Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dziecięcy wpływ czasu chłodzenia na skuteczność u pacjentów z zatrzymaniem krążenia (P-ICECAP)

2 września 2026 zaktualizowane przez: Frank W. Moler, M.D, M.S, University of Michigan

Jest to wieloośrodkowe badanie mające na celu ustalenie skuteczności chłodzenia i optymalnego czasu trwania indukowanej hipotermii dla neuroprotekcji u dzieci w stanie śpiączki, które przeżyły zatrzymanie krążenia.

Zespół badawczy stawia hipotezę, że dłuższe okresy ochładzania mogą poprawić albo odsetek dzieci, które osiągają dobry powrót do zdrowia neurobehawioralnego, albo mogą skutkować lepszym powrotem do zdrowia wśród odsetka już sklasyfikowanego jako mające dobre wyniki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Urządzenie: Hipotermia terapeutyczna

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

900

Faza

Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Frank Moler, MD
Numer telefonu: 734-764-5302
E-mail: fmoler@umich.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Nazwa: Moni Weber
Numer telefonu: 734-232-4803
E-mail: monij@umich.edu

Lokalizacje studiów

Australia
- Queensland
  - Brisbane, Queensland, Australia, 4101
    - Rekrutacyjny
    - Queensland Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Tara Williams, MSN
      
      E-mail: Tara.Williams@health.qld.gov.au
    - Kontakt:
      
      Adrian Mattke, FRACP
      
      Numer telefonu: +61 (4) 0169 8994
      
      E-mail: Adrian.Mattke@health.qld.gov.au
  - Douglas, Queensland, Australia
    - Rekrutacyjny
    - Townsville University Hospital
    - Kontakt:
      
      Andrew Clift, FCICM, FACRRM, GMC
      
      E-mail: Andrew.Clift@health.qld.gov.au
  - Southport, Queensland, Australia
    - Rekrutacyjny
    - Gold Coast University Hospital
    - Kontakt:
      
      Tara Williams, MSN
      
      E-mail: Tara.Williams@health.qld.gov.au
    - Kontakt:
      
      Shane George, FACEM
      
      Numer telefonu: +61 (4) 0169 8994
      
      E-mail: shane.george@uq.edu.au
- South Australia
  - North Adelaide, South Australia, Australia, 5006
    - Rekrutacyjny
    - Women's and Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Subdodh Ganu, MBBS, MD, FCICM
      
      Numer telefonu: 61 8 8161 6881
      
      E-mail: subodh.ganu@sa.gov.au
- Victoria
  - Clayton, Victoria, Australia, 3168
    - Rekrutacyjny
    - Monash Medical Centre
    - Kontakt:
      
      Meredith Allen, MB.BS, FRACP
      
      E-mail: meredith.allen@monashhealth.org
    - Główny śledczy:
      
      Meredith Allen, MB.BS, FRACP
  - Parkville, Victoria, Australia, 3052
    - Rekrutacyjny
    - Royal Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Warrick Butt, FELSO
      
      Numer telefonu: 61 (4) 0777 6886
      
      E-mail: Warwick.Butt@rch.org.au
- Western Australia
  - Nedlands, Western Australia, Australia
    - Rekrutacyjny
    - Perth Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Simon Erikson, FRACP
      
      Numer telefonu: 61 (8) 6456 4437
      
      E-mail: simon.erickson@health.wa.gov.au
    - Kontakt:
      
      Jenipher Chumbres Flores, MSN
      
      E-mail: Jenipher.ChumbesFlores@health.wa.gov.au
Kanada
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada
    - Rekrutacyjny
    - The Hospital for Sick Children
    - Kontakt:
      
      Anne-Marie Guerguerian, MD, PhD
      
      Numer telefonu: 416-813-7654
      
      E-mail: anne-marie.guerguerian@sickkids.ca
    - Główny śledczy:
      
      Anne-Marie Guerguerian, MD, PhD
Nowa Zelandia
- Auckland
  - Grafton, Auckland, Nowa Zelandia, 1142
    - Rekrutacyjny
    - Starship Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      John S Beca, FRACP, FCICM
      
      E-mail: JohnBeca@adhb.govt.nz
Stany Zjednoczone
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
    - Rekrutacyjny
    - University of Alabama at Birmingham / Children's of Alabama
    - Kontakt:
      
      Michele Kong, MD
      
      Numer telefonu: 205-638-9387
      
      E-mail: mkong@uabmc.edu
    - Główny śledczy:
      
      Michele Kong, MD
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85016
    - Rekrutacyjny
    - Phoenix Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      F. Anthony Willyerd, MD
      
      Numer telefonu: 602-471-5064
      
      E-mail: fwillyerd@phoenixchildrens.com
    - Główny śledczy:
      
      F. Anthony Willyerd, MD
  - Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85719
    - Zakończony
    - Banner University Medical Center - Tucson
- California
  - Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806-1701
    - Rekrutacyjny
    - Memorial Health - Miller Children's and Women's Hospital of Long Beach
    - Kontakt:
      
      Christopher Babbitt, MD
      
      Numer telefonu: 562-933-8743
      
      E-mail: CBabbitt@memorialcare.org
    - Główny śledczy:
      
      Christopher Babbitt, MD
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
    - Rekrutacyjny
    - Children's Hospital of Los Angeles
    - Kontakt:
      
      Bradley De Souza, MD
      
      Numer telefonu: 323-361-8202
      
      E-mail: bdesouza@chla.usc.edu
    - Kontakt:
      
      David Baron, MS
      
      Numer telefonu: 323-361-6329
      
      E-mail: dbaron@chla.usc.edu
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
    - Rekrutacyjny
    - University of California Los Angeles (UCLA) Mattel Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Anil Sapru, MD
      
      E-mail: asapru@mednet.ucla.edu
    - Główny śledczy:
      
      Anil Sapru, MD
  - Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609
    - Rekrutacyjny
    - University of California - Oakland / UCSF Benoiff Children's Hospital Oakland
    - Główny śledczy:
      
      Natalie Cvijanovich, MD
    - Kontakt:
      
      Natalie Cvijanovich, MD
      
      Numer telefonu: (510) 428-3302
  - Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868-4203
    - Rekrutacyjny
    - Children's Hospital of Orange County
    - Kontakt:
      
      Adam Schwarz, MD
      
      Numer telefonu: 714-509-8620
      
      E-mail: aschwarz@choc.org
    - Główny śledczy:
      
      Adam Schwarz, MD
  - Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
    - Rekrutacyjny
    - University of California, Davis
    - Kontakt:
      
      Heather Siefkes, MD
      
      Numer telefonu: 916-734-7620
      
      E-mail: hsiefkes@ucdavis.edu
    - Główny śledczy:
      
      Heather Siefkes, MD
  - San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
    - Rekrutacyjny
    - University of California - San Francisco (UCSF) Benioff Children's Hospital San Francisco
    - Kontakt:
      
      Patrick McQuillen, MD
      
      E-mail: patrick.mcquillen@ucsf.edu
    - Główny śledczy:
      
      Patrick McQuillen, MD
  - Santa Clara, California, Stany Zjednoczone, 95050
    - Rekrutacyjny
    - Stanford
    - Kontakt:
      
      Tim Cornell, MD
      
      E-mail: tcornell@stanford.edu
    - Główny śledczy:
      
      Tim Cornell, MD
- Florida
  - Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610-0296
    - Rekrutacyjny
    - University of Florida (UF) Health Shands Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Shruthi Mahadevaiah, MD
      
      Numer telefonu: 313-318-7383
      
      E-mail: smahadevaiah@ufl.edu
    - Główny śledczy:
      
      Shruthi Mahadevaiah, MD
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33124
    - Rekrutacyjny
    - University of Miami
    - Kontakt:
      
      Jennifer Munoz Pareja, MD
      
      E-mail: jcm457@med.miami.edu
    - Główny śledczy:
      
      Jennifer Munoz Pareja, MD
  - St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33701
    - Rekrutacyjny
    - Johns Hopkins All Children's Hospital
    - Główny śledczy:
      
      Nathan Dean, MD
    - Kontakt:
      
      Anthony Sochet, MD., M.Sc.
      
      Numer telefonu: 727-767-4343
      
      E-mail: asochet1@jh.edu
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
    - Rekrutacyjny
    - Ann & Robert Lurie Children's Hospital of Chicago
    - Kontakt:
      
      Craig Smith, MD
      
      Numer telefonu: 312-227-4800
      
      E-mail: CMSmith@luriechildrens.org
    - Główny śledczy:
      
      Craig Smith, MD
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
    - Rekrutacyjny
    - Comer Children's Hospital, University of Chicago
    - Główny śledczy:
      
      Casey Stulce, MD
    - Kontakt:
      
      Casey Stulce, MD
      
      Numer telefonu: 7738343837
      
      E-mail: cstulce@bsd.uchicago.edu
  - Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61637
    - Rekrutacyjny
    - Children's Hospital of Illinois
    - Kontakt:
      
      Sandeep Tripathi, MD
      
      Numer telefonu: 309-624-0719
      
      E-mail: sandeept@uic.edu
    - Główny śledczy:
      
      Sandeep Tripathi, MD
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
    - Rekrutacyjny
    - Riley Children's Health
    - Kontakt:
      
      Matthew Yuknis, MD
      
      Numer telefonu: 317-944-3345
      
      E-mail: myuknis@iupui.edu
    - Główny śledczy:
      
      Matthew Yuknis, MD
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
    - Rekrutacyjny
    - University of Iowa, Carver College of Medicine
    - Kontakt:
      
      Kari Wellnitz, MD
      
      E-mail: kari-wellnitz@uiowa.edu
    - Główny śledczy:
      
      Kari Wellnitz, MD
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
    - Rekrutacyjny
    - University of Maryland Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Siddhartha Dante, MD
      
      E-mail: abhutta@som.umaryland.edu
    - Główny śledczy:
      
      Siddhartha Dante, MD
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
    - Rekrutacyjny
    - Johns Hopkins Medicine Children's Center
    - Kontakt:
      
      Caitlin O'Brien, MD, MPH
      
      Numer telefonu: 720-635-1730
      
      E-mail: Cobrie19@jhmi.edu
    - Główny śledczy:
      
      Caitlin O'Brien, MD, MPH
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
    - Rekrutacyjny
    - MassGeneral Hospital for Children
    - Kontakt:
      
      Sarah MD Murphy, MD
      
      Numer telefonu: 617-724-4380
      
      E-mail: samurphy@mgh.harvard.edu
    - Główny śledczy:
      
      Sarah Murphy, MD
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
    - Rekrutacyjny
    - University of Michigan CS Mott Children's Hospital
    - Główny śledczy:
      
      Ryan Barbaro, MD
    - Kontakt:
      
      Ryan Barbaro, MD
      
      E-mail: barbaror@umich.edu
  - Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
    - Rekrutacyjny
    - Children's Hospital of Michigan
    - Kontakt:
      
      Kathleen Meert, MD
      
      Numer telefonu: 313-745-5870
      
      E-mail: meert1kl@cmich.edu
    - Główny śledczy:
      
      Kathleen Meert, MD
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55454
    - Wycofane
    - University of Minnesota Fairview Masonic Children's Hospital
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
    - Rekrutacyjny
    - Washington University / St. Louis Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Stuart Friess, MD
      
      E-mail: friess@wustl.edu
    - Główny śledczy:
      
      Stuart Friess, MD
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
    - Rekrutacyjny
    - University of Nebraska Medical Center
    - Kontakt:
      
      Alyson Baker, MD MS
      
      Numer telefonu: 402-955-7257
      
      E-mail: alybaker@childrensnebraska.org
    - Główny śledczy:
      
      Alyson Baker, MD MS
- New York
  - Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
    - Rekrutacyjny
    - Albany Medical Center
    - Kontakt:
      
      Ilana Harwayne-Gidansky, MD
      
      Numer telefonu: 5182625127
      
      E-mail: harwayi@amc.edu
    - Główny śledczy:
      
      Ilana Harwayne-Gidansky, MD
  - Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14203
    - Rekrutacyjny
    - University of Buffalo / Oishei Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Ryan Breuer, MD
      
      E-mail: ryanbrue@buffalo.edu
    - Główny śledczy:
      
      Ryan Breuer, MD
  - New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11040
    - Rekrutacyjny
    - Cohen Children's Medical Center of NY / Northwell Health
    - Główny śledczy:
      
      Todd Sweberg, MD
    - Kontakt:
      
      Taylor Nickerson, MD
      
      Numer telefonu: (718) 470-3668
      
      E-mail: tnickerson@northwell.edu
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
    - Rekrutacyjny
    - Mount Sinai Icahn / Kravis Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Shubhi Kaushik, MD
    - Główny śledczy:
      
      Shubhi Kaushik, MD
  - Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642-8667
    - Rekrutacyjny
    - University of Rochester Medical Center
    - Kontakt:
      
      Jake Deines, MD
      
      Numer telefonu: 585-273-5269
      
      E-mail: Jake_deines@urmc.rochester.edu
    - Główny śledczy:
      
      Jake Deines, MD
  - The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
    - Rekrutacyjny
    - Montefiore Einstein Hospital Moses Campus
    - Kontakt:
      
      Alvaro J Coronado Munoz, MD
      
      Numer telefonu: 7187412432
      
      E-mail: acoronadom@montefiore.org
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599-7220
    - Rekrutacyjny
    - The University of North Carolina At Chapel Hill
    - Główny śledczy:
      
      Benny Joyner, MD, MPH
    - Kontakt:
      
      Kieran Leong, DO
      
      Numer telefonu: 919-966-7495
      
      E-mail: Kieran_Leong@med.unc.edu
- Ohio
  - Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44308
    - Rekrutacyjny
    - Children's Hospital Medical Center of Akron
    - Kontakt:
      
      Ryan Nofziger, MD
      
      Numer telefonu: 330-543-8639
      
      E-mail: mofziger@akronchildrens.org
    - Kontakt:
      
      Chris Page-Goertz, MD
      
      Numer telefonu: 330-543-8639
      
      E-mail: cpage-goertz@akronchildrens.org
    - Główny śledczy:
      
      Ryan Nofziger, MD
    - Główny śledczy:
      
      Chris Page-Goertz, MD
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
    - Rekrutacyjny
    - Cincinnati Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Ranjit Chima, MD
      
      E-mail: ranjit.chima@cchmc.org
    - Główny śledczy:
      
      Ranjit Chima, MD
  - Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
    - Rekrutacyjny
    - Ohio State University / Nationwide Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Marlina Lovett, MD
      
      E-mail: marlina.lovett@nationwidechildrens.org
    - Główny śledczy:
      
      Marlina Lovett, MD
  - Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45404
    - Rekrutacyjny
    - Dayton Children's Hospital
    - Główny śledczy:
      
      Hemanth Lingadevaru, MD
    - Kontakt:
      
      Hemanth Lingadevaru, MD
      
      Numer telefonu: 9376415168
      
      E-mail: lingadevaruh@childrensdayton.org
- Oregon
  - Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
    - Rekrutacyjny
    - Oregon Health & Science University Doernbecher Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Mohamud Daya, MD, MS
      
      Numer telefonu: 503-494-7248
      
      E-mail: dayam@ohsu.edu
    - Kontakt:
      
      Serena Kelly, MS
      
      Numer telefonu: 503-789-4580
      
      E-mail: phromsiv@ohsu.edu
    - Główny śledczy:
      
      Serena Kelly, MS
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
    - Rekrutacyjny
    - Penn State University / Penn State Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Neal Thomas, MD
      
      E-mail: nthomas@pennstatehealth.psu.edu
    - Główny śledczy:
      
      Neal Thomas, MD
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
    - Rekrutacyjny
    - Children's Hospital of Philadelphia
    - Kontakt:
      
      Matthew Kirschen, MD
      
      E-mail: kirschenm@chop.edu
    - Główny śledczy:
      
      Matthew Kirschen, MD
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
    - Rekrutacyjny
    - Children's Hospital of Pittsburgh (UPMC)
    - Kontakt:
      
      Ericka Fink, MD
      
      E-mail: finkel@ccm.upmc.edu
    - Główny śledczy:
      
      Ericka Fink, MD
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38104
    - Rekrutacyjny
    - University of Tennesses Health Center / Le Bonheur Children's
    - Kontakt:
      
      Laurel Metzler, MD
      
      E-mail: lmetzler@uthsc.edu
    - Główny śledczy:
      
      Laruel Metzler, MD
- Texas
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
    - Rekrutacyjny
    - Children's Medical Center of Dallas
    - Kontakt:
      
      Joshua Wolovits, MD
      
      E-mail: joshua.wolovits@utsouthwestern.edu
    - Główny śledczy:
      
      Joshua Wolovits, MD
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
    - Rekrutacyjny
    - Medical City Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      G. Kris Bysani, M.D. MS, FAAP, FCCM
      
      Numer telefonu: 972 566 8340
      
      E-mail: kbysani@pacant.com
    - Główny śledczy:
      
      G. Kris Bysani, M.D. MS, FAAP, FCCM
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
    - Rekrutacyjny
    - Children's Memorial Hermann Hospital
    - Kontakt:
      
      Thao Nguyen, MD
      
      Numer telefonu: 832 512 1595
      
      E-mail: Thao.L.Nguyen@uth.tmc.edu
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
    - Rekrutacyjny
    - Texas Children's Hospital, Baylor
    - Kontakt:
      
      Jennifer Erklauer, MD
      
      E-mail: jclee@bcm.edu
    - Główny śledczy:
      
      Jennifer Erklauer, MD
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
    - Rekrutacyjny
    - The University of Texas Health Science Center at San Antonio
    - Kontakt:
      
      Theodore Wu, MD
      
      Numer telefonu: 210-567-5816
      
      E-mail: wut@uthscsa.edu
    - Główny śledczy:
      
      Theodore Wu, MD
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84108
    - Wycofane
    - Primary Children's Hospital, University of Utah School of Medicine
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506
    - Rekrutacyjny
    - J.W. Ruby Memorial Hospital
    - Kontakt:
      
      Ryan A Nofziger, MD, MBA
      
      Numer telefonu: 304-293-1217
      
      E-mail: Ryan.Nofziger@hsc.wvu.edu
    - Główny śledczy:
      
      Ryan A Nofziger, MD, MBA
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
    - Rekrutacyjny
    - American Family Children's Hospital
    - Główny śledczy:
      
      Peter Ferrazzano, MD
    - Kontakt:
      
      Peter Ferrazzano, MD
      
      Numer telefonu: (608) 265-4839
      
      E-mail: ferrazzano@pediatrics.wisc.edu
  - Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
    - Rekrutacyjny
    - Children's Wisconsin
    - Kontakt:
      
      Binod Balakrishnan, MD
      
      Numer telefonu: 414-266-3360
      
      E-mail: bbalakris@mcw.edu
    - Główny śledczy:
      
      Binod Balakrishnan, MD
Zjednoczone Królestwo
- - Birmingham, Zjednoczone Królestwo
    - Rekrutacyjny
    - Birmingham Children's Hospital, United Kingdom
    - Kontakt:
      
      Hari Krishnan, MD
      
      E-mail: hari.krishnan2@nhs.net
    - Główny śledczy:
      
      Hari Krishnan, MD
- Bristol
  - Bristol, Bristol, Zjednoczone Królestwo, BS2 8BJ
    - Rekrutacyjny
    - Bristol Royal Hospital for Children
    - Kontakt:
      
      Omar Aziz, MSC, MRCGP, MRCPCH, DGM
      
      Numer telefonu: 44 3788956254
      
      E-mail: Omer.Aziz@uhbw.nhs.uk
- London
  - London, London, Zjednoczone Królestwo, SE17EH
    - Rekrutacyjny
    - Evelina London Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Andrew Nyman, MD
      
      Numer telefonu: 44 7825658012
      
      E-mail: Andrew.Nyman@gstt.nhs.uk

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 dni do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek od 2 dni do < 18 lat z skorygowanym wiekiem ciążowym wynoszącym co najmniej 38 tygodni
Uciskanie klatki piersiowej przez co najmniej 2 minuty
Śpiączka lub encefalopatia po resuscytacji z pozaszpitalnego zatrzymania krążenia (OHCA)
Wymaga ciągłej wentylacji mechanicznej przez rurkę dotchawiczą lub tracheostomię
Zainicjowano urządzenie do ostatecznej kontroli temperatury
Randomizacja w ciągu 6 godzin od powrotu spontanicznego krążenia (ROSC)
Świadoma zgoda prawnie upoważnionego przedstawiciela (LAR), w tym zamiar podtrzymania życia przez 120 godzin

Kryteria wyłączenia:

Glasgow Coma Motor Score (GCMS) = 6
LAR nie mówi po angielsku ani hiszpańsku
Czas trwania resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR) > 60 minut
Ciężka niestabilność hemodynamiczna z ciągłym wlewem epinefryny lub norepinefryny w dawce 2 mikrogramów na kilogram na minutę (μg/kg/minutę) lub rozpoczęciem pozaustrojowego utleniania błonowego (ECMO)
Istniejące wcześniej poważne deficyty neurorozwojowe z kategorią sprawności mózgu u dzieci (PCPC) = 5 lub postępująca encefalopatia zwyrodnieniowa
Istniejąca wcześniej śmiertelna choroba, z małym prawdopodobieństwem przeżycia do jednego roku
Zatrzymanie krążenia związane z urazem mózgu, klatki piersiowej lub jamy brzusznej
Czynne i oporne na leczenie ciężkie krwawienie przed randomizacją
Rozległe oparzenia lub zmiany skórne niekompatybilne z chłodzeniem powierzchniowym
Planowane wcześniejsze wycofanie aparatury podtrzymującej życie przed upływem 120 godzin
Anemia sierpowata
Istniejąca wcześniej krioglobulinemia
Nieśmiertelne utonięcie w wodzie pokrytej lodem
Guz ośrodkowego układu nerwowego z trwającą chemioterapią
Poprzednia rejestracja w badaniu P-ICECAP
Więzień
Przewlekła hipotermia
Nowa moczówka prosta po zatrzymaniu krążenia
Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Pojedynczy

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Chłodzenie 0 godz Uczestnicy będą utrzymywani w normalnej temperaturze przez całe 5 dni.	Urządzenie: Hipotermia terapeutyczna Uczestnicy otrzymają hipotermię terapeutyczną przez wyznaczoną liczbę godzin z kontrolowanym rozgrzewaniem, Ramię leczenia z chłodzeniem w godzinach zerowych (normotermia) zostanie otwarte do rejestracji, jeśli nie nastąpi wzrost efektu leczenia w czasie trwania. Alternatywnie, dłuższe okresy (84 lub 96 godzin) zostaną otwarte do rejestracji, jeśli efekty leczenia będą wzrastać (a nie ustabilizować się lub maleć) przez 72 godziny.
Eksperymentalny: Chłodzenie 12 godzin Uczestnik będzie schładzany do 33°C (C) przez 12 godzin, następnie powoli rozgrzewany przez około 16 godzin, a następnie będzie utrzymywany w normalnej temperaturze (36,8°C lub 98,6°F) do końca piątego dnia.	Urządzenie: Hipotermia terapeutyczna Uczestnicy otrzymają hipotermię terapeutyczną przez wyznaczoną liczbę godzin z kontrolowanym rozgrzewaniem, Ramię leczenia z chłodzeniem w godzinach zerowych (normotermia) zostanie otwarte do rejestracji, jeśli nie nastąpi wzrost efektu leczenia w czasie trwania. Alternatywnie, dłuższe okresy (84 lub 96 godzin) zostaną otwarte do rejestracji, jeśli efekty leczenia będą wzrastać (a nie ustabilizować się lub maleć) przez 72 godziny.
Eksperymentalny: Chłodzenie 18 godzin Uczestnik będzie schładzany do 33°C przez 18 godzin, powoli rozgrzewany przez około 16 godzin, a następnie będzie utrzymywany w normalnej temperaturze (36,8°C lub 98,6°F) do końca piątego dnia.	Urządzenie: Hipotermia terapeutyczna Uczestnicy otrzymają hipotermię terapeutyczną przez wyznaczoną liczbę godzin z kontrolowanym rozgrzewaniem, Ramię leczenia z chłodzeniem w godzinach zerowych (normotermia) zostanie otwarte do rejestracji, jeśli nie nastąpi wzrost efektu leczenia w czasie trwania. Alternatywnie, dłuższe okresy (84 lub 96 godzin) zostaną otwarte do rejestracji, jeśli efekty leczenia będą wzrastać (a nie ustabilizować się lub maleć) przez 72 godziny.
Eksperymentalny: Chłodzenie 24 godziny Uczestnik będzie schładzany do 33°C przez 24 godziny, powoli rozgrzewany przez około 16 godzin, a następnie będzie utrzymywany w normalnej temperaturze (36,8°C lub 98,6°F) do końca piątego dnia.	Urządzenie: Hipotermia terapeutyczna Uczestnicy otrzymają hipotermię terapeutyczną przez wyznaczoną liczbę godzin z kontrolowanym rozgrzewaniem, Ramię leczenia z chłodzeniem w godzinach zerowych (normotermia) zostanie otwarte do rejestracji, jeśli nie nastąpi wzrost efektu leczenia w czasie trwania. Alternatywnie, dłuższe okresy (84 lub 96 godzin) zostaną otwarte do rejestracji, jeśli efekty leczenia będą wzrastać (a nie ustabilizować się lub maleć) przez 72 godziny.
Eksperymentalny: Chłodzenie 36 godzin Uczestnik będzie schładzany do 33°C przez 36 godzin, powoli rozgrzewany przez około 16 godzin, a następnie będzie utrzymywany w normalnej temperaturze (36,8°C lub 98,6°F) do końca piątego dnia.	Urządzenie: Hipotermia terapeutyczna Uczestnicy otrzymają hipotermię terapeutyczną przez wyznaczoną liczbę godzin z kontrolowanym rozgrzewaniem, Ramię leczenia z chłodzeniem w godzinach zerowych (normotermia) zostanie otwarte do rejestracji, jeśli nie nastąpi wzrost efektu leczenia w czasie trwania. Alternatywnie, dłuższe okresy (84 lub 96 godzin) zostaną otwarte do rejestracji, jeśli efekty leczenia będą wzrastać (a nie ustabilizować się lub maleć) przez 72 godziny.
Eksperymentalny: Chłodzenie 48 godzin Uczestnik będzie schładzany do 33°C przez 48 godzin, powoli rozgrzewany przez około 16 godzin, a następnie będzie utrzymywany w normalnej temperaturze (36,8°C lub 98,6°F) do końca piątego dnia.	Urządzenie: Hipotermia terapeutyczna Uczestnicy otrzymają hipotermię terapeutyczną przez wyznaczoną liczbę godzin z kontrolowanym rozgrzewaniem, Ramię leczenia z chłodzeniem w godzinach zerowych (normotermia) zostanie otwarte do rejestracji, jeśli nie nastąpi wzrost efektu leczenia w czasie trwania. Alternatywnie, dłuższe okresy (84 lub 96 godzin) zostaną otwarte do rejestracji, jeśli efekty leczenia będą wzrastać (a nie ustabilizować się lub maleć) przez 72 godziny.
Eksperymentalny: Chłodzenie 60 godzin Uczestnik będzie schładzany do 33°C przez 60 godzin, powoli rozgrzewany przez około 16 godzin, a następnie będzie utrzymywany w normalnej temperaturze (36,8°C lub 98,6°F) do końca piątego dnia.	Urządzenie: Hipotermia terapeutyczna Uczestnicy otrzymają hipotermię terapeutyczną przez wyznaczoną liczbę godzin z kontrolowanym rozgrzewaniem, Ramię leczenia z chłodzeniem w godzinach zerowych (normotermia) zostanie otwarte do rejestracji, jeśli nie nastąpi wzrost efektu leczenia w czasie trwania. Alternatywnie, dłuższe okresy (84 lub 96 godzin) zostaną otwarte do rejestracji, jeśli efekty leczenia będą wzrastać (a nie ustabilizować się lub maleć) przez 72 godziny.
Eksperymentalny: Chłodzenie 72 godziny Uczestnik będzie schładzany do 33°C przez 72 godziny, powoli rozgrzewany przez około 16 godzin, a następnie będzie utrzymywany w normalnej temperaturze (36,8°C lub 98,6°F) do końca piątego dnia.	Urządzenie: Hipotermia terapeutyczna Uczestnicy otrzymają hipotermię terapeutyczną przez wyznaczoną liczbę godzin z kontrolowanym rozgrzewaniem, Ramię leczenia z chłodzeniem w godzinach zerowych (normotermia) zostanie otwarte do rejestracji, jeśli nie nastąpi wzrost efektu leczenia w czasie trwania. Alternatywnie, dłuższe okresy (84 lub 96 godzin) zostaną otwarte do rejestracji, jeśli efekty leczenia będą wzrastać (a nie ustabilizować się lub maleć) przez 72 godziny.
Eksperymentalny: Chłodzenie 84 godziny Uczestnik będzie schładzany do 33°C przez 84 godziny, powoli rozgrzewany przez około 16 godzin, a następnie będzie utrzymywany w normalnej temperaturze (36,8°C lub 98,6°F) do końca piątego dnia.	Urządzenie: Hipotermia terapeutyczna Uczestnicy otrzymają hipotermię terapeutyczną przez wyznaczoną liczbę godzin z kontrolowanym rozgrzewaniem, Ramię leczenia z chłodzeniem w godzinach zerowych (normotermia) zostanie otwarte do rejestracji, jeśli nie nastąpi wzrost efektu leczenia w czasie trwania. Alternatywnie, dłuższe okresy (84 lub 96 godzin) zostaną otwarte do rejestracji, jeśli efekty leczenia będą wzrastać (a nie ustabilizować się lub maleć) przez 72 godziny.
Eksperymentalny: Chłodzenie 96 godzin Uczestnik będzie schładzany do 33°C przez 96 godzin, powoli rozgrzewany przez około 16 godzin, a następnie będzie utrzymywany w normalnej temperaturze (36,8°C lub 98,6°F) do końca piątego dnia.	Urządzenie: Hipotermia terapeutyczna Uczestnicy otrzymają hipotermię terapeutyczną przez wyznaczoną liczbę godzin z kontrolowanym rozgrzewaniem, Ramię leczenia z chłodzeniem w godzinach zerowych (normotermia) zostanie otwarte do rejestracji, jeśli nie nastąpi wzrost efektu leczenia w czasie trwania. Alternatywnie, dłuższe okresy (84 lub 96 godzin) zostaną otwarte do rejestracji, jeśli efekty leczenia będą wzrastać (a nie ustabilizować się lub maleć) przez 72 godziny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Vineland Adaptive Behavior Scales - Third Edition (VABS-3) Złożona ocena śmiertelności po 12 miesiącach od powrotu spontanicznego krążenia Ramy czasowe: 12 miesięcy po pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia	Wynik VABS-3, przeznaczony do podawania dzieciom, które przeżyły, z dowolnym poziomem funkcji, w tym ze stanem śpiączki do odpowiedniego dla wieku funkcjonowania neurobehawioralnego, mieści się w zakresie od 20 do 140 z skorygowaną względem wieku standaryzowaną średnią i odchyleniem standardowym odpowiednio 100 i 15. W tej próbie zgony będą oceniane jako 0.	12 miesięcy po pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Zmiana w Kategorii Wydolności Mózgowej Dzieci (PCPC) po 12 miesiącach od wartości początkowej Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12 miesięcy po zatrzymaniu krążenia	Kategoria wydajności mózgowej dzieci to skala globalna oparta na wrażeniach obserwatora. Jest to sześciostopniowa skala narastającej niepełnosprawności od 1 normalnej funkcji do 6 zgonów. Wyniki obejmują 1 dla dobrego, 2 dla lekkiej niepełnosprawności, 3 dla umiarkowanej niepełnosprawności, 4 dla ciężkiej niepełnosprawności i 5 dla stanu wegetatywnego lub śpiączki. Wyższe wyniki wskazują na gorszą wydajność lub chorobowość czynnościową.	Wartość wyjściowa i 12 miesięcy po zatrzymaniu krążenia
Resuscytacja dziecięca po zatrzymaniu krążenia (PRCA) w wieku 12 miesięcy Ramy czasowe: 12 miesięcy po zatrzymaniu krążenia	PRCA zaadaptowana z pomiaru Pediatric Stroke Outcome mieści się w zakresie od 0 do 21, gdzie niższe wyniki wskazują na mniejsze upośledzenie. Zgonom zostanie przypisany najgorszy wynik 21 dla PRCA.	12 miesięcy po zatrzymaniu krążenia
Przeżycie po 12 miesiącach Ramy czasowe: 12 miesięcy po zatrzymaniu krążenia		12 miesięcy po zatrzymaniu krążenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Kennedy Krieger Institute, Baltimore, MD

Śledczy

Główny śledczy: Alex Topjian, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Główny śledczy: William Meurer, MD, University of Michigan
Główny śledczy: Frank Moler, MD, University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

IDE G210126
1UG3HL159134-01 (Grant/umowa NIH USA)
U24HL159132 (Grant/umowa NIH USA)
HUM00206424 (Inny identyfikator: UM IRB NUMBER)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą przechowywane w repozytorium danych NHLBI po zakończeniu okresu próbnego.

Ramy czasowe udostępniania IPD

1 rok po opublikowaniu w dokumencie zawierającym główne wyniki

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Umowa o wykorzystywanie danych z odpowiednim repozytorium NHLBI

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

PROTOKÓŁ BADANIA
SOK ROŚLINNY
ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Dziecięcy wpływ czasu chłodzenia na skuteczność u pacjentów z zatrzymaniem krążenia (P-ICECAP)

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Zapisy (Szacowany)

Faza

Kontakty i lokalizacje

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Ukończenie studiów (Szacowany)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Opis planu IPD

Ramy czasowe udostępniania IPD

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA