Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pædiatrisk indflydelse af afkølingsvarighed på effektivitet hos patienter med hjertestop (P-ICECAP)

3. juni 2026 opdateret af: Frank W. Moler, M.D, M.S, University of Michigan

Dette er et multicenterforsøg for at fastslå effektiviteten af afkøling og den optimale varighed af induceret hypotermi til neurobeskyttelse hos pædiatriske komatøse overlevende efter hjertestop.

Undersøgelsesholdet antager, at længere varigheder af afkøling kan forbedre enten andelen af børn, der opnår en god neuroadfærdsmæssig restitution eller kan resultere i bedre restitution blandt den andel, der allerede er kategoriseret som havende et godt resultat.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Enhed: Terapeutisk hypotermi

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

900

Fase

Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: Frank Moler, MD
Telefonnummer: 734-764-5302
E-mail: fmoler@umich.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Navn: Moni Weber
Telefonnummer: 734-232-4803
E-mail: monij@umich.edu

Studiesteder

Australien
- Queensland
  - Brisbane, Queensland, Australien, 4101
    - Rekruttering
    - Queensland Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Tara Williams, MSN
      
      E-mail: Tara.Williams@health.qld.gov.au
    - Kontakt:
      
      Adrian Mattke, FRACP
      
      Telefonnummer: +61 (4) 0169 8994
      
      E-mail: Adrian.Mattke@health.qld.gov.au
  - Douglas, Queensland, Australien
    - Rekruttering
    - Townsville University Hospital
    - Kontakt:
      
      Andrew Clift, FCICM, FACRRM, GMC
      
      E-mail: Andrew.Clift@health.qld.gov.au
  - Southport, Queensland, Australien
    - Rekruttering
    - Gold Coast University Hospital
    - Kontakt:
      
      Tara Williams, MSN
      
      E-mail: Tara.Williams@health.qld.gov.au
    - Kontakt:
      
      Shane George, FACEM
      
      Telefonnummer: +61 (4) 0169 8994
      
      E-mail: shane.george@uq.edu.au
- South Australia
  - North Adelaide, South Australia, Australien, 5006
    - Rekruttering
    - Women's and Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Subdodh Ganu, MBBS, MD, FCICM
      
      Telefonnummer: 61 8 8161 6881
      
      E-mail: subodh.ganu@sa.gov.au
- Victoria
  - Clayton, Victoria, Australien, 3168
    - Rekruttering
    - Monash Medical Centre
    - Kontakt:
      
      Meredith Allen, MB.BS, FRACP
      
      E-mail: meredith.allen@monashhealth.org
    - Ledende efterforsker:
      
      Meredith Allen, MB.BS, FRACP
  - Parkville, Victoria, Australien, 3052
    - Rekruttering
    - Royal Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Warrick Butt, FELSO
      
      Telefonnummer: 61 (4) 0777 6886
      
      E-mail: Warwick.Butt@rch.org.au
- Western Australia
  - Nedlands, Western Australia, Australien
    - Rekruttering
    - Perth Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Simon Erikson, FRACP
      
      Telefonnummer: 61 (8) 6456 4437
      
      E-mail: simon.erickson@health.wa.gov.au
    - Kontakt:
      
      Jenipher Chumbres Flores, MSN
      
      E-mail: Jenipher.ChumbesFlores@health.wa.gov.au
Canada
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada
    - Rekruttering
    - The Hospital for Sick Children
    - Kontakt:
      
      Anne-Marie Guerguerian, MD, PhD
      
      Telefonnummer: 416-813-7654
      
      E-mail: anne-marie.guerguerian@sickkids.ca
    - Ledende efterforsker:
      
      Anne-Marie Guerguerian, MD, PhD
Det Forenede Kongerige
- - Birmingham, Det Forenede Kongerige
    - Rekruttering
    - Birmingham Children's Hospital, United Kingdom
    - Kontakt:
      
      Hari Krishnan, MD
      
      E-mail: hari.krishnan2@nhs.net
    - Ledende efterforsker:
      
      Hari Krishnan, MD
  - Bristol, Det Forenede Kongerige, BS2 8BJ
    - Rekruttering
    - Bristol Royal Hospital for Children
    - Kontakt:
      
      Omar Aziz, MSC, MRCGP, MRCPCH, DGM
      
      Telefonnummer: 44 3788956254
      
      E-mail: Omer.Aziz@uhbw.nhs.uk
Forenede Stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
    - Rekruttering
    - University of Alabama at Birmingham / Children's of Alabama
    - Kontakt:
      
      Michele Kong, MD
      
      Telefonnummer: 205-638-9387
      
      E-mail: mkong@uabmc.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Michele Kong, MD
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85016
    - Rekruttering
    - Phoenix Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      F. Anthony Willyerd, MD
      
      Telefonnummer: 602-471-5064
      
      E-mail: fwillyerd@phoenixchildrens.com
    - Ledende efterforsker:
      
      F. Anthony Willyerd, MD
  - Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85719
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Banner University Medical Center - Tucson
- California
  - Long Beach, California, Forenede Stater, 90806-1701
    - Rekruttering
    - Memorial Health - Miller Children's and Women's Hospital of Long Beach
    - Kontakt:
      
      Christopher Babbitt, MD
      
      Telefonnummer: 562-933-8743
      
      E-mail: CBabbitt@memorialcare.org
    - Ledende efterforsker:
      
      Christopher Babbitt, MD
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
    - Rekruttering
    - Children's Hospital of Los Angeles
    - Kontakt:
      
      Bradley De Souza, MD
      
      Telefonnummer: 323-361-8202
      
      E-mail: bdesouza@chla.usc.edu
    - Kontakt:
      
      David Baron, MS
      
      Telefonnummer: 323-361-6329
      
      E-mail: dbaron@chla.usc.edu
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
    - Rekruttering
    - University of California Los Angeles (UCLA) Mattel Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Anil Sapru, MD
      
      E-mail: asapru@mednet.ucla.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Anil Sapru, MD
  - Oakland, California, Forenede Stater, 94609
    - Rekruttering
    - University of California - Oakland / UCSF Benoiff Children's Hospital Oakland
    - Kontakt:
      
      Natalie Cvijanovich, MD
      
      Telefonnummer: 510-428-3302
    - Ledende efterforsker:
      
      Natalie Cvijanovich, MD
  - Orange, California, Forenede Stater, 92868-4203
    - Rekruttering
    - Children's Hospital of Orange County
    - Kontakt:
      
      Adam Schwarz, MD
      
      Telefonnummer: 714-509-8620
      
      E-mail: aschwarz@choc.org
    - Ledende efterforsker:
      
      Adam Schwarz, MD
  - Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
    - Rekruttering
    - University of California, Davis
    - Kontakt:
      
      Heather Siefkes, MD
      
      Telefonnummer: 916-734-7620
      
      E-mail: hsiefkes@ucdavis.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Heather Siefkes, MD
  - San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
    - Rekruttering
    - University of California - San Francisco (UCSF) Benioff Children's Hospital San Francisco
    - Kontakt:
      
      Patrick McQuillen, MD
      
      E-mail: patrick.mcquillen@ucsf.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Patrick McQuillen, MD
  - Santa Clara, California, Forenede Stater, 95050
    - Rekruttering
    - Stanford
    - Kontakt:
      
      Tim Cornell, MD
      
      E-mail: tcornell@stanford.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Tim Cornell, MD
- Florida
  - Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610-0296
    - Rekruttering
    - University of Florida (UF) Health Shands Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Shruthi Mahadevaiah, MD
      
      Telefonnummer: 313-318-7383
      
      E-mail: smahadevaiah@ufl.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Shruthi Mahadevaiah, MD
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33124
    - Rekruttering
    - University of Miami
    - Kontakt:
      
      Jennifer Munoz Pareja, MD
      
      E-mail: jcm457@med.miami.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Jennifer Munoz Pareja, MD
  - St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33701
    - Rekruttering
    - Johns Hopkins All Children's Hospital
    - Ledende efterforsker:
      
      Nathan Dean, MD
    - Kontakt:
      
      Anthony Sochet, MD., M.Sc.
      
      Telefonnummer: 727-767-4343
      
      E-mail: asochet1@jh.edu
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
    - Rekruttering
    - Ann & Robert Lurie Children's Hospital of Chicago
    - Kontakt:
      
      Craig Smith, MD
      
      Telefonnummer: 312-227-4800
      
      E-mail: CMSmith@luriechildrens.org
    - Ledende efterforsker:
      
      Craig Smith, MD
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
    - Rekruttering
    - Comer Children's Hospital, University of Chicago
    - Kontakt:
      
      Casey Stulce, MD
      
      Telefonnummer: 773-834-3837
      
      E-mail: cstulce@bsd.uchicago.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Casey Stulce, MD
  - Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61637
    - Rekruttering
    - Children's Hospital of Illinois
    - Kontakt:
      
      Sandeep Tripathi, MD
      
      Telefonnummer: 309-624-0719
      
      E-mail: sandeept@uic.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Sandeep Tripathi, MD
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
    - Rekruttering
    - Riley Children's Health
    - Kontakt:
      
      Matthew Yuknis, MD
      
      Telefonnummer: 317-944-3345
      
      E-mail: myuknis@iupui.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Matthew Yuknis, MD
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
    - Rekruttering
    - University of Iowa, Carver College of Medicine
    - Kontakt:
      
      Kari Wellnitz, MD
      
      E-mail: kari-wellnitz@uiowa.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Kari Wellnitz, MD
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
    - Rekruttering
    - University of Maryland Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Siddhartha Dante, MD
      
      E-mail: abhutta@som.umaryland.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Siddhartha Dante, MD
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
    - Rekruttering
    - Johns Hopkins Medicine Children's Center
    - Kontakt:
      
      Caitlin O'Brien, MD, MPH
      
      Telefonnummer: 720-635-1730
      
      E-mail: Cobrie19@jhmi.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Caitlin O'Brien, MD, MPH
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
    - Rekruttering
    - MassGeneral Hospital for Children
    - Kontakt:
      
      Sarah MD Murphy, MD
      
      Telefonnummer: 617-724-4380
      
      E-mail: samurphy@mgh.harvard.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Sarah Murphy, MD
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
    - Rekruttering
    - University of Michigan CS Mott Children's Hospital
    - Ledende efterforsker:
      
      Ryan Barbaro, MD
    - Kontakt:
      
      Ryan Barbaro, MD
      
      E-mail: barbaror@umich.edu
  - Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
    - Rekruttering
    - Children's Hospital of Michigan
    - Kontakt:
      
      Kathleen Meert, MD
      
      Telefonnummer: 313-745-5870
      
      E-mail: meert1kl@cmich.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Kathleen Meert, MD
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55454
    - Trukket tilbage
    - University of Minnesota Fairview Masonic Children's Hospital
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
    - Rekruttering
    - Washington University / St. Louis Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Stuart Friess, MD
      
      E-mail: friess@wustl.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Stuart Friess, MD
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
    - Rekruttering
    - University of Nebraska Medical Center
    - Kontakt:
      
      Alyson Baker, MD MS
      
      Telefonnummer: 402-955-7257
      
      E-mail: alybaker@childrensnebraska.org
    - Ledende efterforsker:
      
      Alyson Baker, MD MS
- New York
  - Albany, New York, Forenede Stater, 12208
    - Rekruttering
    - Albany Medical Center
    - Ledende efterforsker:
      
      Ilana Harwayne-Gidansky, MD
    - Kontakt:
      
      Ilana Harwayne-Gidansky, MD
      
      Telefonnummer: 518-262-5127
      
      E-mail: harwayi@amc.edu
  - Buffalo, New York, Forenede Stater, 14203
    - Rekruttering
    - University of Buffalo / Oishei Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Ryan Breuer, MD
      
      E-mail: ryanbrue@buffalo.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Ryan Breuer, MD
  - New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11040
    - Rekruttering
    - Cohen Children's Medical Center of NY / Northwell Health
    - Ledende efterforsker:
      
      Todd Sweberg, MD
    - Kontakt:
      
      Taylor Nickerson, MD
      
      Telefonnummer: 718-470-3668
      
      E-mail: tnickerson@northwell.edu
  - New York, New York, Forenede Stater, 10029
    - Rekruttering
    - Mount Sinai Icahn / Kravis Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Shubhi Kaushik, MD
    - Ledende efterforsker:
      
      Shubhi Kaushik, MD
  - Rochester, New York, Forenede Stater, 14642-8667
    - Rekruttering
    - University of Rochester Medical Center
    - Kontakt:
      
      Jake Deines, MD
      
      Telefonnummer: 585-273-5269
      
      E-mail: Jake_deines@urmc.rochester.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Jake Deines, MD
  - The Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
    - Rekruttering
    - Montefiore Einstein Hospital Moses Campus
    - Kontakt:
      
      Alvaro J Coronado Munoz, MD
      
      Telefonnummer: 718-741-2432
      
      E-mail: acoronadom@montefiore.org
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599-7220
    - Rekruttering
    - The University of North Carolina at Chapel Hill
    - Ledende efterforsker:
      
      Benny Joyner, MD, MPH
    - Kontakt:
      
      Kieran Leong, DO
      
      Telefonnummer: 919-966-7495
      
      E-mail: Kieran_Leong@med.unc.edu
- Ohio
  - Akron, Ohio, Forenede Stater, 44308
    - Rekruttering
    - Children's Hospital Medical Center of Akron
    - Kontakt:
      
      Ryan Nofziger, MD
      
      Telefonnummer: 330-543-8639
      
      E-mail: mofziger@akronchildrens.org
    - Kontakt:
      
      Chris Page-Goertz, MD
      
      Telefonnummer: 330-543-8639
      
      E-mail: cpage-goertz@akronchildrens.org
    - Ledende efterforsker:
      
      Ryan Nofziger, MD
    - Ledende efterforsker:
      
      Chris Page-Goertz, MD
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
    - Rekruttering
    - Cincinnati Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Ranjit Chima, MD
      
      E-mail: ranjit.chima@cchmc.org
    - Ledende efterforsker:
      
      Ranjit Chima, MD
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
    - Rekruttering
    - Ohio State University / Nationwide Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Marlina Lovett, MD
      
      E-mail: marlina.lovett@nationwidechildrens.org
    - Ledende efterforsker:
      
      Marlina Lovett, MD
  - Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45404
    - Rekruttering
    - Dayton Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Hemanth Lingadevaru, MD
      
      Telefonnummer: 937-641-5168
      
      E-mail: lingadevaruh@childrensdayton.org
    - Ledende efterforsker:
      
      Hemanth Lingadevaru, MD
- Oregon
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
    - Rekruttering
    - Oregon Health & Science University Doernbecher Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Mohamud Daya, MD, MS
      
      Telefonnummer: 503-494-7248
      
      E-mail: dayam@ohsu.edu
    - Kontakt:
      
      Serena Kelly, MS
      
      Telefonnummer: 503-789-4580
      
      E-mail: phromsiv@ohsu.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Serena Kelly, MS
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
    - Rekruttering
    - Penn State University / Penn State Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Neal Thomas, MD
      
      E-mail: nthomas@pennstatehealth.psu.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Neal Thomas, MD
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
    - Rekruttering
    - Children's Hospital of Philadelphia
    - Kontakt:
      
      Matthew Kirschen, MD
      
      E-mail: kirschenm@chop.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Matthew Kirschen, MD
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
    - Rekruttering
    - Children's Hospital of Pittsburgh (UPMC)
    - Kontakt:
      
      Ericka Fink, MD
      
      E-mail: finkel@ccm.upmc.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Ericka Fink, MD
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38104
    - Rekruttering
    - University of Tennesses Health Center / Le Bonheur Children's
    - Kontakt:
      
      Laurel Metzler, MD
      
      E-mail: lmetzler@uthsc.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Laruel Metzler, MD
- Texas
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
    - Rekruttering
    - Children's Medical Center of Dallas
    - Kontakt:
      
      Joshua Wolovits, MD
      
      E-mail: joshua.wolovits@utsouthwestern.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Joshua Wolovits, MD
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    - Rekruttering
    - Children's Memorial Hermann Hospital
    - Kontakt:
      
      Thao Nguyen, MD
      
      Telefonnummer: 832-512-1595
      
      E-mail: Thao.L.Nguyen@uth.tmc.edu
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    - Rekruttering
    - Texas Children's Hospital, Baylor
    - Kontakt:
      
      Jennifer Erklauer, MD
      
      E-mail: jclee@bcm.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Jennifer Erklauer, MD
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
    - Rekruttering
    - The University of Texas Health Science Center at San Antonio
    - Kontakt:
      
      Theodore Wu, MD
      
      Telefonnummer: 210-567-5816
      
      E-mail: wut@uthscsa.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Theodore Wu, MD
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84108
    - Trukket tilbage
    - Primary Children's Hospital, University of Utah School of Medicine
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
    - Rekruttering
    - American Family Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Peter Ferrazzano, MD
      
      Telefonnummer: 608-265-4839
      
      E-mail: ferrazzano@pediatrics.wisc.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Peter Ferrazzano, MD
  - Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
    - Rekruttering
    - Children's Wisconsin
    - Kontakt:
      
      Binod Balakrishnan, MD
      
      Telefonnummer: 414-266-3360
      
      E-mail: bbalakris@mcw.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Binod Balakrishnan, MD
New Zealand
- Auckland
  - Grafton, Auckland, New Zealand, 1142
    - Rekruttering
    - Starship Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      John S Beca, FRACP, FCICM
      
      E-mail: JohnBeca@adhb.govt.nz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 dage til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder 2 dage til < 18 år med korrigeret gestationsalder på mindst 38 uger
Brystkompressioner i mindst 2 minutter
Koma eller encefalopati efter genoplivning fra hjertestop uden for hospitalet (OHCA)
Kræver kontinuerlig mekanisk ventilation gennem endotrakealtube eller trakeostomi
Definitiv temperaturkontrolenhed påbegyndt
Randomisering inden for 6 timer efter Return of Spontaneous Circulation (ROSC)
Informeret samtykke fra juridisk autoriseret repræsentant (LAR) inklusive hensigt om at opretholde livsstøtte i 120 timer

Eksklusionskriterier:

Glasgow Coma Motor Score (GCMS) = 6
LAR taler ikke engelsk eller spansk
Varighed af hjerte-lunge-redning (CPR) > 60 minutter
Alvorlig hæmodynamisk ustabilitet med kontinuerlig infusion af adrenalin eller noradrenalin på 2 mikrogram per kilogram per minut (μg/kg/minut) eller påbegyndelse af ekstrakorporal membraniltning (ECMO)
Eksisterende alvorlige neuroudviklingsdefekter med Pediatric Cerebral Performance Category (PCPC) =5 eller progressiv degenerativ encefalopati
Eksisterende terminal sygdom, vil sandsynligvis ikke overleve til et år
Hjertestop forbundet med hjerne-, thorax- eller abdominal traume
Aktiv og refraktær alvorlig blødning før randomisering
Omfattende forbrændinger eller hudlæsioner, der er uforenelige med overfladekøling
Planlagt tidlig tilbagetrækning af livsstøtte inden 120 timer
Seglcelleanæmi
Eksisterende kryoglobulinæmi
Ikke-dødelig drukning i isdækket vand
Centralnervesystemtumor med igangværende kemoterapi
Tidligere tilmelding til P-ICECAP forsøg
Fange
Kronisk hypotermi
Ny post-hjertestop diabetes insipidus
Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Enkelt

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: Afkøling 0 timer Deltagerne vil blive holdt ved normal temperatur i hele 5 dage.	Enhed: Terapeutisk hypotermi Deltagerne vil modtage terapeutisk hypotermi i det tildelte antal timer med kontrolleret genopvarmning, En behandlingsarm med nul timers kølevarighed (normothermi) vil blive åbnet for tilmelding, hvis der ikke er en stigning i behandlingseffekten over varighederne. Alternativt vil længere varigheder (84 eller 96 timer) blive åbnet for tilmelding, hvis behandlingseffekterne er stigende (i stedet for at plateauere eller falde) gennem 72 timer.
Eksperimentel: Afkøling 12 timer Deltageren vil blive afkølet til 33 °C (C) i 12 timer, langsomt genopvarmet i løbet af cirka 16 timer, og derefter holdes ved en normal temperatur (36,8 °C eller 98,6 °F) indtil slutningen af den 5. dag.	Enhed: Terapeutisk hypotermi Deltagerne vil modtage terapeutisk hypotermi i det tildelte antal timer med kontrolleret genopvarmning, En behandlingsarm med nul timers kølevarighed (normothermi) vil blive åbnet for tilmelding, hvis der ikke er en stigning i behandlingseffekten over varighederne. Alternativt vil længere varigheder (84 eller 96 timer) blive åbnet for tilmelding, hvis behandlingseffekterne er stigende (i stedet for at plateauere eller falde) gennem 72 timer.
Eksperimentel: Afkøling 18 timer Deltageren vil blive afkølet til 33°C i 18 timer, langsomt genopvarmet i løbet af cirka 16 timer, og derefter holdes ved en normal temperatur (36,8°C eller 98,6°F) indtil slutningen af den 5. dag.	Enhed: Terapeutisk hypotermi Deltagerne vil modtage terapeutisk hypotermi i det tildelte antal timer med kontrolleret genopvarmning, En behandlingsarm med nul timers kølevarighed (normothermi) vil blive åbnet for tilmelding, hvis der ikke er en stigning i behandlingseffekten over varighederne. Alternativt vil længere varigheder (84 eller 96 timer) blive åbnet for tilmelding, hvis behandlingseffekterne er stigende (i stedet for at plateauere eller falde) gennem 72 timer.
Eksperimentel: Køling 24 timer Deltageren vil blive afkølet til 33°C i 24 timer, langsomt genopvarmet i løbet af cirka 16 timer, og derefter holdes ved en normal temperatur (36,8°C eller 98,6°F) indtil slutningen af den 5. dag.	Enhed: Terapeutisk hypotermi Deltagerne vil modtage terapeutisk hypotermi i det tildelte antal timer med kontrolleret genopvarmning, En behandlingsarm med nul timers kølevarighed (normothermi) vil blive åbnet for tilmelding, hvis der ikke er en stigning i behandlingseffekten over varighederne. Alternativt vil længere varigheder (84 eller 96 timer) blive åbnet for tilmelding, hvis behandlingseffekterne er stigende (i stedet for at plateauere eller falde) gennem 72 timer.
Eksperimentel: Afkøling 36 timer Deltageren vil blive afkølet til 33°C i 36 timer, langsomt genopvarmet i løbet af cirka 16 timer, og derefter holdes ved en normal temperatur (36,8°C eller 98,6°F) indtil slutningen af den 5. dag.	Enhed: Terapeutisk hypotermi Deltagerne vil modtage terapeutisk hypotermi i det tildelte antal timer med kontrolleret genopvarmning, En behandlingsarm med nul timers kølevarighed (normothermi) vil blive åbnet for tilmelding, hvis der ikke er en stigning i behandlingseffekten over varighederne. Alternativt vil længere varigheder (84 eller 96 timer) blive åbnet for tilmelding, hvis behandlingseffekterne er stigende (i stedet for at plateauere eller falde) gennem 72 timer.
Eksperimentel: Afkøling 48 timer Deltageren vil blive afkølet til 33°C i 48 timer, langsomt genopvarmet i løbet af cirka 16 timer, og derefter holdes ved en normal temperatur (36,8°C eller 98,6°F) indtil slutningen af den 5. dag.	Enhed: Terapeutisk hypotermi Deltagerne vil modtage terapeutisk hypotermi i det tildelte antal timer med kontrolleret genopvarmning, En behandlingsarm med nul timers kølevarighed (normothermi) vil blive åbnet for tilmelding, hvis der ikke er en stigning i behandlingseffekten over varighederne. Alternativt vil længere varigheder (84 eller 96 timer) blive åbnet for tilmelding, hvis behandlingseffekterne er stigende (i stedet for at plateauere eller falde) gennem 72 timer.
Eksperimentel: Køling 60 timer Deltageren vil blive afkølet til 33°C i 60 timer, langsomt genopvarmet i løbet af cirka 16 timer, og derefter holdes ved en normal temperatur (36,8°C eller 98,6°F) indtil slutningen af den 5. dag.	Enhed: Terapeutisk hypotermi Deltagerne vil modtage terapeutisk hypotermi i det tildelte antal timer med kontrolleret genopvarmning, En behandlingsarm med nul timers kølevarighed (normothermi) vil blive åbnet for tilmelding, hvis der ikke er en stigning i behandlingseffekten over varighederne. Alternativt vil længere varigheder (84 eller 96 timer) blive åbnet for tilmelding, hvis behandlingseffekterne er stigende (i stedet for at plateauere eller falde) gennem 72 timer.
Eksperimentel: Køling 72 timer Deltageren vil blive afkølet til 33°C i 72 timer, langsomt genopvarmet i løbet af cirka 16 timer og derefter holdes ved en normal temperatur (36,8°C eller 98,6°F) indtil slutningen af den 5. dag.	Enhed: Terapeutisk hypotermi Deltagerne vil modtage terapeutisk hypotermi i det tildelte antal timer med kontrolleret genopvarmning, En behandlingsarm med nul timers kølevarighed (normothermi) vil blive åbnet for tilmelding, hvis der ikke er en stigning i behandlingseffekten over varighederne. Alternativt vil længere varigheder (84 eller 96 timer) blive åbnet for tilmelding, hvis behandlingseffekterne er stigende (i stedet for at plateauere eller falde) gennem 72 timer.
Eksperimentel: Køling 84 timer Deltageren vil blive afkølet til 33°C i 84 timer, langsomt genopvarmet i løbet af cirka 16 timer, og derefter holdes ved en normal temperatur (36,8°C eller 98,6°F) indtil slutningen af den 5. dag.	Enhed: Terapeutisk hypotermi Deltagerne vil modtage terapeutisk hypotermi i det tildelte antal timer med kontrolleret genopvarmning, En behandlingsarm med nul timers kølevarighed (normothermi) vil blive åbnet for tilmelding, hvis der ikke er en stigning i behandlingseffekten over varighederne. Alternativt vil længere varigheder (84 eller 96 timer) blive åbnet for tilmelding, hvis behandlingseffekterne er stigende (i stedet for at plateauere eller falde) gennem 72 timer.
Eksperimentel: Køling 96 timer Deltageren vil blive afkølet til 33°C i 96 timer, langsomt genopvarmet i løbet af cirka 16 timer, og derefter holdes ved en normal temperatur (36,8°C eller 98,6°F) indtil slutningen af den 5. dag.	Enhed: Terapeutisk hypotermi Deltagerne vil modtage terapeutisk hypotermi i det tildelte antal timer med kontrolleret genopvarmning, En behandlingsarm med nul timers kølevarighed (normothermi) vil blive åbnet for tilmelding, hvis der ikke er en stigning i behandlingseffekten over varighederne. Alternativt vil længere varigheder (84 eller 96 timer) blive åbnet for tilmelding, hvis behandlingseffekterne er stigende (i stedet for at plateauere eller falde) gennem 72 timer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Vineland Adaptive Behavior Scales - Third Edition (VABS-3) Mortality Composite Score ved 12 måneder efter tilbagevenden af spontan cirkulation Tidsramme: 12 måneder efter hjertestop uden for hospitalet	VABS-3-scoren, designet til at blive administreret til overlevende børn med ethvert funktionsniveau, inklusive komatøs status til alderssvarende neuroadfærdsfunktion, varierer fra 20 til 140 med alderskorrigeret standardiseret gennemsnit og standardafvigelse på henholdsvis 100 og 15. Dødsfald vil blive scoret som 0 i dette forsøg.	12 måneder efter hjertestop uden for hospitalet

