Efeitos da suplementação de vitamina D na obesidade, marcadores inflamatórios e metabólicos

Para o ensaio clínico controlado randomizado (RCT), as primeiras cinquenta mulheres elegíveis foram designadas para o grupo de vitamina D ou placebo usando o método de randomização em bloco. Cada pérola de vitamina D3 (Zahravi Pharma Co, Tabriz, Irã) continha 50.000 UI de colecalciferol e foi administrada semanalmente por 12 semanas de acordo com as diretrizes para o tratamento da deficiência de vitamina D. As pérolas de placebo (Zahravi Pharma Co, Tabriz, Irã) tinham aparência, sabor e cheiro idênticos às pérolas de vitamina D e só podiam ser identificadas pelo código da embalagem. As pérolas de placebo foram administradas de forma semelhante. Para manter o estudo duplo-cego, um assistente que não estava envolvido nas avaliações administrou o procedimento de randomização e atribuição de suplementos. Os participantes foram orientados a manter seus hábitos de exposição ao sol e atividade física e não tomar suplementos vitamínicos durante o estudo. Eles também foram solicitados a informar o pesquisador antes de tomar qualquer novo medicamento. Todos os participantes receberam uma dieta moderadamente reduzida (uma redução de 300 kcal por dia) com base em seu peso basal. O estudo nutrigenético investigou 75 mulheres elegíveis (incluindo o grupo de vitamina D e as últimas cinquenta mulheres que entraram no estudo). O protocolo do estudo nutrigenético foi o mesmo mencionado acima para o grupo vitamina D no RCT. A conformidade foi assegurada por mensagens de texto semanais e chamadas de voz para lembrar os usuários do suplemento no dia determinado. Além disso, as pérolas de suplemento e placebo foram apresentadas em duas visitas; uma vez na visita inicial e depois de seis semanas. Pacotes de pérolas foram coletados de cada sujeito (na semana 6 e na semana 12) para verificar se todas as pérolas foram consumidas conforme recomendado.

Durante a primeira e última visita, avaliações antropométricas e laboratoriais foram realizadas para todos os indivíduos. Os desfechos primários são a melhora dos marcadores antropométricos, inflamatórios e metabólicos de mulheres com sobrepeso e hipovitaminose D.