비호지킨 림프종 집단에 대한 암 치료의 영양 실습에 대한 혼합 방법 연구

배경. 칼로리나 설탕 조절이 건강과 질병에 미치는 영향은 뜨거운 주제였습니다. 확립된 증거가 장기적인 칼로리 제한의 건강상의 이점을 입증했지만, 최근 전임상 연구는 암 치료에 대한 단기 단식의 유익한 효과에 대한 고무적인 결과를 보여줍니다. 특히, 단기간 칼로리 조절은 안전한 것으로 보이며 화학 요법에 대한 암세포의 감수성을 증가시키는 반면 화학 요법으로 인한 독성으로부터 정상 세포를 보호할 수 있는 가능성이 있습니다. 이 개입을 임상 실습으로 전환하기 전에 더 많은 인간 실험이 필요합니다.

공부의 목적과 목적. 이 연구의 전반적인 목표는 R-CHOP를 받는 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 환자의 영양 상태와 설탕 및 칼로리 조절의 개입이 환자 결과에 영향을 미치는지 조사하는 것입니다. 구체적인 목표는 (1) R-CHOP 전과 도중에 DLBCL 환자의 인구통계학적 정보 및 영양 상태(예: 체질량 지수, 알부민 수치, 공복 혈당 및 고혈당 에피소드)를 조사하는 것입니다. (2) DLBCL 환자의 영양 상태와 치료 결과 사이의 관계를 조사하기 위해; (3) R-CHOP를 겪고 있는 DLBCL 환자에게 칼로리 조절 프로토콜을 적용하는 안전성 및 타당성을 평가하기 위해; (4) 각 R-CHOP 주기를 시작한 후 일주일에 두 그룹 사이에서 증상, 혈액학적 매개변수(즉, 적혈구-, 혈소판- 및 백혈구 수), 대사 매개변수(즉, 인슐린, 포도당, 인슐린 성장 인자 1), 염증 반응(C-반응성 단백질) 및 영양 상태(즉, 체중, 알부민 수치 및 제지방량); (5) (a) 세 가지 시점에서 양전자 방출 단층 촬영 및 컴퓨터 단층 촬영(PET/CT 스캔)을 사용하여 열량 수정이 R-CHOP의 치료 효과에 미치는 영향을 확인하기 위해: 치료 전, 세 번째 주기 완료 시 및 시 전체 R-CHOP 요법의 완료 및 (b) 치료 후 1년 동안의 무진행 생존에 대한 후속 조치.

방법 및 샘플링. 3단계로 구성된 이 5년 연구 프로젝트는 국립 대만 대학 병원에서 수행됩니다. 첫 번째 단계는 사례 관리, 관찰 연구입니다. (1) 지난 5년 이내에 DLBCL로 새로 진단된 환자, (2) R-CHOP를 받은 환자, (3) 진단 당시 20세 이상인 환자의 전자 차트를 검토하여 구체적인 목표 1을 살펴보고자 합니다. 그리고 2. 80% 검정력을 달성하려면 이 단계에서 약 500개의 케이스가 필요합니다. 두 번째 단계는 프로토콜의 실행 가능성을 평가하기 위해 50명의 참가자가 필요한 파일럿 연구입니다. 세 번째 단계는 칼로리 수정 프로토콜의 안전성, 타당성 및 효과를 조사하는 전향적 코호트 연구(목표 3, 4, 5)이며, 참가자는 실험군과 비교군으로 무작위 배정됩니다. 비교 그룹은 표준 관리를 받는 반면 실험 그룹은 칼로리 수정 프로토콜을 따릅니다. 이 단계의 결과는 칼로리 수정 프로토콜을 마무리하고 더 큰 무작위 통제 시험인 세 번째 단계의 샘플 크기를 결정하는 데 도움이 될 것입니다. 2상과 3상은 (1) 진행성 DLBCL 진단을 받은 환자, (2) R-CHOP 요법을 받고 있고 과민 반응이 없는 환자, (3) 20세 이상 환자를 포함 기준으로 삼았다.

데이터 분석. 기술 통계, Pearson 부분 상관 및 다중 선형 회귀를 사용하여 관심 변수 간의 관계를 분석합니다. Independent-t test, paired t-test 및 Mann-Whitney U test를 선택하여 그룹 간의 차이를 확인합니다.

결과를 기대합니다. 현재 연구는 실제로 칼로리 수정 전략을 구현하는 최초의 몇 가지 중개 연구 프로그램 중 하나입니다. 포괄적 인 디자인, 광범위한 범위 및 미개척 인구의 초점 측면에서 특히 가치 있고 혁신적입니다. 현재 연구의 결과는 화학 요법을 받는 암 환자에 대한 현재 영양 권장 사항을 변경하고 증거 기반 치료를 강화할 수 있는 큰 잠재력을 가지고 있습니다.