Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Assoc. genomiset polymorfismit, joilla on syöpäkakeksia potilailla, joilla on panc-adenokarsinooma

tiistai 21. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

Genomisen polymorfismien ja syöpäkakeksian yhdistäminen potilailla, joilla on haiman adenokarsinooma

Haiman adenokarsinooman (PDAC) pääkomplikaatio on syöpäkakeksia (CC), joka on monimutkainen oireyhtymä, jolle on tunnusomaista luuston lihasmassan menetys (rasvamassan vähenemisen kanssa tai ilman) ja etenevä toiminnallinen heikkeneminen, jota ei voida korjata tavanomaisella ravitsemustuella. Sitä esiintyy arviolta yli 75 %:lla potilaista, joilla on pitkälle edennyt PDAC, joka on kaikkien kiinteiden kasvainten korkein ilmaantuvuus, ja se vaikuttaa merkittävästi huonoihin tuloksiin ja kuolleisuuteen. Vaikka patofysiologiset tutkimukset, joissa arvioidaan CC:tä eri kasvaintyyppien hiiren malleissa, ovat päällekkäisiä, CC:n korkea esiintyvyys maha-suolikanavan (GI) pahanlaatuisissa kasvaimissa ja erityisesti PDAC:ssa viittaa siihen, että PDAC:lle spesifisten ehdokasgeenien polymorfismeja arvioivat erityistutkimukset vaativat lisäarviointia. Näytteiden kerääminen ja analysointi tässä tutkimuksessa helpottaa PDAC-potilaiden CC:hen liittyvien genomien polymorfismien tunnistamista ja karakterisointia. Myöhemmin nämä tiedot voivat auttaa edistämään diagnostisia ja terapeuttisia hoitoja, jotka voivat parantaa potilaiden tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä pilottitutkimus koostuu 100 paikallisesti edenneen ei-leikkauskelvottomasta tai metastaattisen PDAC-potilaan kohortista ja prospektiivista analyysiä biomarkkereista, jotka voivat liittyä CC:hen, joka on merkittävä negatiivinen ennustetekijä tuloksissa.

Tutkimusprotokollakohtaiset arvioinnit koostuvat neljästä kokeellisesta mittauksesta (geenin yksittäisen nukleotidin polymorfismit ja saatavilla olevat kliiniset tiedot, mukaan lukien painot, sarkopenian kuvantaminen ja valikoidut laboratoriot), joita käytetään määrittämään tekijöitä, jotka mahdollisesti vaikuttavat CC:hen potilailla, joilla on PDAC. Tärkeimpiä arvioitavia hämmentäviä tekijöitä ovat sairauden vaihe, syövänvastaisten hoitojen saaminen ja metastaattisen taudin paikat.

Näytteet, jotka on kerätty missä tahansa LCI-kohdassa hoidetuilta PDAC-potilailta, voivat sisältää veri- tai bukkaalista vanupuikkoja. Näytteitä voidaan kerätä minkä tahansa osallistuvan LCI-käynnin aikana ensimmäisen käynnin jälkeen.

Kerätyt ja käsitellyt näytteet säilytetään analysointia varten Levine Cancer Instituten (BSR) Biospecimen Repositoryssa ja analysoidaan Nutrition Research Institutessa (NRI). Kaikki näytetulokset jäävät tunnistamattomiksi. Henkilökohtaisia ​​terveystietoja kerätään tutkimukseen osallistuneista ja linkitetään genomianalyysin tuloksiin, mutta ne tunnistetaan ennen tietojen analysointia ja esittelyä tieteellisissä konferensseissa, jakamista muille kuin Atrium Health -tutkijoille ja julkaisuja varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
        • Rekrytointi
        • Levine Cancer Institute
        • Päätutkija:
          • Kunal Kadakia, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • Rekrytointi
        • Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaita, joilla on haiman adenokarsinooma, pyydetään mahdollisen suostumuksen saamiseksi klinikkakäynnin aikana missä tahansa osallistuvassa Levine Cancer Instituten toimipaikassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tutkittavan on täytettävä kaikki seuraavat soveltuvat osallistumiskriteerit voidakseen osallistua tähän tutkimukseen:

  • Kirjallinen tietoinen suostumus ja HIPAA-valtuutus tutkittavan henkilökohtaisten terveystietojen luovuttamiseen Levine Cancer Instituten ja Atrium Healthin käytäntöjen mukaisesti. HUOMAA: HIPAA-valtuutus sisältyy tietoon annettuun suostumukseen.
  • Mies- tai naispotilaat ovat suostumushetkellä ≥ 18-vuotiaita
  • Haiman adenokarsinooman histologinen tai sytologinen vahvistus paikallisesti edenneen leikkaamaton PDAC (LAPC) tai metastaattisen haiman adenokarsinooman diagnoosilla. LAPC on määritelty NCCN 16:n mukaisesti. Huomautus: Tutkittava voidaan ilmoittautua mukaan milloin tahansa syöpäkuurin aikana histologisen diagnoosin jälkeen.
  • Pystyy antamaan veri- tai bukkaalinäytteen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syöpäkakeksia (CC)
Aikaikkuna: noin 3 kuukautta
Jokaiselle koehenkilölle määritetään binäärinen muuttuja, joka osoittaa, onko heillä kehittynyt CC 3 kuukauden kuluessa diagnoosista, joka määritellään painonpudotukseksi vähintään 5 %.
noin 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syöpäkakeksia (CC)
Aikaikkuna: noin 3 kuukautta
Jokaiselle koehenkilölle määritetään binäärinen muuttuja, joka osoittaa, onko heillä kehittynyt CC 3 kuukauden kuluessa diagnoosista, joka määritellään painonpudotukseksi vähintään 10 %.
noin 3 kuukautta
Sarkopenia
Aikaikkuna: noin 3 vuotta
Jokaiselle koehenkilölle määritetään binäärimuuttuja, joka osoittaa, onko heillä kehittynyt sarkopenia milloin tahansa diagnoosin ajankohtana tai sen jälkeen. Sarkopenian mittaukset saadaan saatavilla olevien rutiininomaisten CT- ja/tai MRI-kuvausten kehonkoostumusanalyysillä.
noin 3 vuotta
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: noin 3 vuotta
Kokonaiseloonjäämisellä tarkoitetaan aikaa, joka kuluu diagnoosipäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
noin 3 vuotta
Yhden vuoden eloonjääminen
Aikaikkuna: noin 1 vuosi
Yhden vuoden eloonjäämisaika määritetään binäärimuuttujana jokaiselle koehenkilölle, joka osoittaa, onko kohde elossa vuoden kuluttua diagnoosin päivämäärästä.
noin 1 vuosi
Progression vapaa selviytyminen (PFS)
Aikaikkuna: noin 3 vuotta
Etenemisvapaa eloonjääminen määritellään ajanjaksoksi diagnoosipäivästä joko etenevän taudin tai kuoleman ensimmäiseen esiintymiseen.
noin 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Yhteistyökumppanit

Atrium Health Levine Cancer Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Kunal Kadakia, MD, Atrium Health Levine Cancer Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 17. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00083490
  • LCI-SUPP-PDAC-CC-001 (Muu tunniste: Atrium Health)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa