Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Struktureret 3D-træning og det konventionelle træningsprogram for skoliose hos børn med reumatisk sygdom

13. juni 2023 opdateret af: Eylül Pınar KISA, Biruni University

Sammenligning af effektiviteten af ​​den strukturerede 3D-træning og det konventionelle træningsprogram for skoliose hos børn med reumatisk sygdom

Brug inklusive tilfælde fulgt op med gigtdiagnose og behandling i Istanbul University-Cerrahpasa Medical Faculty Pediatric Rheumatology Clinic, Physiotherapy and Rehabilitation Unit. Undersøgelsen omfattede 50 patienter med et rygmarvs-røntgen-skolioseproblem i alderen 8-16 år, som blev diagnosticeret med gigt for mindst 6 måneder siden, hvis medicinske behandling var stabil, Risser 0-4 og træningsindikation (Cobb = 10-45ͦ ). Patienter med yderligere neurologisk diagnose mod gigt, som tidligere har modtaget behandling for et rygsøjleproblem, som har en psykisk tilstand, og som ikke har samtykke fra deres familie, vil ikke blive inkluderet. Sagerne vil blive opdelt i 2 grupper efter metode. I den første gruppe (n = 25) undervises i strukturerede 3-dimensionelle skolioseøvelser i klinikken, og den anden gruppe (n = 25) undervises i konventionelle fysioterapiapplikationer (posture-core applications-bennet-protokoller) i klinikken, og begge grupper efterfølges af WTE-metoden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De demografiske og kliniske karakteristika for alle forsøgspersoner, der er villige til at deltage i undersøgelsen, vil blive stillet spørgsmålstegn ved "Sociodemografisk dataformular". Sociodemografiske dataformular; smerte, alder, køn, højde, vægt, type gigt, hvor mange år siden patienten blev diagnosticeret, tilstedeværelsen af ​​gigt og skoliose i familien, de anvendte stoffer, træningsvaner, eksacerbationshistorie, om de brugte et apparat før, og familiens bevidsthed om skoliose. Trunkrotationsvinklerne med fremadbøjningstesten og Cobb-vinklen med SubrotoAngleAid-applikationen via røntgen. Åndedrætsfunktioner vil blive evalueret med bærbart spirometer, kropsbevidsthed vil blive evalueret med Walter Reed Visual Assessment Scale, og livskvalitet vil blive evalueret med Scoliosis Research Association Scale-22 (SRS-22). Efter evalueringerne, i den første behandlingssession i klinikken, tilfældene i den første gruppe; Kropsbevidsthed, åndedrætskontrol, forskelle mellem roterende og normal vejrtrækning, kropsholdningsøvelser og kernestabiliseringsøvelser vil blive undervist, og der vil blive givet familietræning. I næste session vil der blive lavet et hjemmeprogram ved at anvende 3D skolioseøvelser, der er struktureret efter patienternes behov. Kropsbevidsthed, respirationskontrol, holdningsøvelser og kernestabiliseringsøvelser vil blive undervist og familietræning vil blive givet til patienterne i den anden gruppe i den første behandlingssession. I den næste session vil der blive undervist i konventionelle øvelser til casenes behov, og et hjemmetræningsprogram vil blive oprettet. Begge grupper vil blive interviewet i 2-ugers perioder ved brug af WTE-metoden, og øvelserne vil blive forløbet gradvist efter behov. I begyndelsen af ​​behandlingen og i 6. måned vil alle evalueringer blive gentaget, og øvelsernes effektivitet vil blive undersøgt. SPSS (Statistical Package for Social Sciences) (SPSS 21.0) statistiske program vil blive brugt i den statistiske analyse af dataene. I alle statistiske analyser vil p <0,05 blive betragtet som signifikant.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İ̇stanbul, Kalkun, 34720
        • Eylül Pınar Kısa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilfælde med diagnosen gigt, hvor skolioseproblemer blev påvist ved rygsøjlensrøntgen,
  • være mellem 8-16 år,
  • At være mellem 0-4 i stigerøret,
  • At være i træningsindikation (Cobb=10-45 ˚)

Ekskluderingskriterier:

  • At have en yderligere neurologisk eller ortopædisk diagnose, bortset fra skoliose, der ledsager gigt og påvirker behandlingsresultaterne
  • Har været opereret i rygsøjlen
  • Har tidligere haft skoliosebehandling dårlig mental tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: schroth gruppe
Denne arm var planlagt som træningsgruppen, der inkluderer Schroth 3-dimensionel skolioseøvelse.
Andet: Schroth 3-dimensionel skolioseøvelse
Schroth 3-dimensionelle skolioseøvelser
Eksperimentel: konventionel gruppe
Denne arm var planlagt som træningsgruppen, der inkluderer konventionel skolioseøvelse.
Andet: konventionel skolioseøvelse
konventionel skolioseøvelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cobb vinkel
Tidsramme: 0-6 måneder
Måling af skoliosevinklen på røntgen er den mest anvendte metode. Cobb-vinklen bruges mest til at måle kurvens størrelse. Målinger udføres på et stående posteroanterior rygsøjlen røntgenbillede som standard. For at bestemme grænserne for skoliosen trækkes en linje parallelt med den øverste linje af hvirvlen med den største afvigelse. Tilsvarende for den nederste kant tegnes en linje parallelt med den nederste hvirvel. Lodrette linjer tegnes parallelt med disse to linjer, og vinklen mellem de to linjer måles. Denne vinkel er defineret som skoliosevinklen (Cobb-vinkel). Radiologisk billeddiagnostik vil kun blive anvendt til børn, der af lægen vurderes at have behov som følge af fysisk undersøgelse. Målingen af ​​Cobb-vinklen vil blive foretaget på røntgenbilledet via SubrotoAngleAid-applikationen.
0-6 måneder
Trunk rotation med Scoliometer
Tidsramme: 0-6 måneder
Trunkrotationsvinklen vil blive målt med et skoliometer. Det er et brugervenligt, pålideligt, praktisk og specialdesignet inklinometer i den kliniske evaluering af skoliose. Det er accepteret som en klinisk evalueringsmetode, der anvendes ud over radiologiske metoder til at bestemme effektiviteten af ​​behandlingen og prognosen for skoliose.
0-6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk deformitetsvurdering med The Walter Reed Visual Assessment Scale (WRVAS)
Tidsramme: 0-6 måneder
Walter Reed Visual Assessment Scale (WRVAS) udviklet til at evaluere den fysiske deformitet, der opfattes af patienter med idiopatisk skoliose. Walter Reed Visual Evaluation Scale evaluerer deformitet ud fra 7 aspekter; rygsøjlen krumning, ribben fremspring, lumbal fremspring, thorax deformitet i forhold til bækken (alignment disorder), trunk ubalance, skulder og scapula asymmetri. For hvert af de 7 spørgsmål, der udgør Walter Reeds visuelle vurderingsskala, er der et svarafsnit bestående af 5 forskellige billeder, der angiver forskellige grader af deformitet. Hver deformitet bedømmes med disse billeder som minimum "1" og maksimalt "5". Skalaen udfyldes af terapeuten.
0-6 måneder
FEV1
Tidsramme: 0-6 måneder
Det er en fysiologisk test, hvor mængden af ​​luft, et individ indånder eller udånder, vurderes som en funktion af tiden. Lungefunktionstest vil blive udført med et bærbart spirometer (Contec SP10W). Tvungen udløbstest; rolig vejrtrækning efterfulgt af en forceret inspiration efterfulgt af et ekspiration så hurtigt og dybt (tvungen) som muligt. Under testen vil patienten blive placeret i en siddende stilling på en måde, der er behagelig, og patienten vil blive forhindret i at trække vejret ind og ud af næsen med næseklemmen. Manøvrer, der kan påvirke testresultaterne, såsom fremadbøjning og nakkefleksion under tvungen ekspiration, vil blive forhindret. Udløb skal fortsætte i mindst seks sekunder og til sidst plateau. Der vil blive sørget for, at der ikke er lækage i systemet.
0-6 måneder
FVC
Tidsramme: 0-6 måneder
Det er en fysiologisk test, hvor mængden af ​​luft, et individ indånder eller udånder, vurderes som en funktion af tiden. Lungefunktionstest vil blive udført med et bærbart spirometer (Contec SP10W). Tvungen udløbstest; rolig vejrtrækning efterfulgt af en forceret inspiration efterfulgt af et ekspiration så hurtigt og dybt (tvungen) som muligt. Under testen vil patienten blive placeret i en siddende stilling på en måde, der er behagelig, og patienten vil blive forhindret i at trække vejret ind og ud af næsen med næseklemmen. Manøvrer, der kan påvirke testresultaterne, såsom fremadbøjning og nakkefleksion under tvungen ekspiration, vil blive forhindret. Udløb skal fortsætte i mindst seks sekunder og til sidst plateau. Der vil blive sørget for, at der ikke er lækage i systemet.
0-6 måneder
PEF
Tidsramme: 0-6 måneder
Det er en fysiologisk test, hvor mængden af ​​luft, et individ indånder eller udånder, vurderes som en funktion af tiden. Lungefunktionstest vil blive udført med et bærbart spirometer (Contec SP10W). Tvungen udløbstest; rolig vejrtrækning efterfulgt af en forceret inspiration efterfulgt af et ekspiration så hurtigt og dybt (tvungen) som muligt. Under testen vil patienten blive placeret i en siddende stilling på en måde, der er behagelig, og patienten vil blive forhindret i at trække vejret ind og ud af næsen med næseklemmen. Manøvrer, der kan påvirke testresultaterne, såsom fremadbøjning og nakkefleksion under tvungen ekspiration, vil blive forhindret. Udløb skal fortsætte i mindst seks sekunder og til sidst plateau. Der vil blive sørget for, at der ikke er lækage i systemet.
0-6 måneder
VURDERING AF LIVSKVALITET
Tidsramme: 0-6 måneder
Scoliosis Research Society Scale-22 (SRS-22)" spørgeskema er en forespørgselsformular designet til skoliose og evaluering af livskvalitet. Den består af 23 spørgsmål med fem undergrupper. Disse undergrupper er; smerter, image/udseende, funktion/aktivitet, mental sundhed og behandlingstilfredshed. Det er defineret som 0 (dårligste) og 5 (bedste) point for hvert spørgsmål. Patienterne vil blive bedt om at markere de svar, der passer til dem, og formularen vil blive udfyldt. (på grund af pandemi, den er ikke afsluttet)
0-6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Biruni University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PhD Thesis

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Schroth 3-dimensionel skolioseøvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner