アソシエイトPanc Adenocarcinomaの被験者における癌悪液質を伴うゲノム多型の決定
膵臓腺癌患者における癌性悪液質とゲノム多型との関連
調査の概要
詳細な説明
このパイロット研究は、100 人の局所的に進行した切除不能または転移性の PDAC 被験者のコホートで構成されており、転帰における主要な予後不良因子である CC に関連する可能性のあるバイオマーカーの前向き分析が行われています。
研究プロトコルに基づく評価は、PDAC を有する被験者の CC に寄与する可能性のある要因を特定するために使用される 4 つの実験的尺度 (遺伝子一塩基多型および体重を含む利用可能な臨床情報、サルコペニアの画像検査、および選択されたラボ) で構成されます。 評価される主な交絡因子には、病期、抗がん療法の受け方、および転移性疾患の部位が含まれます。
LCI サイトで治療を受けた PDAC 患者から採取された検体には、血液または口腔スワブが含まれる場合があります。 標本は、最初の訪問の後、参加している国際協会の訪問中に収集することができます。
収集および処理された標本は、分析のために Levine Cancer Institute (BSR) の Biospecimen Repository に保存され、Nutrition Research Institute (NRI) で分析されます。 すべての検体の結果は匿名化されたままになります。 個人の健康情報は研究参加者から収集され、ゲノム分析の結果にリンクされますが、科学会議でのデータ分析とプレゼンテーションの前に匿名化され、Atrium Health 以外の研究者と共有され、出版されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Irissa Lu
- 電話番号：980-442-7826
- メール：Irissa.Lu@atriumhealth.org
研究場所
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North Carolina
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
- 募集
- Levine Cancer Institute
-
主任研究者：
- Kunal Kadakia, MD
-
コンタクト：
- Irissa Lu
- 電話番号：980-442-7826
- メール：Irissa.Lu@atriumhealth.org
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
被験者は、この研究に参加するには、以下の該当する包含基準をすべて満たす必要があります。
- -レバインがん研究所およびアトリウムヘルスの慣行に従って、被験者による個人の健康情報の公開に関する書面によるインフォームドコンセントおよびHIPAA承認。 注: HIPAA 承認は、インフォームド コンセントに含まれます。
- -同意時の年齢が18歳以上の男性または女性の患者
- -局所進行切除不能PDAC（LAPC）または転移性膵臓腺癌の診断を伴う、膵臓腺癌の組織学的または細胞学的確認。 LAPC は NCCN 16 に従って定義されています。 注：被験者は、組織学的診断後の癌経過中いつでも登録できます。
- 血液または口腔サンプルを提供できます。
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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がん悪液質 (CC)
時間枠：約。 3ヶ月
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少なくとも 5% の体重減少として定義されるように、診断後 3 か月以内に CC を発症したかどうかを示すバイナリ変数が各被験者について決定されます。
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約。 3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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がん悪液質 (CC)
時間枠：約。 3ヶ月
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少なくとも 10% の体重減少として定義されるように、診断後 3 か月以内に CC を発症したかどうかを示すバイナリ変数が各被験者について決定されます。
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約。 3ヶ月
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サルコペニア
時間枠：約。 3年
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診断時または診断後の任意の時点でサルコペニアを発症したかどうかを示すバイナリ変数が各被験者について決定されます。
サルコペニアの測定値は、利用可能な日常的な CT および/または MRI 画像の体組成分析によって得られます。
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約。 3年
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全生存期間 (OS)
時間枠：約。 3年
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全生存期間は、診断日から何らかの原因による死亡日までの期間として定義されます。
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約。 3年
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1年生存
時間枠：約。 1年
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1年生存率は、対象が診断日から1年後に生きているかどうかを示す各対象のバイナリ変数として決定されます。
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約。 1年
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無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：約。 3年
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無増悪生存期間は、診断日から進行性疾患または死亡の最初の発生までの期間として定義されます。
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約。 3年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Kunal Kadakia, MD、Atrium Health Levine Cancer Institute
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。