협회 Panc Adenocarcinoma 환자에서 암 악액질을 가진 게놈 다형성의
췌장 선암종 환자에서 암 악액질과 게놈 다형성의 연관성
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 연구는 결과의 주요 음성 예후 인자인 CC와 연관될 수 있는 바이오마커의 전향적 분석을 가진 100명의 국소 진행된 절제 불가능 또는 전이성 PDAC 피험자로 구성된 코호트로 구성됩니다.
연구 프로토콜 지향 평가는 PDAC를 가진 피험자에서 CC에 잠재적으로 기여할 수 있는 요인을 결정하는 데 사용되는 4가지 실험 측정(유전자 단일 뉴클레오티드 다형성 및 가중치를 포함하는 이용 가능한 임상 정보, 근감소증의 영상 검토 및 선별된 실험실)으로 구성됩니다. 평가해야 할 주요 교란 요인에는 질병의 단계, 항암 요법의 수용, 전이성 질병의 부위가 포함됩니다.
모든 LCI 사이트에서 치료받은 PDAC 환자로부터 채취한 표본에는 혈액 또는 협측 면봉이 포함될 수 있습니다. 샘플은 최초 방문 후 참여하는 LCI 방문 중에 수집할 수 있습니다.
수집 및 처리된 검체는 분석을 위해 Levine Cancer Institute(BSR)의 Biospecimen Repository에 저장되고 NRI(Nutrition Research Institute)에서 분석됩니다. 모든 표본 결과는 익명으로 유지됩니다. 개인 건강 정보는 연구 참여자에 대해 수집되고 게놈 분석 결과와 연결되지만 과학 회의에서 데이터 분석 및 발표 전에 비식별화되어 비 Atrium Health 조사자와 공유하고 간행물을 위해 공유됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: CynDavia McKoy
- 전화번호: 704-355-2000
- 이메일: Cyndavia.Mckoy@advocatehealth.org
연구 장소
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
- 모병
- Levine Cancer Institute
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수석 연구원:
- Kunal Kadakia, MD
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연락하다:
- CynDavia McKoy
- 전화번호: 704-355-2000
- 이메일: Cyndavia.Mckoy@advocatehealth.org
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
- 모병
- Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
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연락하다:
- Ravi Paluri, MD
- 이메일: rpaluri@wakehealth.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
피험자는 본 연구에 참여하기 위해 다음 적용 가능한 포함 기준을 모두 충족해야 합니다.
- Levine Cancer Institute 및 Atrium Health의 관행에 따라 피험자의 개인 건강 정보 공개에 대한 서면 동의서 및 HIPAA 승인. 참고: HIPAA 승인은 정보에 입각한 동의서에 포함됩니다.
- 동의 시점에 18세 이상의 남성 또는 여성 환자
- 국소적으로 진행된 절제 불가능한 PDAC(LAPC) 또는 전이성 췌장 선암종의 진단과 함께 췌장 선암종의 조직학적 또는 세포학적 확인. LAPC는 NCCN 16에 따라 정의됩니다. 참고: 피험자는 조직학적 진단 후 암 경과 중 언제든지 등록할 수 있습니다.
- 혈액 또는 협측 샘플을 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암 악액질(CC)
기간: 약. 3 개월
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적어도 5%의 체중 감소로 정의된 진단 후 3개월 이내에 CC가 발생했는지 여부를 나타내는 이진 변수가 각 피험자에 대해 결정됩니다.
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약. 3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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암 악액질(CC)
기간: 약. 3 개월
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적어도 10%의 체중 감소로 정의된 진단 후 3개월 이내에 CC가 발생했는지 여부를 나타내는 이진 변수가 각 피험자에 대해 결정됩니다.
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약. 3 개월
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근감소증
기간: 약. 3 년
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진단 시점 또는 이후에 근감소증이 발생했는지 여부를 나타내는 이진 변수가 각 피험자에 대해 결정됩니다.
근감소증의 측정은 이용 가능한 일상적인 CT 및/또는 MRI 영상의 체성분 분석을 통해 얻을 수 있습니다.
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약. 3 년
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전체 생존(OS)
기간: 약. 3 년
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전체 생존은 진단일로부터 모든 원인으로 인한 사망일까지의 기간으로 정의됩니다.
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약. 3 년
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1년 생존
기간: 약. 일년
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1년 생존은 대상이 진단일로부터 1년 후에 살아 있는지를 나타내는 각 대상에 대한 이진 변수로 결정됩니다.
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약. 일년
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무진행생존기간(PFS)
기간: 약. 3 년
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무진행 생존 기간은 진단일로부터 진행성 질환 또는 사망의 첫 발생까지의 기간으로 정의됩니다.
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약. 3 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kunal Kadakia, MD, Atrium Health Levine Cancer Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00083490
- LCI-SUPP-PDAC-CC-001 (기타 식별자: Atrium Health)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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