Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Associ. van genomische polymorfismen met kankercachexie bij proefpersonen met panc-adenocarcinoom

21 juli 2026 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences

Associatie van genomische polymorfismen met kankercachexie bij proefpersonen met pancreasadenocarcinoom

Een belangrijke complicatie van pancreasadenocarcinoom (PDAC) is kankercachexie (CC), een complex syndroom dat wordt gekenmerkt door verlies van skeletspiermassa (met of zonder verlies van vetmassa) en progressieve functionele stoornissen die niet omkeerbaar zijn door conventionele voedingsondersteuning. Het komt naar schatting voor bij meer dan 75% van de patiënten met vergevorderde PDAC, de hoogste incidentie van alle solide tumoren, en draagt ​​aanzienlijk bij tot slechte resultaten en mortaliteit. Hoewel er overlap is tussen de pathofysiologische studies die CC evalueren in muismodellen van verschillende tumortypes, suggereert de hoge prevalentie van CC binnen gastro-intestinale (GI) maligniteiten en in het bijzonder PDAC dat specifieke studies die polymorfismen evalueren in kandidaat-genen die specifiek zijn voor PDAC verdere evaluatie rechtvaardigen. De verzameling en analyse van specimens in het kader van deze studie zal de identificatie en karakterisering van genomische polymorfismen geassocieerd met CC bij PDAC-patiënten vergemakkelijken. Vervolgens kunnen deze gegevens bijdragen aan diagnostische en therapeutische behandelingen die de patiëntresultaten kunnen verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze pilootstudie bestaat uit een cohort van 100 lokaal gevorderde inoperabele of gemetastaseerde PDAC-proefpersonen met een prospectieve analyse van biomarkers die geassocieerd kunnen zijn met CC, een belangrijke negatieve prognostische factor in de uitkomsten.

De op het onderzoeksprotocol gerichte beoordelingen bestaan ​​uit vier experimentele maatregelen (gen enkele nucleotide polymorfismen en beschikbare klinische informatie inclusief gewichten, beeldvormingsbeoordeling van sarcopenie en geselecteerde laboratoria) die worden gebruikt om factoren te bepalen die mogelijk bijdragen aan CC bij proefpersonen met PDAC. De belangrijkste verstorende factoren die moeten worden geëvalueerd, zijn onder meer het stadium van de ziekte, het ontvangen van antikankertherapieën en de plaatsen van metastatische ziekte.

Specimens die zijn verzameld van PDAC-patiënten die op een LCI-locatie zijn behandeld, kunnen bloed- of buccale uitstrijkjes bevatten. Specimens kunnen worden verzameld tijdens elk deelnemend LCI-bezoek na het eerste bezoek.

Verzamelde en verwerkte monsters worden voor analyse opgeslagen in de Biospecimen Repository van Levine Cancer Institute (BSR) en geanalyseerd in het Nutrition Research Institute (NRI). Alle monsterresultaten blijven geanonimiseerd. Persoonlijke gezondheidsinformatie zal worden verzameld over studiedeelnemers en gekoppeld aan resultaten van genomische analyse, maar zal worden geanonimiseerd voorafgaand aan gegevensanalyse en presentatie op wetenschappelijke conferenties, gedeeld met niet-Atrium Health-onderzoekers en voor publicaties.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
        • Werving
        • Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen met pancreasadenocarcinoom zullen worden benaderd voor mogelijke toestemming tijdens een bezoek aan een kliniek op een deelnemende locatie van het Levine Cancer Institute.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De proefpersoon moet aan alle volgende toepasselijke inclusiecriteria voldoen om aan dit onderzoek deel te nemen:

  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming en HIPAA-autorisatie voor het vrijgeven van persoonlijke gezondheidsinformatie door de proefpersoon in overeenstemming met de praktijken van het Levine Cancer Institute en Atrium Health. OPMERKING: HIPAA-autorisatie wordt opgenomen in de geïnformeerde toestemming.
  • Mannelijke of vrouwelijke patiënten ≥ 18 jaar oud op het moment van toestemming
  • Histologische of cytologische bevestiging van adenocarcinoom van de alvleesklier, met een diagnose van lokaal gevorderde inoperabele PDAC (LAPC) of gemetastaseerd adenocarcinoom van de alvleesklier. LAPC is gedefinieerd volgens NCCN 16. Opmerking: Proefpersonen kunnen op elk moment tijdens hun kankerverloop na histologische diagnose worden ingeschreven.
  • In staat om een ​​bloed- of buccaal monster te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kankercachexie (CC)
Tijdsspanne: ca. 3 maanden
Voor elke proefpersoon zal een binaire variabele worden bepaald die aangeeft of ze CC hebben ontwikkeld binnen 3 maanden na de diagnose, gedefinieerd als gewichtsverlies van ten minste 5%.
ca. 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kankercachexie (CC)
Tijdsspanne: ca. 3 maanden
Voor elke proefpersoon zal een binaire variabele worden bepaald die aangeeft of ze CC hebben ontwikkeld binnen 3 maanden na de diagnose, gedefinieerd als gewichtsverlies van ten minste 10%.
ca. 3 maanden
Sarcopenie
Tijdsspanne: ca. 3 jaar
Voor elke patiënt zal een binaire variabele worden bepaald die aangeeft of ze sarcopenie hebben ontwikkeld op enig moment in de tijd van of na de diagnose. Metingen van sarcopenie zullen worden verkregen via analyse van de lichaamssamenstelling van beschikbare, routinematige CT- en/of MRI-beeldvorming.
ca. 3 jaar
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: ca. 3 jaar
Totale overleving wordt gedefinieerd als de tijdsduur vanaf de datum van diagnose tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook.
ca. 3 jaar
Een jaar overleven
Tijdsspanne: ca. 1 jaar
De eenjaarsoverleving zal worden bepaald als een binaire variabele voor elke proefpersoon die aangeeft of de proefpersoon één jaar na de datum van diagnose nog in leven is.
ca. 1 jaar
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: ca. 3 jaar
Progressievrije overleving wordt gedefinieerd als de duur vanaf de datum van diagnose tot het eerste optreden van progressieve ziekte of overlijden.
ca. 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Medewerkers

Atrium Health Levine Cancer Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kunal Kadakia, MD, Atrium Health Levine Cancer Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 juni 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2031

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00083490
  • LCI-SUPP-PDAC-CC-001 (Andere identificatie: Atrium Health)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren