Gestructureerde 3D-oefening en het conventionele oefenprogramma voor scoliose bij kinderen met reumatische aandoeningen
13 juni 2023 bijgewerkt door: Eylül Pınar KISA, Biruni University
Vergelijking van de effectiviteit van de gestructureerde 3D-oefening en het conventionele oefenprogramma voor scoliose bij kinderen met reumatische aandoeningen
Gebruik inclusief gevallen gevolgd door diagnose en behandeling van reuma in de Universiteit van Istanbul - Cerrahpasa Medische Faculteit Pediatrische Reumatologie Kliniek, Fysiotherapie en Revalidatie.
De studie omvatte 50 patiënten met een probleem met spinale röntgenscoliose, in de leeftijd van 8-16 jaar, bij wie ten minste 6 maanden geleden de diagnose reuma was gesteld, bij wie de medische behandeling stabiel was, Risser 0-4 en bewegingsindicatie (Cobb = 10-45ͦ ).
Patiënten met een aanvullende neurologische diagnose tegen reuma, die een eerdere behandeling voor een wervelkolomprobleem hebben gehad, die een psychische aandoening hebben en die geen toestemming van hun familie hebben, worden niet meegeteld.
De cases worden per methode in 2 groepen verdeeld.
In de eerste groep (n = 25) worden gestructureerde 3-dimensionale scoliose-oefeningen gegeven in de kliniek, en de tweede groep (n = 25) krijgt conventionele fysiotherapeutische toepassingen (houdings-kerntoepassingen-bennet-protocollen) in de kliniek, en beide groepen worden gevolgd door de WTE-methode.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De demografische en klinische kenmerken van alle proefpersonen die bereid zijn deel te nemen aan de studie zullen worden ondervraagd met het "Sociodemographic Data Form".
Sociodemografische gegevensformulier; pijn, leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, type reuma, hoeveel jaar geleden de patiënt werd gediagnosticeerd, de aanwezigheid van reuma en scoliose in de familie, de gebruikte medicijnen, bewegingsgewoonten, exacerbatiegeschiedenis, of ze eerder een apparaat gebruikten, en het bewustzijn van de familie over scoliose.
De romprotatiehoeken met de voorwaartse buigtest en de Cobb-hoek met de SubrotoAngleAid-toepassing via röntgenfoto's.
De ademhalingsfuncties worden geëvalueerd met een draagbare spirometer, het lichaamsbewustzijn wordt geëvalueerd met de Walter Reed Visual Assessment Scale en de kwaliteit van leven wordt geëvalueerd met de Scoliosis Research Association Scale-22 (SRS-22).
Na de evaluaties, in de eerste behandelsessie in de kliniek, de casussen in de eerste groep; Lichaamsbewustzijn, ademhalingscontrole, verschillen tussen rotatie- en normale ademhaling, houdingsoefeningen en rompstabilisatieoefeningen worden aangeleerd en er wordt gezinstraining gegeven.
In de volgende sessie wordt een thuisprogramma gemaakt door 3D-scoliose-oefeningen toe te passen die zijn gestructureerd volgens de behoeften van de patiënten.
Lichaamsbewustzijn, ademhalingscontrole, houdingsoefeningen en kernstabilisatieoefeningen zullen worden aangeleerd en gezinstraining zal worden gegeven aan de patiënten in de tweede groep in de eerste behandelsessie.
In de volgende sessie worden conventionele oefeningen voor de behoeften van de casussen aangeleerd en wordt een oefenprogramma voor thuis opgesteld.
Beide groepen zullen gedurende 2 weken worden geïnterviewd met behulp van de WTE-methode, en de oefeningen zullen geleidelijk worden gevorderd als dat nodig is.
Aan het begin van de behandeling en in de 6e maand worden alle evaluaties herhaald en wordt de effectiviteit van de oefeningen onderzocht.
SPSS (Statistical Package for Social Sciences) (SPSS 21.0) statistisch programma zal worden gebruikt bij de statistische analyse van de gegevens.
In alle statistische analyses wordt p <0,05 als significant beschouwd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
İ̇stanbul, Kalkoen, 34720
- Eylül Pınar Kısa
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 16 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gevallen met een diagnose reuma waarbij scolioseproblemen werden ontdekt door middel van een röntgenfoto van de wervelkolom,
- tussen de 8 en 16 jaar oud zijn,
- Tussen 0-4 in de stijgbuis zijn,
- Indicatie zijn in beweging (Cobb=10-45 ˚)
Uitsluitingscriteria:
- Het hebben van een andere neurologische of orthopedische diagnose dan scoliose bij reuma die van invloed is op het behandelresultaat
- Een operatie aan de wervelkolom hebben gehad
- Eerdere scoliosebehandeling hebben gehad slechte mentale toestand
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: schroth groep
Deze arm was gepland als de oefengroep met Schroth 3-dimensionale scoliose-oefening.
|
Schroth 3-dimensionale scoliose-oefeningen
|
|
Experimenteel: conventionele groep
Deze arm was gepland als de oefengroep die conventionele scoliose-oefeningen omvat.
|
conventionele scoliose oefening
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cobb-hoek
Tijdsspanne: 0-6 maanden
|
Het meten van de scoliosehoek op röntgenfoto's is de meest gebruikte methode.
De Cobb-hoek wordt meestal gebruikt om de grootte van de curve te meten.
Metingen worden standaard uitgevoerd op een staande röntgenfoto van de postero-anterieure wervelkolom.
Om de grenzen van de scoliose te bepalen wordt een lijn getrokken evenwijdig aan de bovenlijn van de wervel met de grootste afwijking.
Evenzo wordt voor de onderrand een lijn getrokken parallel aan de onderste wervel.
Parallel aan deze twee lijnen worden verticale lijnen getekend en de hoek tussen de twee lijnen wordt gemeten.
Deze hoek wordt gedefinieerd als de scoliosehoek (Cobb-hoek).
Radiologische beeldvorming wordt alleen toegepast bij kinderen die door de arts als behoeftig worden beschouwd als gevolg van lichamelijk onderzoek.
De meting van de Cobb-hoek wordt uitgevoerd op de röntgenfoto via de SubrotoAngleAid-toepassing.
|
0-6 maanden
|
|
Romprotatie met scoliometer
Tijdsspanne: 0-6 maanden
|
De romprotatiehoek wordt gemeten met een scoliometer.
Het is een gebruiksvriendelijke, betrouwbare, praktische en speciaal ontworpen hellingmeter voor de klinische evaluatie van scoliose.
Het wordt geaccepteerd als een klinische evaluatiemethode die naast radiologische methoden wordt gebruikt om de werkzaamheid van de behandeling en de prognose van scoliose te bepalen.
|
0-6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van fysieke misvormingen met behulp van de Walter Reed Visual Assessment Scale (WRVAS)
Tijdsspanne: 0-6 maanden
|
De Walter Reed Visual Assessment Scale (WRVAS) is ontwikkeld om de fysieke misvorming te evalueren die wordt waargenomen door patiënten met idiopathische scoliose.
Walter Reed Visual Evaluation Scale evalueert misvorming op 7 aspecten; wervelkolomkromming, ribuitsteeksel, lumbale uitsteeksel, thoraxmisvorming ten opzichte van het bekken (uitlijningsstoornis), romponbalans, schouder- en scapula-asymmetrie.
Voor elk van de 7 vragen waaruit de visuele beoordelingsschaal van Walter Reed bestaat, is er een antwoordgedeelte dat bestaat uit 5 verschillende afbeeldingen die verschillende graden van misvorming aangeven.
Elke afwijking wordt met deze plaatjes gescoord met minimaal "1" en maximaal "5".
De schaal wordt ingevuld door de therapeut.
|
0-6 maanden
|
|
FEV1
Tijdsspanne: 0-6 maanden
|
Het is een fysiologische test waarbij het luchtvolume dat een persoon inademt of uitademt, wordt geëvalueerd als een functie van de tijd.
De longfunctietest wordt uitgevoerd met een draagbare spirometer (Contec SP10W).
Gedwongen vervaltest; rustige ademhaling gevolgd door een geforceerde inademing gevolgd door een zo snel en diep mogelijke uitademing.
Tijdens het onderzoek wordt de patiënt comfortabel in een zittende positie gebracht en wordt met de neusklem voorkomen dat de patiënt in en uit de neus ademt.
Manoeuvres die de testresultaten kunnen beïnvloeden, zoals naar voren buigen en nekflexie tijdens geforceerde uitademing, worden voorkomen.
De vervaldatum moet minstens zes seconden aanhouden en uiteindelijk een plateau bereiken.
Er wordt voor gezorgd dat er geen lekkage in het systeem is.
|
0-6 maanden
|
|
FVC
Tijdsspanne: 0-6 maanden
|
Het is een fysiologische test waarbij het luchtvolume dat een persoon inademt of uitademt, wordt geëvalueerd als een functie van de tijd.
De longfunctietest wordt uitgevoerd met een draagbare spirometer (Contec SP10W).
Gedwongen vervaltest; rustige ademhaling gevolgd door een geforceerde inademing gevolgd door een zo snel en diep mogelijke uitademing.
Tijdens het onderzoek wordt de patiënt comfortabel in een zittende positie gebracht en wordt met de neusklem voorkomen dat de patiënt in en uit de neus ademt.
Manoeuvres die de testresultaten kunnen beïnvloeden, zoals naar voren buigen en nekflexie tijdens geforceerde uitademing, worden voorkomen.
De vervaldatum moet minstens zes seconden aanhouden en uiteindelijk een plateau bereiken.
Er wordt voor gezorgd dat er geen lekkage in het systeem is.
|
0-6 maanden
|
|
PEF
Tijdsspanne: 0-6 maanden
|
Het is een fysiologische test waarbij het luchtvolume dat een persoon inademt of uitademt, wordt geëvalueerd als een functie van de tijd.
De longfunctietest wordt uitgevoerd met een draagbare spirometer (Contec SP10W).
Gedwongen vervaltest; rustige ademhaling gevolgd door een geforceerde inademing gevolgd door een zo snel en diep mogelijke uitademing.
Tijdens het onderzoek wordt de patiënt comfortabel in een zittende positie gebracht en wordt met de neusklem voorkomen dat de patiënt in en uit de neus ademt.
Manoeuvres die de testresultaten kunnen beïnvloeden, zoals naar voren buigen en nekflexie tijdens geforceerde uitademing, worden voorkomen.
De vervaldatum moet minstens zes seconden aanhouden en uiteindelijk een plateau bereiken.
Er wordt voor gezorgd dat er geen lekkage in het systeem is.
|
0-6 maanden
|
|
KWALITEIT VAN LEVENSBEOORDELING
Tijdsspanne: 0-6 maanden
|
Scoliosis Research Society Scale-22 (SRS-22)"-vragenlijst is een vragenformulier dat is ontworpen voor scoliose en het evalueren van de kwaliteit van leven.
Het bestaat uit 23 vragen met vijf subgroepen.
Deze subgroepen zijn; pijn, beeld/uiterlijk, functie/activiteit, geestelijke gezondheid en tevredenheid over de behandeling.
Het wordt gedefinieerd als 0 (slechtste) en 5 (beste) punten voor elke vraag.
Patiënten wordt gevraagd de antwoorden aan te kruisen die voor hen geschikt zijn en het formulier wordt ingevuld.
(vanwege een pandemie is het niet voltooid)
|
0-6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PhD Thesis
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .