Une étude de méthodes mixtes sur la pratique de la nutrition dans les soins contre le cancer sur la population de lymphomes non hodgkiniens

Arrière-plan. Les effets du contrôle des calories ou du sucre sur la santé et la maladie ont été un sujet brûlant. Alors que des preuves établies ont prouvé les avantages pour la santé de la restriction calorique à long terme, des études précliniques récentes montrent des résultats encourageants des effets bénéfiques du jeûne à court terme sur le traitement du cancer. En particulier, le contrôle calorique à court terme semble être sûr et a le potentiel d'augmenter la sensibilité des cellules cancéreuses à la chimiothérapie tout en protégeant les cellules normales de la toxicité induite par la chimiothérapie. D'autres essais sur l'homme sont nécessaires avant de traduire cette intervention en pratique clinique.

But et objectifs de l'étude. L'objectif global de cette étude est d'examiner si l'état nutritionnel et une intervention de modification du sucre et des calories affecteront les résultats chez les patients atteints de lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL) recevant R-CHOP. Les objectifs spécifiques sont : (1) d'étudier les informations démographiques et l'état nutritionnel (par exemple, l'indice de masse corporelle, le taux d'albumine, la glycémie à jeun et l'épisode hyperglycémique) des patients atteints de DLBCL avant et pendant R-CHOP ; (2) examiner les relations entre l'état nutritionnel et les résultats du traitement des patients atteints de DLBCL ; (3) évaluer la sécurité et la faisabilité de l'application du protocole de modification calorique aux patients atteints de DLBCL subissant R-CHOP ; (4) pour déterminer les impacts à court terme de la modification calorique sur les résultats des patients en mesurant et en comparant les paramètres suivants entre deux groupes une semaine après le début de chaque cycle R-CHOP : symptômes, paramètres hématologiques (c.-à-d. érythrocytes, thrombocytes et nombre de leucocytes), paramètres métaboliques (c.-à-d. insuline, glucose, facteur de croissance de l'insuline 1), réponse inflammatoire (protéine C-réactive) et état nutritionnel (c.-à-d. poids, taux d'albumine et masse corporelle maigre) ; (5) pour déterminer comment la modification calorique affecte les effets thérapeutiques de R-CHOP en (a) utilisant la tomographie par émission de positrons et la tomodensitométrie (PET/CT scan) à trois moments : avant le traitement, à la fin du troisième cycle et après l'achèvement de l'ensemble du régime R-CHOP et (b) le suivi de la survie sans progression un an après le traitement.

Méthodes et échantillonnage. Ce projet de recherche de 5 ans en trois phases sera mené au National Taiwan University Hospital. La première phase est une étude cas-témoins, observationnelle. En examinant les dossiers électroniques des patients qui (1) ont été nouvellement diagnostiqués avec un DLBCL au cours des 5 dernières années, (2) ont reçu R-CHOP, (3) avaient 20 ans ou plus au moment du diagnostic, nous cherchons à examiner l'objectif spécifique 1 et 2. Environ 500 cas sont nécessaires dans cette phase pour atteindre 80% de puissance. La deuxième phase est une étude pilote nécessitant 50 participants pour évaluer la faisabilité du protocole. La troisième phase est une étude de cohorte prospective dans laquelle la sécurité, la faisabilité et les effets d'un protocole de modification calorique sont examinés (objectifs 3, 4 et 5), les participants seront randomisés dans un groupe expérimental et un groupe de comparaison. Alors que le groupe de comparaison recevra des soins standard, le groupe expérimental suivra le protocole de modification des calories. Les résultats de cette phase aideront à finaliser le protocole de modification des calories et à déterminer la taille de l'échantillon pour la troisième phase qui est un essai contrôlé randomisé plus large. Pour les phases deux et trois, les critères d'inclusion sont les patients qui sont (1) diagnostiqués avec un DLBCL avancé, (2) recevant le régime R-CHOP et n'ayant pas de réaction d'hypersensibilité, et (3) âgés de 20 ans ou plus.

L'analyse des données. Les statistiques descriptives, la corrélation partielle de Pearson et la régression linéaire multiple seront utilisées pour analyser la relation entre les variables intéressées. Le test t indépendant, le test t apparié et le test U de Mann-Whitney sont sélectionnés pour déterminer les différences entre les groupes.

Attendre des résultats. L'étude actuelle est l'un des premiers programmes de recherche translationnelle mettant en œuvre des stratégies de modification des calories dans la pratique réelle. Il est particulièrement précieux et innovant en termes de conception globale, de portée étendue et de ciblage d'une population inexplorée. Les résultats de l'étude actuelle ont un grand potentiel pour modifier les recommandations nutritionnelles actuelles pour les patients cancéreux recevant une chimiothérapie et améliorer les soins fondés sur des preuves.