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Ændring i Pediatric Cerebral Performance Category (PCPC) 12 måneder fra baseline Tidsramme: Baseline og 12 måneder efter hjertestop	Pediatric Cerebral Performance Category er en global skala baseret på observatørindtryk. Det er en sekspunktsgraderet skala for stigende handicap fra 1 normal funktion til 6 dødsfald. Scoren inkluderer 1 for god, 2 for mildt handicap, 3 for moderat handicap, 4 for svær handicap og 5 for vegetativ tilstand eller koma. Højere score indikerer dårligere ydeevne eller funktionel morbiditet.	Baseline og 12 måneder efter hjertestop
Pædiatrisk genoplivning efter hjertestop (PRCA) efter 12 måneder Tidsramme: 12 måneder efter hjertestop	PRCA tilpasset fra Pediatric Stroke Outcome-målet varierer fra 0-21, hvor lavere score indikerer mindre svækkelse. Dødsfald vil blive tildelt den dårligste score på 21 for PRCA.	12 måneder efter hjertestop
Overlevelse ved 12 måneder Tidsramme: 12 måneder efter hjertestop		12 måneder efter hjertestop

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Kennedy Krieger Institute, Baltimore, MD

Efterforskere

Ledende efterforsker: Alex Topjian, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Ledende efterforsker: William Meurer, MD, University of Michigan
Ledende efterforsker: Frank Moler, MD, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. august 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

IDE G210126
1UG3HL159134-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
U24HL159132 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
HUM00206424 (Anden identifikator: UM IRB NUMBER)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil blive gemt i NHLBI-datalageret efter prøveafslutning.

IPD-delingstidsramme

1 år efter offentliggørelse på hovedresultatpapir

IPD-delingsadgangskriterier

Databrugsaftale med det relevante NHLBI-lager

IPD-deling Understøttende informationstype

STUDY_PROTOCOL
SAP
ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypoxi-iskæmi, hjerne

Leeds Beckett University

Ikke rekrutterer endnu

Udforskning af de kognitive fordele ved et sortbaseret-baseret supplement i normobarisk hypoxi

Humør | Kognitiv præstation | Arbejdshukommelse | Eksekutiv funktion (kognition) | Hypoxia inducerede kognitiv svækkelse

Det Forenede Kongerige
Virginia Polytechnic Institute and State University

Trukket tilbage

tFUS-billeddannelse & LIFU

Brain Imaging

Forenede Stater
University of Minnesota

Rekruttering

Et pilotstudie af en bærbar, kun-hoved-MRI-scanner

Brain Imaging

Forenede Stater
Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Ukendt

Prospektiv evaluering af virkningen af præoperativt udstyr på den personlige oplevelse af hjernevågen kirurgi (EVECHE)

Brain Awake Surgery

Frankrig
Braindex
Clinique de la Sauvegarde

Afsluttet

Evaluering af BrainDex Brain Monitor i hjertekirurgi, interventionskomparativ undersøgelse (ARGOS Platform)

Anæstesi | Brain Monitor

Frankrig
The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education...
Ministry of Science and Higher Education, Poland

Tilmelding efter invitation

Normobarisk hypoxi som en styrketræningsintensitetsforstærker i ishockeyspillere: Effekter på anaerobe ydeevne og muskelkontraktionsegenskaber

Strenght-træning med høj intensitet i Normoxia (H-N) | Lavintensiv strengenuddannelse i Normoxia (L-N) | Strenght-træning med høj intensitet i normobarisk hypoxia (H-H) | Lavintensiv strenght-træning i normobarisk hypoxia (L-H)

Polen
National Institute of Mental Health (NIMH)

Afsluttet

PET-billeddannelse af cannabinoid CB1-receptorer ved hjælp af [18F]FMPEP-d2

KÆLEDYR | Brain Imaging | Cannabinoid | CB1

Forenede Stater
GE Healthcare

Afsluttet

Klinisk evaluering af MP26-funktioner hos voksne

Brain Imaging | Billedbehandling af hele kroppen

Forenede Stater
Mayo Clinic

Afsluttet

Forbedring af PET-billedkvalitet og kvantificering ved at bruge bevægelseskorrektion, parametrisk billeddannelse og MAP-rekonstruktion

Brain Imaging | Billedbehandling af hele kroppen

Forenede Stater
Tang-Du Hospital

Ikke rekrutterer endnu

Effekten af overfladisk læsning på sociale medier

Psykisk lidelse | Sociale medier | Brain Imaging

Kliniske forsøg med Terapeutisk hypotermi

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Rekruttering

Effektiviteten af et personaliseret 6-måneders program på skrøbelighed hos ældre patienter behandlet for blære eller nyrekræft. (FRAGECO)

Nyrekræft (nyrecelle). | Blærekræft (urothelial, overgangscelle).

Frankrig
Boston Medical Center

Suspenderet

Co-Active Therapeutic Theatre (Co-ATT) for dobbeltdiagnosepatienter (Co-ATT)

Stofbrugsforstyrrelser | Psykisk sundhedsproblem

Forenede Stater
Oui Therapeutics, Inc.
National Institute of Mental Health (NIMH); Florida State University

Ikke rekrutterer endnu

Gennemførelighed af en digital terapeutisk for voksne med posttraumatisk stresslidelse (PTSD)

PTSD | Post traumatisk stress syndrom
Universidade Federal de Sao Carlos

Afsluttet

Effekter af smerteterapeutisk uddannelse og hydroterapi på fysisk funktion, smerter og søvn hos kvinder med fibromyalgi

Fibromyalgi

Brasilien
Kaohsiung Veterans General Hospital.

Afsluttet

Effekten af telerehabilitering hos patienter med afasi

Afasi
National Development and Research Institutes, Inc.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Afsluttet

Re-entry MTC for lovovertrædere med MICA-lidelser

Stof-relaterede lidelser | Psykiske lidelser

Forenede Stater
Click Therapeutics, Inc.

Afsluttet

Undersøgelse af to digitale terapier til forebyggelse af episodisk migræne, der modtager CGRP-terapi (ReMMiD-C)

Migræne | Hovedpine | Hovedpine, migræne | Episodisk migræne

Forenede Stater
DynamiCare Health
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Rekruttering

Smartphone -tjenester til stimulerende brugsforstyrrelse

Stimulerende brugsforstyrrelse

Forenede Stater
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
German Research Foundation

Afsluttet

Forbedring af sprogindlæring med neurostimulering

Slag | Aldring | Afasi

Tyskland
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Rekruttering

Kvalitativ undersøgelse af opfattelsen af ændringer i psykoterapien af traumatiserede unge (TRAUMADOPSY)

Post traumatisk stress syndrom

Frankrig

Pædiatrisk indflydelse af afkølingsvarighed på effektivitet hos patienter med hjertestop (P-ICECAP)

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Tilmelding (Anslået)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Anslået)

Studieafslutning (Anslået)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Faktiske)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

IPD-delingstidsramme

IPD-delingsadgangskriterier

IPD-deling Understøttende informationstype

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Kliniske forsøg med Hypoxi-iskæmi, hjerne

Kliniske forsøg med Terapeutisk hypotermi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer