Esercizio 3D strutturato e programma di esercizi convenzionali per la scoliosi nei bambini con malattie reumatiche
13 giugno 2023 aggiornato da: Eylül Pınar KISA, Biruni University
Confronto tra l'efficacia dell'esercizio 3D strutturato e il programma di esercizi convenzionali per la scoliosi nei bambini con malattie reumatiche
Utilizzo inclusi casi seguiti da diagnosi e trattamento dei reumatismi presso l'Università di Istanbul-Cerrahpasa Medical Faculty Clinica di reumatologia pediatrica, unità di fisioterapia e riabilitazione.
Lo studio ha incluso 50 pazienti con un problema di scoliosi ai raggi X della colonna vertebrale, di età compresa tra 8 e 16 anni, a cui erano stati diagnosticati reumatismi almeno 6 mesi fa, il cui trattamento medico era stabile, Risser 0-4 e indicazione all'esercizio (Cobb = 10-45ͦ ).
Non saranno inclusi i pazienti con diagnosi neurologica aggiuntiva contro i reumatismi, che hanno ricevuto qualsiasi precedente trattamento per un problema alla colonna vertebrale, che hanno uno stato mentale e che non hanno il consenso della loro famiglia.
I casi saranno divisi in 2 gruppi per metodo.
Nel primo gruppo (n = 25), nella clinica vengono insegnati esercizi di scoliosi tridimensionali strutturati, e nel secondo gruppo (n = 25) vengono insegnate le applicazioni fisioterapiche convenzionali (protocolli di postura-applicazioni-bennet) nella clinica, e entrambi i gruppi sono seguiti dal metodo WTE.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le caratteristiche demografiche e cliniche di tutti i soggetti disposti a partecipare allo studio saranno interrogate con il "Modulo dati sociodemografici".
Modulo dati sociodemografici; dolore, età, sesso, altezza, peso, tipo di reumatismo, quanti anni fa è stato diagnosticato il paziente, la presenza di reumatismi e scoliosi in famiglia, i farmaci usati, le abitudini di esercizio, la storia delle riacutizzazioni, se hanno usato un dispositivo prima, e la consapevolezza della famiglia sulla scoliosi.
Gli angoli di rotazione del tronco con il test di flessione in avanti e l'angolo di Cobb con l'applicazione SubrotoAngleAid tramite radiografia.
Le funzioni respiratorie saranno valutate con spirometro portatile, la consapevolezza corporea sarà valutata con Walter Reed Visual Assessment Scale e la qualità della vita sarà valutata con Scoliosis Research Association Scale-22 (SRS-22).
Dopo le valutazioni, nella prima seduta di cura in ambulatorio, i casi del primo gruppo; Verranno insegnati la consapevolezza del corpo, il controllo respiratorio, le differenze tra respirazione rotazionale e normale, esercizi di postura ed esercizi di stabilizzazione del core e verrà fornito un allenamento familiare.
Nella sessione successiva verrà creato un programma domiciliare applicando esercizi di scoliosi 3D strutturati in base alle esigenze dei pazienti.
Saranno insegnati la consapevolezza del corpo, il controllo respiratorio, gli esercizi di postura e di stabilizzazione del core e la formazione familiare sarà impartita ai pazienti del secondo gruppo nella prima sessione di trattamento.
Nella sessione successiva verranno insegnati esercizi convenzionali per le esigenze dei casi e verrà creato un programma di esercizi a casa.
Entrambi i gruppi saranno intervistati per periodi di 2 settimane utilizzando il metodo WTE e gli esercizi verranno portati avanti gradualmente secondo necessità.
All'inizio del trattamento e nel 6° mese si ripeteranno tutte le valutazioni e si verificherà l'efficacia degli esercizi.
Il programma statistico SPSS (Statistical Package for Social Sciences) (SPSS 21.0) verrà utilizzato nell'analisi statistica dei dati.
In tutte le analisi statistiche, p <0,05 sarà considerato significativo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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İ̇stanbul, Tacchino, 34720
- Eylül Pınar Kısa
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 16 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Casi con diagnosi di reumatismo in cui sono stati rilevati problemi di scoliosi mediante radiografia della colonna vertebrale,
- avere un'età compresa tra 8 e 16 anni,
- Essendo tra 0-4 nel riser,
- Indicazione di essere in esercizio (Cobb=10-45 ˚)
Criteri di esclusione:
- Avere una diagnosi neurologica o ortopedica aggiuntiva diversa dalla scoliosi che accompagna i reumatismi e che influenza i risultati del trattamento
- Avendo subito un intervento chirurgico alla colonna vertebrale
- Hanno avuto un precedente trattamento per la scoliosi cattivo stato mentale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo schroth
Questo braccio è stato progettato come gruppo di esercizi che include l'esercizio per la scoliosi tridimensionale di Schroth.
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Esercizi per la scoliosi tridimensionale di Schroth
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Sperimentale: gruppo convenzionale
Questo braccio è stato progettato come gruppo di esercizi che include l'esercizio convenzionale per la scoliosi.
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esercizio convenzionale per la scoliosi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Angolo di Cobb
Lasso di tempo: 0-6 mesi
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La misurazione dell'angolo della scoliosi ai raggi X è il metodo più comunemente utilizzato.
L'angolo di Cobb è più comunemente usato per misurare l'ampiezza della curva.
Come standard, le misurazioni vengono eseguite su una radiografia della colonna vertebrale posteroanteriore in piedi.
Per determinare i confini della scoliosi, viene tracciata una linea parallela alla linea superiore della vertebra con la massima deviazione.
Allo stesso modo, per il bordo inferiore, viene tracciata una linea parallela alla vertebra inferiore.
Le linee verticali vengono disegnate parallele a queste due linee e viene misurato l'angolo tra le due linee.
Questo angolo è definito come l'angolo della scoliosi (angolo di Cobb).
L'imaging radiologico verrà applicato solo ai bambini che sono considerati bisognosi dal medico a seguito di un esame fisico.
La misurazione dell'angolo di Cobb verrà effettuata sulla radiografia tramite l'applicazione SubrotoAngleAid.
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0-6 mesi
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Rotazione del tronco con scoliometro
Lasso di tempo: 0-6 mesi
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L'angolo di rotazione del tronco sarà misurato con uno scoliometro.
È un inclinometro facile da usare, affidabile, pratico e appositamente progettato nella valutazione clinica della scoliosi.
È accettato come metodo di valutazione clinica utilizzato in aggiunta ai metodi radiologici per determinare l'efficacia del trattamento e la prognosi della scoliosi.
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0-6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della deformità fisica utilizzando la Walter Reed Visual Assessment Scale (WRVAS)
Lasso di tempo: 0-6 mesi
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La Walter Reed Visual Assessment Scale (WRVAS) sviluppata per valutare la deformità fisica percepita dai pazienti con scoliosi idiopatica.
Walter Reed Visual Evaluation Scale valuta la deformità da 7 aspetti; curvatura della colonna vertebrale, protrusione delle costole, protrusione lombare, deformità del torace rispetto al bacino (disturbo dell'allineamento), squilibrio del tronco, asimmetria della spalla e della scapola.
Per ciascuna delle 7 domande che compongono la scala di valutazione visiva di Walter Reed, esiste una sezione di risposta composta da 5 diverse immagini che indicano diversi gradi di deformità.
Ogni deformità viene valutata con queste immagini da un minimo di "1" a un massimo di "5".
La scala sarà compilata dal terapeuta.
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0-6 mesi
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FEV1
Lasso di tempo: 0-6 mesi
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È un test fisiologico in cui il volume d'aria che un individuo inspira o espira viene valutato in funzione del tempo.
Il test di funzionalità polmonare verrà eseguito con uno spirometro portatile (Contec SP10W).
Test di espirazione forzata; respiro calmo seguito da un'inspirazione forzata seguita da un'espirazione il più veloce e profonda (forzata) possibile.
Durante il test, il paziente verrà posto in posizione seduta in modo comodo e al paziente verrà impedito di inspirare ed espirare dal naso con la clip per il naso.
Saranno evitate le manovre che possono influenzare i risultati del test come il piegamento in avanti e la flessione del collo durante l'espirazione forzata.
L'espirazione dovrebbe continuare per almeno sei secondi e infine stabilizzarsi.
Verrà prestata attenzione per garantire che non vi siano perdite nel sistema.
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0-6 mesi
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FVC
Lasso di tempo: 0-6 mesi
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È un test fisiologico in cui il volume d'aria che un individuo inspira o espira viene valutato in funzione del tempo.
Il test di funzionalità polmonare verrà eseguito con uno spirometro portatile (Contec SP10W).
Test di espirazione forzata; respiro calmo seguito da un'inspirazione forzata seguita da un'espirazione il più veloce e profonda (forzata) possibile.
Durante il test, il paziente verrà posto in posizione seduta in modo comodo e al paziente verrà impedito di inspirare ed espirare dal naso con la clip per il naso.
Saranno evitate le manovre che possono influenzare i risultati del test come il piegamento in avanti e la flessione del collo durante l'espirazione forzata.
L'espirazione dovrebbe continuare per almeno sei secondi e infine stabilizzarsi.
Verrà prestata attenzione per garantire che non vi siano perdite nel sistema.
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0-6 mesi
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PEF
Lasso di tempo: 0-6 mesi
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È un test fisiologico in cui il volume d'aria che un individuo inspira o espira viene valutato in funzione del tempo.
Il test di funzionalità polmonare verrà eseguito con uno spirometro portatile (Contec SP10W).
Test di espirazione forzata; respiro calmo seguito da un'inspirazione forzata seguita da un'espirazione il più veloce e profonda (forzata) possibile.
Durante il test, il paziente verrà posto in posizione seduta in modo comodo e al paziente verrà impedito di inspirare ed espirare dal naso con la clip per il naso.
Saranno evitate le manovre che possono influenzare i risultati del test come il piegamento in avanti e la flessione del collo durante l'espirazione forzata.
L'espirazione dovrebbe continuare per almeno sei secondi e infine stabilizzarsi.
Verrà prestata attenzione per garantire che non vi siano perdite nel sistema.
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0-6 mesi
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VALUTAZIONE DELLA QUALITÀ DELLA VITA
Lasso di tempo: 0-6 mesi
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Il questionario Scoliosis Research Society Scale-22 (SRS-22)" è un modulo di richiesta ideato per la scoliosi e per valutare la qualità della vita.
Si compone di 23 domande con cinque sottogruppi.
Questi sottogruppi sono; dolore, immagine/aspetto, funzione/attività, salute mentale e soddisfazione del trattamento.
È definito come 0 (peggiore) e 5 (migliore) punti per ogni domanda.
Ai pazienti verrà chiesto di contrassegnare le risposte adatte a loro e il modulo verrà compilato.
(a causa della pandemia, non è stato completato)
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0-6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 maggio 2022
Completamento primario (Effettivo)
15 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
17 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PhD Thesis
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Esercizio per la scoliosi tridimensionale di Schroth
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