Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jäähdytyskeston lasten vaikutus tehoon sydänpysähdyspotilailla (P-ICECAP)

keskiviikko 2. syyskuuta 2026 päivittänyt: Frank W. Moler, M.D, M.S, University of Michigan

Tämä on monikeskustutkimus, jolla selvitetään jäähdytyksen tehokkuus ja indusoidun hypotermian optimaalinen kesto hermosuojaa varten sydänpysähdyksestä selviytyneiden lasten koomassa.

Tutkimusryhmä olettaa, että pidemmät viilennysajat voivat parantaa joko niiden lasten osuutta, jotka saavuttavat hyvän hermokäyttäytymisen toipumisen, tai voivat johtaa parempaan palautumiseen niiden osien joukossa, jotka on jo luokiteltu hyviksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Laite: Terapeuttinen hypotermia

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

900

Vaihe

Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Frank Moler, MD
Puhelinnumero: 734-764-5302
Sähköposti: fmoler@umich.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: Moni Weber
Puhelinnumero: 734-232-4803
Sähköposti: monij@umich.edu

Opiskelupaikat

Australia
- Queensland
  - Brisbane, Queensland, Australia, 4101
    - Rekrytointi
    - Queensland Children's Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Tara Williams, MSN
      
      Sähköposti: Tara.Williams@health.qld.gov.au
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Adrian Mattke, FRACP
      
      Puhelinnumero: +61 (4) 0169 8994
      
      Sähköposti: Adrian.Mattke@health.qld.gov.au
  - Douglas, Queensland, Australia
    - Rekrytointi
    - Townsville University Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Andrew Clift, FCICM, FACRRM, GMC
      
      Sähköposti: Andrew.Clift@health.qld.gov.au
  - Southport, Queensland, Australia
    - Rekrytointi
    - Gold Coast University Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Tara Williams, MSN
      
      Sähköposti: Tara.Williams@health.qld.gov.au
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Shane George, FACEM
      
      Puhelinnumero: +61 (4) 0169 8994
      
      Sähköposti: shane.george@uq.edu.au
- South Australia
  - North Adelaide, South Australia, Australia, 5006
    - Rekrytointi
    - Women's and Children's Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Subdodh Ganu, MBBS, MD, FCICM
      
      Puhelinnumero: 61 8 8161 6881
      
      Sähköposti: subodh.ganu@sa.gov.au
- Victoria
  - Clayton, Victoria, Australia, 3168
    - Rekrytointi
    - Monash Medical Centre
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Meredith Allen, MB.BS, FRACP
      
      Sähköposti: meredith.allen@monashhealth.org
    - Päätutkija:
      
      Meredith Allen, MB.BS, FRACP
  - Parkville, Victoria, Australia, 3052
    - Rekrytointi
    - Royal Children's Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Warrick Butt, FELSO
      
      Puhelinnumero: 61 (4) 0777 6886
      
      Sähköposti: Warwick.Butt@rch.org.au
- Western Australia
  - Nedlands, Western Australia, Australia
    - Rekrytointi
    - Perth Children's Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Simon Erikson, FRACP
      
      Puhelinnumero: 61 (8) 6456 4437
      
      Sähköposti: simon.erickson@health.wa.gov.au
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jenipher Chumbres Flores, MSN
      
      Sähköposti: Jenipher.ChumbesFlores@health.wa.gov.au
Kanada
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada
    - Rekrytointi
    - The Hospital for Sick Children
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Anne-Marie Guerguerian, MD, PhD
      
      Puhelinnumero: 416-813-7654
      
      Sähköposti: anne-marie.guerguerian@sickkids.ca
    - Päätutkija:
      
      Anne-Marie Guerguerian, MD, PhD
Uusi Seelanti
- Auckland
  - Grafton, Auckland, Uusi Seelanti, 1142
    - Rekrytointi
    - Starship Children's Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      John S Beca, FRACP, FCICM
      
      Sähköposti: JohnBeca@adhb.govt.nz
Yhdistynyt kuningaskunta
- - Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
    - Rekrytointi
    - Birmingham Children's Hospital, United Kingdom
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Hari Krishnan, MD
      
      Sähköposti: hari.krishnan2@nhs.net
    - Päätutkija:
      
      Hari Krishnan, MD
- Bristol
  - Bristol, Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS2 8BJ
    - Rekrytointi
    - Bristol Royal Hospital for Children
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Omar Aziz, MSC, MRCGP, MRCPCH, DGM
      
      Puhelinnumero: 44 3788956254
      
      Sähköposti: Omer.Aziz@uhbw.nhs.uk
- London
  - London, London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE17EH
    - Rekrytointi
    - Evelina London Children's Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Andrew Nyman, MD
      
      Puhelinnumero: 44 7825658012
      
      Sähköposti: Andrew.Nyman@gstt.nhs.uk
Yhdysvallat
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
    - Rekrytointi
    - University of Alabama at Birmingham / Children's of Alabama
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Michele Kong, MD
      
      Puhelinnumero: 205-638-9387
      
      Sähköposti: mkong@uabmc.edu
    - Päätutkija:
      
      Michele Kong, MD
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
    - Rekrytointi
    - Phoenix Children's Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      F. Anthony Willyerd, MD
      
      Puhelinnumero: 602-471-5064
      
      Sähköposti: fwillyerd@phoenixchildrens.com
    - Päätutkija:
      
      F. Anthony Willyerd, MD
  - Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
    - Valmis
    - Banner University Medical Center - Tucson
- California
  - Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806-1701
    - Rekrytointi
    - Memorial Health - Miller Children's and Women's Hospital of Long Beach
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Christopher Babbitt, MD
      
      Puhelinnumero: 562-933-8743
      
      Sähköposti: CBabbitt@memorialcare.org
    - Päätutkija:
      
      Christopher Babbitt, MD
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
    - Rekrytointi
    - Children's Hospital of Los Angeles
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Bradley De Souza, MD
      
      Puhelinnumero: 323-361-8202
      
      Sähköposti: bdesouza@chla.usc.edu
    - Ottaa yhteyttä:
      
      David Baron, MS
      
      Puhelinnumero: 323-361-6329
      
      Sähköposti: dbaron@chla.usc.edu
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
    - Rekrytointi
    - University of California Los Angeles (UCLA) Mattel Children's Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Anil Sapru, MD
      
      Sähköposti: asapru@mednet.ucla.edu
    - Päätutkija:
      
      Anil Sapru, MD
  - Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
    - Rekrytointi
    - University of California - Oakland / UCSF Benoiff Children's Hospital Oakland
    - Päätutkija:
      
      Natalie Cvijanovich, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Natalie Cvijanovich, MD
      
      Puhelinnumero: (510) 428-3302
  - Orange, California, Yhdysvallat, 92868-4203
    - Rekrytointi
    - Children's Hospital of Orange County
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Adam Schwarz, MD
      
      Puhelinnumero: 714-509-8620
      
      Sähköposti: aschwarz@choc.org
    - Päätutkija:
      
      Adam Schwarz, MD
  - Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
    - Rekrytointi
    - University of California, Davis
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Heather Siefkes, MD
      
      Puhelinnumero: 916-734-7620
      
      Sähköposti: hsiefkes@ucdavis.edu
    - Päätutkija:
      
      Heather Siefkes, MD
  - San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
    - Rekrytointi
    - University of California - San Francisco (UCSF) Benioff Children's Hospital San Francisco
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Patrick McQuillen, MD
      
      Sähköposti: patrick.mcquillen@ucsf.edu
    - Päätutkija:
      
      Patrick McQuillen, MD
  - Santa Clara, California, Yhdysvallat, 95050
    - Rekrytointi
    - Stanford
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Tim Cornell, MD
      
      Sähköposti: tcornell@stanford.edu
    - Päätutkija:
      
      Tim Cornell, MD
- Florida
  - Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610-0296
    - Rekrytointi
    - University of Florida (UF) Health Shands Children's Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Shruthi Mahadevaiah, MD
      
      Puhelinnumero: 313-318-7383
      
      Sähköposti: smahadevaiah@ufl.edu
    - Päätutkija:
      
      Shruthi Mahadevaiah, MD
  - Miami, Florida, Yhdysvallat, 33124
    - Rekrytointi
    - University of Miami
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jennifer Munoz Pareja, MD
      
      Sähköposti: jcm457@med.miami.edu
    - Päätutkija:
      
      Jennifer Munoz Pareja, MD
  - St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
    - Rekrytointi
    - Johns Hopkins All Children's Hospital
    - Päätutkija:
      
      Nathan Dean, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Anthony Sochet, MD., M.Sc.
      
      Puhelinnumero: 727-767-4343
      
      Sähköposti: asochet1@jh.edu
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
    - Rekrytointi
    - Ann & Robert Lurie Children's Hospital of Chicago
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Craig Smith, MD
      
      Puhelinnumero: 312-227-4800
      
      Sähköposti: CMSmith@luriechildrens.org
    - Päätutkija:
      
      Craig Smith, MD
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
    - Rekrytointi
    - Comer Children's Hospital, University of Chicago
    - Päätutkija:
      
      Casey Stulce, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Casey Stulce, MD
      
      Puhelinnumero: 7738343837
      
      Sähköposti: cstulce@bsd.uchicago.edu
  - Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61637
    - Rekrytointi
    - Children's Hospital of Illinois
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Sandeep Tripathi, MD
      
      Puhelinnumero: 309-624-0719
      
      Sähköposti: sandeept@uic.edu
    - Päätutkija:
      
      Sandeep Tripathi, MD
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
    - Rekrytointi
    - Riley Children's Health
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Matthew Yuknis, MD
      
      Puhelinnumero: 317-944-3345
      
      Sähköposti: myuknis@iupui.edu
    - Päätutkija:
      
      Matthew Yuknis, MD
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
    - Rekrytointi
    - University of Iowa, Carver College of Medicine
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Kari Wellnitz, MD
      
      Sähköposti: kari-wellnitz@uiowa.edu
    - Päätutkija:
      
      Kari Wellnitz, MD
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
    - Rekrytointi
    - University of Maryland Children's Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Siddhartha Dante, MD
      
      Sähköposti: abhutta@som.umaryland.edu
    - Päätutkija:
      
      Siddhartha Dante, MD
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
    - Rekrytointi
    - Johns Hopkins Medicine Children's Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Caitlin O'Brien, MD, MPH
      
      Puhelinnumero: 720-635-1730
      
      Sähköposti: Cobrie19@jhmi.edu
    - Päätutkija:
      
      Caitlin O'Brien, MD, MPH
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
    - Rekrytointi
    - MassGeneral Hospital for Children
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Sarah MD Murphy, MD
      
      Puhelinnumero: 617-724-4380
      
      Sähköposti: samurphy@mgh.harvard.edu
    - Päätutkija:
      
      Sarah Murphy, MD
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
    - Rekrytointi
    - University of Michigan CS Mott Children's Hospital
    - Päätutkija:
      
      Ryan Barbaro, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ryan Barbaro, MD
      
      Sähköposti: barbaror@umich.edu
  - Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
    - Rekrytointi
    - Children's Hospital of Michigan
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Kathleen Meert, MD
      
      Puhelinnumero: 313-745-5870
      
      Sähköposti: meert1kl@cmich.edu
    - Päätutkija:
      
      Kathleen Meert, MD
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55454
    - Peruutettu
    - University of Minnesota Fairview Masonic Children's Hospital
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
    - Rekrytointi
    - Washington University / St. Louis Children's Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Stuart Friess, MD
      
      Sähköposti: friess@wustl.edu
    - Päätutkija:
      
      Stuart Friess, MD
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
    - Rekrytointi
    - University of Nebraska Medical Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Alyson Baker, MD MS
      
      Puhelinnumero: 402-955-7257
      
      Sähköposti: alybaker@childrensnebraska.org
    - Päätutkija:
      
      Alyson Baker, MD MS
- New York
  - Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
    - Rekrytointi
    - Albany Medical Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ilana Harwayne-Gidansky, MD
      
      Puhelinnumero: 5182625127
      
      Sähköposti: harwayi@amc.edu
    - Päätutkija:
      
      Ilana Harwayne-Gidansky, MD
  - Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
    - Rekrytointi
    - University of Buffalo / Oishei Children's Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ryan Breuer, MD
      
      Sähköposti: ryanbrue@buffalo.edu
    - Päätutkija:
      
      Ryan Breuer, MD
  - New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
    - Rekrytointi
    - Cohen Children's Medical Center of NY / Northwell Health
    - Päätutkija:
      
      Todd Sweberg, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Taylor Nickerson, MD
      
      Puhelinnumero: (718) 470-3668
      
      Sähköposti: tnickerson@northwell.edu
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10029
    - Rekrytointi
    - Mount Sinai Icahn / Kravis Children's Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Shubhi Kaushik, MD
    - Päätutkija:
      
      Shubhi Kaushik, MD
  - Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642-8667
    - Rekrytointi
    - University of Rochester Medical Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jake Deines, MD
      
      Puhelinnumero: 585-273-5269
      
      Sähköposti: Jake_deines@urmc.rochester.edu
    - Päätutkija:
      
      Jake Deines, MD
  - The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
    - Rekrytointi
    - Montefiore Einstein Hospital Moses Campus
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Alvaro J Coronado Munoz, MD
      
      Puhelinnumero: 7187412432
      
      Sähköposti: acoronadom@montefiore.org
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7220
    - Rekrytointi
    - The University of North Carolina at Chapel Hill
    - Päätutkija:
      
      Benny Joyner, MD, MPH
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Kieran Leong, DO
      
      Puhelinnumero: 919-966-7495
      
      Sähköposti: Kieran_Leong@med.unc.edu
- Ohio
  - Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44308
    - Rekrytointi
    - Children's Hospital Medical Center of Akron
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ryan Nofziger, MD
      
      Puhelinnumero: 330-543-8639
      
      Sähköposti: mofziger@akronchildrens.org
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Chris Page-Goertz, MD
      
      Puhelinnumero: 330-543-8639
      
      Sähköposti: cpage-goertz@akronchildrens.org
    - Päätutkija:
      
      Ryan Nofziger, MD
    - Päätutkija:
      
      Chris Page-Goertz, MD
  - Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
    - Rekrytointi
    - Cincinnati Children's Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ranjit Chima, MD
      
      Sähköposti: ranjit.chima@cchmc.org
    - Päätutkija:
      
      Ranjit Chima, MD
  - Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
    - Rekrytointi
    - Ohio State University / Nationwide Children's Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Marlina Lovett, MD
      
      Sähköposti: marlina.lovett@nationwidechildrens.org
    - Päätutkija:
      
      Marlina Lovett, MD
  - Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45404
    - Rekrytointi
    - Dayton Children's Hospital
    - Päätutkija:
      
      Hemanth Lingadevaru, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Hemanth Lingadevaru, MD
      
      Puhelinnumero: 9376415168
      
      Sähköposti: lingadevaruh@childrensdayton.org
- Oregon
  - Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
    - Rekrytointi
    - Oregon Health & Science University Doernbecher Children's Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Mohamud Daya, MD, MS
      
      Puhelinnumero: 503-494-7248
      
      Sähköposti: dayam@ohsu.edu
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Serena Kelly, MS
      
      Puhelinnumero: 503-789-4580
      
      Sähköposti: phromsiv@ohsu.edu
    - Päätutkija:
      
      Serena Kelly, MS
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
    - Rekrytointi
    - Penn State University / Penn State Children's Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Neal Thomas, MD
      
      Sähköposti: nthomas@pennstatehealth.psu.edu
    - Päätutkija:
      
      Neal Thomas, MD
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
    - Rekrytointi
    - Children's Hospital of Philadelphia
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Matthew Kirschen, MD
      
      Sähköposti: kirschenm@chop.edu
    - Päätutkija:
      
      Matthew Kirschen, MD
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
    - Rekrytointi
    - Children's Hospital of Pittsburgh (UPMC)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ericka Fink, MD
      
      Sähköposti: finkel@ccm.upmc.edu
    - Päätutkija:
      
      Ericka Fink, MD
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38104
    - Rekrytointi
    - University of Tennesses Health Center / Le Bonheur Children's
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Laurel Metzler, MD
      
      Sähköposti: lmetzler@uthsc.edu
    - Päätutkija:
      
      Laruel Metzler, MD
- Texas
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
    - Rekrytointi
    - Children's Medical Center of Dallas
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Joshua Wolovits, MD
      
      Sähköposti: joshua.wolovits@utsouthwestern.edu
    - Päätutkija:
      
      Joshua Wolovits, MD
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
    - Rekrytointi
    - Medical City Children's Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      G. Kris Bysani, M.D. MS, FAAP, FCCM
      
      Puhelinnumero: 972 566 8340
      
      Sähköposti: kbysani@pacant.com
    - Päätutkija:
      
      G. Kris Bysani, M.D. MS, FAAP, FCCM
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
    - Rekrytointi
    - Children's Memorial Hermann Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Thao Nguyen, MD
      
      Puhelinnumero: 832 512 1595
      
      Sähköposti: Thao.L.Nguyen@uth.tmc.edu
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
    - Rekrytointi
    - Texas Children's Hospital, Baylor
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jennifer Erklauer, MD
      
      Sähköposti: jclee@bcm.edu
    - Päätutkija:
      
      Jennifer Erklauer, MD
  - San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
    - Rekrytointi
    - The University of Texas Health Science Center at San Antonio
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Theodore Wu, MD
      
      Puhelinnumero: 210-567-5816
      
      Sähköposti: wut@uthscsa.edu
    - Päätutkija:
      
      Theodore Wu, MD
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
    - Peruutettu
    - Primary Children's Hospital, University of Utah School of Medicine
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
    - Rekrytointi
    - J.W. Ruby Memorial Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ryan A Nofziger, MD, MBA
      
      Puhelinnumero: 304-293-1217
      
      Sähköposti: Ryan.Nofziger@hsc.wvu.edu
    - Päätutkija:
      
      Ryan A Nofziger, MD, MBA
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
    - Rekrytointi
    - American Family Children's Hospital
    - Päätutkija:
      
      Peter Ferrazzano, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Peter Ferrazzano, MD
      
      Puhelinnumero: (608) 265-4839
      
      Sähköposti: ferrazzano@pediatrics.wisc.edu
  - Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
    - Rekrytointi
    - Children's Wisconsin
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Binod Balakrishnan, MD
      
      Puhelinnumero: 414-266-3360
      
      Sähköposti: bbalakris@mcw.edu
    - Päätutkija:
      
      Binod Balakrishnan, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 päivää - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä 2 päivää < 18 vuotta, korjattu raskausikä on vähintään 38 viikkoa
Rintapuristus vähintään 2 minuuttia
Kooma tai enkefalopatia sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen (OHCA) jälkeen elvyttämisen jälkeen
Vaatii jatkuvaa mekaanista ventilaatiota endotrakeaaliputken tai trakeostoman kautta
Lopullinen lämpötilansäätölaite käynnistetty
Satunnaistaminen 6 tunnin sisällä spontaanisen verenkierron palautumisesta (ROSC)
Tietoinen suostumus laillisesti valtuutetulta edustajalta (LAR), mukaan lukien aikomus ylläpitää elintukea 120 tuntia

Poissulkemiskriteerit:

Glasgow Coma Motor Score (GCMS) = 6
LAR ei puhu englantia tai espanjaa
Kardiopulmonaalisen elvytystoimenpiteen (CPR) kesto > 60 minuuttia
Vakava hemodynaaminen epävakaus jatkuvalla epinefriinin tai norepinefriinin infuusiolla 2 mikrogrammaa/kg/min (μg/kg/minuutti) tai kehon ulkopuolisen kalvohapetuksen (ECMO) aloittamisesta
Aiemmin olemassa oleva vakava hermoston kehityshäiriö, jossa lasten aivojen suorituskykyluokka (PCPC) = 5 tai progressiivinen rappeuttava enkefalopatia
Aiemmin olemassa oleva terminaalinen sairaus, joka ei todennäköisesti selviä vuodeksi
Sydämenpysähdys, joka liittyy aivo-, rintakehän tai vatsan traumaan
Aktiivinen ja vaikeasti kestävä verenvuoto ennen satunnaistamista
Laajat palovammat tai ihovauriot, jotka eivät sovi yhteen pintajäähdytyksen kanssa
Suunniteltu elatusapuvälineen varhainen poistaminen ennen 120 tuntia
Sirppisoluanemia
Aiempi kryoglobulinemia
Ei-kuolematon hukkuminen jääpeitteiseen veteen
Keskushermoston kasvain käynnissä olevan kemoterapian kanssa
Aiempi ilmoittautuminen P-ICECAP-kokeeseen
Vanki
Krooninen hypotermia
Uusi sydänpysähdyksen jälkeinen diabetes insipidus
Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Yksittäinen

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm	Interventio / Hoito
Kokeellinen: Jäähdytys 0 tuntia Osallistujat pidetään normaalissa lämpötilassa koko 5 päivän ajan.	Laite: Terapeuttinen hypotermia Osallistujat saavat terapeuttista hypotermiaa määrätyn tuntimäärän ajan kontrolloidulla uudelleenlämmityksellä, Nollatunnin jäähdytyskesto (normotermia) -hoitoryhmä avataan rekisteröintiä varten, jos hoidon vaikutus ei parane kestojen aikana. Vaihtoehtoisesti pidempi kesto (84 tai 96 tuntia) avataan ilmoittautumiselle, jos hoidon vaikutukset lisääntyvät (eikä tasoittuisi tai laskee) 72 tunnin aikana.
Kokeellinen: Jäähdytys 12 tuntia Osallistuja jäähdytetään 33 °C:seen (C) 12 tunniksi, lämmitetään hitaasti uudelleen noin 16 tunnin aikana ja pidetään sitten normaalissa lämpötilassa (36,8 °C tai 98,6 °F) viidennen päivän loppuun asti.	Laite: Terapeuttinen hypotermia Osallistujat saavat terapeuttista hypotermiaa määrätyn tuntimäärän ajan kontrolloidulla uudelleenlämmityksellä, Nollatunnin jäähdytyskesto (normotermia) -hoitoryhmä avataan rekisteröintiä varten, jos hoidon vaikutus ei parane kestojen aikana. Vaihtoehtoisesti pidempi kesto (84 tai 96 tuntia) avataan ilmoittautumiselle, jos hoidon vaikutukset lisääntyvät (eikä tasoittuisi tai laskee) 72 tunnin aikana.
Kokeellinen: Jäähdytys 18 tuntia Osallistuja jäähdytetään 33 °C:seen 18 tunniksi, lämmitetään hitaasti uudelleen noin 16 tunnin aikana ja pidetään sitten normaalissa lämpötilassa (36,8 °C tai 98,6 °F) viidennen päivän loppuun asti.	Laite: Terapeuttinen hypotermia Osallistujat saavat terapeuttista hypotermiaa määrätyn tuntimäärän ajan kontrolloidulla uudelleenlämmityksellä, Nollatunnin jäähdytyskesto (normotermia) -hoitoryhmä avataan rekisteröintiä varten, jos hoidon vaikutus ei parane kestojen aikana. Vaihtoehtoisesti pidempi kesto (84 tai 96 tuntia) avataan ilmoittautumiselle, jos hoidon vaikutukset lisääntyvät (eikä tasoittuisi tai laskee) 72 tunnin aikana.
Kokeellinen: Jäähdytys 24 tuntia Osallistuja jäähdytetään 33 °C:seen 24 tunniksi, lämmitetään hitaasti uudelleen noin 16 tunnin aikana ja pidetään sitten normaalissa lämpötilassa (36,8 °C tai 98,6 °F) viidennen päivän loppuun asti.	Laite: Terapeuttinen hypotermia Osallistujat saavat terapeuttista hypotermiaa määrätyn tuntimäärän ajan kontrolloidulla uudelleenlämmityksellä, Nollatunnin jäähdytyskesto (normotermia) -hoitoryhmä avataan rekisteröintiä varten, jos hoidon vaikutus ei parane kestojen aikana. Vaihtoehtoisesti pidempi kesto (84 tai 96 tuntia) avataan ilmoittautumiselle, jos hoidon vaikutukset lisääntyvät (eikä tasoittuisi tai laskee) 72 tunnin aikana.
Kokeellinen: Jäähdytys 36 tuntia Osallistuja jäähdytetään 33 °C:seen 36 tunniksi, lämmitetään hitaasti uudelleen noin 16 tunnin aikana ja pidetään sitten normaalissa lämpötilassa (36,8 °C tai 98,6 °F) viidennen päivän loppuun asti.	Laite: Terapeuttinen hypotermia Osallistujat saavat terapeuttista hypotermiaa määrätyn tuntimäärän ajan kontrolloidulla uudelleenlämmityksellä, Nollatunnin jäähdytyskesto (normotermia) -hoitoryhmä avataan rekisteröintiä varten, jos hoidon vaikutus ei parane kestojen aikana. Vaihtoehtoisesti pidempi kesto (84 tai 96 tuntia) avataan ilmoittautumiselle, jos hoidon vaikutukset lisääntyvät (eikä tasoittuisi tai laskee) 72 tunnin aikana.
Kokeellinen: Jäähdytys 48 tuntia Osallistuja jäähdytetään 33 °C:seen 48 tunniksi, lämmitetään hitaasti uudelleen noin 16 tunnin aikana ja pidetään sitten normaalissa lämpötilassa (36,8 °C tai 98,6 °F) viidennen päivän loppuun asti.	Laite: Terapeuttinen hypotermia Osallistujat saavat terapeuttista hypotermiaa määrätyn tuntimäärän ajan kontrolloidulla uudelleenlämmityksellä, Nollatunnin jäähdytyskesto (normotermia) -hoitoryhmä avataan rekisteröintiä varten, jos hoidon vaikutus ei parane kestojen aikana. Vaihtoehtoisesti pidempi kesto (84 tai 96 tuntia) avataan ilmoittautumiselle, jos hoidon vaikutukset lisääntyvät (eikä tasoittuisi tai laskee) 72 tunnin aikana.
Kokeellinen: Jäähdytys 60 tuntia Osallistuja jäähdytetään 33 °C:seen 60 tunniksi, lämmitetään hitaasti uudelleen noin 16 tunnin aikana ja pidetään sitten normaalissa lämpötilassa (36,8 °C tai 98,6 °F) viidennen päivän loppuun asti.	Laite: Terapeuttinen hypotermia Osallistujat saavat terapeuttista hypotermiaa määrätyn tuntimäärän ajan kontrolloidulla uudelleenlämmityksellä, Nollatunnin jäähdytyskesto (normotermia) -hoitoryhmä avataan rekisteröintiä varten, jos hoidon vaikutus ei parane kestojen aikana. Vaihtoehtoisesti pidempi kesto (84 tai 96 tuntia) avataan ilmoittautumiselle, jos hoidon vaikutukset lisääntyvät (eikä tasoittuisi tai laskee) 72 tunnin aikana.
Kokeellinen: Jäähdytys 72 tuntia Osallistuja jäähdytetään 33 °C:seen 72 tunniksi, lämmitetään hitaasti uudelleen noin 16 tunnin aikana ja pidetään sitten normaalissa lämpötilassa (36,8 °C tai 98,6 °F) viidennen päivän loppuun asti.	Laite: Terapeuttinen hypotermia Osallistujat saavat terapeuttista hypotermiaa määrätyn tuntimäärän ajan kontrolloidulla uudelleenlämmityksellä, Nollatunnin jäähdytyskesto (normotermia) -hoitoryhmä avataan rekisteröintiä varten, jos hoidon vaikutus ei parane kestojen aikana. Vaihtoehtoisesti pidempi kesto (84 tai 96 tuntia) avataan ilmoittautumiselle, jos hoidon vaikutukset lisääntyvät (eikä tasoittuisi tai laskee) 72 tunnin aikana.
Kokeellinen: Jäähdytys 84 tuntia Osallistuja jäähdytetään 33 °C:seen 84 tunniksi, lämmitetään hitaasti uudelleen noin 16 tunnin aikana ja pidetään sitten normaalissa lämpötilassa (36,8 °C tai 98,6 °F) viidennen päivän loppuun asti.	Laite: Terapeuttinen hypotermia Osallistujat saavat terapeuttista hypotermiaa määrätyn tuntimäärän ajan kontrolloidulla uudelleenlämmityksellä, Nollatunnin jäähdytyskesto (normotermia) -hoitoryhmä avataan rekisteröintiä varten, jos hoidon vaikutus ei parane kestojen aikana. Vaihtoehtoisesti pidempi kesto (84 tai 96 tuntia) avataan ilmoittautumiselle, jos hoidon vaikutukset lisääntyvät (eikä tasoittuisi tai laskee) 72 tunnin aikana.
Kokeellinen: Jäähdytys 96 tuntia Osallistuja jäähdytetään 33 °C:seen 96 tunniksi, lämmitetään hitaasti uudelleen noin 16 tunnin aikana ja pidetään sitten normaalissa lämpötilassa (36,8 °C tai 98,6 °F) viidennen päivän loppuun asti.	Laite: Terapeuttinen hypotermia Osallistujat saavat terapeuttista hypotermiaa määrätyn tuntimäärän ajan kontrolloidulla uudelleenlämmityksellä, Nollatunnin jäähdytyskesto (normotermia) -hoitoryhmä avataan rekisteröintiä varten, jos hoidon vaikutus ei parane kestojen aikana. Vaihtoehtoisesti pidempi kesto (84 tai 96 tuntia) avataan ilmoittautumiselle, jos hoidon vaikutukset lisääntyvät (eikä tasoittuisi tai laskee) 72 tunnin aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Vineland Adaptive Behavior Scales - Third Edition (VABS-3) kuolleisuuden yhdistelmäpisteet 12 kuukauden kuluttua spontaanin verenkierron palautumisesta Aikaikkuna: 12 kuukautta sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen jälkeen	VABS-3-pistemäärä, joka on suunniteltu annettavaksi eloonjääneille lapsille, joilla on mikä tahansa toimintataso, mukaan lukien kooman tila tai iänmukainen hermostollinen käyttäytyminen, vaihtelee välillä 20–140, ja ikäkorjattu standardoitu keskiarvo on 100 ja standardipoikkeama 15. Kuolemat arvostetaan tässä kokeessa 0.	12 kuukautta sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Muutos lasten aivojen suorituskykykategoriassa (PCPC) 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta sydämenpysähdyksen jälkeen	Pediatric Cerebral Performance Category on maailmanlaajuinen mittakaava, joka perustuu tarkkailijan vaikutelmiin. Se on kuuden pisteen asteikko, jolla vamma kasvaa yhdestä normaalista toiminnasta kuuteen kuolemaan. Pisteitä ovat 1 hyvästä, 2 lievästä vammasta, 3 keskivaikeasta vammaisuudesta, 4 vaikeasta vammasta ja 5 vegetatiivisesta tilasta tai koomasta. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa suorituskykyä tai toiminnallista sairastuvuutta.	Lähtötilanne ja 12 kuukautta sydämenpysähdyksen jälkeen
Lasten elvytys sydänpysähdyksen jälkeen (PRCA) 12 kuukauden iässä Aikaikkuna: 12 kuukautta sydänpysähdyksen jälkeen	Pediatric Stroke Outcome -mittauksesta mukautettu PRCA vaihtelee välillä 0–21, jossa pienemmät pisteet osoittavat vähemmän heikentymistä. Kuolleille annetaan PRCA:n huonoin pistemäärä, 21.	12 kuukautta sydänpysähdyksen jälkeen
Selviytyminen 12 kuukauden iässä Aikaikkuna: 12 kuukautta sydänpysähdyksen jälkeen		12 kuukautta sydänpysähdyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Kennedy Krieger Institute, Baltimore, MD

Tutkijat

Päätutkija: Alex Topjian, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Päätutkija: William Meurer, MD, University of Michigan
Päätutkija: Frank Moler, MD, University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 5. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. maaliskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

IDE G210126
1UG3HL159134-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
U24HL159132 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
HUM00206424 (Muu tunniste: UM IRB NUMBER)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot tallennetaan NHLBI-tietovarastoon kokeilun päätyttyä.

IPD-jaon aikakehys

1 vuosi päätulostulospaperissa julkaisemisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietojen käyttösopimus asianmukaisen NHLBI-tietovaraston kanssa

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

STUDY_PROTOCOL
MAHLA
ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Jäähdytyskeston lasten vaikutus tehoon sydänpysähdyspotilailla (P-ICECAP)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Vaihe

Yhteystiedot ja paikat

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Kuvaus

Opintosuunnitelma

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Interventio / Hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Toimenpiteen kuvaus

Aikaikkuna

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Toimenpiteen kuvaus

Aikaikkuna

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

Opintojen ennätyspäivät

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeksi vahvistettu

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD-jaon aikakehys

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta