Wpływ suplementacji witaminy D na otyłość, markery zapalne i metaboliczne

W przypadku randomizowanego kontrolowanego badania klinicznego (RCT) pierwszych pięćdziesiąt kwalifikujących się kobiet przydzielono do grupy otrzymującej witaminę D lub placebo, stosując metodę randomizacji blokowej. Każda perełka witaminy D3 (Zahravi Pharma Co, Tabriz, Iran) zawierała 50000 IU cholekalcyferolu i była podawana co tydzień przez 12 tygodni zgodnie z wytycznymi dotyczącymi leczenia niedoboru witaminy D. Perełki placebo (Zahravi Pharma Co, Tabriz, Iran) miały identyczny wygląd, smak i zapach jak perełki witaminy D i można je było zidentyfikować jedynie na podstawie kodu opakowania. Perły placebo były podawane w podobny sposób. Aby badanie było podwójnie ślepe, asystent, który nie był zaangażowany w oceny, zarządzał procedurą randomizacji i przydziału suplementów. Uczestnicy zostali tak skonstruowani, aby utrzymać swoje nawyki związane z ekspozycją na słońce i aktywnością fizyczną oraz nie przyjmować żadnych suplementów witaminowych podczas badania. Zostali również poproszeni o poinformowanie badacza przed przyjęciem jakichkolwiek nowych leków. Wszystkim uczestnikom zapewniono umiarkowanie obniżoną dietę (redukcja 300 kcal dziennie) w oparciu o ich podstawową wagę. W badaniu nutrigenetycznym wzięło udział 75 kwalifikujących się kobiet (w tym grupa otrzymująca witaminę D i ostatnie pięćdziesiąt kobiet, które wzięły udział w badaniu). Protokół badania nutrigenetycznego był taki sam jak wspomniany powyżej dla grupy witaminy D w RCT. Zgodność zapewniana była poprzez cotygodniowe wiadomości sms oraz rozmowy głosowe przypominające użytkownikom o suplemencie w danym dniu. Dodatkowo podczas dwóch wizyt zaprezentowano suplement i perełki placebo; raz podczas wizyty początkowej, a następnie po sześciu tygodniach. Od każdego pacjenta (w 6. i 12. tygodniu) zebrano paczki pereł, aby sprawdzić, czy wszystkie perły zostały zużyte zgodnie z zaleceniami.

Podczas pierwszej i ostatniej wizyty u wszystkich badanych wykonano ocenę antropometryczną i laboratoryjną. Głównymi wynikami są poprawa wskaźników antropometrycznych, zapalnych i metabolicznych u kobiet z nadwagą i hipowitaminozą D.