Ejercicio 3D estructurado y el programa de ejercicio convencional para la escoliosis en niños con enfermedad reumática
13 de junio de 2023 actualizado por: Eylül Pınar KISA, Biruni University
Comparación de la Eficacia del Ejercicio 3D Estructurado y el Programa de Ejercicio Convencional para la Escoliosis en Niños con Enfermedad Reumática
Uso que incluye casos seguidos con diagnóstico y tratamiento de reumatismo en la Clínica de Reumatología Pediátrica de la Facultad de Medicina de Cerrahpasa de la Universidad de Estambul, Unidad de Fisioterapia y Rehabilitación.
Se incluyeron en el estudio 50 pacientes con problema de escoliosis radiográfica de columna, de 8 a 16 años de edad, diagnosticados de reumatismo hace al menos 6 meses, con tratamiento médico estable, Risser 0-4 e indicación de ejercicio (Cobb = 10-45ͦ ).
No se incluirán pacientes con diagnóstico neurológico adicional contra el reumatismo, que hayan recibido algún tratamiento previo por un problema de columna, que presenten un estado mental y que no cuenten con el consentimiento de su familia.
Los casos se dividirán en 2 grupos por método.
En el primer grupo (n = 25), se enseñan ejercicios de escoliosis tridimensionales estructurados en la clínica, y en el segundo grupo (n = 25) se enseñan aplicaciones de fisioterapia convencional (aplicaciones de postura-core-protocolos de bennet) en la clínica, y ambos grupos son seguidos por el método WTE.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las características demográficas y clínicas de todos los sujetos que deseen participar en el estudio serán cuestionadas con el “Formulario de Datos Sociodemográficos”.
formulario de datos sociodemográficos; dolor, edad, sexo, altura, peso, tipo de reumatismo, hace cuántos años fue diagnosticado el paciente, presencia de reumatismo y escoliosis en la familia, fármacos utilizados, hábitos de ejercicio, antecedentes de agudizaciones, si utilizaban algún dispositivo anteriormente, y la concientización de la familia sobre la escoliosis.
Los ángulos de rotación del tronco con el test de flexión hacia delante y el ángulo de Cobb con la aplicación SubrotoAngleAid vía rayos x.
Las funciones respiratorias se evaluarán con un espirómetro portátil, la conciencia corporal se evaluará con la Escala de evaluación visual de Walter Reed y la calidad de vida se evaluará con la Escala de la Asociación de Investigación de Escoliosis-22 (SRS-22).
Luego de las evaluaciones, en la primera sesión de tratamiento en la clínica, los casos del primer grupo; Se enseñará conciencia corporal, control respiratorio, diferencias entre la respiración rotacional y normal, ejercicios de postura y ejercicios de estabilización central y se brindará capacitación familiar.
En la siguiente sesión se creará un programa en casa aplicando ejercicios de escoliosis 3D que se estructuran según las necesidades de los pacientes.
Se enseñará conciencia corporal, control respiratorio, ejercicios de postura y ejercicios de estabilización del núcleo y se dará entrenamiento familiar a los pacientes del segundo grupo en la primera sesión de tratamiento.
En la próxima sesión se enseñarán ejercicios convencionales para las necesidades de los casos y se creará un programa de ejercicios en casa.
Ambos grupos serán entrevistados por períodos de 2 semanas utilizando el método WTE, y los ejercicios progresarán gradualmente según sea necesario.
Al inicio del tratamiento y en el 6º mes, se repetirán todas las evaluaciones y se investigará la efectividad de los ejercicios.
En el análisis estadístico de los datos se utilizará el programa estadístico SPSS (Statistical Package for Social Sciences) (SPSS 21.0).
En todos los análisis estadísticos, p <0,05 se considerará significativo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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İ̇stanbul, Pavo, 34720
- Eylül Pınar Kısa
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Casos con diagnóstico de reumatismo en los que se detectaron problemas de escoliosis mediante radiografía de columna,
- tener entre 8 y 16 años,
- Estando entre 0-4 en la subida,
- Estar en indicación de ejercicio (Cobb=10-45 ˚)
Criterio de exclusión:
- Tener un diagnóstico neurológico u ortopédico adicional que no sea escoliosis que acompañe al reumatismo y que afecte los resultados del tratamiento
- Haber tenido alguna cirugía en la columna
- Haber tenido tratamiento previo para la escoliosis mal estado mental
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo schroth
Este brazo se planeó como el grupo de ejercicios que incluye el ejercicio de escoliosis tridimensional de Schroth.
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Ejercicios de escoliosis tridimensional de Schroth
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Experimental: grupo convencional
Este brazo fue planeado como el grupo de ejercicios que incluye ejercicios de escoliosis convencionales.
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ejercicio de escoliosis convencional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ángulo de Cobb
Periodo de tiempo: 0-6 meses
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La medición del ángulo de la escoliosis en una radiografía es el método más utilizado.
El ángulo de Cobb se usa más comúnmente para medir la magnitud de la curva.
Las mediciones se realizan en una radiografía de columna posteroanterior de pie como estándar.
Para determinar los límites de la escoliosis, se dibuja una línea paralela a la línea superior de la vértebra con la mayor desviación.
De manera similar, para el borde inferior, se dibuja una línea paralela a la vértebra más baja.
Se dibujan líneas verticales paralelas a estas dos líneas y se mide el ángulo entre las dos líneas.
Este ángulo se define como el ángulo de escoliosis (ángulo de Cobb).
Las imágenes radiológicas solo se aplicarán a los niños que el médico considere necesitados como resultado del examen físico.
La medición del ángulo de Cobb se realizará en la radiografía a través de la aplicación SubrotoAngleAid.
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0-6 meses
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Rotación de tronco con escoliómetro
Periodo de tiempo: 0-6 meses
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El ángulo de rotación del tronco se medirá con un escoliómetro.
Es un inclinómetro fácil de usar, confiable, práctico y especialmente diseñado en la evaluación clínica de la escoliosis.
Se acepta como un método de evaluación clínica utilizado además de los métodos radiológicos para determinar la eficacia del tratamiento y el pronóstico de la escoliosis.
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0-6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la deformidad física utilizando la escala de evaluación visual de Walter Reed (WRVAS)
Periodo de tiempo: 0-6 meses
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La Escala de Evaluación Visual de Walter Reed (WRVAS) desarrollada para evaluar la deformidad física percibida por los pacientes con escoliosis idiopática.
La escala de evaluación visual de Walter Reed evalúa la deformidad desde 7 aspectos; curvatura de la columna vertebral, protuberancia de las costillas, protrusión lumbar, deformidad del tórax en relación con la pelvis (trastorno de alineación), desequilibrio del tronco, asimetría del hombro y la escápula.
Para cada una de las 7 preguntas que componen la escala de evaluación visual de Walter Reed, hay una sección de respuesta que consta de 5 imágenes diferentes que indican diferentes grados de deformidad.
Cada deformidad se califica con estas imágenes con un mínimo de "1" y un máximo de "5".
La escala será rellenada por el terapeuta.
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0-6 meses
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FEV1
Periodo de tiempo: 0-6 meses
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Es una prueba fisiológica en la que se evalúa el volumen de aire que inhala o exhala un individuo en función del tiempo.
La prueba de función pulmonar se realizará con un espirómetro portátil (Contec SP10W).
prueba de espiración forzada; respiración tranquila seguida de una inspiración forzada seguida de una espiración lo más rápida y profunda (forzada) posible.
Durante la prueba, se colocará al paciente en una posición sentada de una manera cómoda y se evitará que el paciente inhale y exhale por la nariz con la pinza nasal.
Se evitarán las maniobras que puedan afectar los resultados de la prueba, como inclinarse hacia adelante y flexionar el cuello durante la espiración forzada.
La caducidad debe continuar durante al menos seis segundos y, finalmente, estabilizarse.
Se tendrá cuidado para asegurar que no haya fugas en el sistema.
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0-6 meses
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CVF
Periodo de tiempo: 0-6 meses
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Es una prueba fisiológica en la que se evalúa el volumen de aire que inhala o exhala un individuo en función del tiempo.
La prueba de función pulmonar se realizará con un espirómetro portátil (Contec SP10W).
prueba de espiración forzada; respiración tranquila seguida de una inspiración forzada seguida de una espiración lo más rápida y profunda (forzada) posible.
Durante la prueba, se colocará al paciente en una posición sentada de una manera cómoda y se evitará que el paciente inhale y exhale por la nariz con la pinza nasal.
Se evitarán las maniobras que puedan afectar los resultados de la prueba, como inclinarse hacia adelante y flexionar el cuello durante la espiración forzada.
La caducidad debe continuar durante al menos seis segundos y, finalmente, estabilizarse.
Se tendrá cuidado para asegurar que no haya fugas en el sistema.
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0-6 meses
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FEM
Periodo de tiempo: 0-6 meses
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Es una prueba fisiológica en la que se evalúa el volumen de aire que inhala o exhala un individuo en función del tiempo.
La prueba de función pulmonar se realizará con un espirómetro portátil (Contec SP10W).
prueba de espiración forzada; respiración tranquila seguida de una inspiración forzada seguida de una espiración lo más rápida y profunda (forzada) posible.
Durante la prueba, se colocará al paciente en una posición sentada de una manera cómoda y se evitará que el paciente inhale y exhale por la nariz con la pinza nasal.
Se evitarán las maniobras que puedan afectar los resultados de la prueba, como inclinarse hacia adelante y flexionar el cuello durante la espiración forzada.
La caducidad debe continuar durante al menos seis segundos y, finalmente, estabilizarse.
Se tendrá cuidado para asegurar que no haya fugas en el sistema.
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0-6 meses
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EVALUACIÓN DE LA CALIDAD DE VIDA
Periodo de tiempo: 0-6 meses
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El cuestionario Scoliosis Research Society Scale-22 (SRS-22)" es un formulario de consulta diseñado para la escoliosis y para evaluar la calidad de vida.
Consta de 23 preguntas con cinco subgrupos.
Estos subgrupos son; dolor, imagen/apariencia, función/actividad, salud mental y satisfacción con el tratamiento.
Se define como 0 (peor) y 5 (mejor) puntos para cada pregunta.
Se les pedirá a los pacientes que marquen las respuestas que sean adecuadas para ellos y se completará el formulario.
(debido a la pandemia, no está completo)
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0-6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
17 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Enfermedades de la columna
- Enfermedades óseas
- Curvaturas de la columna
- Artritis
- Escoliosis
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del colágeno
- Artritis Juvenil
Otros números de identificación del estudio
- PhD Thesis
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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