전화번호: 205-638-9387
      
      이메일: mkong@uabmc.edu
    - 수석 연구원:
      
      Michele Kong, MD
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, 미국, 85016
    - 모병
    - Phoenix Children's Hospital
    - 연락하다:
      
      F. Anthony Willyerd, MD
      
      전화번호: 602-471-5064
      
      이메일: fwillyerd@phoenixchildrens.com
    - 수석 연구원:
      
      F. Anthony Willyerd, MD
  - Tucson, Arizona, 미국, 85719
    - 완전한
    - Banner University Medical Center - Tucson
- California
  - Long Beach, California, 미국, 90806-1701
    - 모병
    - Memorial Health - Miller Children's and Women's Hospital of Long Beach
    - 연락하다:
      
      Christopher Babbitt, MD
      
      전화번호: 562-933-8743
      
      이메일: CBabbitt@memorialcare.org
    - 수석 연구원:
      
      Christopher Babbitt, MD
  - Los Angeles, California, 미국, 90027
    - 모병
    - Children's Hospital of Los Angeles
    - 연락하다:
      
      Bradley De Souza, MD
      
      전화번호: 323-361-8202
      
      이메일: bdesouza@chla.usc.edu
    - 연락하다:
      
      David Baron, MS
      
      전화번호: 323-361-6329
      
      이메일: dbaron@chla.usc.edu
  - Los Angeles, California, 미국, 90095
    - 모병
    - University of California Los Angeles (UCLA) Mattel Children's Hospital
    - 연락하다:
      
      Anil Sapru, MD
      
      이메일: asapru@mednet.ucla.edu
    - 수석 연구원:
      
      Anil Sapru, MD
  - Oakland, California, 미국, 94609
    - 모병
    - University of California - Oakland / UCSF Benoiff Children's Hospital Oakland
    - 수석 연구원:
      
      Natalie Cvijanovich, MD
    - 연락하다:
      
      Natalie Cvijanovich, MD
      
      전화번호: (510) 428-3302
  - Orange, California, 미국, 92868-4203
    - 모병
    - Children's Hospital of Orange County
    - 연락하다:
      
      Adam Schwarz, MD
      
      전화번호: 714-509-8620
      
      이메일: aschwarz@choc.org
    - 수석 연구원:
      
      Adam Schwarz, MD
  - Sacramento, California, 미국, 95817
    - 모병
    - University of California, Davis
    - 연락하다:
      
      Heather Siefkes, MD
      
      전화번호: 916-734-7620
      
      이메일: hsiefkes@ucdavis.edu
    - 수석 연구원:
      
      Heather Siefkes, MD
  - San Francisco, California, 미국, 94158
    - 모병
    - University of California - San Francisco (UCSF) Benioff Children's Hospital San Francisco
    - 연락하다:
      
      Patrick McQuillen, MD
      
      이메일: patrick.mcquillen@ucsf.edu
    - 수석 연구원:
      
      Patrick McQuillen, MD
  - Santa Clara, California, 미국, 95050
    - 모병
    - Stanford
    - 연락하다:
      
      Tim Cornell, MD
      
      이메일: tcornell@stanford.edu
    - 수석 연구원:
      
      Tim Cornell, MD
- Florida
  - Gainesville, Florida, 미국, 32610-0296
    - 모병
    - University of Florida (UF) Health Shands Children's Hospital
    - 연락하다:
      
      Shruthi Mahadevaiah, MD
      
      전화번호: 313-318-7383
      
      이메일: smahadevaiah@ufl.edu
    - 수석 연구원:
      
      Shruthi Mahadevaiah, MD
  - Miami, Florida, 미국, 33124
    - 모병
    - University of Miami
    - 연락하다:
      
      Jennifer Munoz Pareja, MD
      
      이메일: jcm457@med.miami.edu
    - 수석 연구원:
      
      Jennifer Munoz Pareja, MD
  - St. Petersburg, Florida, 미국, 33701
    - 모병
    - Johns Hopkins All Children's Hospital
    - 수석 연구원:
      
      Nathan Dean, MD
    - 연락하다:
      
      Anthony Sochet, MD., M.Sc.
      
