Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doc. polimorfizmów genomowych z wyniszczeniem nowotworowym u osób z gruczolakorakiem trzustki

21 lipca 2026 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Związek polimorfizmów genomowych z wyniszczeniem nowotworowym u osób z gruczolakorakiem trzustki

Głównym powikłaniem gruczolakoraka trzustki (PDAC) jest wyniszczenie nowotworowe (CC), które jest złożonym zespołem charakteryzującym się utratą masy mięśni szkieletowych (z utratą masy tłuszczowej lub bez) i postępującym upośledzeniem czynnościowym, którego nie można odwrócić za pomocą konwencjonalnego wsparcia żywieniowego. Szacuje się, że występuje u ponad 75% pacjentów z zaawansowanym PDAC, co stanowi największą częstość wśród wszystkich guzów litych i znacząco przyczynia się do złych wyników leczenia i śmiertelności. Chociaż badania patofizjologiczne oceniające CC w mysich modelach różnych typów nowotworów pokrywają się, wysoka częstość występowania CC w nowotworach przewodu pokarmowego (GI), a konkretnie PDAC, sugeruje, że dedykowane badania oceniające polimorfizmy w genach kandydujących specyficznych dla PDAC uzasadniają dalszą ocenę. Zbieranie i analiza próbek w ramach tego badania ułatwi identyfikację i charakterystykę polimorfizmów genomowych związanych z CC u pacjentów z PDAC. Następnie dane te mogą pomóc w leczeniu diagnostycznym i terapeutycznym, które może poprawić wyniki pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

To badanie pilotażowe składa się z kohorty 100 miejscowo zaawansowanych, nieoperacyjnych lub przerzutowych pacjentów z PDAC z prospektywną analizą biomarkerów, które mogą być związane z CC, głównym negatywnym czynnikiem prognostycznym w wynikach.

Oceny ukierunkowane na protokół badania składają się z czterech pomiarów eksperymentalnych (polimorfizmy pojedynczego nukleotydu genu i dostępne informacje kliniczne, w tym wagi, przegląd obrazowania sarkopenii i wybrane laboratoria) stosowanych do określenia czynników, które potencjalnie przyczyniają się do CC u pacjentów z PDAC. Główne czynniki zakłócające, które należy ocenić, obejmują stopień zaawansowania choroby, otrzymywanie terapii przeciwnowotworowych i miejsca przerzutów.

Próbki pobrane od pacjentów z PDAC leczonych w dowolnym miejscu LCI mogą obejmować krew lub wymazy z jamy ustnej. Próbki mogą być pobierane podczas każdej wizyty uczestniczącej w LCI po wizycie początkowej.

Zebrane i przetworzone próbki będą przechowywane do analizy w Biospecimen Repository of Levine Cancer Institute (BSR) i analizowane w Nutrition Research Institute (NRI). Wszystkie wyniki próbek pozostaną niezidentyfikowane. Dane osobowe uczestników badania będą gromadzone i łączone z wynikami analizy genomicznej, ale zostaną zdeidentyfikowane przed jakąkolwiek analizą danych i prezentacją na konferencjach naukowych, udostępnianiem ich badaczom spoza Atrium Health oraz w celu publikacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: CynDavia McKoy
Numer telefonu: 704-355-2000
E-mail: Cyndavia.Mckoy@advocatehealth.org

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
    - Rekrutacyjny
    - Levine Cancer Institute
    - Główny śledczy:
      
      Kunal Kadakia, MD
    - Kontakt:
      
      CynDavia McKoy
      
      Numer telefonu: 704-355-2000
      
      E-mail: Cyndavia.Mckoy@advocatehealth.org
  - Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
    - Rekrutacyjny
    - Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Ravi Paluri, MD
      
      E-mail: rpaluri@wakehealth.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z gruczolakorakiem trzustki zostaną poproszone o potencjalną zgodę podczas wizyty w klinice w dowolnym uczestniczącym ośrodku Levine Cancer Institute.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Aby wziąć udział w tym badaniu, uczestnik musi spełniać wszystkie następujące mające zastosowanie kryteria włączenia:

Pisemna świadoma zgoda i upoważnienie HIPAA do ujawnienia informacji o stanie zdrowia osoby badanej zgodnie z praktykami Levine Cancer Institute i Atrium Health. UWAGA: Autoryzacja HIPAA zostanie uwzględniona w świadomej zgodzie.
Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku ≥ 18 lat w momencie wyrażenia zgody
Histologiczne lub cytologiczne potwierdzenie gruczolakoraka trzustki z rozpoznaniem miejscowo zaawansowanego nieoperacyjnego PDAC (LAPC) lub gruczolakoraka trzustki z przerzutami. LAPC jest zdefiniowany zgodnie z NCCN 16. Uwaga: Pacjenta można zapisać w dowolnym momencie podczas przebiegu choroby nowotworowej po rozpoznaniu histologicznym.
Możliwość pobrania próbki krwi lub policzka.

Kryteria wyłączenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Wyniszczenie nowotworowe (CC) Ramy czasowe: około. 3 miesiące	Dla każdego pacjenta zostanie określona zmienna binarna wskazująca, czy rozwinął się u niego CC w ciągu 3 miesięcy od diagnozy, zdefiniowanej jako utrata masy ciała o co najmniej 5%.	około. 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Wyniszczenie nowotworowe (CC) Ramy czasowe: około. 3 miesiące	Dla każdego pacjenta zostanie określona zmienna binarna wskazująca, czy rozwinął się u niego CC w ciągu 3 miesięcy od diagnozy, zdefiniowanej jako utrata masy ciała o co najmniej 10%.	około. 3 miesiące
Sarkopenia Ramy czasowe: około. 3 lata	Dla każdego osobnika zostanie określona zmienna binarna wskazująca, czy rozwinęła się u nich sarkopenia w dowolnym momencie lub po postawieniu diagnozy. Pomiary sarkopenii zostaną przeprowadzone na podstawie analizy składu ciała dostępnej rutynowej tomografii komputerowej i/lub rezonansu magnetycznego.	około. 3 lata
Całkowite przeżycie (OS) Ramy czasowe: około. 3 lata	Całkowite przeżycie definiuje się jako czas od daty rozpoznania do daty zgonu z dowolnej przyczyny.	około. 3 lata
Jednoroczne przeżycie Ramy czasowe: około. 1 rok	Jednoroczne przeżycie zostanie określone jako zmienna binarna dla każdego osobnika wskazująca, czy osobnik żyje rok po dacie diagnozy.	około. 1 rok
Przeżycie bez progresji choroby (PFS) Ramy czasowe: około. 3 lata	Czas przeżycia wolny od progresji choroby definiuje się jako czas od daty rozpoznania do pierwszego wystąpienia postępującej choroby lub zgonu.	około. 3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Współpracownicy

Atrium Health Levine Cancer Institute

Śledczy

Główny śledczy: Kunal Kadakia, MD, Atrium Health Levine Cancer Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2031

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości