Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Структурированные 3D-упражнения и традиционная программа упражнений при сколиозе у детей с ревматическими заболеваниями

13 июня 2023 г. обновлено: Eylül Pınar KISA, Biruni University

Сравнение эффективности структурированных 3D-упражнений и традиционной программы упражнений при сколиозе у детей с ревматическими заболеваниями

Использование, включая случаи, последующие с диагностикой и лечением ревматизма в клинике педиатрической ревматологии медицинского факультета Стамбульского университета-Черрахпаша, отделении физиотерапии и реабилитации. В исследование были включены 50 пациентов с рентгенологическим сколиозом позвоночника в возрасте 8-16 лет, у которых ревматизм был диагностирован не менее 6 месяцев назад, лечение было стабильным, оценка по шкале Риссера 0-4 балла и показания к физической нагрузке (Cobb = 10-45°C). ). Пациенты с дополнительным неврологическим диагнозом против ревматизма, ранее получавшие лечение по поводу проблем с позвоночником, имеющие психическое заболевание и не имеющие согласия своей семьи, не будут включены. Случаи будут разделены на 2 группы по методу. В первой группе (n = 25) в клинике обучают структурированным 3-мерным упражнениям при сколиозе, а во второй группе (n = 25) в клинике обучают традиционным физиотерапевтическим приложениям (аппликациям осанки-кора-протоколам Беннета), и за обеими группами следует метод WTE.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Демографические и клинические характеристики всех субъектов, желающих участвовать в исследовании, будут опрошены с помощью «Формы социально-демографических данных». форма социально-демографических данных; боль, возраст, пол, рост, вес, тип ревматизма, сколько лет назад у пациента был диагностирован, наличие ревматизма и сколиоза в семье, используемые препараты, привычки к физическим нагрузкам, история обострений, использовали ли они устройство ранее, и осведомленность семьи о сколиозе. Углы поворота туловища при тесте на изгиб вперед и угол Кобба при помощи приложения SubrotoAngleAid с помощью рентгеновского снимка. Дыхательные функции будут оцениваться с помощью портативного спирометра, сознание тела будет оцениваться с помощью шкалы визуальной оценки Уолтера Рида, а качество жизни будет оцениваться с помощью шкалы Ассоциации исследований сколиоза-22 (SRS-22). После оценки, на первом сеансе лечения в клинике, случаи в первой группе; Будут обучать осознанию тела, контролю дыхания, различиям между ротационным и нормальным дыханием, упражнениям на осанку и упражнениям на стабилизацию корпуса, а также будет проводиться семейное обучение. На следующем сеансе будет создана домашняя программа с применением 3D-упражнений при сколиозе, структурированных в соответствии с потребностями пациентов. Осознание тела, контроль дыхания, упражнения на осанку и упражнения на стабилизацию корпуса будут преподаваться, а семейные тренировки будут проводиться для пациентов второй группы на первом сеансе лечения. На следующем занятии будут преподаваться обычные упражнения для нужд случаев и будет создана программа домашних упражнений. Обе группы будут опрашиваться в течение 2 недель с использованием метода WTE, и упражнения будут выполняться постепенно по мере необходимости. В начале лечения и на 6-м месяце все оценки будут повторены и будет исследована эффективность упражнений. Статистическая программа SPSS (Статистический пакет для социальных наук) (SPSS 21.0) будет использоваться для статистического анализа данных. Во всех статистических анализах значение p<0,05 будет считаться значимым.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • İ̇stanbul, Турция, 34720
        • Eylül Pınar Kısa

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Случаи с диагнозом ревматизм, у которых проблемы со сколиозом были выявлены при рентгенографии позвоночника,
  • быть в возрасте от 8 до 16 лет,
  • Находясь между 0-4 в стояке,
  • Индикация выполнения упражнений (Cobb=10-45°)

Критерий исключения:

  • Наличие дополнительного неврологического или ортопедического диагноза, кроме сколиоза, сопровождающего ревматизм и влияющего на результаты лечения.
  • Перенесшие какие-либо операции на позвоночнике
  • Ранее лечились от сколиоза плохое психическое состояние

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа Шрот
Эта рука была запланирована как группа упражнений, включающая трехмерное упражнение на сколиоз Шрота.
Другой: Трехмерное упражнение Шрота при сколиозе
Трехмерные упражнения Шрота при сколиозе
Экспериментальный: обычная группа
Эта рука планировалась как группа упражнений, включающая обычные упражнения на сколиоз.
Другой: обычные упражнения при сколиозе
обычные упражнения при сколиозе

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Угол Кобба
Временное ограничение: 0-6 месяцев
Измерение угла сколиоза на рентгеновском снимке является наиболее часто используемым методом. Угол Кобба чаще всего используется для измерения величины кривой. Стандартно измерения проводятся на задне-передней рентгенограмме позвоночника в положении стоя. Для определения границ сколиоза проводят линию, параллельную верхней линии позвонка с наибольшим отклонением. Аналогично для нижней границы проводится линия, параллельная самому нижнему позвонку. Вертикальные линии проводятся параллельно этим двум линиям и измеряется угол между двумя линиями. Этот угол определяется как угол сколиоза (угол Кобба). Радиологическое изображение будет применяться только к детям, которые, по мнению врача, нуждаются в нем в результате медицинского осмотра. Измерение угла Кобба будет производиться на рентгеновском снимке через приложение SubrotoAngleAid.
0-6 месяцев
Вращение туловища со сколиометром
Временное ограничение: 0-6 месяцев
Угол поворота туловища измеряют сколиометром. Это простой в использовании, надежный, практичный и специально разработанный инклинометр для клинической оценки сколиоза. Он принят как метод клинической оценки, используемый в дополнение к рентгенологическим методам при определении эффективности лечения и прогноза сколиоза.
0-6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка физической деформации с использованием шкалы визуальной оценки Уолтера Рида (WRVAS)
Временное ограничение: 0-6 месяцев
Шкала визуальной оценки Уолтера Рида (WRVAS) была разработана для оценки физической деформации, воспринимаемой пациентами с идиопатическим сколиозом. Шкала визуальной оценки Уолтера Рида оценивает деформацию по 7 аспектам; искривление позвоночника, протрузия ребер, протрузия поясничного отдела, деформация грудной клетки относительно таза (нарушение соосности), дисбаланс туловища, асимметрия плеч и лопаток. Для каждого из 7 вопросов, составляющих шкалу визуальной оценки Уолтера Рида, есть раздел ответов, состоящий из 5 разных картинок, обозначающих разные степени деформации. Каждая деформация оценивается по этим изображениям минимум «1» и максимум «5». Шкала заполняется терапевтом.
0-6 месяцев
ОФВ1
Временное ограничение: 0-6 месяцев
Это физиологический тест, в котором объем воздуха, который человек вдыхает или выдыхает, оценивается как функция времени. Проверка функции легких будет проводиться с помощью портативного спирометра (Contec SP10W). Тест форсированного выдоха; спокойное дыхание, за которым следует форсированный вдох, за которым следует максимально быстрый и глубокий (форсированный) выдох. Во время теста пациент будет помещен в сидячее положение таким образом, чтобы ему было удобно, и пациент не сможет вдыхать и выдыхать через нос с помощью носового зажима. Маневры, которые могут повлиять на результаты теста, такие как наклоны вперед и сгибание шеи во время форсированного выдоха, будут предотвращены. Выдох должен продолжаться не менее шести секунд и, в конце концов, выйти на плато. Необходимо следить за тем, чтобы в системе не было утечек.
0-6 месяцев
ФЖЕЛ
Временное ограничение: 0-6 месяцев
Это физиологический тест, в котором объем воздуха, который человек вдыхает или выдыхает, оценивается как функция времени. Проверка функции легких будет проводиться с помощью портативного спирометра (Contec SP10W). Тест форсированного выдоха; спокойное дыхание, за которым следует форсированный вдох, за которым следует максимально быстрый и глубокий (форсированный) выдох. Во время теста пациент будет помещен в сидячее положение таким образом, чтобы ему было удобно, и пациент не сможет вдыхать и выдыхать через нос с помощью носового зажима. Маневры, которые могут повлиять на результаты теста, такие как наклоны вперед и сгибание шеи во время форсированного выдоха, будут предотвращены. Выдох должен продолжаться не менее шести секунд и, в конце концов, выйти на плато. Необходимо следить за тем, чтобы в системе не было утечек.
0-6 месяцев
ПОВ
Временное ограничение: 0-6 месяцев
Это физиологический тест, в котором объем воздуха, который человек вдыхает или выдыхает, оценивается как функция времени. Проверка функции легких будет проводиться с помощью портативного спирометра (Contec SP10W). Тест форсированного выдоха; спокойное дыхание, за которым следует форсированный вдох, за которым следует максимально быстрый и глубокий (форсированный) выдох. Во время теста пациент будет помещен в сидячее положение таким образом, чтобы ему было удобно, и пациент не сможет вдыхать и выдыхать через нос с помощью носового зажима. Маневры, которые могут повлиять на результаты теста, такие как наклоны вперед и сгибание шеи во время форсированного выдоха, будут предотвращены. Выдох должен продолжаться не менее шести секунд и, в конце концов, выйти на плато. Необходимо следить за тем, чтобы в системе не было утечек.
0-6 месяцев
ОЦЕНКА КАЧЕСТВА ЖИЗНИ
Временное ограничение: 0-6 месяцев
Анкета Scoliosis Research Society Scale-22 (SRS-22)» представляет собой анкету, предназначенную для выявления сколиоза и оценки качества жизни. Он состоит из 23 вопросов с пятью подгруппами. Эти подгруппы; боль, образ/внешний вид, функция/активность, психическое здоровье и удовлетворенность лечением. Он определяется как 0 (худший) и 5 ​​(лучший) баллов за каждый вопрос. Пациентам будет предложено отметить подходящие для них ответы, после чего форма будет заполнена. (из-за пандемии он не завершен)
0-6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Biruni University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 мая 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PhD Thesis

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться