류마티스 질환 소아 척추측만증을 위한 구조화된 3차원 운동과 기존 운동 프로그램
2023년 6월 13일 업데이트: Eylül Pınar KISA, Biruni University
류마티스 질환 소아 척추측만증에 대한 구조화된 3차원 운동과 기존 운동 프로그램의 효과 비교
Istanbul University-Cerrahpasa Medical Faculty Pediatric Rheumatology Clinic, Physiotherapy and Rehabilitation Unit에서 류머티즘 진단 및 치료를 받은 사례를 포함한 사용.
이 연구에는 최소 6개월 전에 류머티즘 진단을 받은 8-16세의 척추 x-레이 척추 측만증 환자 50명이 포함되었으며, 내과적 치료가 안정적이었고, Risser 0-4 및 운동 적응증(Cobb = 10-45ͦ ).
류머티즘에 대한 추가 신경학적 진단이 있는 환자, 이전에 척추 문제로 치료를 받은 적이 있는 환자, 정신 상태가 있고 가족의 동의가 없는 환자는 포함되지 않습니다.
사례는 방법에 따라 두 그룹으로 나뉩니다.
첫 번째 그룹(n=25)은 임상에서 구조화된 3차원 척추측만증 운동을 가르치고, 두 번째 그룹(n=25)은 클리닉에서 전통적인 물리치료 적용(자세-코어 적용-베넷 프로토콜)을 가르치고, 두 그룹 모두 WTE 방법이 뒤따릅니다.
연구 개요
상세 설명
연구에 참여할 의향이 있는 모든 피험자의 인구통계학적 및 임상적 특성은 "사회인구학적 데이터 양식"으로 질문됩니다.
사회인구학적 데이터 양식 통증, 나이, 성별, 신장, 체중, 류머티즘의 종류, 환자가 진단을 받은 지 몇 년이 되었는지, 가족 내 류머티즘 및 척추 측만증의 유무, 사용된 약물, 운동 습관, 악화 이력, 이전에 장치를 사용했는지 여부, 척추 측만증에 대한 가족의 인식.
엑스레이를 통한 SubrotoAngleAid 응용 프로그램의 전방 굽힘 테스트 및 Cobb 각도의 몸통 회전 각도.
호흡 기능은 휴대용 폐활량계로 평가하고 신체 인식은 Walter Reed Visual Assessment Scale로 평가하며 삶의 질은 Scoliosis Research Association Scale-22(SRS-22)로 평가합니다.
평가 후 클리닉의 첫 번째 치료 세션에서 첫 번째 그룹의 사례; 신체 인식, 호흡 조절, 회전 호흡과 정상 호흡의 차이, 자세 운동 및 코어 안정화 운동을 가르치고 가족 교육을 제공합니다.
다음 세션에서는 환자의 필요에 따라 구성된 3D 척추 측만증 운동을 적용하여 홈 프로그램을 만듭니다.
첫 번째 치료 세션에서 두 번째 그룹의 환자에게 신체 인식, 호흡 조절, 자세 운동 및 코어 안정화 운동을 가르치고 가족 교육을 제공합니다.
다음 세션에서는 사례의 요구에 맞는 기존 운동을 가르치고 가정 운동 프로그램을 만들 것입니다.
두 그룹 모두 WTE 방법을 사용하여 2주 동안 인터뷰를 하고 필요에 따라 연습을 점진적으로 진행합니다.
치료 시작과 6개월에 모든 평가를 반복하고 운동의 효과를 조사합니다.
SPSS(Statistical Package for Social Sciences)(SPSS 21.0) 통계 프로그램이 데이터의 통계 분석에 사용됩니다.
모든 통계 분석에서 p <0.05는 유의한 것으로 간주됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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İ̇stanbul, 칠면조, 34720
- Eylül Pınar Kısa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 척추 엑스레이로 척추 측만증 문제가 발견된 류머티즘 진단 사례,
- 8-16세 사이여야 하며,
- 라이저에서 0-4 사이에 있고,
- 운동 중 표시(Cobb=10-45˚)
제외 기준:
- 류머티즘을 동반하고 치료 결과에 영향을 미치는 척추측만증 이외의 추가적인 신경학적 또는 정형외과적 진단을 받은 자
- 척추에 수술을 받은 적이 있는 경우
- 이전에 척추 측만증 치료를 받은 적이 있습니다. 정신 상태가 좋지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 슈로스 그룹
이 팔은 Schroth 3차원 측만증 운동을 포함하는 운동군으로 계획되었다.
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슈로스 3차원 측만증 운동
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실험적: 재래식 그룹
이 팔은 기존의 척추측만증 운동을 포함하는 운동군으로 계획되었다.
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전통적인 척추측만증 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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콥 각도
기간: 0-6개월
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엑스레이로 측만각을 측정하는 것이 가장 일반적으로 사용되는 방법입니다.
Cobb 각도는 곡선의 크기를 측정하는 데 가장 일반적으로 사용됩니다.
측정은 스탠딩 후전방 척추 방사선 사진에서 표준으로 이루어집니다.
척추 측만증의 경계를 결정하기 위해 가장 큰 편차로 척추의 위쪽 선과 평행하게 선을 그립니다.
마찬가지로 아래쪽 테두리의 경우 가장 낮은 척추에 평행하게 선이 그려집니다.
이 두 선에 평행하게 수직선을 그리고 두 선 사이의 각도를 측정합니다.
이 각도를 척추측만증 각도(Cobb angle)로 정의합니다.
방사선 촬영은 신체 검사 결과 의사가 필요하다고 판단한 어린이에게만 적용됩니다.
Cobb 각도 측정은 SubrotoAngleAid 응용 프로그램을 통해 X-레이에서 수행됩니다.
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0-6개월
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Scoliometer로 몸통 회전
기간: 0-6개월
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몸통 회전 각도는 척추 측만기로 측정됩니다.
척추 측만증의 임상 평가에서 사용하기 쉽고 신뢰할 수 있으며 실용적이며 특별히 설계된 경사계입니다.
척추측만증의 치료 효과와 예후를 판단하는데 방사선학적 방법과 함께 사용되는 임상적 평가 방법으로 받아들여지고 있습니다.
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0-6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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The Walter Reed Visual Assessment Scale(WRVAS)을 사용한 신체적 기형 평가
기간: 0-6개월
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WRVAS(Walter Reed Visual Assessment Scale)는 특발성 척추측만증 환자가 인지하는 신체적 기형을 평가하기 위해 개발되었습니다.
Walter Reed Visual Evaluation Scale은 7가지 측면에서 기형을 평가합니다. 척추 만곡, 늑골 돌출, 요추 돌출, 골반에 대한 흉부 기형(정렬 장애), 몸통 불균형, 어깨 및 견갑골 비대칭.
Walter Reed 시각적 평가 척도를 구성하는 7가지 질문 각각에 대해 다양한 기형 정도를 나타내는 5가지 그림으로 구성된 답변 섹션이 있습니다.
각 기형은 이러한 사진으로 최소 "1" 및 최대 "5"로 점수가 매겨집니다.
척도는 치료사가 채울 것입니다.
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0-6개월
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FEV1
기간: 0-6개월
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개인이 들이마시거나 내쉬는 공기의 양을 시간의 함수로 평가하는 생리학적 검사입니다.
폐기능 검사는 휴대용 폐활량계(Contec SP10W)로 실시합니다.
강제 만료 테스트; 차분한 호흡에 이어 강제 흡기, 가능한 한 빠르고 깊은(강제) 호기.
검사하는 동안 환자는 편안하게 앉은 자세로 앉게 되며 환자는 노즈 클립으로 코로 숨을 들이쉬고 내쉬는 것을 방지하게 됩니다.
강제 호기 중 앞으로 구부리거나 목을 구부리는 등 검사 결과에 영향을 줄 수 있는 조작은 금지됩니다.
만료는 최소 6초 동안 계속되어야 하며 결국 정체됩니다.
시스템에 누출이 없도록 주의를 기울일 것입니다.
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0-6개월
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FVC
기간: 0-6개월
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개인이 들이마시거나 내쉬는 공기의 양을 시간의 함수로 평가하는 생리학적 검사입니다.
폐기능 검사는 휴대용 폐활량계(Contec SP10W)로 실시합니다.
강제 만료 테스트; 차분한 호흡에 이어 강제 흡기, 가능한 한 빠르고 깊은(강제) 호기.
검사하는 동안 환자는 편안하게 앉은 자세로 앉게 되며 환자는 노즈 클립으로 코로 숨을 들이쉬고 내쉬는 것을 방지하게 됩니다.
강제 호기 중 앞으로 구부리거나 목을 구부리는 등 검사 결과에 영향을 줄 수 있는 조작은 금지됩니다.
만료는 최소 6초 동안 계속되어야 하며 결국 정체됩니다.
시스템에 누출이 없도록 주의를 기울일 것입니다.
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0-6개월
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PEF
기간: 0-6개월
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개인이 들이마시거나 내쉬는 공기의 양을 시간의 함수로 평가하는 생리학적 검사입니다.
폐기능 검사는 휴대용 폐활량계(Contec SP10W)로 실시합니다.
강제 만료 테스트; 차분한 호흡에 이어 강제 흡기, 가능한 한 빠르고 깊은(강제) 호기.
검사하는 동안 환자는 편안하게 앉은 자세로 앉게 되며 환자는 노즈 클립으로 코로 숨을 들이쉬고 내쉬는 것을 방지하게 됩니다.
강제 호기 중 앞으로 구부리거나 목을 구부리는 등 검사 결과에 영향을 줄 수 있는 조작은 금지됩니다.
만료는 최소 6초 동안 계속되어야 하며 결국 정체됩니다.
시스템에 누출이 없도록 주의를 기울일 것입니다.
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0-6개월
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삶의 질 평가
기간: 0-6개월
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Scoliosis Research Society Scale-22 (SRS-22)' 설문지는 척추측만증 및 삶의 질 평가를 위해 고안된 문의 양식입니다.
5개의 하위 그룹이 있는 23개의 질문으로 구성되어 있습니다.
이러한 하위 그룹은 다음과 같습니다. 통증, 이미지/외모, 기능/활동, 정신 건강 및 치료 만족도.
각 질문에 대해 0(최악) 및 5(최상) 점수로 정의됩니다.
환자는 자신에게 적합한 답을 표시하도록 요청을 받고 양식이 작성됩니다.
(전염병 때문에 완료되지 않았습니다)
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0-6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 17일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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