Exercice 3D structuré et programme d'exercices conventionnels pour la scoliose chez les enfants atteints de maladies rhumatismales
13 juin 2023 mis à jour par: Eylül Pınar KISA, Biruni University
Comparaison de l'efficacité de l'exercice 3D structuré et du programme d'exercices conventionnels pour la scoliose chez les enfants atteints de maladies rhumatismales
Utilisation, y compris les cas suivis avec diagnostic et traitement des rhumatismes à la clinique de rhumatologie pédiatrique de la faculté de médecine de l'Université d'Istanbul-Cerrahpasa, unité de physiothérapie et de réadaptation.
L'étude a inclus 50 patients avec un problème de scoliose rachidienne, âgés de 8 à 16 ans, diagnostiqués rhumatismaux il y a au moins 6 mois, dont le traitement médical était stable, Risser 0-4 et indication d'exercice (Cobb = 10-45ͦ ).
Les patients avec un diagnostic neurologique supplémentaire contre les rhumatismes, qui ont reçu un traitement antérieur pour un problème de colonne vertébrale, qui ont un état mental et qui n'ont pas le consentement de leur famille ne seront pas inclus.
Les cas seront divisés en 2 groupes par méthode.
Dans le premier groupe (n = 25), des exercices tridimensionnels structurés sur la scoliose sont enseignés à la clinique, et le deuxième groupe (n = 25) apprend les applications de physiothérapie conventionnelles (posture-core applications-bennet protocols) à la clinique, et les deux groupes sont suivis par la méthode WTE.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les caractéristiques démographiques et cliniques de tous les sujets désireux de participer à l'étude seront interrogées avec le "Fiche de données sociodémographiques".
Formulaire de données sociodémographiques ; la douleur, l'âge, le sexe, la taille, le poids, le type de rhumatisme, depuis combien d'années le patient a été diagnostiqué, la présence de rhumatismes et de scoliose dans la famille, les médicaments utilisés, les habitudes d'exercice, les antécédents d'exacerbation, s'ils ont utilisé un appareil auparavant, et la sensibilisation de la famille à la scoliose.
Les angles de rotation du tronc avec le test de flexion vers l'avant et l'angle de Cobb avec l'application SubrotoAngleAid via rayons X.
Les fonctions respiratoires seront évaluées avec un spiromètre portable, la conscience corporelle sera évaluée avec l'échelle d'évaluation visuelle de Walter Reed et la qualité de vie sera évaluée avec l'échelle 22 de la Scoliosis Research Association (SRS-22).
Après les évaluations, lors de la première séance de traitement à la clinique, les cas du premier groupe ; La conscience corporelle, le contrôle respiratoire, les différences entre la respiration en rotation et la respiration normale, les exercices de posture et les exercices de stabilisation du tronc seront enseignés et une formation familiale sera dispensée.
Lors de la prochaine session, un programme à domicile sera créé en appliquant des exercices de scoliose 3D structurés en fonction des besoins des patients.
La conscience corporelle, le contrôle respiratoire, les exercices de posture et les exercices de stabilisation du tronc seront enseignés et une formation familiale sera donnée aux patients du deuxième groupe lors de la première séance de traitement.
Lors de la prochaine session, des exercices conventionnels pour les besoins des cas seront enseignés et un programme d'exercices à domicile sera créé.
Les deux groupes seront interrogés pendant des périodes de 2 semaines en utilisant la méthode WTE, et les exercices progresseront progressivement selon les besoins.
Au début du traitement et au 6ème mois, toutes les évaluations seront répétées et l'efficacité des exercices sera étudiée.
Le programme statistique SPSS (Statistical Package for Social Sciences) (SPSS 21.0) sera utilisé dans l'analyse statistique des données.
Dans toutes les analyses statistiques, p <0,05 sera considéré comme significatif.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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İ̇stanbul, Turquie, 34720
- Eylül Pınar Kısa
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 16 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Cas avec un diagnostic de rhumatisme chez qui des problèmes de scoliose ont été détectés par radiographie du rachis,
- avoir entre 8 et 16 ans,
- Être entre 0-4 dans la colonne montante,
- Être dans l'indication d'exercice (Cobb=10-45 ˚)
Critère d'exclusion:
- Avoir un diagnostic neurologique ou orthopédique supplémentaire autre que la scoliose accompagnant les rhumatismes et affectant les résultats du traitement
- Avoir subi une intervention chirurgicale à la colonne vertébrale
- Avoir eu un traitement antérieur pour la scoliose mauvais état mental
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe schroth
Ce bras a été conçu comme le groupe d'exercices qui comprend l'exercice de scoliose tridimensionnel de Schroth.
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Exercices de scoliose en 3 dimensions de Schroth
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Expérimental: groupe conventionnel
Ce bras a été conçu comme le groupe d'exercice qui comprend l'exercice conventionnel de la scoliose.
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exercice classique de la scoliose
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Angle de Cobb
Délai: 0-6 mois
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La mesure de l'angle de scoliose sur radiographie est la méthode la plus couramment utilisée.
L'angle de Cobb est le plus couramment utilisé pour mesurer l'amplitude de la courbe.
Les mesures sont effectuées sur une radiographie postéro-antérieure du rachis en standard.
Pour déterminer les limites de la scoliose, une ligne est tracée parallèlement à la ligne supérieure de la vertèbre avec la plus grande déviation.
De même, pour le bord inférieur, une ligne est tracée parallèlement à la vertèbre la plus basse.
Des lignes verticales sont tracées parallèlement à ces deux lignes et l'angle entre les deux lignes est mesuré.
Cet angle est défini comme l'angle de scoliose (angle de Cobb).
L'imagerie radiologique ne sera appliquée qu'aux enfants dont le médecin considère qu'ils sont dans le besoin à la suite d'un examen physique.
La mesure de l'angle de Cobb se fera sur la radiographie via l'application SubrotoAngleAid.
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0-6 mois
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Rotation du tronc avec Scoliomètre
Délai: 0-6 mois
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L'angle de rotation du tronc sera mesuré avec un scoliomètre.
C'est un inclinomètre facile à utiliser, fiable, pratique et spécialement conçu pour l'évaluation clinique de la scoliose.
Elle est reconnue comme une méthode d'évaluation clinique utilisée en complément des méthodes radiologiques pour déterminer l'efficacité du traitement et le pronostic de la scoliose.
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0-6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la déformation physique à l'aide de l'échelle d'évaluation visuelle Walter Reed (WRVAS)
Délai: 0-6 mois
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L'échelle d'évaluation visuelle Walter Reed (WRVAS) a été développée pour évaluer la déformation physique perçue par les patients atteints de scoliose idiopathique.
L'échelle d'évaluation visuelle Walter Reed évalue la déformation sous 7 aspects ; courbure de la colonne vertébrale, protrusion des côtes, protrusion lombaire, déformation du thorax par rapport au bassin (trouble de l'alignement), déséquilibre du tronc, asymétrie des épaules et de l'omoplate.
Pour chacune des 7 questions qui composent l'échelle d'évaluation visuelle de Walter Reed, il y a une section de réponses composée de 5 images différentes indiquant différents degrés de déformation.
Chaque déformation est notée avec ces images comme un minimum de "1" et un maximum de "5".
L'échelle sera remplie par le thérapeute.
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0-6 mois
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VEMS
Délai: 0-6 mois
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C'est un test physiologique dans lequel le volume d'air qu'un individu inspire ou expire est évalué en fonction du temps.
Le test de la fonction pulmonaire sera effectué avec un spiromètre portable (Contec SP10W).
Test d'expiration forcée ; respiration calme suivie d'une inspiration forcée suivie d'une expiration aussi rapide et profonde (forcée) que possible.
Pendant le test, le patient sera placé dans une position assise confortable et le patient ne pourra pas inspirer et expirer par le nez grâce au pince-nez.
Les manœuvres susceptibles d'affecter les résultats du test, telles que la flexion vers l'avant et la flexion du cou pendant l'expiration forcée, seront évitées.
L'expiration doit se poursuivre pendant au moins six secondes et éventuellement atteindre un plateau.
Des précautions seront prises pour s'assurer qu'il n'y a pas de fuite dans le système.
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0-6 mois
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CVF
Délai: 0-6 mois
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C'est un test physiologique dans lequel le volume d'air qu'un individu inspire ou expire est évalué en fonction du temps.
Le test de la fonction pulmonaire sera effectué avec un spiromètre portable (Contec SP10W).
Test d'expiration forcée ; respiration calme suivie d'une inspiration forcée suivie d'une expiration aussi rapide et profonde (forcée) que possible.
Pendant le test, le patient sera placé dans une position assise confortable et le patient ne pourra pas inspirer et expirer par le nez grâce au pince-nez.
Les manœuvres susceptibles d'affecter les résultats du test, telles que la flexion vers l'avant et la flexion du cou pendant l'expiration forcée, seront évitées.
L'expiration doit se poursuivre pendant au moins six secondes et éventuellement atteindre un plateau.
Des précautions seront prises pour s'assurer qu'il n'y a pas de fuite dans le système.
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0-6 mois
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FEP
Délai: 0-6 mois
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C'est un test physiologique dans lequel le volume d'air qu'un individu inspire ou expire est évalué en fonction du temps.
Le test de la fonction pulmonaire sera effectué avec un spiromètre portable (Contec SP10W).
Test d'expiration forcée ; respiration calme suivie d'une inspiration forcée suivie d'une expiration aussi rapide et profonde (forcée) que possible.
Pendant le test, le patient sera placé dans une position assise confortable et le patient ne pourra pas inspirer et expirer par le nez grâce au pince-nez.
Les manœuvres susceptibles d'affecter les résultats du test, telles que la flexion vers l'avant et la flexion du cou pendant l'expiration forcée, seront évitées.
L'expiration doit se poursuivre pendant au moins six secondes et éventuellement atteindre un plateau.
Des précautions seront prises pour s'assurer qu'il n'y a pas de fuite dans le système.
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0-6 mois
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ÉVALUATION DE LA QUALITÉ DE VIE
Délai: 0-6 mois
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Le questionnaire Scoliosis Research Society Scale-22 (SRS-22) est un questionnaire conçu pour la scoliose et l'évaluation de la qualité de vie.
Il se compose de 23 questions avec cinq sous-groupes.
Ces sous-groupes sont ; douleur, image/apparence, fonction/activité, santé mentale et satisfaction face au traitement.
Il est défini comme 0 (pire) et 5 (meilleur) points pour chaque question.
Les patients seront invités à marquer les réponses qui leur conviennent et le formulaire sera rempli.
(à cause de la pandémie, ce n'est pas terminé)
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0-6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2022
Première publication (Réel)
17 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PhD Thesis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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