Efectos de la suplementación con vitamina D sobre la obesidad, marcadores inflamatorios y metabólicos

Para el ensayo clínico controlado aleatorizado (RCT), las primeras cincuenta mujeres elegibles fueron asignadas al grupo de vitamina D o placebo mediante el método de aleatorización en bloques. Cada perla de vitamina D3 (Zahravi Pharma Co, Tabriz, Irán) contenía 50000 UI de colecalciferol y se administró semanalmente durante 12 semanas de acuerdo con las pautas para el tratamiento de la deficiencia de vitamina D. Las perlas de placebo (Zahravi Pharma Co, Tabriz, Irán) tenían la misma apariencia, sabor y olor que las perlas de vitamina D y solo podían identificarse por el código del paquete. Las perlas de placebo se administraron de manera similar. Para mantener el estudio doble ciego, un asistente que no participó en las evaluaciones manejó el procedimiento de aleatorización y asignación de suplementos. Los participantes fueron estructurados para mantener sus hábitos de exposición al sol y actividad física y no tomar suplementos vitamínicos durante el estudio. También se les pidió que informaran al investigador antes de tomar cualquier medicamento nuevo. Todos los participantes recibieron una dieta moderadamente reducida (una reducción de 300 kcal por día) en función de su peso basal. El estudio nutrigenético investigó a 75 mujeres elegibles (incluyendo el grupo de vitamina D y las últimas cincuenta mujeres que ingresaron al estudio). El protocolo de estudio nutrigenético fue el mismo que el mencionado anteriormente para el grupo de vitamina D en el ECA. El cumplimiento se aseguró mediante mensajes de texto semanales y llamadas de voz para recordar a los usuarios el suplemento en el día determinado. Además, el suplemento y las perlas de placebo se presentaron en dos visitas; una vez en la visita inicial y luego después de seis semanas. Se recolectaron paquetes de perlas de cada sujeto (en la semana 6 y la semana 12) para verificar si todas las perlas se consumieron según lo recomendado.

Durante la primera y última visita se realizaron valoraciones antropométricas y de laboratorio a todos los sujetos. Los resultados primarios son la mejora de los marcadores antropométricos, inflamatorios y metabólicos de las mujeres con sobrepeso e hipovitaminosis D.