비타민 D 보충이 비만, 염증 및 대사지표에 미치는 영향
비타민 D 결핍증이 있는 과체중 여성의 비만, 염증 및 대사 표지자에 대한 비타민 D3 보충과 비타민 D 수용체 다형성의 상호작용 효과
연구 개요
상세 설명
무작위 통제 임상 시험(RCT)의 경우 처음 50명의 적격 여성이 블록 무작위화 방법을 사용하여 비타민 D 또는 위약 그룹에 배정되었습니다. 각각의 비타민 D3 진주(Zahravi Pharma Co, Tabriz, Iran)는 50000 IU의 콜레칼시페롤을 함유하고 비타민 D 결핍 치료 지침에 따라 12주 동안 매주 투여되었습니다. 위약 진주(Zahravi Pharma Co, Tabriz, Iran)는 비타민 D 진주와 동일한 모양, 맛 및 냄새를 가졌고 패키지 코드로만 식별할 수 있었습니다. 위약 진주도 유사하게 투여되었습니다. 연구를 이중 맹검으로 유지하기 위해 평가에 참여하지 않은 조수가 무작위 배정 및 보충 할당 절차를 관리했습니다. 참가자들은 연구 기간 동안 태양 노출 및 신체 활동 습관을 유지하고 비타민 보충제를 섭취하지 않도록 구성되었습니다. 그들은 또한 새로운 약물을 복용하기 전에 연구원에게 알리도록 요청 받았습니다. 모든 참가자에게는 기본 체중을 기준으로 적당히 감소된 식단(하루 300kcal 감소)이 제공되었습니다. 영양학적 연구는 75명의 적격 여성(비타민 D 그룹과 연구에 참여한 마지막 50명의 여성 포함)을 조사했습니다. 영양학적 연구 프로토콜은 RCT의 비타민 D 그룹에 대해 위에서 언급한 것과 동일했습니다. 주간 문자 메시지와 음성 통화를 통해 사용자에게 해당 날짜의 보충 사항을 상기시켜 규정 준수를 확인했습니다. 또한 보충제와 위약 진주가 두 번의 방문으로 제공되었습니다. 기준선 방문 시 한 번, 그 후 6주 후에. 모든 진주가 권장대로 섭취되었는지 확인하기 위해 각 피험자(6주 및 12주)로부터 진주 팩을 수집했습니다.
첫 방문과 마지막 방문 동안 모든 피험자에 대해 인체 측정 및 실험실 평가가 수행되었습니다. 주요 결과는 저비타민증 D가 있는 과체중 여성의 인체 측정, 염증 및 대사 지표를 개선하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- Laboratory of Nutrition Research, National Nutrition and Food Technology Research Institute (NNFTRI) and Faculty of Nutrition Science and Food Technology, Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 낮은 혈청 비타민 D 수치 <30ng/ml
- 25<BMI<30kg/m2
- 나이: 20-50
- 암, 당뇨병, 심혈관질환, 신장질환, 위장질환 등 만성질환이 없고, 종합비타민제 섭취 없음, 최근 3개월간 체중 변화 없음
제외 기준:
- 연구 중 임신
- 연구 중에 언급된 갑상선 질환 및 기타 질병을 앓고 있는 자
- 매주 보충제를 복용하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
매주 비타민 D3 보충
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개입군은 12주 동안 비타민 D 보충제로 매주 50,000 IU의 비타민 D를 매월 제공받게 됩니다.
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플라시보_COMPARATOR: 제어
위약 매주
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개입군은 12주 동안 비타민 D 보충제로 매주 50,000 IU의 비타민 D를 매월 제공받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 25(OH)D
기간: 12주
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공복 혈청 25-하이드록시비타민 D 수치
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12주
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무게
기간: 12주
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가벼운 옷을 입은 피험자의 체중
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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허리 둘레
기간: 12주
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가장 낮은 늑골과 장골능 사이의 중간 지점에서의 측정
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12주
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체지방량
기간: 12주
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생체 전기 임피던스 분석법으로 측정한 총 체지방량
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12주
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혈청 단식 포도당
기간: 12주
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공복 혈청 포도당 수준
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12주
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혈청 총 콜레스테롤
기간: 12주
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공복 혈청 총 콜레스테롤 수치
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12주
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혈청 트리글리세리드
기간: 12주
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공복 혈청 트리글리세라이드 수치 공복 혈청 트리글리세라이드 수치
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12주
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혈청 hsCRP
기간: 12주
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공복 혈청 고감도 c-반응성 단백질 수준
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12주
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혈청 IL-6
기간: 12주
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단식 혈청 인터루킨-6 수준
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12주
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혈청 TNF-a
기간: 12주
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단식 혈청 종양 괴사 인자 알파 수준
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12주
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혈청 PTH
기간: 12주
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공복 혈청 부갑상선 호르몬 수치
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12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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