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副教授。泛腺癌患者癌症恶病质的基因组多态性研究

2026年7月21日更新者：Wake Forest University Health Sciences

基因组多态性与胰腺癌患者癌症恶病质的关联

胰腺癌 (PDAC) 的主要并发症是癌症恶病质 (CC)，这是一种复杂的综合征，其特征是骨骼肌质量损失（伴有或不伴有脂肪量损失）和常规营养支持无法逆转的进行性功能障碍。据估计，它发生在超过 75% 的晚期 PDAC 患者中，是所有实体瘤中发病率最高的，并且显着导致不良结果和死亡率。尽管在不同肿瘤类型的小鼠模型中评估 CC 的病理生理学研究之间存在重叠，但 CC 在胃肠道 (GI) 恶性肿瘤中的高患病率，特别是 PDAC 表明，评估 PDAC 特异性候选基因多态性的专门研究值得进一步评估。根据本研究收集和分析标本将有助于鉴定和表征 PDAC 患者中与 CC 相关的基因组多态性。随后，这些数据可能有助于诊断和治疗，从而改善患者的预后。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

该试点研究由 100 名局部晚期不可切除或转移性 PDAC 受试者组成，对可能与 CC 相关的生物标志物进行前瞻性分析，CC 是结果的主要负面预后因素。

研究方案指导的评估包括四种实验措施（基因单核苷酸多态性和可用的临床信息，包括体重、肌肉减少症的影像学检查和选择实验室），用于确定可能导致 PDAC 受试者 CC 的因素。要评估的主要混杂因素包括疾病分期、接受抗癌治疗和转移性疾病的部位。

从在任何 LCI 站点接受治疗的 PDAC 患者采集的标本可能包括血液或口腔拭子。可在首次访问后的任何参与 LCI 访问期间收集标本。

收集和处理的样本将存储在 Levine 癌症研究所 (BSR) 的生物样本库中进行分析，并在营养研究所 (NRI) 中进行分析。所有标本结果将保持未识别状态。将收集研究参与者的个人健康信息，并将其与基因组分析结果相关联，但在进行任何数据分析和在科学会议上展示之前，将进行去识别化处理，与非 Atrium Health 研究人员共享并用于出版物。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：CynDavia McKoy
电话号码：704-355-2000
邮箱：Cyndavia.Mckoy@advocatehealth.org

学习地点

美国
- North Carolina
  - Charlotte、North Carolina、美国、28204
    - 招聘中
    - Levine Cancer Institute
    - 首席研究员：
      
      Kunal Kadakia, MD
    - 接触：
      
      CynDavia McKoy
      
      电话号码：704-355-2000
      
      邮箱：Cyndavia.Mckoy@advocatehealth.org
  - Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
    - 招聘中
    - Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
    - 接触：
      
      Ravi Paluri, MD
      
      邮箱：rpaluri@wakehealth.edu

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在任何参与的 Levine 癌症研究所地点进行临床访问期间，将接触患有胰腺癌的受试者以获得潜在的同意。

描述

纳入标准：

受试者必须满足以下所有适用的纳入标准才能参与本研究：

根据 Levine 癌症研究所和 Atrium Health 的惯例，受试者发布个人健康信息的书面知情同意书和 HIPAA 授权。注意：HIPAA 授权将包含在知情同意中。
同意时年满 18 岁的男性或女性患者
胰腺癌的组织学或细胞学确认，诊断为局部晚期不可切除的 PDAC (LAPC) 或转移性胰腺癌。 LAPC 根据 NCCN 16 定义。注意：受试者可以在组织学诊断后的癌症病程中的任何时间入组。
能够提供血液或口腔样本。

排除标准：

没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
癌症恶病质 (CC) 大体时间：约3个月	将为每个受试者确定一个二元变量，表明他们是否在诊断后 3 个月内发展为 CC，定义为体重减轻至少 5%。	约3个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
癌症恶病质 (CC) 大体时间：约3个月	将为每个受试者确定一个二元变量，表明他们是否在诊断后 3 个月内发展为 CC，定义为体重减轻至少 10%。	约3个月
肌肉减少症大体时间：约3年	将为每个受试者确定一个二元变量，指示他们是否在诊断时或诊断后的任何时间点出现肌肉减少症。肌肉减少症的测量值将通过可用的常规 CT 和/或 MRI 成像的身体成分分析获得。	约3年
总生存期（OS）大体时间：约3年	总生存期定义为从诊断日期到任何原因死亡日期的持续时间。	约3年
一年生存期大体时间：约1年	一年生存期将被确定为每个受试者的二元变量，指示受试者在诊断日期后一年是否还活着。	约1年
无进展生存期 (PFS) 大体时间：约3年	无进展生存期定义为从诊断日期到首次出现进展性疾病或死亡的持续时间。	约3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Wake Forest University Health Sciences

合作者

Atrium Health Levine Cancer Institute

调查人员

首席研究员：Kunal Kadakia, MD、Atrium Health Levine Cancer Institute

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年6月17日

初级完成 (估计的)

2031年1月1日

研究完成 (估计的)

2031年1月1日

研究注册日期

首次提交

2022年5月11日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月11日

首次发布 (实际的)

2022年5月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月21日

最后验证

2026年7月1日