Een Mixed Methods Study of Nutrition Practice in Cancer Care on Non-Hodgkin Lymphoma Population

Achtergrond. De effecten van calorie- of suikercontrole op gezondheid en ziekte zijn een hot topic geweest. Hoewel vastgesteld bewijs de gezondheidsvoordelen van langdurige caloriebeperking heeft bewezen, laten recente preklinische onderzoeken bemoedigende resultaten zien van de gunstige effecten van kortdurend vasten op de behandeling van kanker. Met name caloriecontrole op korte termijn lijkt veilig te zijn en heeft het potentieel om de gevoeligheid van kankercellen voor chemotherapie te verhogen, terwijl normale cellen worden beschermd tegen door chemotherapie veroorzaakte toxiciteit. Er zijn meer proeven bij mensen nodig voordat deze interventie in de klinische praktijk kan worden omgezet.

Bestudeer doel en doelen. Het algemene doel van deze studie is om te onderzoeken of de voedingsstatus en een interventie van suiker- en calorieaanpassing de patiëntresultaten zullen beïnvloeden bij patiënten met diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL) die R-CHOP krijgen. De specifieke doelstellingen zijn: (1) het onderzoeken van de demografische informatie en voedingsstatus (bijv. body mass index, albuminegehalte, nuchtere suikerspiegel en hyperglycemische episode) van patiënten met DLBCL vóór en tijdens R-CHOP; (2) om de relaties tussen voedingsstatus en behandelingsresultaten van patiënten met DLBCL te onderzoeken; (3) om de veiligheid en haalbaarheid te evalueren van het toepassen van het protocol van caloriemodificatie bij patiënten met DLBCL die R-CHOP ondergaan; (4) om de kortetermijneffecten van calorieaanpassing op patiëntresultaten te bepalen door de volgende parameters tussen twee groepen een week na het starten van elke R-CHOP-cyclus te meten en te vergelijken: symptomen, hematologische parameters (d.w.z. erytrocyten-, trombocyten- en aantal leukocyten), metabole parameters (d.w.z. insuline, glucose, insulinegroeifactor 1), ontstekingsreactie (C-reactief proteïne) en voedingsstatus (d.w.z. gewicht, albuminegehalte en vetvrije massa); (5) om te bepalen hoe caloriemodificatie de therapeutische effecten van R-CHOP beïnvloedt door (a) positronemissietomografie en computertomografie (PET/CT-scan) te gebruiken op drie tijdstippen: vóór de behandeling, na voltooiing van de derde cyclus en na voltooiing van het volledige R-CHOP-regime en (b) follow-up met de progressievrije overleving een jaar na de behandeling.

Methoden en bemonstering. Dit vijfjarige onderzoeksproject met drie fasen zal worden uitgevoerd in het National Taiwan University Hospital. De eerste fase is een case-control, observationeel onderzoek. Door elektronische kaarten te bekijken van patiënten die (1) in de afgelopen 5 jaar opnieuw de diagnose DLBCL kregen, (2) R-CHOP ontvingen, (3) 20 jaar of ouder waren bij de diagnose, proberen we specifiek doel 1 te onderzoeken. en 2. In deze fase zijn ongeveer 500 cases nodig om 80% power te bereiken. De tweede fase is een pilootstudie waarbij 50 deelnemers nodig zijn om de haalbaarheid van het protocol te beoordelen. De derde fase is een prospectieve cohortstudie waarin de veiligheid, haalbaarheid en effecten van een caloriemodificatieprotocol worden onderzocht (doel 3, 4 en 5), deelnemers worden gerandomiseerd naar experimentele en vergelijkingsgroep. Terwijl de vergelijkingsgroep standaardzorg krijgt, volgt de experimentele groep het protocol van calorieaanpassing. De resultaten van deze fase zullen helpen bij het voltooien van het caloriemodificatieprotocol en het bepalen van de steekproefomvang voor de derde fase, een grotere gerandomiseerde gecontroleerde studie. Voor fase twee en drie zijn de inclusiecriteria patiënten die (1) gediagnosticeerd zijn met gevorderde DLBCL, (2) een R-CHOP-regime krijgen en geen overgevoeligheidsreactie hebben, en (3) 20 jaar of ouder zijn.

Gegevens analyse. Beschrijvende statistiek, Pearson partiële correlatie en meervoudige lineaire regressie zullen worden gebruikt om de relatie tussen geïnteresseerde variabelen te analyseren. Independent-t-test, gepaarde t-test en Mann-Whitney U-test worden geselecteerd om de verschillen tussen groepen te bepalen.

Resultaten verwachten. De huidige studie is een van de eerste paar translationele onderzoeksprogramma's die caloriemodificatiestrategieën in de praktijk implementeren. Het is bijzonder waardevol en innovatief in termen van het alomvattende ontwerp, de uitgebreide reikwijdte en de focus op onontdekte populaties. De resultaten van de huidige studie hebben een groot potentieel om de huidige voedingsaanbevelingen voor kankerpatiënten die chemotherapie krijgen te veranderen en evidence-based zorg te verbeteren.