Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Assoc. av genomiska polymorfismer med cancerkakexi hos patienter med pancadenokarcinom

21 juli 2026 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences

Association av genomiska polymorfismer med cancerkakexi hos patienter med pankreasadenokarcinom

En viktig komplikation av pankreasadenokarcinom (PDAC) är cancerkakexi (CC) som är ett komplext syndrom som kännetecknas av förlust av skelettmuskelmassa (med eller utan förlust av fettmassa) och progressiv funktionsnedsättning som inte kan reverseras av konventionellt näringsstöd. Det uppskattas förekomma hos över 75 % av patienterna med avancerad PDAC, den högsta förekomsten av alla solida tumörer, och bidrar väsentligt till dåliga resultat och dödlighet. Även om det finns överlappning mellan de patofysiologiska studierna som utvärderar CC i murina modeller av olika tumörtyper, föreslår den höga förekomsten av CC inom gastrointestinala (GI) maligniteter och specifikt PDAC att dedikerade studier som utvärderar polymorfismer i kandidatgener specifika för PDAC kräver ytterligare utvärdering. Samlingen och analysen av prover under denna studie kommer att underlätta identifieringen och karakteriseringen av genomiska polymorfismer associerade med CC hos PDAC-patienter. Därefter kan dessa data bidra till diagnostiska och terapeutiska behandlingar som kan förbättra patienternas resultat.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna pilotstudie består av en kohort av 100 lokalt avancerade icke-opererbara eller metastaserande PDAC-personer med en prospektiv analys av biomarkörer som kan vara associerade med CC, en viktig negativ prognostisk faktor i utfall.

De studieprotokollriktade bedömningarna består av fyra experimentella mått (enkelnukleotidpolymorfismer och tillgänglig klinisk information inklusive vikter, bildgranskning av sarkopeni och utvalda laboratorier) som används för att fastställa faktorer som potentiellt bidrar till CC hos patienter med PDAC. Huvudsakliga störande faktorer som ska utvärderas inkluderar sjukdomsstadiet, mottagande av anti-cancerterapier och platser för metastaserande sjukdom.

Prover som tagits från PDAC-patienter som behandlats på någon LCI-plats kan inkludera blod- eller buckala pinnar. Prover kan tas under alla deltagande LCI-besök efter det första besöket.

Insamlade och bearbetade prover kommer att lagras för analys i Bioprove Repository of Levine Cancer Institute (BSR) och analyseras i Nutrition Research Institute (NRI). Alla provresultat kommer att förbli avidentifierade. Personlig hälsoinformation kommer att samlas in om studiedeltagare och kopplas till resultat av genomisk analys, men kommer att avidentifieras före eventuell dataanalys och presentation vid vetenskapliga konferenser, delas med icke-Atrium Health-utredare och för publikationer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: CynDavia McKoy
Telefonnummer: 704-355-2000
E-post: Cyndavia.Mckoy@advocatehealth.org

Studieorter

Förenta staterna
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
    - Rekrytering
    - Levine Cancer Institute
    - Huvudutredare:
      
      Kunal Kadakia, MD
    - Kontakt:
      
      CynDavia McKoy
      
      Telefonnummer: 704-355-2000
      
      E-post: Cyndavia.Mckoy@advocatehealth.org
  - Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
    - Rekrytering
    - Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Ravi Paluri, MD
      
      E-post: rpaluri@wakehealth.edu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med adenokarcinom i bukspottkörteln kommer att kontaktas för eventuellt samtycke under ett klinikbesök på valfri deltagande Levine Cancer Institute-plats.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Försökspersonen måste uppfylla alla följande tillämpliga inklusionskriterier för att delta i denna studie:

Skriftligt informerat samtycke och HIPAA-tillstånd för frigivning av personlig hälsoinformation av försökspersonen i enlighet med praxis vid Levine Cancer Institute och Atrium Health. OBS: HIPAA-auktorisering kommer att inkluderas i det informerade samtycket.
Manliga eller kvinnliga patienter är ≥ 18 år vid tidpunkten för samtycke
Histologisk eller cytologisk bekräftelse av pankreasadenokarcinom, med diagnosen lokalt avancerad inoperabel PDAC (LAPC) eller metastaserad pankreasadenokarcinom. LAPC definieras enligt NCCN 16. Obs: Försökspersonen kan registreras när som helst under sitt cancerförlopp efter histologisk diagnos.
Kan ge ett blod- eller buckalt prov.

Exklusions kriterier:

Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Kohort
Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Cancerkakexi (CC) Tidsram: cirka. 3 månader	En binär variabel kommer att fastställas för varje försöksperson som indikerar om de har utvecklat CC inom 3 månader efter diagnosen definierat som viktminskning på minst 5 %.	cirka. 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Cancerkakexi (CC) Tidsram: cirka. 3 månader	En binär variabel kommer att fastställas för varje försöksperson som indikerar om de har utvecklat CC inom 3 månader efter diagnosen definierad som viktminskning på minst 10 %.	cirka. 3 månader
Sarkopeni Tidsram: cirka. 3 år	En binär variabel kommer att fastställas för varje individ som indikerar om de har utvecklat sarkopeni vid någon tidpunkt för eller efter diagnos. Mätningar av sarkopeni kommer att erhållas via kroppssammansättningsanalys av tillgänglig rutinmässig CT- och/eller MRI-avbildning.	cirka. 3 år
Total överlevnad (OS) Tidsram: cirka. 3 år	Total överlevnad definieras som tiden från diagnosdatum till datum för dödsfall oavsett orsak.	cirka. 3 år
Ett års överlevnad Tidsram: cirka. 1 år	Ett års överlevnad kommer att bestämmas som en binär variabel för varje försöksperson som indikerar om försökspersonen är vid liv ett år efter diagnosdatumet.	cirka. 1 år
Progressionsfri överlevnad (PFS) Tidsram: cirka. 3 år	Progressionsfri överlevnad definieras som varaktigheten från diagnosdatum till första förekomsten av antingen progressiv sjukdom eller död.	cirka. 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbetspartners

Atrium Health Levine Cancer Institute

Utredare

Huvudutredare: Kunal Kadakia, MD, Atrium Health Levine Cancer Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 juni 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2031

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna