Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Pädiatrischer Einfluss der Kühldauer auf die Wirksamkeit bei Patienten mit Herzstillstand (P-ICECAP)

2. September 2026 aktualisiert von: Frank W. Moler, M.D, M.S, University of Michigan

Dies ist eine multizentrische Studie zur Ermittlung der Wirksamkeit der Kühlung und der optimalen Dauer der induzierten Hypothermie zur Neuroprotektion bei pädiatrischen komatösen Überlebenden eines Herzstillstands.

Das Studienteam stellt die Hypothese auf, dass eine längere Dauer der Kühlung entweder den Anteil der Kinder verbessern kann, die eine gute Erholung des neurologischen Verhaltens erreichen, oder zu einer besseren Erholung bei dem Anteil führen kann, der bereits als gutes Ergebnis eingestuft wurde.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Gerät: Therapeutische Hypothermie

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

900

Phase

Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Frank Moler, MD
Telefonnummer: 734-764-5302
E-Mail: fmoler@umich.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Name: Moni Weber
Telefonnummer: 734-232-4803
E-Mail: monij@umich.edu

Studienorte

Australien
- Queensland
  - Brisbane, Queensland, Australien, 4101
    - Rekrutierung
    - Queensland Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Tara Williams, MSN
      
      E-Mail: Tara.Williams@health.qld.gov.au
    - Kontakt:
      
      Adrian Mattke, FRACP
      
      Telefonnummer: +61 (4) 0169 8994
      
      E-Mail: Adrian.Mattke@health.qld.gov.au
  - Douglas, Queensland, Australien
    - Rekrutierung
    - Townsville University Hospital
    - Kontakt:
      
      Andrew Clift, FCICM, FACRRM, GMC
      
      E-Mail: Andrew.Clift@health.qld.gov.au
  - Southport, Queensland, Australien
    - Rekrutierung
    - Gold Coast University Hospital
    - Kontakt:
      
      Tara Williams, MSN
      
      E-Mail: Tara.Williams@health.qld.gov.au
    - Kontakt:
      
      Shane George, FACEM
      
      Telefonnummer: +61 (4) 0169 8994
      
      E-Mail: shane.george@uq.edu.au
- South Australia
  - North Adelaide, South Australia, Australien, 5006
    - Rekrutierung
    - Women's and Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Subdodh Ganu, MBBS, MD, FCICM
      
      Telefonnummer: 61 8 8161 6881
      
      E-Mail: subodh.ganu@sa.gov.au
- Victoria
  - Clayton, Victoria, Australien, 3168
    - Rekrutierung
    - Monash Medical Centre
    - Kontakt:
      
      Meredith Allen, MB.BS, FRACP
      
      E-Mail: meredith.allen@monashhealth.org
    - Hauptermittler:
      
      Meredith Allen, MB.BS, FRACP
  - Parkville, Victoria, Australien, 3052
    - Rekrutierung
    - Royal Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Warrick Butt, FELSO
      
      Telefonnummer: 61 (4) 0777 6886
      
      E-Mail: Warwick.Butt@rch.org.au
- Western Australia
  - Nedlands, Western Australia, Australien
    - Rekrutierung
    - Perth Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Simon Erikson, FRACP
      
      Telefonnummer: 61 (8) 6456 4437
      
      E-Mail: simon.erickson@health.wa.gov.au
    - Kontakt:
      
      Jenipher Chumbres Flores, MSN
      
      E-Mail: Jenipher.ChumbesFlores@health.wa.gov.au
Kanada
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada
    - Rekrutierung
    - The Hospital for Sick Children
    - Kontakt:
      
      Anne-Marie Guerguerian, MD, PhD
      
      Telefonnummer: 416-813-7654
      
      E-Mail: anne-marie.guerguerian@sickkids.ca
    - Hauptermittler:
      
      Anne-Marie Guerguerian, MD, PhD
Neuseeland
- Auckland
  - Grafton, Auckland, Neuseeland, 1142
    - Rekrutierung
    - Starship Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      John S Beca, FRACP, FCICM
      
      E-Mail: JohnBeca@adhb.govt.nz
Vereinigte Staaten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
    - Rekrutierung
    - University of Alabama at Birmingham / Children's of Alabama
    - Kontakt:
      
      Michele Kong, MD
      
      Telefonnummer: 205-638-9387
      
      E-Mail: mkong@uabmc.edu
    - Hauptermittler:
      
      Michele Kong, MD
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85016
    - Rekrutierung
    - Phoenix Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      F. Anthony Willyerd, MD
      
      Telefonnummer: 602-471-5064
      
      E-Mail: fwillyerd@phoenixchildrens.com
    - Hauptermittler:
      
      F. Anthony Willyerd, MD
  - Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85719
    - Abgeschlossen
    - Banner University Medical Center - Tucson
- California
  - Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90806-1701
    - Rekrutierung
    - Memorial Health - Miller Children's and Women's Hospital of Long Beach
    - Kontakt:
      
      Christopher Babbitt, MD
      
      Telefonnummer: 562-933-8743
      
      E-Mail: CBabbitt@memorialcare.org
    - Hauptermittler:
      
      Christopher Babbitt, MD
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
    - Rekrutierung
    - Children's Hospital of Los Angeles
    - Kontakt:
      
      Bradley De Souza, MD
      
      Telefonnummer: 323-361-8202
      
      E-Mail: bdesouza@chla.usc.edu
    - Kontakt:
      
      David Baron, MS
      
      Telefonnummer: 323-361-6329
      
      E-Mail: dbaron@chla.usc.edu
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
    - Rekrutierung
    - University of California Los Angeles (UCLA) Mattel Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Anil Sapru, MD
      
      E-Mail: asapru@mednet.ucla.edu
    - Hauptermittler:
      
      Anil Sapru, MD
  - Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609
    - Rekrutierung
    - University of California - Oakland / UCSF Benoiff Children's Hospital Oakland
    - Hauptermittler:
      
      Natalie Cvijanovich, MD
    - Kontakt:
      
      Natalie Cvijanovich, MD
      
      Telefonnummer: (510) 428-3302
  - Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868-4203
    - Rekrutierung
    - Children's Hospital of Orange County
    - Kontakt:
      
      Adam Schwarz, MD
      
      Telefonnummer: 714-509-8620
      
      E-Mail: aschwarz@choc.org
    - Hauptermittler:
      
      Adam Schwarz, MD
  - Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
    - Rekrutierung
    - University of California, Davis
    - Kontakt:
      
      Heather Siefkes, MD
      
      Telefonnummer: 916-734-7620
      
      E-Mail: hsiefkes@ucdavis.edu
    - Hauptermittler:
      
      Heather Siefkes, MD
  - San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94158
    - Rekrutierung
    - University of California - San Francisco (UCSF) Benioff Children's Hospital San Francisco
    - Kontakt:
      
      Patrick McQuillen, MD
      
      E-Mail: patrick.mcquillen@ucsf.edu
    - Hauptermittler:
      
      Patrick McQuillen, MD
  - Santa Clara, California, Vereinigte Staaten, 95050
    - Rekrutierung
    - Stanford
    - Kontakt:
      
      Tim Cornell, MD
      
      E-Mail: tcornell@stanford.edu
    - Hauptermittler:
      
      Tim Cornell, MD
- Florida
  - Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610-0296
    - Rekrutierung
    - University of Florida (UF) Health Shands Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Shruthi Mahadevaiah, MD
      
      Telefonnummer: 313-318-7383
      
      E-Mail: smahadevaiah@ufl.edu
    - Hauptermittler:
      
      Shruthi Mahadevaiah, MD
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33124
    - Rekrutierung
    - University of Miami
    - Kontakt:
      
      Jennifer Munoz Pareja, MD
      
      E-Mail: jcm457@med.miami.edu
    - Hauptermittler:
      
      Jennifer Munoz Pareja, MD
  - St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33701
    - Rekrutierung
    - Johns Hopkins All Children's Hospital
    - Hauptermittler:
      
      Nathan Dean, MD
    - Kontakt:
      
      Anthony Sochet, MD., M.Sc.
      
      Telefonnummer: 727-767-4343
      
      E-Mail: asochet1@jh.edu
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
    - Rekrutierung
    - Ann & Robert Lurie Children's Hospital of Chicago
    - Kontakt:
      
      Craig Smith, MD
      
      Telefonnummer: 312-227-4800
      
      E-Mail: CMSmith@luriechildrens.org
    - Hauptermittler:
      
      Craig Smith, MD
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
    - Rekrutierung
    - Comer Children's Hospital, University of Chicago
    - Hauptermittler:
      
      Casey Stulce, MD
    - Kontakt:
      
      Casey Stulce, MD
      
      Telefonnummer: 7738343837
      
      E-Mail: cstulce@bsd.uchicago.edu
  - Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61637
    - Rekrutierung
    - Children's Hospital of Illinois
    - Kontakt:
      
      Sandeep Tripathi, MD
      
      Telefonnummer: 309-624-0719
      
      E-Mail: sandeept@uic.edu
    - Hauptermittler:
      
      Sandeep Tripathi, MD
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
    - Rekrutierung
    - Riley Children's Health
    - Kontakt:
      
      Matthew Yuknis, MD
      
      Telefonnummer: 317-944-3345
      
      E-Mail: myuknis@iupui.edu
    - Hauptermittler:
      
      Matthew Yuknis, MD
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
    - Rekrutierung
    - University of Iowa, Carver College of Medicine
    - Kontakt:
      
      Kari Wellnitz, MD
      
      E-Mail: kari-wellnitz@uiowa.edu
    - Hauptermittler:
      
      Kari Wellnitz, MD
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
    - Rekrutierung
    - University of Maryland Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Siddhartha Dante, MD
      
      E-Mail: abhutta@som.umaryland.edu
    - Hauptermittler:
      
      Siddhartha Dante, MD
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
    - Rekrutierung
    - Johns Hopkins Medicine Children's Center
    - Kontakt:
      
      Caitlin O'Brien, MD, MPH
      
      Telefonnummer: 720-635-1730
      
      E-Mail: Cobrie19@jhmi.edu
    - Hauptermittler:
      
      Caitlin O'Brien, MD, MPH
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
    - Rekrutierung
    - MassGeneral Hospital for Children
    - Kontakt:
      
      Sarah MD Murphy, MD
      
      Telefonnummer: 617-724-4380
      
      E-Mail: samurphy@mgh.harvard.edu
    - Hauptermittler:
      
      Sarah Murphy, MD
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
    - Rekrutierung
    - University of Michigan CS Mott Children's Hospital
    - Hauptermittler:
      
      Ryan Barbaro, MD
    - Kontakt:
      
      Ryan Barbaro, MD
      
      E-Mail: barbaror@umich.edu
  - Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
    - Rekrutierung
    - Children's Hospital of Michigan
    - Kontakt:
      
      Kathleen Meert, MD
      
      Telefonnummer: 313-745-5870
      
      E-Mail: meert1kl@cmich.edu
    - Hauptermittler:
      
      Kathleen Meert, MD
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55454
    - Zurückgezogen
    - University of Minnesota Fairview Masonic Children's Hospital
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
    - Rekrutierung
    - Washington University / St. Louis Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Stuart Friess, MD
      
      E-Mail: friess@wustl.edu
    - Hauptermittler:
      
      Stuart Friess, MD
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
    - Rekrutierung
    - University of Nebraska Medical Center
    - Kontakt:
      
      Alyson Baker, MD MS
      
      Telefonnummer: 402-955-7257
      
      E-Mail: alybaker@childrensnebraska.org
    - Hauptermittler:
      
      Alyson Baker, MD MS
- New York
  - Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
    - Rekrutierung
    - Albany Medical Center
    - Kontakt:
      
      Ilana Harwayne-Gidansky, MD
      
      Telefonnummer: 5182625127
      
      E-Mail: harwayi@amc.edu
    - Hauptermittler:
      
      Ilana Harwayne-Gidansky, MD
  - Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14203
    - Rekrutierung
    - University of Buffalo / Oishei Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Ryan Breuer, MD
      
      E-Mail: ryanbrue@buffalo.edu
    - Hauptermittler:
      
      Ryan Breuer, MD
  - New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11040
    - Rekrutierung
    - Cohen Children's Medical Center of NY / Northwell Health
    - Hauptermittler:
      
      Todd Sweberg, MD
    - Kontakt:
      
      Taylor Nickerson, MD
      
      Telefonnummer: (718) 470-3668
      
      E-Mail: tnickerson@northwell.edu
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
    - Rekrutierung
    - Mount Sinai Icahn / Kravis Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Shubhi Kaushik, MD
    - Hauptermittler:
      
      Shubhi Kaushik, MD
  - Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642-8667
    - Rekrutierung
    - University of Rochester Medical Center
    - Kontakt:
      
      Jake Deines, MD
      
      Telefonnummer: 585-273-5269
      
      E-Mail: Jake_deines@urmc.rochester.edu
    - Hauptermittler:
      
      Jake Deines, MD
  - The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
    - Rekrutierung
    - Montefiore Einstein Hospital Moses Campus
    - Kontakt:
      
      Alvaro J Coronado Munoz, MD
      
      Telefonnummer: 7187412432
      
      E-Mail: acoronadom@montefiore.org
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599-7220
    - Rekrutierung
    - The University of North Carolina at Chapel Hill
    - Hauptermittler:
      
      Benny Joyner, MD, MPH
    - Kontakt:
      
      Kieran Leong, DO
      
      Telefonnummer: 919-966-7495
      
      E-Mail: Kieran_Leong@med.unc.edu
- Ohio
  - Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44308
    - Rekrutierung
    - Children's Hospital Medical Center of Akron
    - Kontakt:
      
      Ryan Nofziger, MD
      
      Telefonnummer: 330-543-8639
      
      E-Mail: mofziger@akronchildrens.org
    - Kontakt:
      
      Chris Page-Goertz, MD
      
      Telefonnummer: 330-543-8639
      
      E-Mail: cpage-goertz@akronchildrens.org
    - Hauptermittler:
      
      Ryan Nofziger, MD
    - Hauptermittler:
      
      Chris Page-Goertz, MD
  - Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
    - Rekrutierung
    - Cincinnati Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Ranjit Chima, MD
      
      E-Mail: ranjit.chima@cchmc.org
    - Hauptermittler:
      
      Ranjit Chima, MD
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
    - Rekrutierung
    - Ohio State University / Nationwide Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Marlina Lovett, MD
      
      E-Mail: marlina.lovett@nationwidechildrens.org
    - Hauptermittler:
      
      Marlina Lovett, MD
  - Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45404
    - Rekrutierung
    - Dayton Children's Hospital
    - Hauptermittler:
      
      Hemanth Lingadevaru, MD
    - Kontakt:
      
      Hemanth Lingadevaru, MD
      
      Telefonnummer: 9376415168
      
      E-Mail: lingadevaruh@childrensdayton.org
- Oregon
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
    - Rekrutierung
    - Oregon Health & Science University Doernbecher Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Mohamud Daya, MD, MS
      
      Telefonnummer: 503-494-7248
      
      E-Mail: dayam@ohsu.edu
    - Kontakt:
      
      Serena Kelly, MS
      
      Telefonnummer: 503-789-4580
      
      E-Mail: phromsiv@ohsu.edu
    - Hauptermittler:
      
      Serena Kelly, MS
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
    - Rekrutierung
    - Penn State University / Penn State Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Neal Thomas, MD
      
      E-Mail: nthomas@pennstatehealth.psu.edu
    - Hauptermittler:
      
      Neal Thomas, MD
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
    - Rekrutierung
    - Children's Hospital of Philadelphia
    - Kontakt:
      
      Matthew Kirschen, MD
      
      E-Mail: kirschenm@chop.edu
    - Hauptermittler:
      
      Matthew Kirschen, MD
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15224
    - Rekrutierung
    - Children's Hospital of Pittsburgh (UPMC)
    - Kontakt:
      
      Ericka Fink, MD
      
      E-Mail: finkel@ccm.upmc.edu
    - Hauptermittler:
      
      Ericka Fink, MD
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38104
    - Rekrutierung
    - University of Tennesses Health Center / Le Bonheur Children's
    - Kontakt:
      
      Laurel Metzler, MD
      
      E-Mail: lmetzler@uthsc.edu
    - Hauptermittler:
      
      Laruel Metzler, MD
- Texas
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
    - Rekrutierung
    - Children's Medical Center of Dallas
    - Kontakt:
      
      Joshua Wolovits, MD
      
      E-Mail: joshua.wolovits@utsouthwestern.edu
    - Hauptermittler:
      
      Joshua Wolovits, MD
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
    - Rekrutierung
    - Medical City Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      G. Kris Bysani, M.D. MS, FAAP, FCCM
      
      Telefonnummer: 972 566 8340
      
      E-Mail: kbysani@pacant.com
    - Hauptermittler:
      
      G. Kris Bysani, M.D. MS, FAAP, FCCM
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
    - Rekrutierung
    - Children's Memorial Hermann Hospital
    - Kontakt:
      
      Thao Nguyen, MD
      
      Telefonnummer: 832 512 1595
      
      E-Mail: Thao.L.Nguyen@uth.tmc.edu
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
    - Rekrutierung
    - Texas Children's Hospital, Baylor
    - Kontakt:
      
      Jennifer Erklauer, MD
      
      E-Mail: jclee@bcm.edu
    - Hauptermittler:
      
      Jennifer Erklauer, MD
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
    - Rekrutierung
    - The University of Texas Health Science Center at San Antonio
    - Kontakt:
      
      Theodore Wu, MD
      
      Telefonnummer: 210-567-5816
      
      E-Mail: wut@uthscsa.edu
    - Hauptermittler:
      
      Theodore Wu, MD
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84108
    - Zurückgezogen
    - Primary Children's Hospital, University of Utah School of Medicine
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26506
    - Rekrutierung
    - J.W. Ruby Memorial Hospital
    - Kontakt:
      
      Ryan A Nofziger, MD, MBA
      
      Telefonnummer: 304-293-1217
      
      E-Mail: Ryan.Nofziger@hsc.wvu.edu
    - Hauptermittler:
      
      Ryan A Nofziger, MD, MBA
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53705
    - Rekrutierung
    - American Family Children's Hospital
    - Hauptermittler:
      
      Peter Ferrazzano, MD
    - Kontakt:
      
      Peter Ferrazzano, MD
      
      Telefonnummer: (608) 265-4839
      
      E-Mail: ferrazzano@pediatrics.wisc.edu
  - Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
    - Rekrutierung
    - Children's Wisconsin
    - Kontakt:
      
      Binod Balakrishnan, MD
      
      Telefonnummer: 414-266-3360
      
      E-Mail: bbalakris@mcw.edu
    - Hauptermittler:
      
      Binod Balakrishnan, MD
Vereinigtes Königreich
- - Birmingham, Vereinigtes Königreich
    - Rekrutierung
    - Birmingham Children's Hospital, United Kingdom
    - Kontakt:
      
      Hari Krishnan, MD
      
      E-Mail: hari.krishnan2@nhs.net
    - Hauptermittler:
      
      Hari Krishnan, MD
- Bristol
  - Bristol, Bristol, Vereinigtes Königreich, BS2 8BJ
    - Rekrutierung
    - Bristol Royal Hospital for Children
    - Kontakt:
      
      Omar Aziz, MSC, MRCGP, MRCPCH, DGM
      
      Telefonnummer: 44 3788956254
      
      E-Mail: Omer.Aziz@uhbw.nhs.uk
- London
  - London, London, Vereinigtes Königreich, SE17EH
    - Rekrutierung
    - Evelina London Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Andrew Nyman, MD
      
      Telefonnummer: 44 7825658012
      
      E-Mail: Andrew.Nyman@gstt.nhs.uk

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Tage bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter 2 Tage bis < 18 Jahre mit korrigiertem Gestationsalter von mindestens 38 Wochen
Thoraxkompressionen für mindestens 2 Minuten
Koma oder Enzephalopathie nach Wiederbelebung nach einem Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses (OHCA)
Erfordert kontinuierliche mechanische Beatmung durch Endotrachealtubus oder Tracheostomie
Definitives Temperaturregelgerät eingeleitet
Randomisierung innerhalb von 6 Stunden nach Return of Spontaneous Circulation (ROSC)
Einverständniserklärung des gesetzlich autorisierten Vertreters (LAR), einschließlich der Absicht, die Lebenserhaltung für 120 Stunden aufrechtzuerhalten

Ausschlusskriterien:

Glasgow Coma Motor Score (GCMS) = 6
LAR spricht kein Englisch oder Spanisch
Dauer der Herz-Lungen-Wiederbelebung (CPR) > 60 Minuten
Schwere hämodynamische Instabilität bei kontinuierlicher Infusion von Epinephrin oder Norepinephrin von 2 Mikrogramm pro Kilogramm pro Minute (μg/kg/Minute) oder Einleitung einer extrakorporalen Membranoxygenierung (ECMO)
Vorbestehende schwere neurologische Entwicklungsdefizite mit der pädiatrischen zerebralen Leistungskategorie (PCPC) = 5 oder progressive degenerative Enzephalopathie
Vorbestehende unheilbare Krankheit, die wahrscheinlich nicht länger als ein Jahr überlebt
Herzstillstand in Verbindung mit Hirn-, Brust- oder Bauchtrauma
Aktive und refraktäre schwere Blutungen vor der Randomisierung
Ausgedehnte Verbrennungen oder Hautläsionen, die mit einer Oberflächenkühlung nicht vereinbar sind
Geplanter vorzeitiger Abbruch der Lebenserhaltung vor 120 Stunden
Sichelzellenanämie
Vorbestehende Kryoglobulinämie
Nicht tödliches Ertrinken in eisbedecktem Wasser
Tumor des zentralen Nervensystems mit laufender Chemotherapie
Vorherige Teilnahme an der P-ICECAP-Studie
Häftling
Chronische Unterkühlung
Neuer Diabetes insipidus nach Herzstillstand
Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Single

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Experimental: Kühlen 0 Stunden Die Teilnehmer werden die gesamten 5 Tage bei normaler Temperatur gehalten.	Gerät: Therapeutische Hypothermie Die Teilnehmer erhalten eine therapeutische Hypothermie für die zugewiesene Anzahl von Stunden mit kontrollierter Wiedererwärmung, Ein Behandlungsarm mit einer Kühldauer von null Stunden (Normothermie) wird zur Aufnahme geöffnet, wenn sich die Behandlungswirkung über die Dauer hinweg nicht erhöht. Alternativ werden längere Behandlungsdauern (84 oder 96 Stunden) für die Aufnahme geöffnet, wenn die Behandlungswirkung über 72 Stunden hinweg zunimmt (und nicht stagniert oder abnimmt).
Experimental: Kühlung 12 Stunden Der Teilnehmer wird 12 Stunden lang auf 33 °Celsius (C) gekühlt, über ungefähr 16 Stunden langsam wieder aufgewärmt und dann bis zum Ende des 5. Tages bei einer normalen Temperatur (36,8 °C oder 98,6 °F) gehalten.	Gerät: Therapeutische Hypothermie Die Teilnehmer erhalten eine therapeutische Hypothermie für die zugewiesene Anzahl von Stunden mit kontrollierter Wiedererwärmung, Ein Behandlungsarm mit einer Kühldauer von null Stunden (Normothermie) wird zur Aufnahme geöffnet, wenn sich die Behandlungswirkung über die Dauer hinweg nicht erhöht. Alternativ werden längere Behandlungsdauern (84 oder 96 Stunden) für die Aufnahme geöffnet, wenn die Behandlungswirkung über 72 Stunden hinweg zunimmt (und nicht stagniert oder abnimmt).
Experimental: Kühlung 18 Stunden Der Teilnehmer wird 18 Stunden lang auf 33 °C gekühlt, langsam über etwa 16 Stunden wieder aufgewärmt und dann bis zum Ende des 5. Tages bei einer normalen Temperatur (36,8 °C oder 98,6 °F) gehalten.	Gerät: Therapeutische Hypothermie Die Teilnehmer erhalten eine therapeutische Hypothermie für die zugewiesene Anzahl von Stunden mit kontrollierter Wiedererwärmung, Ein Behandlungsarm mit einer Kühldauer von null Stunden (Normothermie) wird zur Aufnahme geöffnet, wenn sich die Behandlungswirkung über die Dauer hinweg nicht erhöht. Alternativ werden längere Behandlungsdauern (84 oder 96 Stunden) für die Aufnahme geöffnet, wenn die Behandlungswirkung über 72 Stunden hinweg zunimmt (und nicht stagniert oder abnimmt).
Experimental: Kühlung 24 Stunden Der Teilnehmer wird 24 Stunden lang auf 33 °C gekühlt, langsam über etwa 16 Stunden wieder aufgewärmt und dann bis zum Ende des 5. Tages bei einer normalen Temperatur (36,8 °C oder 98,6 °F) gehalten.	Gerät: Therapeutische Hypothermie Die Teilnehmer erhalten eine therapeutische Hypothermie für die zugewiesene Anzahl von Stunden mit kontrollierter Wiedererwärmung, Ein Behandlungsarm mit einer Kühldauer von null Stunden (Normothermie) wird zur Aufnahme geöffnet, wenn sich die Behandlungswirkung über die Dauer hinweg nicht erhöht. Alternativ werden längere Behandlungsdauern (84 oder 96 Stunden) für die Aufnahme geöffnet, wenn die Behandlungswirkung über 72 Stunden hinweg zunimmt (und nicht stagniert oder abnimmt).
Experimental: Kühlung 36 Stunden Der Teilnehmer wird 36 Stunden lang auf 33 °C gekühlt, langsam über etwa 16 Stunden wieder aufgewärmt und dann bis zum Ende des 5. Tages bei einer normalen Temperatur (36,8 °C oder 98,6 °F) gehalten.	Gerät: Therapeutische Hypothermie Die Teilnehmer erhalten eine therapeutische Hypothermie für die zugewiesene Anzahl von Stunden mit kontrollierter Wiedererwärmung, Ein Behandlungsarm mit einer Kühldauer von null Stunden (Normothermie) wird zur Aufnahme geöffnet, wenn sich die Behandlungswirkung über die Dauer hinweg nicht erhöht. Alternativ werden längere Behandlungsdauern (84 oder 96 Stunden) für die Aufnahme geöffnet, wenn die Behandlungswirkung über 72 Stunden hinweg zunimmt (und nicht stagniert oder abnimmt).
Experimental: Kühlung 48 Stunden Der Teilnehmer wird 48 Stunden lang auf 33 °C gekühlt, langsam über etwa 16 Stunden wieder aufgewärmt und dann bis zum Ende des 5. Tages bei einer normalen Temperatur (36,8 °C oder 98,6 °F) gehalten.	Gerät: Therapeutische Hypothermie Die Teilnehmer erhalten eine therapeutische Hypothermie für die zugewiesene Anzahl von Stunden mit kontrollierter Wiedererwärmung, Ein Behandlungsarm mit einer Kühldauer von null Stunden (Normothermie) wird zur Aufnahme geöffnet, wenn sich die Behandlungswirkung über die Dauer hinweg nicht erhöht. Alternativ werden längere Behandlungsdauern (84 oder 96 Stunden) für die Aufnahme geöffnet, wenn die Behandlungswirkung über 72 Stunden hinweg zunimmt (und nicht stagniert oder abnimmt).
Experimental: Kühlung 60 Stunden Der Teilnehmer wird 60 Stunden lang auf 33 °C gekühlt, langsam über etwa 16 Stunden wieder aufgewärmt und dann bis zum Ende des 5. Tages bei einer normalen Temperatur (36,8 °C oder 98,6 °F) gehalten.	Gerät: Therapeutische Hypothermie Die Teilnehmer erhalten eine therapeutische Hypothermie für die zugewiesene Anzahl von Stunden mit kontrollierter Wiedererwärmung, Ein Behandlungsarm mit einer Kühldauer von null Stunden (Normothermie) wird zur Aufnahme geöffnet, wenn sich die Behandlungswirkung über die Dauer hinweg nicht erhöht. Alternativ werden längere Behandlungsdauern (84 oder 96 Stunden) für die Aufnahme geöffnet, wenn die Behandlungswirkung über 72 Stunden hinweg zunimmt (und nicht stagniert oder abnimmt).
Experimental: Kühlung 72 Stunden Der Teilnehmer wird 72 Stunden lang auf 33 °C gekühlt, langsam über etwa 16 Stunden wieder aufgewärmt und dann bis zum Ende des 5. Tages bei einer normalen Temperatur (36,8 °C oder 98,6 °F) gehalten.	Gerät: Therapeutische Hypothermie Die Teilnehmer erhalten eine therapeutische Hypothermie für die zugewiesene Anzahl von Stunden mit kontrollierter Wiedererwärmung, Ein Behandlungsarm mit einer Kühldauer von null Stunden (Normothermie) wird zur Aufnahme geöffnet, wenn sich die Behandlungswirkung über die Dauer hinweg nicht erhöht. Alternativ werden längere Behandlungsdauern (84 oder 96 Stunden) für die Aufnahme geöffnet, wenn die Behandlungswirkung über 72 Stunden hinweg zunimmt (und nicht stagniert oder abnimmt).
Experimental: Kühlung 84 Stunden Der Teilnehmer wird 84 Stunden lang auf 33 °C gekühlt, langsam über etwa 16 Stunden wieder aufgewärmt und dann bis zum Ende des 5. Tages bei einer normalen Temperatur (36,8 °C oder 98,6 °F) gehalten.	Gerät: Therapeutische Hypothermie Die Teilnehmer erhalten eine therapeutische Hypothermie für die zugewiesene Anzahl von Stunden mit kontrollierter Wiedererwärmung, Ein Behandlungsarm mit einer Kühldauer von null Stunden (Normothermie) wird zur Aufnahme geöffnet, wenn sich die Behandlungswirkung über die Dauer hinweg nicht erhöht. Alternativ werden längere Behandlungsdauern (84 oder 96 Stunden) für die Aufnahme geöffnet, wenn die Behandlungswirkung über 72 Stunden hinweg zunimmt (und nicht stagniert oder abnimmt).
Experimental: Kühlung 96 Stunden Der Teilnehmer wird 96 Stunden lang auf 33 °C gekühlt, langsam über etwa 16 Stunden wieder aufgewärmt und dann bis zum Ende des 5. Tages bei einer normalen Temperatur (36,8 °C oder 98,6 °F) gehalten.	Gerät: Therapeutische Hypothermie Die Teilnehmer erhalten eine therapeutische Hypothermie für die zugewiesene Anzahl von Stunden mit kontrollierter Wiedererwärmung, Ein Behandlungsarm mit einer Kühldauer von null Stunden (Normothermie) wird zur Aufnahme geöffnet, wenn sich die Behandlungswirkung über die Dauer hinweg nicht erhöht. Alternativ werden längere Behandlungsdauern (84 oder 96 Stunden) für die Aufnahme geöffnet, wenn die Behandlungswirkung über 72 Stunden hinweg zunimmt (und nicht stagniert oder abnimmt).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Vineland Adaptive Behaviour Scales – Third Edition (VABS-3) Mortality Composite Score 12 Monate nach Rückkehr des Spontankreislaufs Zeitfenster: 12 Monate nach einem außerklinischen Herzstillstand	Der VABS-3-Score, der für überlebende Kinder mit jedem Funktionsniveau, einschließlich komatösem Status bis hin zu altersgerechter neurologischer Verhaltensfunktion, verabreicht werden soll, reicht von 20 bis 140 mit einem alterskorrigierten standardisierten Mittelwert und einer Standardabweichung von 100 bzw. 15. Todesfälle werden in diesem Versuch mit 0 bewertet.	12 Monate nach einem außerklinischen Herzstillstand

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Änderung der zerebralen Leistungskategorie bei Kindern (PCPC) 12 Monate nach dem Ausgangswert Zeitfenster: Baseline und 12 Monate nach Herzstillstand	Die pädiatrische zerebrale Leistungskategorie ist eine globale Skala, die auf den Eindrücken des Beobachters basiert. Es ist eine Sechs-Punkte-Skala mit zunehmender Behinderung von 1 normaler Funktion bis 6 Tod. Die Punkte umfassen 1 für gut, 2 für leichte Behinderung, 3 für mittelschwere Behinderung, 4 für schwere Behinderung und 5 für Wachkoma oder Koma. Höhere Werte weisen auf eine schlechtere Leistung oder funktionelle Morbidität hin.	Baseline und 12 Monate nach Herzstillstand
Pädiatrische Reanimation nach Herzstillstand (PRCA) nach 12 Monaten Zeitfenster: 12 Monate nach Herzstillstand	Der PRCA, angepasst an das Outcome-Maß für pädiatrische Schlaganfälle, reicht von 0 bis 21, wobei niedrigere Werte eine geringere Beeinträchtigung anzeigen. Todesfällen wird die schlechteste Punktzahl von 21 für PRCA zugewiesen.	12 Monate nach Herzstillstand
Überleben nach 12 Monaten Zeitfenster: 12 Monate nach Herzstillstand		12 Monate nach Herzstillstand

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Kennedy Krieger Institute, Baltimore, MD

Ermittler

Hauptermittler: Alex Topjian, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Hauptermittler: William Meurer, MD, University of Michigan
Hauptermittler: Frank Moler, MD, University of Michigan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. August 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

IDE G210126
1UG3HL159134-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
U24HL159132 (US NIH Stipendium/Vertrag)
HUM00206424 (Andere Kennung: UM IRB NUMBER)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden nach Abschluss der Studie im NHLBI-Datenspeicher gespeichert.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

1 Jahr nach Veröffentlichung auf Hauptergebnis Ergebnispapier

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Datennutzungsvereinbarung mit dem entsprechenden NHLBI-Repository

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

STUDIENPROTOKOLL
SAFT
ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Pädiatrischer Einfluss der Kühldauer auf die Wirksamkeit bei Patienten mit Herzstillstand (P-ICECAP)

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Einschreibung (Geschätzt)

Phase

Kontakte und Standorte

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Zuletzt verifiziert

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Beschreibung des IPD-Plans

IPD-Sharing-Zeitrahmen

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt