Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Доц. геномных полиморфизмов с раковой кахексией у субъектов с аденокарциномой Panc

21 июля 2026 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences

Ассоциация геномных полиморфизмов с раковой кахексией у субъектов с аденокарциномой поджелудочной железы

Основным осложнением аденокарциномы поджелудочной железы (PDAC) является раковая кахексия (CC), представляющая собой комплексный синдром, характеризующийся потерей массы скелетных мышц (с потерей или без потери жировой массы) и прогрессирующими функциональными нарушениями, необратимыми традиционной нутритивной поддержкой. По оценкам, он встречается более чем у 75% пациентов с прогрессирующим PDAC, что является самой высокой частотой среди всех солидных опухолей, и вносит значительный вклад в неблагоприятные исходы и смертность. Хотя среди патофизиологических исследований, оценивающих РШМ на мышиных моделях различных типов опухолей, существует частичное совпадение, высокая распространенность РШМ при злокачественных опухолях желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и, в частности, PDAC предполагает, что специальные исследования, оценивающие полиморфизмы в генах-кандидатах, специфичных для PDAC, требуют дальнейшей оценки. Сбор и анализ образцов в рамках этого исследования облегчит идентификацию и характеристику геномных полиморфизмов, связанных с РШМ у пациентов с PDAC. Впоследствии эти данные могут помочь в разработке диагностических и терапевтических методов лечения, которые могут улучшить результаты лечения пациентов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Это пилотное исследование состоит из когорты из 100 пациентов с местнораспространенной нерезектабельной или метастатической PDAC с проспективным анализом биомаркеров, которые могут быть связаны с CC, основным негативным прогностическим фактором исходов.

Оценки, ориентированные на протокол исследования, состоят из четырех экспериментальных мер (полиморфизмы одного нуклеотида гена и доступная клиническая информация, включая вес, визуализирующий обзор саркопении и выбор лаборатории), используемых для определения факторов, которые потенциально способствуют развитию РШМ у субъектов с PDAC. Основные мешающие факторы, которые необходимо оценить, включают стадию заболевания, получение противораковой терапии и места метастатического заболевания.

Образцы, взятые у пациентов с PDAC, получавших лечение в любом центре LCI, могут включать кровь или буккальные мазки. Образцы могут быть собраны во время любого участвующего посещения LCI после первоначального посещения.

Собранные и обработанные образцы будут храниться для анализа в хранилище биообразцов Института рака Левина (BSR) и анализироваться в Научно-исследовательском институте питания (NRI). Все результаты образцов останутся обезличенными. Личная информация о состоянии здоровья будет собираться у участников исследования и связываться с результатами геномного анализа, но будет деидентифицирована перед любым анализом данных и презентацией на научных конференциях, обменом с исследователями, не входящими в Atrium Health, и для публикаций.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: CynDavia McKoy
Номер телефона: 704-355-2000
Электронная почта: Cyndavia.Mckoy@advocatehealth.org

Места учебы

Соединенные Штаты
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
    - Рекрутинг
    - Levine Cancer Institute
    - Главный следователь:
      
      Kunal Kadakia, MD
    - Контакт:
      
      CynDavia McKoy
      
      Номер телефона: 704-355-2000
      
      Электронная почта: Cyndavia.Mckoy@advocatehealth.org
  - Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
    - Рекрутинг
    - Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
    - Контакт:
      
      Ravi Paluri, MD
      
      Электронная почта: rpaluri@wakehealth.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъектам с аденокарциномой поджелудочной железы будет предложено потенциальное согласие во время визита в клинику в любом участвующем отделении Института рака Левина.

Описание

Критерии включения:

Субъект должен соответствовать всем следующим применимым критериям включения для участия в этом исследовании:

Письменное информированное согласие и разрешение HIPAA на раскрытие личной медицинской информации субъектом в соответствии с практикой Levine Cancer Institute и Atrium Health. ПРИМЕЧАНИЕ. Разрешение HIPAA будет включено в информированное согласие.
Пациенты мужского или женского пола в возрасте ≥ 18 лет на момент согласия
Гистологическое или цитологическое подтверждение аденокарциномы поджелудочной железы с диагнозом местнораспространенного нерезектабельного PDAC (LAPC) или метастатической аденокарциномы поджелудочной железы. LAPC определяется в соответствии с NCCN 16. Примечание. Субъект может быть включен в исследование в любое время в течение курса лечения рака после гистологического диагноза.
Возможность сдать кровь или буккальный образец.

Критерий исключения:

Никто

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Раковая кахексия (РК) Временное ограничение: ок. 3 месяца	Для каждого субъекта будет определена бинарная переменная, указывающая, развился ли у него CC в течение 3 месяцев после постановки диагноза, что определяется как потеря веса не менее чем на 5%.	ок. 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Раковая кахексия (РК) Временное ограничение: ок. 3 месяца	Для каждого субъекта будет определена бинарная переменная, указывающая, развился ли у него СС в течение 3 месяцев после постановки диагноза, что определяется как потеря веса не менее чем на 10%.	ок. 3 месяца
Саркопения Временное ограничение: ок. 3 года	Для каждого субъекта будет определена бинарная переменная, указывающая, развилась ли у него саркопения в любой момент времени или после постановки диагноза. Измерения саркопении будут получены с помощью анализа состава тела доступных рутинных изображений КТ и / или МРТ.	ок. 3 года
Общая выживаемость (ОС) Временное ограничение: ок. 3 года	Общая выживаемость определяется как продолжительность времени от даты постановки диагноза до даты смерти от любой причины.	ок. 3 года
Годовая выживаемость Временное ограничение: ок. 1 год	Годичная выживаемость будет определяться как бинарная переменная для каждого субъекта, указывающая, жив ли субъект через год после даты постановки диагноза.	ок. 1 год
Выживаемость без прогрессирования (PFS) Временное ограничение: ок. 3 года	Выживаемость без прогрессирования определяется как продолжительность от даты постановки диагноза до первого появления либо прогрессирующего заболевания, либо смерти.	ок. 3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wake Forest University Health Sciences

Соавторы

Atrium Health Levine Cancer Institute

Следователи

Главный следователь: Kunal Kadakia, MD, Atrium Health Levine Cancer Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 июня 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2031 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества