Sekamenetelmiä koskeva tutkimus ravitsemuskäytännöstä syövänhoidossa non-Hodgkin-lymfoomapopulaatiossa

Tausta. Kalorien tai sokerin hallinnan vaikutukset terveyteen ja sairauksiin on ollut kuuma aihe. Vaikka vakiintunut näyttö on osoittanut pitkän aikavälin kalorirajoituksen terveyshyödyt, viimeaikaiset prekliiniset tutkimukset osoittavat rohkaisevia tuloksia lyhytaikaisen paaston hyödyllisistä vaikutuksista syövän hoitoon. Erityisesti lyhytaikainen kalorien hallinta näyttää olevan turvallinen ja sillä on potentiaalia lisätä syöpäsolujen herkkyyttä kemoterapialle, kun taas suojella normaaleja soluja kemoterapian aiheuttamalta toksisuudelta. Lisää ihmiskokeita tarvitaan ennen kuin tämä interventio siirretään kliiniseen käytäntöön.

Opiskelun tarkoitus ja tavoitteet. Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tutkia, vaikuttavatko ravitsemustila sekä sokerin ja kalorien muuttaminen potilaiden tuloksiin potilailla, joilla on diffuusi suuri B-solulymfooma (DLBCL), jotka saavat R-CHOP:ia. Erityiset tavoitteet ovat: (1) tutkia DLBCL-potilaiden demografisia tietoja ja ravitsemustilaa (esim. painoindeksi, albumiinitaso, paastosokeri ja hyperglykeeminen jakso) ennen R-CHOP:ia ja sen aikana; (2) tutkia DLBCL-potilaiden ravitsemustilan ja hoitotulosten välisiä suhteita; (3) arvioida kalorien modifiointiprotokollan turvallisuutta ja toteutettavuutta potilailla, joilla on DLBCL ja joille tehdään R-CHOP; (4) määrittää kalorien muuttamisen lyhytaikaiset vaikutukset potilaiden tuloksiin mittaamalla ja vertaamalla seuraavia parametreja kahden ryhmän välillä viikossa kunkin R-CHOP-syklin aloittamisen jälkeen: oireet, hematologiset parametrit (eli punasolut, trombosyytit ja leukosyyttimäärät), metaboliset parametrit (eli insuliini, glukoosi, insuliinin kasvutekijä 1), tulehdusvaste (C-reaktiivinen proteiini) ja ravitsemustila (eli paino, albumiinitaso ja laiha ruumiinmassa); (5) määrittää, kuinka kalorien modifiointi vaikuttaa R-CHOP:n terapeuttisiin vaikutuksiin (a) käyttämällä positroniemissiotomografiaa ja tietokonetomografiaa (PET/CT-skannaus) kolmessa ajankohdassa: ennen hoitoa, kolmannen syklin päätyttyä ja koko R-CHOP-hoito-ohjelman loppuun saattaminen ja (b) etenemisvapaan eloonjäämisen seuranta vuosi hoidon jälkeen.

Menetelmät ja näytteenotto. Tämä 5-vuotinen kolmivaiheinen tutkimusprojekti toteutetaan Taiwanin kansallisessa yliopistollisessa sairaalassa. Ensimmäinen vaihe on tapauskontrolli, havainnointitutkimus. Tarkastelemalla sähköisiä kaavioita potilaista, joilla (1) on äskettäin todettu DLBCL viimeisten 5 vuoden aikana, (2) jotka saivat R-CHOP:n, (3) olivat 20-vuotiaita tai vanhempia diagnoosin yhteydessä, pyrimme tutkimaan erityistä tavoitetta 1 ja 2. Tässä vaiheessa tarvitaan noin 500 tapausta 80 % tehon saavuttamiseksi. Toinen vaihe on pilottitutkimus, jossa vaaditaan 50 osallistujaa arvioimaan protokollan toteutettavuutta. Kolmas vaihe on prospektiivinen kohorttitutkimus, jossa tarkastellaan kalorien modifiointiprotokollan turvallisuutta, toteutettavuutta ja vaikutuksia (tavoitteet 3, 4 ja 5), ​​osallistujat satunnaistetaan kokeelliseen ja vertailuryhmään. Vertailuryhmä saa normaalia hoitoa, kun taas koeryhmä noudattaa kalorimuutosprotokollaa. Tämän vaiheen tulokset auttavat viimeistelemään kalorien muokkausprotokollan ja määrittämään näytekoon kolmannelle vaiheelle, joka on suurempi satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Vaiheen 2 ja 3 mukaanottokriteerit ovat potilaat, joilla on (1) diagnosoitu pitkälle edennyt DLBCL, (2) saavat R-CHOP-hoitoa ja joilla ei ole yliherkkyysreaktiota ja (3) 20-vuotiaita tai vanhempia.

Tietojen analysointi. Kuvaavia tilastoja, Pearsonin osittaista korrelaatiota ja moninkertaista lineaarista regressiota käytetään analysoimaan kiinnostuneiden muuttujien välistä suhdetta. Riippumaton t-testi, parillinen t-testi ja Mann-Whitney U -testi valitaan ryhmien välisten erojen määrittämiseksi.

Odotettavissa tuloksia. Tämä tutkimus on yksi ensimmäisistä translaatiotutkimusohjelmista, jotka toteuttavat kalorien muokkausstrategioita todellisessa käytännössä. Se on erityisen arvokas ja innovatiivinen kokonaisvaltaisen suunnittelunsa, laajan kattavuuden ja tutkimattoman väestön keskittymisen vuoksi. Tämän tutkimuksen tuloksilla on suuri potentiaali muuttaa nykyisiä ravitsemussuosituksia kemoterapiaa saaville syöpäpotilaille ja tehostaa näyttöön perustuvaa hoitoa.