      전화번호: 727-767-4343
      
      이메일: asochet1@jh.edu
- Illinois
  - Chicago, Illinois, 미국, 60611
    - 모병
    - Ann & Robert Lurie Children's Hospital of Chicago
    - 연락하다:
      
      Craig Smith, MD
      
      전화번호: 312-227-4800
      
      이메일: CMSmith@luriechildrens.org
    - 수석 연구원:
      
      Craig Smith, MD
  - Chicago, Illinois, 미국, 60637
    - 모병
    - Comer Children's Hospital, University of Chicago
    - 수석 연구원:
      
      Casey Stulce, MD
    - 연락하다:
      
      Casey Stulce, MD
      
      전화번호: 7738343837
      
      이메일: cstulce@bsd.uchicago.edu
  - Peoria, Illinois, 미국, 61637
    - 모병
    - Children's Hospital of Illinois
    - 연락하다:
      
      Sandeep Tripathi, MD
      
      전화번호: 309-624-0719
      
      이메일: sandeept@uic.edu
    - 수석 연구원:
      
      Sandeep Tripathi, MD
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
    - 모병
    - Riley Children's Health
    - 연락하다:
      
      Matthew Yuknis, MD
      
      전화번호: 317-944-3345
      
      이메일: myuknis@iupui.edu
    - 수석 연구원:
      
      Matthew Yuknis, MD
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, 미국, 52242
    - 모병
    - University of Iowa, Carver College of Medicine
    - 연락하다:
      
      Kari Wellnitz, MD
      
      이메일: kari-wellnitz@uiowa.edu
    - 수석 연구원:
      
      Kari Wellnitz, MD
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, 미국, 21201
    - 모병
    - University of Maryland Children's Hospital
    - 연락하다:
      
      Siddhartha Dante, MD
      
      이메일: abhutta@som.umaryland.edu
    - 수석 연구원:
      
      Siddhartha Dante, MD
  - Baltimore, Maryland, 미국, 21287
    - 모병
    - Johns Hopkins Medicine Children's Center
    - 연락하다:
      
      Caitlin O'Brien, MD, MPH
      
      전화번호: 720-635-1730
      
      이메일: Cobrie19@jhmi.edu
    - 수석 연구원:
      
      Caitlin O'Brien, MD, MPH
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02114
    - 모병
    - MassGeneral Hospital for Children
    - 연락하다:
      
      Sarah MD Murphy, MD
      
      전화번호: 617-724-4380
      
      이메일: samurphy@mgh.harvard.edu
    - 수석 연구원:
      
      Sarah Murphy, MD
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
    - 모병
    - University of Michigan CS Mott Children's Hospital
    - 수석 연구원:
      
      Ryan Barbaro, MD
    - 연락하다:
      
      Ryan Barbaro, MD
      
      이메일: barbaror@umich.edu
  - Detroit, Michigan, 미국, 48201
    - 모병
    - Children's Hospital of Michigan
    - 연락하다:
      
      Kathleen Meert, MD
      
      전화번호: 313-745-5870
      
      이메일: meert1kl@cmich.edu
    - 수석 연구원:
      
      Kathleen Meert, MD
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, 미국, 55454
    - 빼는
    - University of Minnesota Fairview Masonic Children's Hospital
- Missouri
  - St Louis, Missouri, 미국, 63110
    - 모병
    - Washington University / St. Louis Children's Hospital
    - 연락하다:
      
      Stuart Friess, MD
      
      이메일: friess@wustl.edu
    - 수석 연구원:
      
      Stuart Friess, MD
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, 미국, 68114
    - 모병
    - University of Nebraska Medical Center
    - 연락하다:
      
      Alyson Baker, MD MS
      
      전화번호: 402-955-7257
      
      이메일: alybaker@childrensnebraska.org
    - 수석 연구원:
      
      Alyson Baker, MD MS
- New York
  - Albany, New York, 미국, 12208
    - 모병
    - Albany Medical Center
    - 연락하다:
      
      Ilana Harwayne-Gidansky, MD
      
      전화번호: 5182625127
      
      이메일: harwayi@amc.edu
    - 수석 연구원:
      
      Ilana Harwayne-Gidansky, MD
  - Buffalo, New York, 미국, 14203
    - 모병
    - University of Buffalo / Oishei Children's Hospital
    - 연락하다:
      
      Ryan Breuer, MD
      
      이메일: ryanbrue@buffalo.edu
    - 수석 연구원:
      
      Ryan Breuer, MD
  - New Hyde Park, New York, 미국, 11040
    - 모병
    - Cohen Children's Medical Center of NY / Northwell Health
    - 수석 연구원:
      
      Todd Sweberg, MD
    - 연락하다:
      
      Taylor Nickerson, MD
      
      전화번호: (718) 470-3668
      
      이메일: tnickerson@northwell.edu
  - New York, New York, 미국, 10029
    - 모병
    - Mount Sinai Icahn / Kravis Children's Hospital
    - 연락하다:
      
      Shubhi Kaushik, MD
    - 수석 연구원:
      
      Shubhi Kaushik, MD
  - Rochester, New York, 미국, 14642-8667
    - 모병
    - University of Rochester Medical Center
    - 연락하다:
      
      Jake Deines, MD
      
      전화번호: 585-273-5269
      
      이메일: Jake_deines@urmc.rochester.edu
    - 수석 연구원:
      
      Jake Deines, MD
  - The Bronx, New York, 미국, 10467
    - 모병
    - Montefiore Einstein Hospital Moses Campus
    - 연락하다:
      
      Alvaro J Coronado Munoz, MD
      
      전화번호: 7187412432
      
      이메일: acoronadom@montefiore.org
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7220
    - 모병
    - The University of North Carolina at Chapel Hill
    - 수석 연구원:
      
      Benny Joyner, MD, MPH
    - 연락하다:
      
      Kieran Leong, DO
      
      전화번호: 919-966-7495
      
      이메일: Kieran_Leong@med.unc.edu
- Ohio
  - Akron, Ohio, 미국, 44308
    - 모병
    - Children's Hospital Medical Center of Akron
    - 연락하다:
      
      Ryan Nofziger, MD
      
      전화번호: 330-543-8639
      
      이메일: mofziger@akronchildrens.org
    - 연락하다:
      
      Chris Page-Goertz, MD
      
      전화번호: 330-543-8639
      
      이메일: cpage-goertz@akronchildrens.org
    - 수석 연구원:
      
      Ryan Nofziger, MD
    - 수석 연구원:
      
      Chris Page-Goertz, MD
  - Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
    - 모병
    - Cincinnati Children's Hospital
    - 연락하다:
      
      Ranjit Chima, MD
      
      이메일: ranjit.chima@cchmc.org
    - 수석 연구원:
      
      Ranjit Chima, MD
  - Columbus, Ohio, 미국, 43205
    - 모병
    - Ohio State University / Nationwide Children's Hospital
    - 연락하다:
      
      Marlina Lovett, MD
      
      이메일: marlina.lovett@nationwidechildrens.org
    - 수석 연구원:
      
      Marlina Lovett, MD
  - Dayton, Ohio, 미국, 45404
    - 모병
    - Dayton Children's Hospital
    - 수석 연구원:
      
      Hemanth Lingadevaru, MD
    - 연락하다:
      
      Hemanth Lingadevaru, MD
      
      전화번호: 9376415168
      
      이메일: lingadevaruh@childrensdayton.org
- Oregon
  - Portland, Oregon, 미국, 97239
    - 모병
    - Oregon Health & Science University Doernbecher Children's Hospital
    - 연락하다:
      
      Mohamud Daya, MD, MS
      
      전화번호: 503-494-7248
      
      이메일: dayam@ohsu.edu
    - 연락하다:
      
      Serena Kelly, MS
      
      전화번호: 503-789-4580
      
      이메일: phromsiv@ohsu.edu
    - 수석 연구원:
      
      Serena Kelly, MS
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
    - 모병
    - Penn State University / Penn State Children's Hospital
    - 연락하다:
      
      Neal Thomas, MD
      
      이메일: nthomas@pennstatehealth.psu.edu
    - 수석 연구원:
      
      Neal Thomas, MD
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
    - 모병
    - Children's Hospital of Philadelphia
    - 연락하다:
      
      Matthew Kirschen, MD
      
      이메일: kirschenm@chop.edu
    - 수석 연구원:
      
      Matthew Kirschen, MD
  - Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
    - 모병
    - Children's Hospital of Pittsburgh (UPMC)
    - 연락하다:
      
      Ericka Fink, MD
      
      이메일: finkel@ccm.upmc.edu
    - 수석 연구원:
      
      Ericka Fink, MD
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, 미국, 38104
    - 모병
    - University of Tennesses Health Center / Le Bonheur Children's
    - 연락하다:
      
      Laurel Metzler, MD
      
      이메일: lmetzler@uthsc.edu
    - 수석 연구원:
      
      Laruel Metzler, MD
- Texas
  - Dallas, Texas, 미국, 75235
    - 모병
    - Children's Medical Center of Dallas
    - 연락하다:
      
      Joshua Wolovits, MD
      
      이메일: joshua.wolovits@utsouthwestern.edu
    - 수석 연구원:
      
      Joshua Wolovits, MD
  - Dallas, Texas, 미국, 75230
    - 모병
    - Medical City Children's Hospital
    - 연락하다:
      
      G. Kris Bysani, M.D. MS, FAAP, FCCM
      
      전화번호: 972 566 8340
      
      이메일: kbysani@pacant.com
    - 수석 연구원:
      
      G. Kris Bysani, M.D. MS, FAAP, FCCM
  - Houston, Texas, 미국, 77030
    - 모병
    - Children's Memorial Hermann Hospital
    - 연락하다:
      
      Thao Nguyen, MD
      
      전화번호: 832 512 1595
      
      이메일: Thao.L.Nguyen@uth.tmc.edu
  - Houston, Texas, 미국, 77030
    - 모병
    - Texas Children's Hospital, Baylor
    - 연락하다:
      
      Jennifer Erklauer, MD
      
      이메일: jclee@bcm.edu
    - 수석 연구원:
      
      Jennifer Erklauer, MD
  - San Antonio, Texas, 미국, 78229
    - 모병
    - The University of Texas Health Science Center at San Antonio
    - 연락하다:
      
      Theodore Wu, MD
      
      전화번호: 210-567-5816
      
      이메일: wut@uthscsa.edu
    - 수석 연구원:
      
      Theodore Wu, MD
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
    - 빼는
    - Primary Children's Hospital, University of Utah School of Medicine
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
    - 모병
    - J.W. Ruby Memorial Hospital
    - 연락하다:
      
      Ryan A Nofziger, MD, MBA
      
      전화번호: 304-293-1217
      
      이메일: Ryan.Nofziger@hsc.wvu.edu
    - 수석 연구원:
      
      Ryan A Nofziger, MD, MBA
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, 미국, 53705
    - 모병
    - American Family Children's Hospital
    - 수석 연구원:
      
      Peter Ferrazzano, MD
    - 연락하다:
      
      Peter Ferrazzano, MD
      
      전화번호: (608) 265-4839
      
      이메일: ferrazzano@pediatrics.wisc.edu
  - Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
    - 모병
    - Children's Wisconsin
    - 연락하다:
      
      Binod Balakrishnan, MD
      
      전화번호: 414-266-3360
      
      이메일: bbalakris@mcw.edu
    - 수석 연구원:
      
      Binod Balakrishnan, MD
영국
- - Birmingham, 영국
    - 모병
    - Birmingham Children's Hospital, United Kingdom
    - 연락하다:
      
      Hari Krishnan, MD
      
      이메일: hari.krishnan2@nhs.net
    - 수석 연구원:
      
      Hari Krishnan, MD
- Bristol
  - Bristol, Bristol, 영국, BS2 8BJ
    - 모병
    - Bristol Royal Hospital for Children
    - 연락하다:
      
      Omar Aziz, MSC, MRCGP, MRCPCH, DGM
      
      전화번호: 44 3788956254
      
      이메일: Omer.Aziz@uhbw.nhs.uk
- London
  - London, London, 영국, SE17EH
    - 모병
    - Evelina London Children's Hospital
    - 연락하다:
      
      Andrew Nyman, MD
      
      전화번호: 44 7825658012
      
      이메일: Andrew.Nyman@gstt.nhs.uk
캐나다
- Ontario
  - Toronto, Ontario, 캐나다
    - 모병
    - The Hospital for Sick Children
    - 연락하다:
      
      Anne-Marie Guerguerian, MD, PhD
      
      전화번호: 416-813-7654
      
      이메일: anne-marie.guerguerian@sickkids.ca
    - 수석 연구원:
      
      Anne-Marie Guerguerian, MD, PhD
호주
- Queensland
  - Brisbane, Queensland, 호주, 4101
    - 모병
    - Queensland Children's Hospital
    - 연락하다:
      
      Tara Williams, MSN
      
      이메일: Tara.Williams@health.qld.gov.au
    - 연락하다:
      
      Adrian Mattke, FRACP
      
      전화번호: +61 (4) 0169 8994
      
      이메일: Adrian.Mattke@health.qld.gov.au
  - Douglas, Queensland, 호주
    - 모병
    - Townsville University Hospital
    - 연락하다:
      
      Andrew Clift, FCICM, FACRRM, GMC
      
      이메일: Andrew.Clift@health.qld.gov.au
  - Southport, Queensland, 호주
    - 모병
    - Gold Coast University Hospital
    - 연락하다:
      
      Tara Williams, MSN
      
      이메일: Tara.Williams@health.qld.gov.au
    - 연락하다:
      
      Shane George, FACEM
      
      전화번호: +61 (4) 0169 8994
      
      이메일: shane.george@uq.edu.au
- South Australia
  - North Adelaide, South Australia, 호주, 5006
    - 모병
    - Women's and Children's Hospital
    - 연락하다:
      
      Subdodh Ganu, MBBS, MD, FCICM
      
      전화번호: 61 8 8161 6881
      
      이메일: subodh.ganu@sa.gov.au
- Victoria
  - Clayton, Victoria, 호주, 3168
    - 모병
    - Monash Medical Centre
    - 연락하다:
      
      Meredith Allen, MB.BS, FRACP
      
      이메일: meredith.allen@monashhealth.org
    - 수석 연구원:
      
      Meredith Allen, MB.BS, FRACP
  - Parkville, Victoria, 호주, 3052
    - 모병
    - Royal Children's Hospital
    - 연락하다:
      
      Warrick Butt, FELSO
      
      전화번호: 61 (4) 0777 6886
      
      이메일: Warwick.Butt@rch.org.au
- Western Australia
  - Nedlands, Western Australia, 호주
    - 모병
    - Perth Children's Hospital
    - 연락하다:
      
      Simon Erikson, FRACP
      
      전화번호: 61 (8) 6456 4437
      
      이메일: simon.erickson@health.wa.gov.au
    - 연락하다:
      
      Jenipher Chumbres Flores, MSN
      
      이메일: Jenipher.ChumbesFlores@health.wa.gov.au

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2일 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

최소 38주 수정된 재태 주령이 있는 생후 2일~18세 미만
최소 2분 동안 흉부 압박
OHCA(Out-of-Hospital Cardiac Arrest)로 인한 소생 후 혼수 상태 또는 뇌병증
기관내관 또는 기관절개술을 통한 지속적인 기계적 환기가 필요함
확실한 온도 조절 장치 가동
자발순환회복(ROSC) 후 6시간 이내 무작위배정
120시간 동안 생명 유지 장치를 유지하려는 의도를 포함하여 법적 대리인(LAR)의 정보에 입각한 동의

제외 기준:

글래스고 혼수 운동 점수(GCMS) = 6
LAR은 영어나 스페인어를 구사하지 못합니다.
심폐소생술(CPR) 시간 > 60분
분당 킬로그램당 2마이크로그램(μg/kg/분)의 에피네프린 또는 노르에피네프린을 지속적으로 주입하거나 ECMO(체외 막 산소화)를 시작하는 심각한 혈역학적 불안정성
소아 대뇌 성능 범주(PCPC) =5 또는 진행성 퇴행성 뇌병증이 있는 기존의 중증 신경 발달 장애
기존의 불치병, 1년까지 생존 가능성 없음
뇌, 흉부 또는 복부 외상과 관련된 심장 정지
무작위화 이전의 활동성 및 불응성 중증 출혈
표면 냉각과 양립할 수 없는 광범위한 화상 또는 피부 병변
120시간 이전에 계획된 생명 유지 장치의 조기 철회
겸상적혈구빈혈
기존 한랭글로불린혈증
얼음으로 뒤덮인 물에서 치명적이지 않은 익사
진행중인 화학 요법을받는 중추 신경계 종양
이전 P-ICECAP 임상시험 등록
죄인
만성 저체온증
새로운 심정지 후 당뇨병 요붕증
임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 하나의

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔	개입 / 치료
실험적: 냉각 0시간 참가자는 5일 동안 정상 체온을 유지합니다.	장치: 치료 저체온증 참가자는 통제된 재가열과 함께 지정된 시간 동안 저체온 치료를 받게 됩니다. 기간 동안 치료 효과가 증가하지 않는 경우 등록을 위해 0시간 냉각 기간(정상체온증) 치료 부문이 열립니다. 대안적으로, 치료 효과가 72시간 동안 (고정 또는 감소보다) 증가하는 경우 더 긴 기간(84 또는 96시간)이 등록을 위해 열릴 것입니다.
실험적: 냉각 12시간 참가자는 12시간 동안 섭씨 33°(C)로 냉각되고 약 16시간 동안 천천히 다시 데워진 다음 5일이 끝날 때까지 정상 온도(36.8°C 또는 98.6°F)로 유지됩니다.	장치: 치료 저체온증 참가자는 통제된 재가열과 함께 지정된 시간 동안 저체온 치료를 받게 됩니다. 기간 동안 치료 효과가 증가하지 않는 경우 등록을 위해 0시간 냉각 기간(정상체온증) 치료 부문이 열립니다. 대안적으로, 치료 효과가 72시간 동안 (고정 또는 감소보다) 증가하는 경우 더 긴 기간(84 또는 96시간)이 등록을 위해 열릴 것입니다.
실험적: 냉각 18시간 참가자는 18시간 동안 33°C로 냉각되고 약 16시간 동안 천천히 다시 데워진 다음 5일째가 끝날 때까지 정상 온도(36.8°C 또는 98.6°F)로 유지됩니다.	장치: 치료 저체온증 참가자는 통제된 재가열과 함께 지정된 시간 동안 저체온 치료를 받게 됩니다. 기간 동안 치료 효과가 증가하지 않는 경우 등록을 위해 0시간 냉각 기간(정상체온증) 치료 부문이 열립니다. 대안적으로, 치료 효과가 72시간 동안 (고정 또는 감소보다) 증가하는 경우 더 긴 기간(84 또는 96시간)이 등록을 위해 열릴 것입니다.
실험적: 24시간 냉각 참가자는 24시간 동안 33°C로 냉각되고 약 16시간에 걸쳐 천천히 다시 데워진 다음 5일이 끝날 때까지 정상 온도(36.8°C 또는 98.6°F)로 유지됩니다.	장치: 치료 저체온증 참가자는 통제된 재가열과 함께 지정된 시간 동안 저체온 치료를 받게 됩니다. 기간 동안 치료 효과가 증가하지 않는 경우 등록을 위해 0시간 냉각 기간(정상체온증) 치료 부문이 열립니다. 대안적으로, 치료 효과가 72시간 동안 (고정 또는 감소보다) 증가하는 경우 더 긴 기간(84 또는 96시간)이 등록을 위해 열릴 것입니다.
실험적: 냉각 36시간 참가자는 36시간 동안 33°C로 냉각되고 약 16시간에 걸쳐 천천히 다시 데워진 다음 5일이 끝날 때까지 정상 온도(36.8°C 또는 98.6°F)로 유지됩니다.	장치: 치료 저체온증 참가자는 통제된 재가열과 함께 지정된 시간 동안 저체온 치료를 받게 됩니다. 기간 동안 치료 효과가 증가하지 않는 경우 등록을 위해 0시간 냉각 기간(정상체온증) 치료 부문이 열립니다. 대안적으로, 치료 효과가 72시간 동안 (고정 또는 감소보다) 증가하는 경우 더 긴 기간(84 또는 96시간)이 등록을 위해 열릴 것입니다.
실험적: 냉각 48시간 참가자는 48시간 동안 33°C로 냉각되고 약 16시간 동안 천천히 다시 데워진 다음 5일이 끝날 때까지 정상 온도(36.8°C 또는 98.6°F)로 유지됩니다.	장치: 치료 저체온증 참가자는 통제된 재가열과 함께 지정된 시간 동안 저체온 치료를 받게 됩니다. 기간 동안 치료 효과가 증가하지 않는 경우 등록을 위해 0시간 냉각 기간(정상체온증) 치료 부문이 열립니다. 대안적으로, 치료 효과가 72시간 동안 (고정 또는 감소보다) 증가하는 경우 더 긴 기간(84 또는 96시간)이 등록을 위해 열릴 것입니다.
실험적: 냉각 60시간 참가자는 60시간 동안 33°C로 냉각되고 약 16시간 동안 천천히 다시 데워진 다음 5일이 끝날 때까지 정상 온도(36.8°C 또는 98.6°F)로 유지됩니다.	장치: 치료 저체온증 참가자는 통제된 재가열과 함께 지정된 시간 동안 저체온 치료를 받게 됩니다. 기간 동안 치료 효과가 증가하지 않는 경우 등록을 위해 0시간 냉각 기간(정상체온증) 치료 부문이 열립니다. 대안적으로, 치료 효과가 72시간 동안 (고정 또는 감소보다) 증가하는 경우 더 긴 기간(84 또는 96시간)이 등록을 위해 열릴 것입니다.
실험적: 냉각 72시간 참가자는 72시간 동안 33°C로 냉각되고 약 16시간에 걸쳐 천천히 다시 데워진 다음 5일이 끝날 때까지 정상 온도(36.8°C 또는 98.6°F)로 유지됩니다.	장치: 치료 저체온증 참가자는 통제된 재가열과 함께 지정된 시간 동안 저체온 치료를 받게 됩니다. 기간 동안 치료 효과가 증가하지 않는 경우 등록을 위해 0시간 냉각 기간(정상체온증) 치료 부문이 열립니다. 대안적으로, 치료 효과가 72시간 동안 (고정 또는 감소보다) 증가하는 경우 더 긴 기간(84 또는 96시간)이 등록을 위해 열릴 것입니다.
실험적: 냉각 84시간 참가자는 84시간 동안 33°C로 냉각되고 약 16시간에 걸쳐 천천히 다시 데워진 다음 5일이 끝날 때까지 정상 온도(36.8°C 또는 98.6°F)로 유지됩니다.	장치: 치료 저체온증 참가자는 통제된 재가열과 함께 지정된 시간 동안 저체온 치료를 받게 됩니다. 기간 동안 치료 효과가 증가하지 않는 경우 등록을 위해 0시간 냉각 기간(정상체온증) 치료 부문이 열립니다. 대안적으로, 치료 효과가 72시간 동안 (고정 또는 감소보다) 증가하는 경우 더 긴 기간(84 또는 96시간)이 등록을 위해 열릴 것입니다.
실험적: 냉각 96시간 참가자는 96시간 동안 33°C로 냉각되고 약 16시간에 걸쳐 서서히 다시 따뜻해지며 5일째가 끝날 때까지 정상 온도(36.8°C 또는 98.6°F)로 유지됩니다.	장치: 치료 저체온증 참가자는 통제된 재가열과 함께 지정된 시간 동안 저체온 치료를 받게 됩니다. 기간 동안 치료 효과가 증가하지 않는 경우 등록을 위해 0시간 냉각 기간(정상체온증) 치료 부문이 열립니다. 대안적으로, 치료 효과가 72시간 동안 (고정 또는 감소보다) 증가하는 경우 더 긴 기간(84 또는 96시간)이 등록을 위해 열릴 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Vineland Adaptive Behavior Scales - Third Edition(VABS-3) 자발적 순환 회복 후 12개월 시점의 사망률 종합 점수 기간: 병원 밖 심정지 후 12개월	VABS-3 점수는 혼수 상태를 포함하여 연령에 적합한 신경 행동 기능을 포함한 모든 수준의 기능을 가진 생존 아동에게 관리하도록 고안되었으며 연령 보정 표준화 평균 및 표준 편차가 각각 100 및 15인 20~140 범위입니다. 이 재판에서 사망은 0으로 기록됩니다.	병원 밖 심정지 후 12개월

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
기준선에서 12개월째 소아 대뇌 성능 범주(PCPC)의 변화 기간: 기준선 및 심정지 후 12개월	소아 대뇌 성능 범주는 관찰자의 인상을 기반으로 하는 글로벌 척도입니다. 정상 기능 1개에서 사망 6개까지 장애가 증가하는 6점 등급 척도입니다. 점수는 양호 1점, 경도 장애 2점, 중등도 장애 3점, 중증 장애 4점, 식물인간 상태 또는 혼수상태 5점을 포함합니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 성능 또는 기능적 이환율을 나타냅니다.	기준선 및 심정지 후 12개월
12개월의 심정지 후 소아 소생술(PRCA) 기간: 심정지 후 12개월	소아 뇌졸중 결과 측정에서 채택된 PRCA는 0-21 범위이며 점수가 낮을수록 장애가 적음을 나타냅니다. 사망은 PRCA에 대해 최악의 점수인 21점으로 지정됩니다.	심정지 후 12개월
12개월 생존 기간: 심정지 후 12개월		심정지 후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Michigan

협력자

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Kennedy Krieger Institute, Baltimore, MD

수사관

수석 연구원: Alex Topjian, MD, Children's Hospital of Philadelphia
수석 연구원: William Meurer, MD, University of Michigan
수석 연구원: Frank Moler, MD, University of Michigan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 5일

기본 완료 (추정된)

2028년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 11일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

IDE G210126
1UG3HL159134-01 (미국 NIH 보조금/계약)
U24HL159132 (미국 NIH 보조금/계약)
HUM00206424 (기타 식별자: UM IRB NUMBER)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터는 평가판 완료 후 NHLBI 데이터 저장소에 저장됩니다.

IPD 공유 기간

주요 성과 논문 게재 후 1년

IPD 공유 액세스 기준

적절한 NHLBI 리포지토리와의 데이터 사용 계약

IPD 공유 지원 정보 유형

연구_프로토콜
수액
ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심정지 환자의 효능에 대한 냉각 시간의 소아 영향(P-ICECAP)

연구 개요

상태

정황

개입 / 치료

연구 유형

등록 (추정된)

단계

연락처 및 위치

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

자격 기준

공부할 수 있는 나이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

공부 계획

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

2차 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

공동 작업자 및 조사자

스폰서

협력자

수사관

연구 기록 날짜

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

기본 완료 (추정된)

연구 완료 (추정된)

연구 등록 날짜

최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

처음 게시됨 (실제)

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

마지막으로 확인됨

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

IPD 공유 기간

IPD 공유 액세스 기준

IPD 공유 지원 정보 유형

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구