非霍奇金淋巴瘤人群癌症护理中营养实践的混合方法研究

背景。 热量或糖控制对健康和疾病的影响一直是一个热门话题。 虽然已有证据证明长期热量限制对健康有益，但最近的临床前研究显示短期禁食对癌症治疗的有益效果令人鼓舞。 特别是，短期热量控制似乎是安全的，并且有可能增加癌细胞对化疗的敏感性，同时保护正常细胞免受化疗引起的毒性。 在将这种干预措施转化为临床实践之前，需要进行更多的人体试验。

学习目的和目标。 本研究的总体目标是检查营养状况以及糖和热量调整干预是否会影响接受 R-CHOP 的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 患者的患者预后。 具体目的是：（1）调查DLBCL患者R-CHOP前和R-CHOP期间的人口统计信息和营养状况（如体重指数、白蛋白水平、空腹血糖和高血糖发作）； （2）探讨DLBCL患者营养状况与治疗结果之间的关系； (3) 评估将热量调整方案应用于接受R-CHOP的DLBCL患者的安全性和可行性； (4) 通过在每个 R-CHOP 周期开始后一周测量和比较两组之间的以下参数，确定热量调整对患者结果的短期影响：症状、血液学参数（即红细胞、血小板和白细胞计数）、代谢参数（即胰岛素、葡萄糖、胰岛素生长因子 1）、炎症反应（C 反应蛋白）和营养状况（即体重、白蛋白水平和去脂体重）； (5) 通过 (a) 在三个时间点使用正电子发射断层扫描和计算机断层扫描（PET/CT 扫描）来确定热量调整如何影响 R-CHOP 的治疗效果：治疗前、第三个周期完成后和完成整个 R-CHOP 方案以及 (b) 跟踪治疗后一年的无进展生存期。

方法和抽样。 这项为期五年、分三期的研究计划将在台大医院进行。 第一阶段是病例对照观察研究。 通过审查 (1) 在过去 5 年内新诊断为 DLBCL、(2) 接受过 R-CHOP、(3) 诊断时年龄为 20 岁或以上的患者的电子病历，我们寻求检查具体目标 1和 2. 这一阶段大约需要500个案例才能达到80%的功效。 第二阶段是一项试点研究，需要 50 名参与者评估该方案的可行性。 第三阶段是一项前瞻性队列研究，其中检查卡路里修改方案的安全性、可行性和效果（目标 3、4 和 5），参与者将被随机分配到实验组和对照组。 对照组将接受标准护理，而实验组将遵循卡路里修改方案。 这一阶段的结果将有助于最终确定卡路里修改方案并确定第三阶段的样本量，第三阶段是一项更大的随机对照试验。 对于第二期和第三期，纳入标准是（1）诊断为晚期DLBCL，（2）接受R-CHOP方案且没有过敏反应，（3）20岁或以上的患者。

数据分析。 将使用描述性统计、皮尔逊偏相关和多元线性回归来分析感兴趣变量之间的关系。 选择独立t检验、配对t检验和Mann-Whitney U检验来确定组间差异。

期待结果。 目前的研究是首批在实际实践中实施卡路里调整策略的少数转化研究项目之一。 它在全面的设计、广泛的范围和对未开发人群的关注方面特别有价值和创新。 目前的研究结果很有可能改变目前接受化疗的癌症患者的营养建议，并加强循证护理。