Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Assoc. av genomiske polymorfismer med kreftkakeksi hos personer med pansadenokarsinom

21. juli 2026 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences

Forening av genomiske polymorfismer med kreftkakeksi hos personer med bukspyttkjerteladenokarsinom

En hovedkomplikasjon ved adenokarsinom i bukspyttkjertelen (PDAC) er kreftkakeksi (CC) som er et komplekst syndrom karakterisert ved tap av skjelettmuskelmasse (med eller uten tap av fettmasse) og progressiv funksjonsnedsettelse som ikke kan reverseres av konvensjonell ernæringsstøtte. Det er anslått å forekomme hos over 75 % av pasientene med avansert PDAC, den høyeste forekomsten av alle solide svulster, og bidrar betydelig til dårlige utfall og dødelighet. Selv om det er overlapping mellom de patofysiologiske studiene som evaluerer CC i murine modeller av forskjellige tumortyper, antyder den høye forekomsten av CC innen gastrointestinale (GI) maligniteter og spesifikt PDAC at dedikerte studier som evaluerer polymorfismer i kandidatgener som er spesifikke for PDAC, garanterer ytterligere evaluering. Innsamlingen og analysen av prøver under denne studien vil lette identifiseringen og karakteriseringen av genomiske polymorfismer assosiert med CC hos PDAC-pasienter. Deretter kan disse dataene bidra til diagnostiske og terapeutiske behandlinger som kan forbedre pasientresultatene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne pilotstudien består av en kohort på 100 lokalt avanserte ikke-opererbare eller metastatiske PDAC-personer med en prospektiv analyse av biomarkører som kan være assosiert med CC, en viktig negativ prognostisk faktor i utfall.

De studieprotokollstyrte vurderingene består av fire eksperimentelle mål (gen-enkelnukleotidpolymorfismer og tilgjengelig klinisk informasjon inkludert vekter, bildegjennomgang av sarkopeni og utvalgte laboratorier) som brukes til å bestemme faktorer som potensielt kan bidra til CC hos personer med PDAC. De viktigste forvirrende faktorene som skal evalueres inkluderer sykdomsstadiet, mottak av anti-kreftbehandlinger og steder for metastatisk sykdom.

Prøver tatt fra PDAC-pasienter behandlet på et hvilket som helst LCI-sted kan inkludere blod- eller bukkalpinner. Prøver kan tas under ethvert deltakende LCI-besøk etter det første besøket.

Innsamlede og behandlede prøver vil bli lagret for analyse i Biospecimen Repository of Levine Cancer Institute (BSR) og analysert i Nutrition Research Institute (NRI). Alle prøveresultater vil forbli avidentifisert. Personlig helseinformasjon vil bli samlet inn om studiedeltakere og knyttet til resultater av genomisk analyse, men vil bli avidentifisert før enhver dataanalyse og presentasjon på vitenskapelige konferanser, deling med ikke-Atrium Health-etterforskere og for publikasjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
        • Rekruttering
        • Levine Cancer Institute
        • Hovedetterforsker:
          • Kunal Kadakia, MD
        • Ta kontakt med:
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
        • Rekruttering
        • Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med adenokarsinom i bukspyttkjertelen vil bli kontaktet for potensielt samtykke under et klinikkbesøk på et hvilket som helst deltakende Levine Cancer Institute-sted.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Forsøkspersonen må oppfylle alle følgende gjeldende inklusjonskriterier for å delta i denne studien:

  • Skriftlig informert samtykke og HIPAA-godkjenning for utgivelse av personlig helseinformasjon fra forsøkspersonen i samsvar med praksisen til Levine Cancer Institute og Atrium Health. MERK: HIPAA-godkjenning vil være inkludert i det informerte samtykket.
  • Mannlige eller kvinnelige pasienter alder ≥ 18 år på tidspunktet for samtykke
  • Histologisk eller cytologisk bekreftelse av adenokarsinom i bukspyttkjertelen, med en diagnose av lokalt avansert inoperabel PDAC (LAPC) eller metastatisk adenokarsinom i bukspyttkjertelen. LAPC er definert i henhold til NCCN 16. Merk: Forsøkspersonen kan registreres når som helst under kreftforløpet etter histologisk diagnose.
  • Kunne gi en blod- eller bukkalprøve.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kreftkakeksi (CC)
Tidsramme: ca. 3 måneder
En binær variabel vil bli bestemt for hvert individ som indikerer om de har utviklet CC innen 3 måneder etter diagnose som definert som vekttap på minst 5 %.
ca. 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kreftkakeksi (CC)
Tidsramme: ca. 3 måneder
En binær variabel vil bli bestemt for hvert individ som indikerer om de har utviklet CC innen 3 måneder etter diagnosen som definert som vekttap på minst 10 %.
ca. 3 måneder
Sarkopeni
Tidsramme: ca. 3 år
En binær variabel vil bli bestemt for hvert individ som indikerer om de har utviklet sarkopeni på noe tidspunkt for eller etter diagnosen. Målinger av sarkopeni vil bli oppnådd via kroppssammensetningsanalyse av tilgjengelig, rutinemessig CT- og/eller MR-avbildning.
ca. 3 år
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: ca. 3 år
Total overlevelse er definert som varigheten av tiden fra diagnostiseringsdatoen til datoen for død uansett årsak.
ca. 3 år
Ett års overlevelse
Tidsramme: ca. 1 år
Ett års overlevelse vil bli bestemt som en binær variabel for hvert individ som indikerer om individet er i live ett år etter datoen for diagnosen.
ca. 1 år
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: ca. 3 år
Progresjonsfri overlevelse er definert som varigheten fra diagnostiseringsdato til første forekomst av enten progressiv sykdom eller død.
ca. 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbeidspartnere

Atrium Health Levine Cancer Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kunal Kadakia, MD, Atrium Health Levine Cancer Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. juni 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2031

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

17. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00083490
  • LCI-SUPP-PDAC-CC-001 (Annen identifikator: Atrium Health)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere