Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Assoc. af genomiske polymorfier med kræftkakeksi hos personer med pancadenokarcinom

20. januar 2026 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Sammenslutning af genomiske polymorfier med kræftkakeksi hos forsøgspersoner med pancreasadenokarcinom

En væsentlig komplikation af pancreas adenocarcinom (PDAC) er cancerkakeksi (CC), som er et komplekst syndrom karakteriseret ved tab af skeletmuskelmasse (med eller uden tab af fedtmasse) og progressiv funktionsnedsættelse, der ikke kan reverseres af konventionel ernæringsstøtte. Det anslås at forekomme hos over 75 % af patienter med fremskreden PDAC, den højeste forekomst af alle solide tumorer, og bidrager væsentligt til dårlige resultater og dødelighed. Selvom der er overlap mellem de patofysiologiske undersøgelser, der evaluerer CC i murine modeller af forskellige tumortyper, tyder den høje forekomst af CC inden for gastrointestinale (GI) maligniteter og specifikt PDAC, at dedikerede undersøgelser, der evaluerer polymorfismer i kandidatgener, der er specifikke for PDAC, berettiger yderligere evaluering. Indsamlingen og analysen af ​​prøver under denne undersøgelse vil lette identifikation og karakterisering af genomiske polymorfier forbundet med CC hos PDAC-patienter. Efterfølgende kan disse data bidrage til diagnostiske og terapeutiske behandlinger, der kan forbedre patientresultaterne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne pilotundersøgelse består af en kohorte på 100 lokalt fremskredne, inoperable eller metastatiske PDAC-personer med en prospektiv analyse af biomarkører, der kan være forbundet med CC, en væsentlig negativ prognostisk faktor i resultater.

De undersøgelsesprotokolrettede vurderinger består af fire eksperimentelle mål (gen-enkeltnukleotid-polymorfismer og tilgængelig klinisk information, herunder vægte, billeddannelsesgennemgang af sarkopeni og udvalgte laboratorier), der bruges til at bestemme faktorer, der potentielt bidrager til CC hos forsøgspersoner med PDAC. De vigtigste forstyrrende faktorer, der skal evalueres, omfatter sygdomsstadiet, modtagelse af anti-cancer-terapier og steder med metastatisk sygdom.

Prøver indsamlet fra PDAC-patienter behandlet på et hvilket som helst LCI-sted kan omfatte blod- eller bukkale podninger. Prøver kan indsamles under ethvert deltagende LCI-besøg efter det første besøg.

Indsamlede og behandlede prøver vil blive opbevaret til analyse i Biospecimen Repository of Levine Cancer Institute (BSR) og analyseret i Nutrition Research Institute (NRI). Alle prøveresultater forbliver afidentificerede. Personlige helbredsoplysninger vil blive indsamlet om undersøgelsesdeltagere og knyttet til resultater af genomisk analyse, men vil blive afidentificeret forud for enhver dataanalyse og præsentation på videnskabelige konferencer, deling med ikke-Atrium Health-efterforskere og til publikationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
        • Rekruttering
        • Levine Cancer Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Kunal Kadakia, MD
        • Kontakt:
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
        • Rekruttering
        • Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner med adenokarcinom i bugspytkirtlen vil blive kontaktet for potentielt samtykke under et klinikbesøg på et hvilket som helst deltagende Levine Cancer Institute-sted.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Forsøgsperson skal opfylde alle følgende relevante inklusionskriterier for at deltage i denne undersøgelse:

  • Skriftligt informeret samtykke og HIPAA-godkendelse til frigivelse af personlige helbredsoplysninger fra forsøgspersonen i overensstemmelse med praksis fra Levine Cancer Institute og Atrium Health. BEMÆRK: HIPAA-godkendelse vil være inkluderet i det informerede samtykke.
  • Mandlige eller kvindelige patienter er ≥ 18 år på tidspunktet for samtykke
  • Histologisk eller cytologisk bekræftelse af adenokarcinom i bugspytkirtlen, med diagnosen lokalt fremskreden inoperabel PDAC (LAPC) eller metastatisk adenokarcinom i bugspytkirtlen. LAPC er defineret i henhold til NCCN 16. Bemærk: Forsøgspersonen kan tilmeldes til enhver tid under deres kræftforløb efter histologisk diagnose.
  • I stand til at give en blod- eller mundprøve.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cancer kakeksi (CC)
Tidsramme: ca. 3 måneder
En binær variabel vil blive bestemt for hvert individ, der angiver, om de har udviklet CC inden for 3 måneder efter diagnosen defineret som vægttab på mindst 5 %.
ca. 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cancer kakeksi (CC)
Tidsramme: ca. 3 måneder
En binær variabel vil blive bestemt for hvert individ, der angiver, om de har udviklet CC inden for 3 måneder efter diagnosen defineret som vægttab på mindst 10 %.
ca. 3 måneder
Sarkopeni
Tidsramme: ca. 3 år
En binær variabel vil blive bestemt for hvert individ, der angiver, om de har udviklet sarkopeni på et hvilket som helst tidspunkt af eller efter diagnosen. Målinger af sarkopeni vil blive opnået via kropssammensætningsanalyse af tilgængelig, rutinemæssig CT- og/eller MR-billeddannelse.
ca. 3 år
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: ca. 3 år
Samlet overlevelse er defineret som varigheden af ​​tiden fra diagnosedatoen til datoen for dødsfald uanset årsag.
ca. 3 år
Et års overlevelse
Tidsramme: ca. 1 år
Et-års overlevelse vil blive bestemt som en binær variabel for hvert forsøgsperson, der angiver, om forsøgspersonen er i live et år efter datoen for diagnosen.
ca. 1 år
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: ca. 3 år
Progressionsfri overlevelse er defineret som varigheden fra datoen for diagnosen til den første forekomst af enten progressiv sygdom eller død.
ca. 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbejdspartnere

Atrium Health Levine Cancer Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kunal Kadakia, MD, Atrium Health Levine Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2031

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00083490
  • LCI-SUPP-PDAC-CC-001 (Anden identifikator: Atrium Health)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kakeksi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner